公司代码：688399公司简称：硕世生物

江苏硕世生物科技股份有限公司

2024年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。

四、公司全体董事出席董事会会议

五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告

六、公司负责人王国强、主管会计工作负责人孟元元及会计机构负责人（会计主管人员）许秋霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

2025年4月17日，公司召开第三届董事会第十次会议审议通过了《关于2024年度利润分配及资本公积转增股本方案的议案》，公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数转增股份，以公司上市时股票溢价发行形成的资本公积金向全体股东每10股转增4.8股，不派发现金红利，不送红股。本次利润分配及资本公积转增股本方案尚需提交2024年年度股东大会审议。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

目录

第一节释义 ...... 4

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节管理层讨论与分析 ...... 11

第四节公司治理 ...... 39

第五节环境、社会责任和其他公司治理 ...... 54

第六节重要事项 ...... 61

第七节股份变动及股东情况 ...... 93

第八节优先股相关情况 ...... 100

第九节债券相关情况 ...... 100

第十节财务报告 ...... 100

第一节释义

一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

本报告中若出现合计数与各分项数据之和在尾数上有差异，均为四舍五入产生尾差所致。

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币

(二)主要财务指标

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期减亏99.46%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减亏83.26%，主要系公司推行精细化管理和各项降本增效举措，使相关成本费用下降，同时公司加大应收账款催收力度及优化存货周转管理使相关减值损失减少所致；

2、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长228.97%，主要系当期采购款支出、人工成本支出、税费支出较上年同期大幅减少所致；

3、报告期内，基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比减亏99.53%、

83.20%，主要系净利润大幅减亏所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2024年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十一、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析硕世生物专注体外诊断领域的研发与创新，聚焦传染病检测和妇幼健康两大领域，通过“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，为客户提供诊断领域整体解决方案。报告期内，公司实现营业收入34,960.89万元，较上年同期下降13.29%；公司持续推进降本增效措施，充分挖掘提质增效潜力，期间费用同比大幅下降，实现归属于上市公司股东的净利润-200.17万元，较上年同期减亏99.46%。

1、坚守科创定位，塑造新质生产力，持续满足客户精准医疗需求报告期内，公司坚持以科技创新塑造新质生产力，坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级的研发策略。在研发投入方面，公司维持高强度投入态势，研发投入总额占营业收入比例

28.86%，彰显了公司坚守科创定位的决心和行动力。

报告期内，公司持续强化研发体系的精细化管理，优化资源配置，实现了从数量驱动向质量驱动的转变。报告期内，公司新获取国内医疗器械产品注册证书9项、备案18项，发明专利18项、实用新型专利2项，软件著作权3项。截至报告期末，公司已取得152项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第Ⅲ类医疗器械注册证31项，第Ⅱ类医疗器械注册证26项；已取得国内授权专利97项，其中发明专利48项，实用新型专利46项，外观专利3项；自主开发取得26项软件著作权。公司在海外获得的尚在有效期内的注册和备案产品共计565项。

2、紧抓增量市场机遇，场景化解决方案进一步提升硕世市场竞争力

报告期内，公司积极抓住发展机遇，在下生殖道检测、传染病防控、呼吸道疾病、肿瘤诊断、营养管理、慢病管理六大场景布局输出具有竞争力的硕世解决方案，为市场的顺利开拓提供有力支持。

①下生殖道检测场景：根据市场需求和竞争态势，公司持续推出更具竞争力的解决方案。女性生殖道健康评价系统系列全新升级至第三代，基于干化学、形态学、免疫学等多个技术平台，产品矩阵包括阴道微生态系列产品以及性病检测相关的联检产品。报告期内，公司推出生殖道分泌物综合分析仪（SDM-100C），它集形态学、功能学及抗原检测于一身，兼具自动化、一体化、AI智能化特点，通过引入自动化抗原检测平台，显著提高了滴虫、念珠菌的检出率，并能区分白色念珠菌和非白色念珠菌引起的感染，为临床提供更精确的用药指导。SDM-100C的推出标志着硕世生物在阴道分泌物检测领域的新进展，将有效促进我国阴道炎诊断能力的提升。

②传染病防控场景：公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心，基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病，包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。报告期内，公司成功推出了针对恶性疟原虫/间日疟原虫的抗原检测新产品、登革病毒NS1抗原检测和登革病毒核酸检测新品，以及乙型肝炎病毒核酸检测新品。为公司传染病检测领域提供了更为全面和多样化的试剂盒选项。其中，恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测新品，为疟原虫抗原快速检测提供更全面的方案，为防止疟疾输入再传播，巩固我国消除疟疾成果提供技术支撑。同时也可为全球疟疾防控，共建人类卫生健康共同体提供“中国产品”

和“中国方案”。与此同时，新推出的登革病毒NS1抗原检测、登革病毒核酸检测以及登革病毒抗原抗体联合检测等多款试剂盒产品，可实现登革病毒检测多场景、多诊疗需求的检测，为全球登革疫情防控、我国输入性登革早期诊断及精准布控提供高效检测技术支撑。再者，乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒获批上市，该产品灵敏度佳，可显著提高病毒的检出率，这标志着公司在血源感染性疾病肝炎的全场景解决方案再次向前迈出了关键一步。

③呼吸道检测场景：公司全自动化干式免疫分析仪（SIC-1000）成功获得NMPA认证，该仪器覆盖胶体金和荧光免疫层析两种临床最常见的POCT检测方法，可与胶体金及荧光免疫试剂卡配套使用，实现人体样本的体外定性（定量）检测。目前已实现甲乙流抗原、肺炎支原体lgM抗体等多种病原体检测，未来可持续增加呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒抗原、副流感病毒抗原等在内的病毒检测菜单，为呼吸道感染提供全面的解决方案。

④肿瘤诊断场景：目前公司提供的该类主打产品集中于自主研发的一系列专注于妇科肿瘤的解决方案，尤以宫颈癌和人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测为代表。此外，公司的产品线还覆盖了肝癌和鼻咽癌等领域。同时，公司通过一系列战略投资，进一步拓展了在多个肿瘤诊断领域的布局，包括武汉凯德维斯的子宫内膜癌诊断、苏州宏元生物技术有限公司的尿路上皮癌相关产品，以及美国PillarBiosciences多肿瘤基因检测等。

⑤营养管理场景：公司针对妇科、儿科、骨科、营养科等多个目标人群，基于质谱技术平台，完成了维生素系列包括维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素、叶酸及代谢物等多个系列产品的开发，其中25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）已于报告期内获得II类医疗器械注册证，应用于医学检验和临床治疗指导。

⑥慢病管理场景：公司继推出基于荧光免疫层析的“肾损伤三项”之后，报告期内持续推进基于液相色谱串联质谱技术的激素与内分泌检测产品的开发，充分发挥液相色谱与串联四级杆两者优势，具有高通量，高灵敏度以及高特异性的优点。

3、持续提升精细化运营能力，资产质量持续优化

报告期内，公司持续推进组织架构的精益化改革，打造适应外部环境发展的敏捷型组织，使得组织效率最大化，人资效率快速提升，降本增效，支持公司活力提升。报告期内公司全面预算管理体系全面落地，以目标为导向，实现对月度、季度和年度财务指标的动态监控和策略性调整。利用财务模型进行盈利预警，指导管理决策，落实绩效考核。此外，公司加速推进信息化和数字化的转型进程，搭建协同工作平台，促进信息的流通和工作效率的提升，为企业的迅速响应和决策提供了坚实的基础支持。2024年，公司三费费用效率较同期明显提升，人工成本、各项费用支出均同比大幅下降，其中，销售费用较同期下降34.41%，管理费用较同期下降53.42%，经营活动净现金流同比明显改善，资产质量持续优化。

报告期内，公司加大应收账款催收力度及优化存货周转管理，实施逾期客户的分级管理制度，依据客户的逾期金额、逾期时长、合作历史以及企业风险信息等因素，对逾期客户进行分类管理，并采取相应的催收策略，应收账款的账面价值呈现明显下降趋势。截至报告期末，公司应收账款相比2023年末下降50.49%，实现了应收账款的稳健回款。

4、持续深化国际战略布局，稳步推进国际化进程

公司逾700种产品，广泛服务于全球100多个国家和地区。公司立足中国、放眼全球，建立了一支海外市场拓展经验丰富的国际营销团队。为持续加大海外市场布局，公司持续完善全球化市场营销体系，在中国香港、英国、美国、印尼等地区均设有分支机构，实现对当地用户需求的快速洞察和响应。报告期内，公司进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕，提升公司业务影响力及全球竞争力。此外，公司产品精彩亮相国际舞台，参加了ADLM、MedlabMiddleEast、ECCMID、EUROGIN等知名展会，拓展学术品牌影响力及知名度。HPV&宫颈癌筛查整体解决方案、全自动核酸提取仪及多样本核酸提取试剂、性传播感染和虫媒检测产品等受到了业界的关注与好评。报告期内，公司猴痘检测试剂先后入选非洲疾病预防控制中心“猴痘分子诊断试剂（荧光PCR法）”首批推荐名单、“符合全球基金猴痘分子检测质量标准”产品清单。

报告期内，公司海外收入较同期增长37.89%。未来，公司将继续推动海外竞争力的进一步提升。

5、全面推动ESG体系建设，完善治理结构，推动公司高质量发展

报告期内，公司全面推动ESG体系建设，将ESG承诺全面贯穿于公司的价值体系，并深度融入商业实践的各个环节，持续对法人治理结构进行优化，确保了股东大会、董事会及监事会的有

效运作，促进上市公司治理从理论走向实践，在成本控制、效率提升、聚焦主营、质量体系建设等方面不断完善与强化。同时，依据规范性、完整性、科学性原则，进一步修订完善了公司决策事项清单，厘清重大事项审批流程，高效召开公司决策会议，切实发挥好上市公司合规治理效能，不断推进上市公司高质量可持续发展。非企业会计准则业绩变动情况分析及展望

□适用√不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸检测平台、NGS技术平台、POCT技术平台、质谱技术平台、自动化控制及检测平台等现代生物学技术平台，目前拥有700多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。

(二)主要经营模式

公司以体外诊断相关的“试剂+仪器+服务”一体化为经营模式，主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，拥有完整的研发、采购、生产、销售及服务体系。公司通过自主研发，向合格供应商采购所需的原材料，通过组织生产形成体外诊断试剂及仪器，以“直销和经销相结合”的销售模式，最终销往疾控机构、医院、第三方检测机构、体检机构、科研单位等用户。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

（1）公司所处行业发展阶段

根据《上市公司行业分类指引》，公司属医药制造业（分类代码C27）；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。

20世纪以来，随着科学技术的快速发展，全球体外诊断行业从实验生物学时期过渡到了分子生物学时期。行业快速发展的驱动力主要是检测精确度提高、检测周期缩短、成本下降。目前，体外诊断已形成了一个价值数百亿美元的成熟产业。受益于体外诊断技术的发展，特别是分子生物学技术在临床检验领域应用所带来的新一轮医疗革命，核酸类诊断试剂的市场需求快速增长，带动我国体外诊断试剂行业较高的年增长率。同时，目前我国整体市场规模和人均医疗卫生支出距欧美成熟市场仍然存在差距，未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，我国分子诊断市场拥有广阔的市场空间。受益于突发疫情防控、精准医疗发展和分子诊断本身技术手段的不断升级，且我国人口基数大、经济水平迅速提高和高端消费者的增加等因素，未来相当一段时间内分子诊断仍将保持快速增长，中国体外诊断试剂市场未来增长潜力巨大。

（2）行业发展态势

我国分子诊断市场持续发展：随着人们生活水平的提高，医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗，而是愈加重视预防性医学。分子诊断作为预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进行检测，也能进行预防诊断筛查并提供用药指导，且具有特异性强、灵敏度高、窗口期短等优点，并可进行定性定量检测。随着人们生活水平的提高，医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗，而愈加重视预防性医学。

公共卫生事件推动核酸检测基础能力检测成规模：2020年以来，受公共卫生事件影响，分子诊断行业市场容量急速放大，全行业出现数倍增长，对企业进一步升级带来新的发展机遇；同时，因防疫需求，国家政策对各地PCR实验室建设提出明确要求，第三方检测中心以及基层医疗机构

的检测能力迅速提升，产品市场下沉以及PCR实验室建设带来的核酸检测业务需求的增加，将给本行业带来巨大增长空间。

整体来看，新冠病毒核酸检测推动了我国分子诊断行业的进一步发展和疫情防控经验的积累，也加强了公众对分子诊断的认知和资本市场对分子诊断行业的关注，为分子诊断行业的发展发挥了积极的作用。但同时也能看到，国内核酸检测试剂生产企业数量及产能的不断扩大，企业间的市场竞争也在迅速加剧。

公共卫生事件带动分子诊断行业国产替代，并推动行业加速出海：新型冠状病毒爆发之后，给全世界范围带来了广泛的影响。得益于国家相关部门和我国分子诊断企业的快速响应，我国新型冠状病毒核酸检测试剂的研发、应用及生产规模均领先于全球。疫情爆发以来，国产试剂和设备的优势明显，行业技术也在赶超国外先进技术，同时，新冠诊断试剂外的其它分子诊断产品的国产替代也持续加速，这为全行业产品提供了国产替代的良好机遇。

公共卫生事件以来，我国体外诊断设备以及试剂出口额均大幅增加，海外市场拥有更广阔的开拓空间，目前国内较多的企业具有优秀的产品和足够的创新能力，借助新冠抗疫方案及产品的输出，积累的渠道和客户资源可以持续深耕，实现国际市场的高质量开拓，推动行业国际化进程。

（3）主要技术门槛

体外诊断属于医疗器械领域，汇集了生物、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、工业设计与制造等相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用和更新，客观上也缩短了行业技术的更新周期，对企业技术的积累以及人员的专业要求提出了较大的挑战。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司的市场地位

基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、肿瘤筛查、优生优育以及慢病管理等领域，在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。

（1）在传染病检测领域，公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心，基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病，包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。公司的荧光定量PCR业务，国内率先倡导多重荧光定量PCR检测，通过整合多重检测、熔解曲线分析等多项先进技术，公司不仅在分子诊断领域保持技术前沿，还积极升级现有分子诊断技术平台，推出了适用于疾控和科研的病原体多重预混和预分装产品，以及基于下一代测序的相关仪器设备和试剂盒。报告期内，公司进一步推出了高通量、多病原以及定量检测的方法，确保多病原诊断的精确度和高效性，公司在该技术领域持续性推出登革病毒核酸检测试剂盒，乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒等注册类产品。同时，公司丰富和完善了POCT技术平台，在此基础上推出了甲/乙流感、肺炎支原体、轮状病毒等多个系列POCT产品，并取得恶性疟原虫/间日疟原虫抗原联合检测试剂盒、登革病毒NS1抗原检测试剂盒等多项注册证。

（2）公司在NGS技术平台上完善了宏基因组、多重PCR扩增子、探针捕获等技术，提供了满足临床和疾控需求的mNGS和tNGS检测方案。面对病原体的高变异性，公司采用多种技术方法组合，解决了全基因组测序完整度和覆盖度的问题，并开发出不同类型的Panel组合以适应多样化的临床检测需求。通过与高校合作自研生信软件，形成了从检测需求到报告的“整体服务能力”。

（3）在女性生殖道微生态检测领域，公司融合了多学科技术，包括机械、电子、精密光学、传感技术、计算机科学以及人工智能等，自主研发了基于干化学、免疫学以及形态学等多检测平台的综合分析评价系统。女性生殖道微生态的自动化和智能化检测为妇科健康领域带来了革命性的变化，系统不仅能够自动完成样本处理、数据分析等复杂任务，提高检测效率和准确性，还使得个性化治疗和健康管理成为可能。

（4）在HPV检测方面，公司基于多重荧光定量PCR平台，结合TaqMan

TM

探针、LNA修饰技术及熔解曲线分析技术，开发了高灵敏度、高特异性的HPV分型检测产品，可有效区分多种HPV型别。公司HPV检测试剂能够实现“分型+定量”，近年来保持了较高增速，并且自2016年起成为江苏泰州、河南郑州、新疆、陕西西安、广东顺德、宁夏、江西吉安和山东济南等多个地区“两癌筛查”项目HPV检测试剂的重要供应商，以稳定可靠的质量和高效的服务为我国“两癌筛查”项目作出了积极贡献。HPV高危型和21分型检测两款产品成功进入二十五省体外诊断试剂集采。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

（1）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况

①新技术分子诊断的技术方向目前主要聚焦于高通量、封闭式以及时效性。NGS、熔解曲线、POCT、等温扩增技术、快速提取、单分子测序及检测等技术是研究与应用的主要方向。

②新产业体外诊断上游层面，很多公司积极布局分子诊断原料行业，尽力降低对外部的依赖；同时积极与科研院所合作，解决核心原材料自主可控，稳定供应的问题；中游层面，引入精细化管理，强化生产自动化、智能化；下游层面，适应国家医疗政策，积极布局销售端。

③新业态和新模式一是强强联手。体外诊断生产制造公司积极与国际巨头或者与研发、流通领域强强联手，积极整合各自优势资源，协同发展；二是基于已有的产品线，布局独立检验实验室，进入第三方检测领域；三是充分利用互联网+的机遇，推进网上医院建设，同时积极布局家用体外诊断市场。

（2）未来发展趋势

①分子诊断随着人们生活水平的提高，医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗，而愈加重视预防性医学。分子诊断作为预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进行检测，也能进行预防诊断筛查并提供用药指导，PCR、数字PCR、基因芯片、NGS均为发展方向。

②POCT化POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。与专业实验室诊断相比，POCT具有快速、使用简单、节约综合成本等优点，有利于诊断产品向小型化、数字化、智能化方向发展。

③自动化、多功能、集成化以及智能化检测系统自动化和智能化流程将覆盖从样本前处理、检测过程到结果报告的各个环节，实现全程无人值守或最少人工干预。检测系统通过模块化设计使其功能可灵活配置和扩展，实现一机多测，满足不同临床需求，并减少了设备占地面积和成本投入。此外检测系统将与医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）等实现深度集成，实现数据的无缝对接，集成化系统不仅提高了数据处理的效率和准确性，还有助于医生快速获取诊断结果并做出治疗决策。

④特定的检测试剂与专用仪器配套使用检测过程中所需要的仪器、试剂、耗材等组成了体外诊断系统，而相互匹配的检测仪器与试剂相互配合能够达到更好的检测效果，特定的检测试剂与专用仪器间的配套关系愈发紧密。

(四)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司核心技术均为自主研发取得，拥有自主知识产权，形成了核酸检测平台、NGS技术平台、POCT技术平台、质谱技术平台、自动化控制及检测平台五大技术平台，均应用于公司的自产产品并实现产业化，公司目前拥有700多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。公司核心技术主要情况如下：

（1）核酸检测平台

公司以多重荧光定量PCR技术为基础，同时融合TaqMan

TM探针、AllGlo

TM探针、MGB探针、LNA修饰技术以及熔解曲线分析技术，实现对靶标的多重以及高通量检测。同时，公司将多重荧光定量PCR技术与熔解曲线分析技术相结合，开发了多通道熔解曲线分析技术，实现对多个基因型或多种病原体的高通量检测，降低了检测成本。

近年来，公司在多重荧光定量PCR技术基础上建立了分子全预混、预分装及冻干等新技术平台，并在此基础上开发出一系列多重核酸联检产品，如呼吸道病原体系列核酸检测试剂盒、肠道病原体系列核酸检测试剂盒等。

（2）NGS技术平台

公司以基因测序技术为基础在病原感染方向进行全面布局，建立宏基因组、超多重PCR和探针杂交捕获三大技术平台，实现对各类病原体的检测，覆盖不同应用场景和检测需求。同时，公司基于NGS技术搭建了自动化湿实验与干实验整体解决方案，实现建库分析一步到位。公司在疾控端，针对新冠病毒、猴痘病毒、诺如病毒、肠道病毒、流感病毒等一系列病毒开发了全基因组检测试剂盒，辅助变异株监测和疫情防控，并将本公司的病毒建库试剂盒适配自动化建库仪SSP-GL01A上，实现自动化建库，提高检测效率；公司在临床上，积极推进mNGS和tNGS检测平台的搭建，开发针对呼吸道感染、神经中枢感染等症候群的tNGS检测panel覆盖临床需求；同时公司依据临床和疾控的需求开发了配套生信软件，形成了从检测需求到报告的“整体服务能力”。

（3）POCT技术平台

公司在POCT产品线上的主要关注点为传染病检测和妇幼健康两大领域。针对生物样本中靶标分子（例如病原体抗原）浓度较低，直接检测容易产生假阴性结果，以及复杂样本基质（如血液、痰液）中干扰物质可能引起假阳性等问题，公司的技术研发专注于抗体定向标记、天然蛋白纯化、样本预富集与处理技术等领域，已经建立了高亲和力抗体制备技术、工程化纳米颗粒标记技术、功能化磁响应材料修饰技术、微孔过滤膜技术等技术储备。基于这些技术，公司能够实现生物样本中待测靶标的快速浓缩和纯化，解决免疫层析检测中的假阳性问题，提高检测的灵敏度和特异性，突破了灵敏度低、特异性差、操作复杂、大体积处理困难等技术瓶颈。在检测仪器方面，公司自主研发了全自动免疫分析检测仪（SIC-1000）、便携式干式免疫分析仪（Beetle-100）等，这些仪器与公司生产的不同品种POCT诊断试剂相匹配，满足了不同市场区域、不同等级医疗机构对检测时效、检测通量以及自动化、信息化和智能化的需求。

截至报告期末，公司已建立了干化学法、乳胶法、胶体金法、时间分辨荧光免疫层析法、磁微粒化学发光法等多种方法学平台的POCT试剂产品线，其中包括呼吸道感染、肠道腹泻、热带虫媒病、妇科感染等多个场景的不同系列POCT诊断产品及配套质控品。

（4）质谱技术平台

质谱技术平台主要工作是基于液相色谱串联质谱技术开发临床检测试剂盒。液相色谱串联质谱技术即样本通过液相色谱分离，使用串联四级杆检测，充分发挥两者的优势，具有高通量，高灵敏度以及高特异性的优点。公司自主搭建临床质谱平台，报告期内已完成维生素D和叶酸产品的开发、生产、注册提交等，同时，完成激素系列产品（类固醇激素，儿茶酚胺等）的研发。

（5）自动化控制及检测平台

自动化控制与检测技术平台融合了机电一体化、图像采集与识别、计算机软件以及传感控制等多项先进技术。这些技术的整合使得该平台能够支撑复杂仪器的研发与生产，满足高精度、高速度及高效率的检测需求。依托此平台，公司成功开发了多种自动化检测仪器，包括阴道炎自动检测工作站、多功能自动染色仪、全自动核酸提取仪等，并获得了多项发明专利。公司的自动化控制与检测技术已在实际应用中展现出显著成效。公司持续强化自动化与智能化领域的研发投入，推动检测系统的自动化与智能化进程，以适应多样化的临床需求。2024年，公司陆续推出新产品，例如全自动干式免疫分析仪（SIC-1000）和生殖道分泌物综合分析仪（SDM-100C）等，这些产品进一步拓展了公司的产品线并增强了市场竞争力。国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用□不适用

2、报告期内获得的研发成果

报告期内，公司新获取国内医疗器械产品注册证书9项、备案18项，发明专利18项、实用新型专利2项，软件著作权3项。截至报告期末，公司已取得152项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第Ⅲ类医疗器械注册证31项，第Ⅱ类医疗器械注册证26项；已取得国内授权专利97

项，其中发明专利48项，实用新型专利46项，外观专利3项；自主开发取得26项软件著作权，作品登记证书和PCT专利18项。公司在海外获得的尚在有效期内的注册和备案产品共计565项。报告期内获得的知识产权列表

注：其他为作品登记证书和PCT专利。

3、研发投入情况表

单位：元币种：人民币

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

情况说明不适用

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币

研发人员学历结构

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、研发优势公司组建了训练有素的研发团队，建立了高效灵活的研发体制。公司不断引进国际化背景的行业专家，专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学、自动化控制等，形成跨学科的复合型团队。公司高度重视研发创新，持续保持了对研发创新的高投入，以保障公司未来发展的源动力。

2、“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式优势公司在过去几年，保持了在仪器、试剂领域的优势，并且已逐步拓展到关键原材料生产、第三方检测服务领域，已经形成“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，适应精准医疗的发展方向，有利于提高客户的服务体验与满意度，成为公司的核心竞争力。

3、营销服务优势

公司采用直销和经销相结合的销售模式，建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络。公司销售队伍人员结构合理，并拥有经验丰富的技术支持服务团队，能够有针对性地对经销商、终端客户服务。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

2024年度，面对各种严峻的国内外宏观环境，硕世生物始终专注体外诊断领域的研发与创新，聚焦传染病检测和妇幼健康两大领域，通过“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，为客户提供诊断领域整体解决方案。报告期内，公司实现营业收入34,960.89万元，较上年同期下降13.29%；报告期内，归属于上市公司股东的净利润-200.17万元，较上年同期减亏99.46%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-7,183.71万元，较上年同期减亏83.26%。受全球宏观经济衰退及国际地缘政治冲突影响，叠加行业竞争格局日趋激烈、医保集采持续推进等政策影响导致公司主要产品销售价格和毛利率有所下降，尽管公司持续推进降本增效措施，充分挖掘提质增效潜力，公司仍可能面临业绩下滑或亏损的相关风险。

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、新产品研发风险

公司在国内率先倡导多重荧光定量PCR检测，产品主要集中于传染病类核酸分子诊断试剂、HPV类诊断试剂和干化学试剂。

传染病检测方面，由于部分传染病具有新发、突发的特点，部分发病率较高的传染病病原体属于RNA病毒，不断发生变异，且疾控中心等传染病监测防控机构对产品性能、疫情发生时反应的及时性要求高，如果公司不能持续及时研发出满足疫情防控需求的产品，可能对公司的发展造成不利影响。

临床相关方面，诊断试剂产品的研究、开发涉及多种学科，需要长期的基础研究、技术工艺积累等，新产品研发从立项到最终取得注册证一般需要3～5年的时间并经历多个阶段及环节，任何一个环节都关系着研发的成败，研发风险较高。

综上，公司在新产品开发方面，可能会由于前瞻不足、判断失误、投入大、环节多、周期长等诸多因素影响，而导致研发失败或终止，对公司的发展将造成不利影响。

2、核心技术失密风险

在长期研发和生产实践中，公司形成了独有的核心技术，包括各种引物探针、试剂配方、仪器设计方案、操作规程等，构成了公司的核心机密和核心竞争力。出于保护核心技术的考虑，公司仅对其中部分关键技术和设备申请了专利。公司建立了严格的保密制度以防范核心机密泄密风险。如果公司不能持续有效地对相关专有技术和商业秘密进行管理，公司的核心技术存在泄露和被他人窃取的风险。一旦核心技术失密，将对公司的生产经营产生不利影响。

3、核心技术人员流失风险

拥有高素质、强专业、稳定化的技术人才团队是持续保持技术领先优势及核心竞争力的重要保障。诊断试剂行业快速增长的市场需求使得业内对人才的竞争日趋激烈，能否培养并留住核心技术人才是公司能否持续保持竞争优势的关键。公司一直注重研发人才的科学培养和管理，制定了完善的激励机制，为技术人员提供良好的科研环境、科研资源、发展空间。尽管公司在稳定技术人才团队方面采取的多种措施取得了较好的效果，但仍不能排除部分技术人才流失的可能。若核心技术人才流失，将会对本公司的生产经营造成不利影响。

(四)经营风险

√适用□不适用

1、市场竞争加剧的风险尽管体外诊断试剂行业存在一定的技术、品牌和市场准入壁垒，但较高的行业利润率水平、广阔的市场发展空间等因素，将吸引更多的资本进入本行业，市场竞争可能加剧。如果公司未来不能继续保持在技术与产品、服务与市场、品牌、客户信任等方面的优势，激烈的市场竞争环境可能会对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。

2、产品价格下降的风险根据国家现行的相关规定，凡是进入《医疗机构临床检测项目目录》的非营利性医疗机构服务项目的最高价格标准由各地价格主管机关负责制定和调整。随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的进一步调整，相关主管部门存在下调部分检测项目价格的可能，从而可能导致试剂产品采购价格的下降。此外，同类新产品推出导致竞争加剧、技术革新等均可能导致公司试剂产品的价格下降，进而对公司的毛利率水平和收入水平造成不利影响。

3、经销商管理风险公司在产品销售环节采取“直销和经销相结合”的销售模式，制定有严格的经销商管理制度。随着经销商规模和覆盖区域的扩大，对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司产生不利影响。

4、联动销售业务经营风险由于仪器和试剂的匹配性对检验质量有较大影响，诊断试剂与诊断仪器联动销售成为国内外体外诊断产品生产企业普遍采用的业务模式。仪器与试剂联动销售模式下，公司的利润来源主要是试剂的销售收入，如果经销商向公司采购试剂的金额均低于预期，试剂销售收入增长缓慢，则公司将面临无法收回仪器成本及经营业绩下滑的风险。此外，该模式下公司仪器由终端客户进行使用，尽管公司制定了严格的设备管理制度，但仍存在终端客户使用不善或未严格履行保管义务而导致仪器损毁的风险。

(五)财务风险

√适用□不适用

1、税收优惠和政府补助政策变化的风险报告期内，公司作为高新技术企业，享受的税收优惠政策主要为企业所得税和增值税优惠，并根据相关政策获得了多项政府补助。如果未来国家主管部门对相关税收优惠政策、政府补助政策作出调整或其他原因导致公司不再符合相关的认定或鼓励条件，导致公司无法享受上述税收优惠政策及政府补助，则可能对公司经营业绩和盈利能力产生不利影响。

2、汇率波动风险公司持有部分外币货币性资产，同时公司部分销售收入来自出口外销业务，且主要以美元等外币结算。受国际局势和金融政策等因素影响，未来汇率风险管理难度可能会增加，若未来人民币汇率出现较大幅度波动，而公司未能采取有效措施应对汇率变动风险，则可能会对经营业绩产生不利影响。

(六)行业风险

√适用□不适用国家对销往医院等医疗机构的诊断试剂实行严格的分类管理和生产许可制度，行业的行政主管部门为药监局，除此之外还需要满足卫健委和行业协会的相关规定。我国对医疗器械生产经营的监管制度主要有分类管理制度、生产许可制度、产品生产注册制度、经营许可制度。同时，对医疗器械的使用也制订了相关规定，主要有《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的变动，可能会给公司的生产经营带来不利的影响。我国医疗卫生行业改革不断深化，2016年以来陆续推出两票制、阳光采购与集中采购、带量采购等改革措施。如果公司不能

顺应医疗改革的方向，及时制定相关应对措施，对经销商系统进行优化，持续保持研发投入与产品创新，可能会面临经营业绩下滑的风险。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

公司部分试剂类、仪器类原材料来源于海外采购，在当前复杂的国际贸易环境形势下，若未来海外原材料供应商供应发生变化，可能对公司的正常生产、经营造成不利影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内公司实现营业收入34,960.89万元，较上年同期下降13.29%；归属于上市公司股东的净利润-200.17万元，较上年同期减亏99.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-7,183.71万元，较上年同期减亏83.26%。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

销售费用变动原因说明：主要系公司推进组织架构的精益化改革及人效管理，加强费用预算管理，多措并举降本增效所致。管理费用变动原因说明：主要系公司加强费用预算管理和提升资产管理效率，各项费用下降所致。财务费用变动原因说明：主要系利息收入减少所致。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系当期采购款支出、人工成本支出、税费支出较上年同期大幅减少所致。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系投资理财产品支付的现金增加所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系回购股份支付的现金增加所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用报告期内，公司实现营业收入349,608,940.74元，比上年同期下降13.29%；营业成本131,954,198.13元，比上年同期下降9.31%；其中主营业务收入331,360,856.18元，比去年同期下降12.81%；主营业务成本120,016,143.00元，比上年同期下降6.93%。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明无

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

产销量情况说明

报告期内，核酸纯化试剂销量增加使得库存量比上年减少。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：元

本分析其他情况说明

报告期内，诊断试剂相关的部分生产设备计提减值及生产场地优化导致制造费用同比下降。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

√适用□不适用报告期内，合并范围变化情况详见“第十节财务报告”中“九、合并范围的变更”。

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用前五名客户销售额4,273.65万元，占年度销售总额12.22%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用B.公司主要供应商情况

√适用□不适用前五名供应商采购额2,825.00万元，占年度采购总额34.66%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

4、现金流

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元币种：人民币

其他说明无

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1)资产规模其中：境外资产69,111,923.66（单位：元币种：人民币），占总资产的比例为1.85%。

(2)境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用报告期内行业经营性信息分析详见“第三节管理层讨论与分析”的“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

（1）我国体外诊断市场仍然持续增长我国体外诊断市场规模与全球体外诊断市场规模相比偏低。随着国内体外诊断产品种类日益丰富、品质稳步提升，加之价格优势，市场份额将持续扩大。与此同时，复杂国际形势将促使本土化供应链愈发受重视，进一步推动了进口替代进程。分子诊断具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等特点，符合精准医疗的趋势，市场规模在未来仍有持续快速增长的空间。

（2）分子诊断符合行业发展趋势随着人们生活水平的提高，医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗，而愈加重视预防性医学。分子诊断作为预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进行检测，也能进行预防诊断筛查并提供用药指导，PCR、基因芯片、NGS均为发展方向，POCT化、自动化、多功能、集成化以及智能化是产品的主要发展导向。

(二)公司发展战略

√适用□不适用以临床价值为导向、市场需求为核心，聚焦传染病检测与临床妇幼检验两大领域并积极布局肿瘤检测，围绕传染病、妇幼健康、肿瘤构建核心产品线，注重上游原料的供应和下游居家检测市场的开发，并将四大慢病检测作为未来方向，努力践行“试剂＋仪器＋服务”的一体化经营模式。全面提速国际化、平台化、数智化建设，依托全球人才战略，以自主研发、合作开发、投资布局、收购兼并等方式形成内生＋外延的双轮驱动模式，做大做强主营业务。巩固发扬品质、效率、公平、公正的核心价值观，以客户为中心，持续为客户创造价值，秉承为健康的使命，开启第二增长曲线，努力实现在全球诊断行业占有一席之地的愿景。

(三)经营计划

√适用□不适用

根据公司的总体发展战略，公司制定了业务发展计划：

1、技术开发与创新方面

（1）深化高通量测序（NGS）技术应用：鉴于高通量测序技术的迅猛发展及其在体外诊断领域的广阔前景，公司将进一步探索其在传染病检测、肿瘤筛查和遗传病诊断中的应用，通过提升测序通量、降低测序成本、提高数据分析效率，实现更高效、精准的体外诊断服务。

（2）推动即时检测（POCT）技术创新：POCT技术以其快速、便捷的特点，在临床诊断和公共卫生监测中占据重要地位。公司将保持高比例的研发投入，开发更多适用于基层医疗机构和家庭自测场景的即时检测产品，以满足市场对快速便捷诊断解决方案的需求。

（3）融合质谱技术拓展诊断能力：质谱技术在临床代谢组学和蛋白质组学等领域的应用日益广泛。公司计划将质谱技术与现有诊断技术平台整合，开发新的诊断方法和产品，以提高诊断的灵敏度和特异性，拓宽公司在体外诊断领域的应用范围。

（4）整合人工智能与大数据技术：通过深度整合人工智能和大数据技术，公司致力于提供更精准、个性化的体外诊断解决方案。公司将利用人工智能分析、解释和预测诊断数据，以提高诊断准确性和效率。同时，整合大数据资源，为临床医生和研究人员提供更丰富的诊断信息和决策支持。

（5）发掘并应用新型诊断标志物：随着生物技术的进步，公司将加大对新诊断标志物的研究力度，通过高通量筛选和生物信息学分析，发现具有临床应用潜力的新型标志物，并开发相应的诊断产品。

（6）推动仪器与试剂一体化创新：为满足市场对一体化解决方案的青睐，公司将进一步推动仪器与试剂的一体化创新。通过优化仪器设计、提升试剂性能，提高诊断准确性和效率，同时降低用户使用成本。

（7）实施国际化战略下的技术创新：面对全球化竞争，公司将加强与国际知名企业的合作与交流，引进先进技术和管理经验，提升技术创新能力和国际竞争力。通过深入了解不同国家和地区的市场需求和法规要求，开发适应当地市场的特色产品和技术解决方案。

2、生产能力方面2025年度，公司将以智能制造战略为引领，重点推进MES系统（制造执行系统）的深化应用与功能迭代，实现生产经营的数字化升级。

（1）质量控制：MES系统可自动收集设备运行、生产环境等多方面数据，最大程度减少因人为操作产生的偏差。同时，系统能够自动生成电子批记录，为产品质量提供完整的数据追溯支持，确保生产过程的每一个环节都能实现精准追溯，从而有效保障产品质量。

（2）追溯与风险管理：系统能够实现对原材料、半成品及成品全生命周期的追溯，全面监控产品从采购到交付的整个过程。通过设置偏差预警机制以及实施CAPA（纠正与预防措施），及时发现并解决潜在的质量问题和风险，显著提升产品的安全性和可靠性。

（3）生产效率优化：借助动态排产和智能资源调度功能，系统能够根据实时生产数据和订单需求，合理分配设备、人力和物料资源，有效提升设备综合利用率（OEE）。此外，通过库存精细化管理，系统实时监控原材料和成品的库存水平，避免出现库存积压或缺货的情况，确保生产的连续性和高效性。

3、市场开拓与营销方面

公司将进一步完善营销网络建设，通过优化整合经销商，完善直销终端客户布局，积极参与学术会议活动，加大媒体宣传力度，拓展体外检测服务等方式拓展市场。

（1）优化整合经销商，优先选择与综合实力较强的经销商合作，完善直销终端客户布局，加大对终端用户的开拓与覆盖范围，进一步提升应用培训、产品推广、技术支持和售后服务能力；

（2）公司将根据产品推广及市场发展状况有选择地利用媒体力量进行宣传，树立企业品牌形象；

（3）公司将充分利用下设的医学检验所发展医学检验服务，逐步拓展服务的内容和范围，并有步骤地扩充医学检验服务业务的营业网点，形成“从研发到产品，从产品到服务”的产业链，带动诊断试剂的生产与销售，提高本公司产品和服务的竞争力，进而提升盈利能力与抗风险能力；

（4）公司将持续深耕于PCR领域，进一步加大研发，丰富产品矩阵；扩展国内外市场，提高市占率；顺应行情，及时调整步伐，为实现长足发展不懈努力；

（5）公司将根据海外业务的开展情况，有计划地选择重点市场区域进行集中营销，推行全球化战略。

4、人力资源培养方面

一方面，公司将开展各类内外培训，提高员工的专业技能。同时，公司将在内部持续完善绩效考评机制，以激发员工工作积极性。公司将在内部合作与竞争中充分开发员工潜能，使员工在自我实现的同时，促进公司效率与业绩的提高。另一方面，公司将积极引进高素质、高水平人才，改善公司人才结构，完善公司人才配置。

(四)其他

□适用√不适用

第四节公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板上市规则》及有关法律法规、规范性文件的要求，不断完善公司治理制度，建立规范的法人治理结构。公司的最高权力机构为股东大会，董事会为常设决策和管理机构，监事会是公司的监督机构。董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会，分别负责公司战略规划、重大人事任免、薪酬与考核、公司风险控制等。股东大会、董事会、监事会和管理层按照《公司章程》的规定，严格履行各自职责。公司管理层各司其职、分工有序、监督到位，保障企业运营决策的规范性和有效性，为战略实施提供坚定的治理保障。公司治理情况具体如下：

1、股东与股东大会

公司严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》等法律法规的要求，股东大会的通知、召集、决议、表决方式均符合《公司法》《证券法》及中国证监会和上海证券交易所的各项规定，决议内容合法有效，充分保障所有股东特别是中小股东的平等权利。

2、董事与董事会

公司董事会在任董事9名，其中独立董事3名，全体董事忠实、勤勉地履行《公司章程》规定的职权，董事会召集、召开严格按照《公司章程》及《董事会议事规则》相关规定进行。独立董事按照《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》等规定，履行独立董事职责，充分发挥作用，出席公司董事会、股东大会，对重大事项发表独立意见。董事会下设战略、审计、薪酬与考核、提名四个专门委员会，各专门委员会充分发挥专项职能，为董事会的科学决策提供保障

3、监事与监事会

公司监事会由3名监事组成，其中2名为职工代表。监事会能够按照《公司法》《公司章程》和《监事会议事规则》等相关规定开展工作，确保监事会独立有效地行使对公司依法运作情况、财务情况、董事及高级管理人员履职情况、内部控制体系建设等的核查职权，起到了良好的监督作用，降低公司运营风险，维护公司及股东的合法权益，保证公司规范运作。

4、关于控股股东与上市公司

公司设立了健全的组织机构体系，董事会、监事会等内部机构独立运作，在业务、资产、人员、财务方面与控股股东分开，具有独立完整的销售系统和面向市场自主经营的能力。控股股东能严格规范自己的行为，依法行使出资人权利。不存在控股股东违规占用上市公司资金和资产的情况。

5、关于信息披露与投资者关系管理

公司制定了《信息披露管理制度》《重大信息内部报告制度》《年报信息披露重大差错责任追究制度》《投资者关系管理制度》等相关制度。报告期内，认真履行信息披露义务，加大信息披露工作力度，真实、准确、完整、及时地披露有关信息，公司通过投资者热线、投资者关系互动平台等方式，与投资者进行良好的互动与交流，确保广大投资者能及时、公平地获得信息。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用√不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况说明

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、股东大会情况简介

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用√不适用股东大会情况说明

□适用√不适用

四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

六、董事、监事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用□不适用

单位：股

姓名

其它情况说明

√适用□不适用

报告期内，公司董事房永生先生通过闰康生物、泰州硕康、泰州硕源、泰州硕鑫、泰州硕科、泰州硕和持有公司股份139.42万股；核心技术人员沈海东通过泰州硕科间接持有公司股份1.95万股，职工监事贾兆强通过泰州硕和间接持有公司股份3.23万股，职工监事顾丽娜通过泰州硕和间接持有公司股份3.23万股，报告期内持股数均未发生变化。

(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用√不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

七、报告期内召开的董事会有关情况

八、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

九、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

(二)报告期内审计委员会召开5次会议

(三)报告期内提名委员会召开1次会议

(四)报告期内薪酬与考核委员会召开1次会议

(五)报告期内战略与ESG委员会召开2次会议

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

十、监事会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司根据所处地区及行业的特点，结合公司实际情况，制定合理的薪酬方案，并根据员工的成长情况及贡献值，适时调整，通过项目奖金、绩效奖金等方式，激励员工的积极性。同时，公司注重员工关怀与保障，依法为员工缴纳五险一金，提供餐补、带薪年假、体检等福利，为公司吸引人才和留住人才，提供持续保障。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司高度重视人才培养体系建设，持续加大人才的培养力度，多维度开展培训工作。公司行政人事部每年根据培训需求制定年度培训计划，充分运用各种智能工具开展新员工入职培训、在职员工岗位培训、继续教育、专项培训等，提升全体员工的整体素养及职业能力。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

十二、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

1、公司在《公司章程》中明确了利润分配的分配原则、分配形式及现金分红的具体条件、现金分红比例、发放股票股利的具体条件、利润分配的决策程序和机制、利润分配方案的实施及政策调整等内容。

2、报告期内，公司以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份并注销的回购金额150,016,254.82元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。2025年4月17日，公司召开第三届董事会第十次会议审议通过了《关于2024年度利润分配及资本公积转增股本方案的议案》，公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数转增股份，以公司上市时股票溢价发行形成的资本公积金向全体股东每10股转增4.8股，不派发现金红利，不送红股。本次利润分配及资本公积转增股本方案尚需提交2024年年度股东大会审议。

3、报告期内，公司严格执行了有关分红原则及政策，符合《公司章程》的规定，分红标准和比例明确清晰，相关的决策程序和机制完备、合规、透明，独立董事在董事会审议利润分配方案时均尽职履责并发挥了应有的作用，中小股东的合法权益能够得到充分维护。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

□适用√不适用

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用√不适用

2.第一类限制性股票

□适用√不适用

3.第二类限制性股票

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

□适用√不适用

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

内容详见公司于2025年4月19日在上交所网站披露的《江苏硕世生物科技股份有限公司2024年度内部控制评价报告》。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十五、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内，上市公司对子公司参照上市公司管理制度，通过经营、人事、财务管理、重大事项报告和审议、审计和监督等多方面，对子公司进行管理和约束，确保各子公司规范运营。通过在会计核算、会计政策、资产管理、绩效考核、财务管理等内部控制制度方面的管控，实现上市公司对子公司的有效管理。

十六、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

内容详见公司于2025年4月19日在上交所网站披露的《江苏硕世生物科技股份有限公司2024年度内部控制评价报告》和《江苏硕世生物科技股份有限公司内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用

十八、其他

□适用√不适用

第五节环境、社会责任和其他公司治理

一、董事会有关ESG情况的声明

为促进公司高质量发展，公司将ESG与企业经营发展相融合，在实践中积极落实环境保护措施，保护股东和职工的合法权益，诚信对待客户，积极履行社会责任，不断提升公司治理质量。公司坚持以“致力于生物技术的不断创新，为人类健康提供产品与服务”为企业使命，在“品质、效率、公平、公正”企业核心价值观的引导下，不断提升规范运作水平，具体如下：

（一）环境保护

目前可持续发展已成为全球共识，中国碳达峰、碳中和目标的实现对全球经济社会可持续发展意义重大。实现碳达峰碳中和，是贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展的内在要求，是党中央统筹国内国际两个大局作出的重大战略决策。在碳中和战略背景下，为切实响应国家推动节能减碳、绿色发展的号召，增强企业可持续发展能力，公司多举措践行绿色新发展理念。

（二）社会责任

公司坚持以为股东、员工、社会创造价值为己任，以实际行动促进公司与社会和谐发展。股东方面，公司严格遵守《公司法》和《公司章程》，股东大会的召集、召开、表决和决议等程序均符合法律规定，会议投票采用现场和网络投票相结合的方式进行，重大事项对中小投资者表决

单独计票。会议召开过程中，保障股东充分行使发言权和表决权，高度重视股东回报，实行连续、稳定的利润分配政策，结合所处行业的特点及经营发展需要，在兼顾公司发展的同时与股东共享成长收益；员工方面，公司长期以核心价值观为基础，通过开展多元化的活动为员工打造健康向上的职业发展平台，促进企业和员工共同成长。公司积极贯彻执行国家、省、市相关法律法规，不断建立与完善保障职工权益的各项管理制度，从多层面增强员工归属感；社会公益方面，公司始终坚持把社会责任作为企业文化建设的重要内容，努力做到经济效益与社会效益、自身发展与社会发展相互协调，积极投身社会公益项目。

（三）公司治理公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，制定了《公司章程》及其他内部控制制度，建立了较为完善的内部法人治理结构和内部管理体系，明确内部决策、执行、监督等职责权限，形成股东大会、董事会、监事会之间有效分工与约束机制。公司高度重视信息披露工作，建立了以董事长为第一责任人、董事会秘书负责具体协调各项信披事宜的信息披露体系。公司自上市以来，严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《信息披露事务管理制度》等法律法规的要求，切实履行信息披露义务，坚守合规底线，不断提升信息披露质量。同时，公司和投资者建立了较为畅通的沟通关系，上市后每年均在年报披露后召开业绩说明会，日常通过投资者热线、邮件、上证E互动、投资者交流会等多种方式与投资者建立联系，帮助投资者更全面、真实地了解公司经营情况，与投资者保持良性互动，合理分配利润，持续回报股东。上市公司是贯彻新发展理念、推进高质量发展、构建新发展格局的重要主体。现阶段资本市场的高速发展对上市公司提出了更高的要求，未来公司将紧跟时代，敬畏规则、不忘初心，充分拥抱资本市场改革，从环境保护、公司治理、社会公益等方面探索新方法推进ESG相关工作，为社会、公司、股东、员工创造更多价值。

二、ESG整体工作成果

√适用□不适用

(一)本年度具有行业特色的ESG实践做法

□适用√不适用

(二)本年度ESG评级表现

□适用√不适用

(三)本年度被ESG主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

三、环境信息情况

(一)是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是√否

(二)报告期内因环境问题受到行政处罚的情况无

(三)资源能耗及排放物信息

√适用□不适用

报告期内，公司环保设施运行正常，维护状况良好，各项污染均达标排放；废水设施运行良好，生产废水收集后排入自设污水处理装置进行预处理后排入园区污水管网送相关公司集中处理，废气处理设施运行良好，处理后的废气达标排放，落实各类固体废弃物的收集处理处置和综合利用措施，实现固废全部综合利用或安全处置，危险废弃物全部委托具备处理资质的单位安全处置。建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可方面，公司按相关部门要求完成公司环境影响评价和污染治理能力提升等。

1、温室气体排放情况

□适用√不适用

2、能源资源消耗情况

√适用□不适用

公司高度重视资源和能源的消耗管理，通过持续优化生产工艺和流程，不断提升生产效率，合理降低能源消耗。公司生产过程中主要使用的资源能源包括电力、水等，为合理提升能源资源利用率，减少不必要的浪费，公司贯彻“节能、降耗、减污、增效”的资源使用原则，逐步完善能源计量设施，加强能源管理，定期进行相关的统计及分析，制定相应对策，逐步改进。

3、废弃物与污染物排放情况

√适用□不适用

（1）废气

项目配套检测仪器设备以组装为主，生产过程中不涉及焊接、注塑、表面处理等工序；体外诊断试剂以配制、分装为主，在生产过程基本无废气产生及排放。项目诊断试剂质检过程除阳性对照检验在生物安全柜内检验外，其余均在常规环境中进行，阳性对照检验过程中可能产生含病原微生物的气溶胶。项目所使用的生物安全柜安装有高效空气过滤器，且生物安全柜相对理化室内环境处于负压状态，可有效控制生物安全柜内的气流，实现气流在生物安全柜“侧进上排”，杜绝操作过程产生的气溶胶从操作窗口外逸，可能含有病原微生物的气溶胶只有从其上部的排风口经高效过滤后外排，而生物安全柜内置的高效过滤器对粒径0.5μm以上的气溶胶去除效率不低于99.99%，排气中的病原微生物可被彻底除去，不会对周围环境空气产生不利影响。

（2）废水

项目运营期生产废水和生活污水收集后经市政污水管网排入凯发新泉水务泰州有限公司集中处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准后排放，可实现达标排放。

（3）噪声

公司通过购置低噪声设备、合理布局，设置隔声门窗等防治措施后，经预测厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，可实现达标排放。

（4）固体废物

项目运营期产生的固废主要有废包装材料、废一次性耗材、检验废液、检测废液、离心废液、废培养基、废胶体金垫、废NC膜、纯水机组废弃物、废过滤器和生活垃圾。其中废一次性耗材、检验废液、检测废液、离心废液、废培养基委托有资质的危废处置单位处置，废包装材料、废胶体金垫、废NC膜、纯水机组废弃物和废过滤器出售综合利用，生活垃圾委托当地环卫部门处置。项目产生的固体废物均得到妥善处置，不会对环境产生二次污染。

4、公司环保管理制度等情况

√适用□不适用

为了加强完善本公司的各项环境保护管理工作，使之符合国家相关的政策法规，保障公司的

生产有序进行，依据《中华人民共和国环境保护法》要求，宣传和执行环保法律法规，充分合理利用各种资源，控制消除各类污染，制定了环保管理的相关制度如《固体废弃物管理制度》《环境保护管理制度》等，同时结合公司实际情况建立环境管理手册、程序文件和作业指导书等文件，确保公司生产经营符合环保管理制度要求。

(四)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

具体说明

□适用√不适用

(五)碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用√不适用

(六)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

□适用√不适用

(七)应对全球气候变化所采取的措施及效果

□适用√不适用

四、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

公司是国内领先的分子诊断企业，成立至今，始终专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并逐步拓展到关键原材料、体外检测服务领域。

公司是国内新冠核酸诊断试剂核心供应商之一，为公共卫生事件做出了突出贡献。

公司上市以来，公司经营规模较大幅度增长，累计分红和股份回购注销金额已达12.34亿，超过公司首次公开发行募集资金金额。

(二)推动科技创新情况

请参阅“第三节管理层讨论与分析二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明（四）核心技术与研发进展”。

(三)遵守科技伦理情况

公司严格遵循国家科技伦理价值理念和行为规范，促进科技向善、增进人类福祉，推进科技事业健康发展。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司严格遵守《网络安全法》《数据安全法》等法律法规，结合自身实际制定了《信息安全管理制度》。公司从信息系统维护、数据管理、网络安全保障和技术支持服务四个方面开展日常信息安全管控，并积极拓展技术合作，采用模块化机房解决方案，确保设备稳定运行。

为提升全员信息安全意识，公司持续开展培训工作。依据《计算机信息系统安全保护条例》《计算机病毒防治管理办法》等规定，制定《安全事件管理及应急预案》，明确事件分级标准、报告机制和处置流程，建立了完善的应急工作机制。公司将信息安全事件分为重大（一级）、较大（二级）和一般（三级），落实分级快报和责任制度，有效提升了应急处理能力，最大限度降低安全事件的影响与损失。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

1.从事公益慈善活动的具体情况

√适用□不适用

公司积极推动HPV检测和宫颈癌预防知识等患教宣传活动，借助彩页、海报、科普视频、线上微信交流平台——“世硕新语”，让最多患者能第一时间内获取宫颈癌预防知识，扩大普及力度，巩固预防知识，增强教育。此外，公司与“妇产科在线”等健康宣传媒介合作，发布宫颈癌防治领域享有盛誉的专家现场发言报道，推广健康知识。

自2017年起，公司以三八公益活动为契机，配合医院为广大女性提供免费优质的科普宣传、专家咨询、义诊服务及HPV检测等活动，累计为逾万名女性提供免费宫颈癌筛查服务，并促进女性对宫颈健康的关注，有效提高女性对宫颈癌防治的意识，让更多女性能够“远离宫颈癌，健康伴我行”。截至报告期末，公司已经连续7年参与三八公益活动并荣获“社会公益奖”，累计为过万名女性提供免费宫颈癌筛查服务。

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

报告期内，公司按照《公司法》《证券法》等有关法律法规的要求，不断完善公司法人治理结构，提升公司合规经营水平。以《公司章程》为基础，持续健全完善内部各项管理制度，形成以股东大会、董事会、监事会为主体结构的决策和经营体系。公司三会的召集、召开和表决程序均符合相关规定。报告期内，公司严格履行信息披露义务，做到信息披露工作的真实、准确、完整、及时、公正，同时向所有投资者公开披露信息，保障所有股东均有平等机会获取信息。

(七)职工权益保护情况

公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》及《女职工劳动保护特别规定》等相关法律法规，坚持合法雇佣，同时公司设有相应的内部管理制度，规范管理员工招聘、离职、薪酬、福利、绩效与晋升等事宜。

报告期内，公司董事会薪酬与考核委员会积极督促公司建立合理的薪酬体系，切实推动公司薪酬制度的完善和考核制度的执行。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司遵循“平等、互利”原则，积极构建与供应商、客户共同发展的合作关系，注重与供应商、客户进行沟通与协调，充分尊重供应商、客户及其他利益相关者的合法权益，秉承诚实守信、公平公正的原则，共同构建相互信任与平等合作的平台。截至目前公司与供应商、客户合同履约良好，合作稳定。

(九)产品安全保障情况

公司严格把控产品质量，通过对工艺规模、工艺参数的模拟和放大实施，建立了专业、规范的生产和质量控制体系，同时公司在产品临床研发进度和产业化过程中，不断提升质量管理水平，以适应创新型生物医药企业对于质量管理体系建设快速增长的需求。

(十)知识产权保护情况

公司严格遵循《中华人民共和国专利法》，并在此基础上建立了高效的专利保护和管理体系。报告期内，公司始终注重知识产权的保护，制定了较为完善的覆盖专利研发至产业化应用的全流程管理制度。未来公司将持续关注专利的保护，保证公司技术创新成果的安全，为公司的持续健康发展提供保障。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

五、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

硕世生物深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，全面贯彻落实党的二十大精神，坚持以党建引领，全面推进企业创新发展和党员思想政治素养的提升。一方面，公司始终坚持把党建作为引领企业发展的“第一动力”。通过强化党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用，推动党建与企业生产经营深度融合。与此同时，公司鼓励各部门积极探索创新发展模式，通过技术革新、工艺优化、管理完善等举措，不断提升企业产品的核心竞争力，为企业的高质量发展奠定基础。另一方面，支部通过“三会一课”、主题党日等方式，对党纪学习教育作出学习安排，组织党员深入学习《中国共产党纪律处分条例》、习近平新时代中国特色社会主义思想以及党的二十大精神，通过多样化的形式不断提升党员的理论素养和政治站位。

(二)投资者关系及保护

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用公司制定了《信息披露制度》《投资者关系管理制度》等多措并举保障信息披露的真实、准确、完整、及时，为保护投资者知情权及相关权益奠定基础。充分拓展、利用各种沟通渠道。报告期内，召开三次业绩说明会，回复投资者相关问题，保障了各类投资者知情权，并较好传递了公司发展逻辑及亮点；高度重视投资者调研接待工作；设置投资者热线电话，由专人负责接听，专业、耐心解答各类投资者的问题；由专人负责上证E互动的投资者沟通交流工作。切实遵守《公司章程》及相关政策文件的要求，切实加强中小投资者权益保护。其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用公司严格按照法律、法规及《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》以及公司《信息披露制度》的规定，真实、准确、完整、及时地披露有关信息，让所有股东和其他利益相关者能平等获得公司信息。

(四)机构投资者参与公司治理情况

□适用√不适用

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用公司严格遵守《中华人民共和国反洗钱法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等法律法规和业务所在地适用的防止贿赂、勒索、欺诈及反洗钱的相关法律法规，反对一切形式的贪污腐败行为和不正当竞争。报告期内，公司未发生不正当竞争事件和商业贿赂及贪污事件。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用□不适用

详见“第十节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“40、重要会计政策和会计估计的变更”。

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：万元币种：人民币

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用□不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

租赁情况说明无

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1)委托理财总体情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托理财情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他情况

□适用√不适用

(3)委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1)委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2)单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3)委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：元

其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元

注1：公司于2023年4月25日召开的第二届董事会第二十一次会议及第二届监事会第十四次会议审议通过了《首次公开发行募集资金项目以及超募投资项目结项的议案》，同意公司将首次公开发行募集资金项目以及超募投资项目结项。注2：公司于2022年4月13日召开的第二届董事会第十五次会议及第二届监事会第九次会议审议通过《关于部分募投项目结项并注销募集资金专户的议案》，同意公司将募投项目“硕世生物泰州总部产业园项目中的医学检验场所”结项，并注销相应的募集资金专户。注3：公司超募资金投资项目“硕世生物快速检测产品项目”，原定扩产产品以抗原抗体检测试剂为主。随着公共卫生事件结束，相关抗原检测试剂需求下降，公司现有抗原生产车间及生产设备产能已能够满足当前销售需要，为提高资产使用效率，公司对本项目投入资源进行整合，后续投入其他相关项目中，以最大化实现已建设施设备效益。

2、超募资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元

注1：公司于2023年4月25日召开的第二届董事会第二十一次会议及第二届监事会第十四次会议审议通过了《首次公开发行募集资金项目以及超募投资项目结项的议案》，同意公司将首次公开发行募集资金项目以及超募投资项目结项。

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他说明无

4、其他

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

2024年7月1日，公司发布了《关于以集中竞价交易方式回购股份暨公司“提质增效重回报”行动方案的公告》，以自有资金以集中竞价交易方式回购公司人民币普通股（公告编号：2024-019）；2024年10月16日，公司发布了《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》（公告编号：2024-046），本次回购计划完成，公司累计回购并注销1,949,918股A股股票。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用

1、股份总数变动情况详情请见报告“第七节股份变动及股东情况一、股份变动情况表”。

2、股东结构变动情况详情请见报告“第七节股份变动及股东情况三、股东和实际控制人情况”。

3、公司资产和负债结构变动情况详情请见报告“第二节公司简介和主要财务指标”。

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

√适用□不适用

单位：股

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

第八节优先股相关情况

□适用√不适用

第九节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第十节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用江苏硕世生物科技股份有限公司全体股东：

一、审计意见我们审计了江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称硕世生物）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了硕世生物2024年12月31日的合并及母公司财务状况以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于硕世生物，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

四、其他信息硕世生物管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括硕世生物2024年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估硕世生物的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督硕世生物的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对硕世生物持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致硕世生物不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就硕世生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所中国注册会计师：赵勇（特殊普通合伙）（项目合伙人）

中国注册会计师：高伟中国?上海二〇二五年四月十七日

二、财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位：江苏硕世生物科技股份有限公司

单位：元币种：人民币

公司负责人：王国强主管会计工作负责人：孟元元会计机构负责人：许秋霞

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位：江苏硕世生物科技股份有限公司

单位：元币种：人民币

股东权益）总计项目

公司负责人：王国强主管会计工作负责人：孟元元会计机构负责人：许秋霞

合并利润表2024年1—12月

单位：元币种：人民币

股东权益）总计项目

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。公司负责人：王国强主管会计工作负责人：孟元元会计机构负责人：许秋霞

母公司利润表2024年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：王国强主管会计工作负责人：孟元元会计机构负责人：许秋霞

合并现金流量表2024年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：王国强主管会计工作负责人：孟元元会计机构负责人：许秋霞

母公司现金流量表

2024年1—12月

单位：元币种：人民币