证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2022-015
北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司1-3月获得资质情况的
自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司1-3月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在2022年1-3月获得知识产权类资质7 项，获得国内Ⅲ类医疗器械注册证1项，国内Ⅱ类医疗器械注册证6项，国内Ⅰ类医疗器械注册证3项，获得境外资质认证合计9项。具体情况如下：
（一） 获得知识产权情况
| 序号 | 专利名称 | 专利类型 | 专利号 | 授权日期 | 权利人 | 取得方式 |
| 1 | 一种用于分离临床样本中的糖基化外泌体的凝集素-大分子载体偶联复合物 | 发明 | ZL 2020 1 0060063.1 | 2022/03/25 | 北京尧景基因技术有限公司 | 原始取得 |
| 2 | 一种用于分离临床样本中的糖基化外泌体的凝集素-磁性载体偶联复合物 | 发明 | ZL 2020 1 0060055.7 | 2022/03/25 | 北京尧景基因技术有限公司 | 原始取得 |
| 3 | —种抑制剂在制备治疗SARS-CoV-2肺炎及其并发症的药物中的应用 | 发明 | ZL 2020 1 0275038.5 | 2022/03/04 | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、北京舜景生物医药技术有限公司 | 原始取得 |
| 4 | 上转发光免疫分析仪(UPT2800) | 外观 | ZL 2021 3 0567528.8 | 2022/03/04 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 | 原始取 |
| 得 | ||||||
| 5 | 上转发光免疫分析仪(UPT5800) | 外观 | ZL 2021 3 0567354.5 | 2022/03/04 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 | 原始取得 |
| 6 | 上转发光免疫分析仪(UPT6800) | 外观 | ZL 2021 3 0567527.3 | 2022/03/04 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 | 原始取得 |
| 7 | 一种上转发光免疫分析仪推卡装置 | 实用新型 | ZL 2021 2 2060738.5 | 2022/01/28 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 | 原始取得 |
（二） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机构 |
| 1 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试 剂盒(胶体金法) | 国械注准 20223400348 | Ⅲ | 2022/03/13 | 2023/03/12 | 国家药品监督 管理局 |
| 2 | 全自动化学发光免疫分析仪 （C1800） | 冀械注准20222220017 | Ⅱ | 2022/01/13 | 2027/01/12 | 河北省药品监督管理局 |
| 3 | 全自动化学发光免疫分析仪 （MQ60 smart） | 冀械注准20222220097 | Ⅱ | 2022/03/23 | 2027/03/22 | 河北省药品监督管理局 |
| 4 | 白介素5测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20222400088 | Ⅱ | 2022/03/16 | 2027/03/15 | 河北省药品监督管理局 |
| 5 | 白介素17A测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20222400090 | Ⅱ | 2022/03/22 | 2027/03/21 | 河北省药品监督管理局 |
| 6 | 白介素4测定试剂盒（磁微粒化学发 | 冀械注准20222400091 | Ⅱ | 2022/03/22 | 2027/03/21 | 河北省药品监督管理局 |
| 光免疫分析法） | ||||||
| 7 | 白介素2受体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20222400096 | Ⅱ | 2022/03/23 | 2027/03/22 | 河北省药品监督管理局 |
| 8 | 样本释放剂 | 京大械备20220001号 | Ⅰ | 2022/01/06 | 长期 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 9 | 全自动样本处理系统 | 冀廊械备20220002号 | Ⅰ | 2022/01/19 | 长期 | 廊坊市行政审批局 |
| 10 | 样本释放剂 | 冀廊械备20220015号 | Ⅰ | 2022/03/19 | 长期 | 廊坊市行政审批局 |
（三） 获得境外认证情况
| 序号 | 产品名称 | 注册证号（备案号） | 类别 | 发证日期 | 有效期至 |
| （1）泰国认证5项 | |||||
| 1 | Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）唾液自测版 | TD6500003 | 自测 | 2022/01/10 | - |
| 2 | Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest -) 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔自测版 | T 6500010 | 自测 | 2022/01/21 | - |
| 3 | Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）鼻试子专业版 | T 6500049 | 专业 | 2022/01/31 | - |
| 4 | Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）鼻试子自测版 | T 6500032 | 自测 | 2022/01/20 | - |
| 5 | Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest-Saliva 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 | T 6500072 | 自测 | 2022/02/02 | |
| 检测试剂盒（胶体金法）唾液自测 | |||||
| （2）菲律宾认证2项 | |||||
| 1 | Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | DIN:20211104165950 | 专业 | 2022/01/18 | - |
| 2 | Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | DIN:20211215152129 | 专业 | 2022/01/18 | - |
| （3）日本认证1项 | |||||
| 1 | 上转发光免疫分析仪（UPT-2800) | - | - | 2022/01/07 | - |
| （4）新加坡认证1项 | |||||
| 1 | Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest - 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔自测 | 61ee8c253d1dc500134fef9d | 专业 | 2022/02/25 | - |
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内对公司的经营业绩影响较小。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司
董事会2022年4月14日