上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之江生物医药科技有限公司4项产品于近期获得相关认证,现将具体情况公告如下:
一、相关认证情况
产品名称 | 认证机构 | 证书编号 | 应用领域 | 有效期 |
Automated Workstation for Nucleic Acid Extraction and PCR Test (AutraMic mini4800 Plus) 全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统 | 泰国食品和药物管理局 | 66-2-3-1-0000571 | 全自动化样本核酸提取纯化及PCR检测分析 | 2028-01-12 |
Liferiver AU Nucleic Acid Extraction kit 核酸提取试剂 | 荷兰医疗保健和青年监察局 | 20226311 | 核酸提取和纯化 | 永久有效 |
Liferiver AU Nucleic Acid Extraction kit 核酸提取试剂 | 泰国食品和药物管理局 | 65-2-3-1-0018124 | 核酸提取和纯化 | 2027-12-07 |
Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒 | 俄罗斯联邦卫生监督局 | 2022/19313 | 新型冠状病毒检测 | 永久有效 |
Viral Transport Medium 样本保存液 | 泰国食品和药物管理局 | 66-2-3-1-0000080 | 样本保存和灭活 | 2028-01-03 |
二、涉及的相关产品情况
产品名称 | 获认证主体 | 预期用途 | 使用范围 |
Automated Workstation for Nucleic Acid Extraction and PCR Test (AutraMic mini4800 Plus) 全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 基于聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细胞样本中核酸(DNA/RNA)的自动提取和纯化,进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测,检测项目为病原体。 | 泰国 |
Liferiver AU Nucleic Acid Extraction kit 核酸提取试剂 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 用于核酸的提取、纯化步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家 |
Liferiver AU Nucleic Acid Extraction kit 核酸提取试剂 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 用于核酸的提取、纯化步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 泰国 |
Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 用于体外定性检测上呼吸道样本(鼻咽和口咽提取物)和下呼吸道样本(肺泡灌洗液和痰液)中的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸。可作为新型冠状病毒感染的辅助诊断。 | 俄罗斯 |
Viral Transport Medium 样本保存液 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | 泰国 |
三、对公司的影响
公司以上产品获得相关认证后,可在相应认可国家和地区进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,且因客户需求不同,公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险,避免跟风炒作,
理性决策,审慎投资。公司郑重提醒广大投资者,《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为公司指定信息披露报刊,上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2023年2月22日