300194证券简称:福安药业公告编号:
2026-004
福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
| 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 批准文号 | 审批结论 |
| 头孢托仑匹酯片 | 化药4类 | 0.1g | 庆余堂 | 国药准字H20263234 | 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 |
头孢托仑匹酯片适用于对本剂敏感菌引起的各类感染,包括毛囊炎、传染性脓疱疮、皮下脓肿、汗腺炎、咽喉炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎等等。截止目前,该药品共有2家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。除原研厂家外,庆余堂系该剂型药品国内首仿厂家。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但受行业政策、市场环境变化等因素影响,上述产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会二〇二六年一月三十日
