深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳辉迈医疗技术有限公司（以下简称“深圳辉迈”）于近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 序号 | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证 编号 | 注册证 有效期至 | 预期用途 |
| 1 | 血细胞分析仪用质控物（阻抗法） | Ⅱ类 | 粤械注准20252400444 | 2030年 3月23日 | 用于深圳辉迈三分类血细胞分析仪的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 |
二、对公司的影响
上述取得注册证的血细胞分析仪用质控物（阻抗法），为各类细胞粒子组成的类似人血液样物质，在血细胞分析仪上检测，可识别白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）等参数，对分析仪状态进行监控。
本次取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种，有助于提升公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
2025年3月27日