深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告
深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司重庆普门创生物技术有限公司、深圳智信生物医疗科技有限公司(以下简称“智信生物”)分别于近期收到了重庆市药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证 编号 | 注册证 有效期至 | 适用范围 |
1 | 红蓝光治疗仪 | Ⅱ类 | 渝械注准20252090013 | 2030年 1月13日 | 适用于消炎、镇痛,对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。 |
2 | 电子内窥镜图像处理器 | Ⅱ类 | 粤械注准20252060040 | 2030年 1月12日 | 与智信生物生产的电子内窥镜配套使用,用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 |
二、对公司的影响
上述取得注册证的红蓝光治疗仪,对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用,可广泛应用于各类型医疗场所;电子内窥镜图像处理器与控股子公司智信生物生产的电子内窥镜配套使用。本次取得医疗器械注册证,进一步丰富了公司在临床医疗领域的产品矩阵,有助于提升公司在临床医疗产品市场的综合竞争力。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售
情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
2025年1月18日