北京热景生物技术股份有限公司关于公司相关检测产品获得欧盟CE认证的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)继前次,猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)获得欧盟CE认证后,公司自主研发的猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日再次获得欧盟CE认证,现将具体情况公告如下:
一、CE证书相关情况
序号 | 产品名称 | 注册证号(备案号) | 应用领域 | 证书有效期 |
1 | Monkeypox Virus Antigen Rapid Test 猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | RPS/3632/2022 | 猴痘病毒抗原检测 | - |
二、产品相关信息
获批主体 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
产品名称 | Monkeypox Virus Antigen Rapid Test 猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
预期用途 | 猴痘病毒抗原检测 |
使用范围 | 欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家 |
三、对公司的影响
公司以上产品获得欧盟 CE 认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。以上产品的获批,既丰富了公司产品的种类,又拓宽了公司产品的应用领域,同时积极响应了海外市场的需求,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。
四、风险提示
目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产品经营。
特此公告
北京热景生物技术股份有限公司
董事会2022年8月12日