阳普医疗科技股份有限公司

关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、情况概述

近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳

普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到由广东省药品监督管理局核

发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:

产品名称 注册证编号

注册

分类

注册证

有效期至

主要变更内容

凝血激活检测试

剂盒(凝固法)

粤械注准

Ⅱ类 2027.09.24 1.产品技术要求变更; 2.产品说明书变更。

肝素酶包被试剂

杯

粤械注准

Ⅱ类 2028.06.14 产品技术要求变更。

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证书的变更,符合阳普器械的生产经营实际,对公司未来

发展有正面影响,但尚无法预测上述变更事宜对公司未来营业收入的影响,敬请

广大投资者给予关注并注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》。

特此公告。

阳普医疗科技股份有限公司董事会

2026 年3 月30 日