688278证券简称：特宝生物公告编号：

2025-020厦门特宝生物工程股份有限公司关于怡培生长激素注射液获批上市的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

2025年

月

日，国家药品监督管理局官方网站公示，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）申报的怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）获批上市。现将有关情况公告如下：

一、药品基本情况药品名称：怡培生长激素注射液商品名称：益佩生

?

剂型：注射剂申请事项：境内生产药品注册上市许可上市许可持有人：厦门特宝生物工程股份有限公司生产企业：厦门特宝生物工程股份有限公司适应症：适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。

二、药品相关情况人生长激素是在垂体前叶生成的单链非糖基化多肽，具有调节代谢、刺激蛋白质合成和加速脂肪代谢等生理功能，能促进骨骼和肌肉组织的生长发育。怡培生长激素具有与人体内源生长激素同等的作用。

怡培生长激素注射液（注册分类：治疗用生物制品

类），是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，提高生物学比活性，延长半衰期，从而在保证疗效的同时，降低给药剂量，获得更佳的长期药物安全性。与短效剂型每日给药相比，益佩生可实现每周给药一次，降低了患者接受治疗时的用药频次，有效缓解身心负

担，提高用药依从性，为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供更加便捷有效的治疗选择。

三、对公司的影响及风险提示益佩生的获批上市，进一步完善了公司的产品矩阵，增强公司满足不同患者需求的能力，为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础，预计将对未来经营业绩产生积极的影响。由于医药行业的特点，药品上市后的销售情况受市场环境、行业政策、供求关系等因素的影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

厦门特宝生物工程股份有限公司

董事会2025年

月

日