深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司重庆普门创生物技术有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司（以下简称“深圳辉迈”）分别于近期收到了重庆市药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 序号 | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证 编号 | 注册证 有效期至 | 适用范围/预期用途 |
| 1 | 光谱治疗仪 | Ⅱ类 | 渝械注准20252090058 | 2030年 1月25日 | 适用于镇痛消炎、促进组织修复；红外光和黄光还可以用于辅助治疗过敏性皮炎和炎性痤疮。 |
| 2 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | Ⅱ类 | 粤械注准20252400208 | 2030年 2月7日 | 用于深圳辉迈五分类血细胞分析仪的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 |
二、对公司的影响
上述取得注册证的光谱治疗仪可输出高能窄谱红光、黄光、蓝光、红外光，具有连续与脉冲两种工作模式，还具有红外测温、过温断电保护、治疗距离检测、光强检测、脉率检测（生物信息反馈）等功能，支持触摸式治疗方案选择，可以在医院科室、诊所等多种场所使用。
本次取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司在皮肤医美领域、体外诊断领域的产品品种，有助于提升公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
2025年2月13日