证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2021-039

北京热景生物技术股份有限公司关于上海证券交易所《关于北京热景生物技术股份有限公司2020年年度报告的信息披露监管问询函》的回

复公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“热景生物”或“公司”）于2021年5月11日收到上海证券交易所下发的《关于北京热景生物技术股份有限公司2020年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2021】0033号，以下简称“问询函”）。公司现就问询函所涉及的问题回复公告如下：

问题1、年报显示，公司2020年实现营业收入51,167.48万元，同比增长

144.06%，主要系公司新冠抗原快速检测试剂产品在欧洲销售大幅增加所致。请公司补充披露：（1）海外销售主要经销商和终端客户名称、销售额和占比、销售模式、主要合同签订时间，以及期后回款情况；（2）海外销售收入确认政策、确认时点，以及是否存在销售退回的情况；（3）结合海外销售模式、收入确认政策、成本费用归集方式，详细说明新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率的原因；（4）结合主要销售国家疫情防控政策变化、产品注册认证许可期限、公司产能产量情况，详细分析新冠抗原快速检测试剂海外销售收入是否具有可持续性，如否，请充分提示相关风险。请保荐机构及年审会计师核查并发表意见。

公司回复：

一、海外销售主要经销商和终端客户名称、销售额和占比、销售模式、主要合同签订时间，以及期后回款情况

公司2020年度海外销售收入共计31,553.21万元，占公司2020年度主营收

入的比例为61.67%，主要系公司新冠抗原快速检测试剂产品销售产生。公司2020年度海外销售前三大客户合计确认销售收入23,467.08万元，占2020年度海外销售收入的比例为74.36%。公司海外销售收入较为集中，前三大海外销售客户的销售情况如下：

单位：万元

1、海外销售收入确认政策、确认时点

2017年7月5日，财政部发布了《企业会计准则第14号—收入》（财会【2017】22号）（以下简称“新收入准则”）。要求境内上市企业自2020年1月1日起执行新收入准则。公司于2020年1月1日执行新收入准则。

（1）新收入准则的相关规定

收入是本公司在日常活动中形成的、会导致股东权益增加且与股东投入资本无关的经济利益的总流入。

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品控制权时确认收入。取得相关商品控制权，是指能够主导该商品的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

（2）公司收入确认的具体方法

公司主要销售体外诊断仪器、试剂等商品，公司销售商品属于在某一时点履行的履约义务。公司海外销售根据不同贸易方式分别确认，根据货物出口报关单和货运提单，在控制权转移给客户时确认收入。

公司海外销售收入确认时点具体如下：

①FOB、CIF及C&F贸易方式：根据与客户签订的合同或订单，在出口销售的报关手续办理完毕，以报关单、货运提单为依据，公司以海关报关单上的出口日期为控制权转移时点，按照履约义务的交易价格确认收入；

②EXW贸易方式：根据与客户签订的合同或订单，公司将货物交给客户指定的承运人时确认销售收入。

2、海外销售的退回情况

2020年4月1日，商务部、海关总署和国家药监局联合发布公告，规定海关需凭药监部门批准的医疗器械注册证书验放货物，针对前期未获取注册证书已出库未放行出口的产品发生了退回，对应公司在2020年第二季度发生海外销售退回44.60万元。

除上述退回外，截止本问询函回复日，公司2020年度海外销售未发生期后销售退回的情况。

三、结合海外销售模式、收入确认政策、成本费用归集方式，详细说明新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率的原因

1、海外销售模式

公司对海外客户主要采用经销商买断式销售模式，公司产品销售给经销商后产品相关控制权已转移。

2、国外销售收入确认条件

详见“问题1 二、海外销售收入确认政策、确认时点，以及是否存在销售退回的情况”

3、成本费用归集方式

公司生产及财务管理使用金蝶ERP管理系统，公司生产过程按照不同产品确定的BOM清单（物料清单）领料并归集直接材料成本，按照工时或数量对人工成本和制造费用分别进行分摊。

4、新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率的原因

2020年度公司新冠抗原快速检测试剂与其他常规临床产品毛利率对比情况如下：

单位：万元

为医疗机构专业使用。2020年第四季度，欧洲的新冠感染病例逐渐增多，逐渐爆发了第二波新冠疫情，德国也开始逐步收紧疫情防控措施。面对秋冬季可能进一步加剧的新冠肺炎疫情，能在现场快速获得结果的抗原检测成为德国联邦卫生部拟采取的重要抗疫措施之一。德国希望此举能在不实施封锁的情况下改善社交隔离效果，并有助于遏制疫情。而发热门诊、预防性系列检测和快速抗原检测将成为德国秋冬季预防新冠大流行策略的核心要素。

据德国媒体报道，进入2021年，德国3月份的“解封”势在必行，而伴随解封，政府人员将希望寄托于快速检测上。德国卫生部长施潘表示，随着自检试剂盒的上市，更多民众可以获得病毒检测的机会。联邦政府要求企业必须每周为其在岗的员工提供至少一至两次免费的病毒测试，包括测试结果的证明。且从3月8日开始，每名德国人每周可以前往政府指定机构免费接受一次新冠病毒快速检测。德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）也陆续应急批准了多款快速自测产品的上市。德国对于疫情防控措施也逐步加码，4月24日，德国《传染病防治法》修正案正式开始执行，旨在推行全国统一的“紧急刹车”防疫措施，以控制新冠疫情。

随着《感染保护法》修正案的推行，其作用也逐步显现。德国联邦政府已宣布，原定于5月底再做决断的放宽“疫苗接种者和感染恢复者”的防疫政策已于5月8日正式生效，该政策旨在针对完全接种疫苗人群的全国性解封。根据德国疾控机构科罗伯特赫研究所（RKI）统计，截止5月5日德国约有8%人口已完成2剂疫苗接种获得完全免疫，有28%的人已接种首针疫苗。

如上所述，德国疫情的防控政策，也是根据疫情的发展态势、检测技术发展、疫苗接种、经济社会发展等情况进行着动态的调整及变化的。

2、产品注册认证许可期间

公司分别于2021年3月2日和3月22日，获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）审批的用于居家自由检测认证的两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品。该审批为特殊审批，有效期为三个月，认证的到期时间分别为2021年6月2日和6月20日。

虽然公司已经按照德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）的审批程序提交了紧急授权申请延期，但仍然存在产品认证有效期到期后无法成功延续的风险。

3、公司产能产量情况

大的不确定性。”保荐机构、年审会计师核查意见：

一、核查程序

针对上述事项，保荐机构、年审会计师主要执行了以下核查程序：

1、了解并检查公司销售及成本相关的内控制度，年审会计师进行了穿行测试和控制测试，评价销售及成本相关内部控制设计是否合理，执行是否有效，保荐机构复核了穿行测试和控制测试程序；

2、通过与管理层沟通等程序，了解公司的海外销售收入确认政策；通过检查主要海外客户销售合同、销售订单的相关条款，评价公司实际执行的海外销售收入确认政策是否适当，并复核相关会计政策是否符合《企业会计准则》的规定；

3、实施细节测试，对公司2020年度主要海外客户进行了核查，抽查公司与海外客户签订的销售合同，并检查收入确认的支持性证据（销售出库单、报关单、回款单、销售发票等）；

4、结合函证程序，函证2020年度海外销售收入确认金额，检查应收账款的期后收回情况，并对主要新增海外客户进行了访谈；

5、获取并复核公司成本计算单，以核实各产品成本计算的准确性，并分析新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率的原因；

6、结合对公司管理层访谈，并从网络等公众平台查询主要销售国家疫情防控政策变化，结合产品注册认证许可期限、公司产能产量情况，分析新冠抗原快速检测试剂海外销售收入的可持续性。

二、核查意见

经核查，保荐机构、年审会计师认为：1）公司海外销售收入确认政策符合《企业会计准则》的规定；2）新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率是基于不同的产品特性、售价和成本构成，具有合理性；3）受疫情未来趋势的影响，公司新冠抗原快速检测试剂海外销售收入的可持续性具有不确定性。

问题2、年报显示，公司2020年诊断试剂生产量4,017.88万人份，销售量

3,321.25万人份，同比分别增长201.77%、195.28%。请公司：（1）说明新冠抗原快速检测试剂目前已建和在建生产线、已投入资金、人员（包括临时工）、厂房、设备、技术研发情况，以及最近三个月的产能利用率；（2）结合新冠抗原快速检测试剂销售情况、主要销售国家疫情形势、防控政策变化、在手外贸订单情况，分析是否可能出现产能过剩或资产减值的风险，如是，请充分提示相关风险和公司的合理应对措施。请保荐机构及年审会计师核查并发表意见。

公司回复：

一、说明新冠抗原快速检测试剂目前已建和在建生产线、已投入资金、人员（包括临时工）、厂房、设备、技术研发情况，以及最近三个月的产能利用率

1、新冠抗原快速检测试剂目前已建和在建生产线、已投入资金、人员（包括临时工）、厂房、设备情况

公司新冠抗原快速检测试剂的生产工序有其特殊性，尤其是单人份的自测试剂产品的包装需要大量的人工，设备投入相对较少，截止2021年3月31日公司已建和在建生产线的投入情况，具体如下：

新冠检测原料研发

冠抗原快速检测试剂销售预收款47,912.90万元。综上分析，影响公司产能的情况主要包括生产场地、人员、设备、主要原材料以及公司的组织管理能力。公司所处的北京大兴生物医药产业基地周边有成熟的生产车间等场地可以租赁，有一定数量的劳务公司等灵活用工平台和劳工群体可以提供灵活用工。因为订单是在短期爆发式增长，自动化设备交付存在一定周期，同时产品外包装工序具有劳务用工需求的特点，公司主要通过迅速扩大场地及灵活用工的方式进行产能扩张，主要原材料采购和生产计划可根据订单及时进行调整。因此，公司的产能可以根据销售订单情况灵活调整。基于上述原因，公司扩张产能的生产设备投资相对较少，且扩张场地均通过短期租赁取得。另外，公司2021年第一季度实现营业收入122,755.91万元、净利润60,143.81万元，一季度末新冠抗原快速检测试剂在手订单合同预收款47,912.90万元。因此，截止2020年末不存在产能过剩或资产减值的风险。但是，公司2021年第一季度收入和产能规模均实现了快速扩张，若公司的经营管理应变不及时，特别是生产计划未能及时、高效衔接销售、采购、生产任务及人员组织等各环节的变动，不能及时应对疫情防控、产品认证等外部因素变化导致的销售订单的波动，有可能形成快速扩张所建设的产能过剩以及过量采购的设备、原材料等存货的资产减值风险。公司已经在修订后的《北京热景生物技术股份有限公司2020年年度报告》第四节“经营情况讨论与分析” 之“二、风险因素（四）经营风险”部分更新了“7、经营管理未能及时应对市场变化，可能导致的因产能扩张导致的产能过剩或资产减值风险”具体情况如下：

“报告期内，公司实现营业收入51,353.36万元，同比上升144.06%；归属于上市公司股东的净利润11,206.66万元，同比上升230.80%，实现了较大幅度的增长；同时，2021年第一季度实现营业收入122,755.91万元、净利润60,143.81万元，经营规模的快速扩张导致公司产能建设的快速扩张；若公司的经营管理应变不及时，特别是生产计划未能及时、高效衔接销售、采购、生产任务及人员组织等各环节的变动，不能及时应对疫情防控、产品认证等外部因素变化导致的销售订单的波动，有可能形成快速扩张所建设的产能过剩以及过量采购的设备、原材料等存货的资产减值风险。”保荐机构、年审会计师核查意见：

一、核查程序

针对上述事项，保荐机构、年审会计师主要执行了以下核查程序：

1、了解并检查公司成本及采购相关的内控制度，年审会计师进行穿行测试和控制测试，评价成本及采购相关内部控制设计是否合理，执行是否有效，保荐机构复核了穿行测试和控制测试程序；

2、通过获取厂房租赁合同、临时用工月度结算单、设备购置合同、领料单等相关支持性证据，并结合租金测算、年审会计师对大额临时用工供应商执行函证程序和研发费用核查等，对公司已建和在建生产线、已投入资金等情况进行检查，保荐机构复核了供应商回函；

3、结合管理层访谈，并分析公司与主要客户签订的购销合同，关注公司对预计产能利用情况所作出假设依据的基础是否充分、合理，关注相关资产是否存在减值风险。

二、核查意见

经核查，保荐机构、年审会计师认为：公司新冠抗原快速检测试剂目前已建和在建生产线、已投入资金、人员（包括临时工）、厂房、设备、技术研发情况，以及最近三个月的产能利用率未见明显异常。公司新开展的与生产相关的经营活动和新冠抗原快速检测试剂销售情况与疫情形势相符，公司对预计产能利用情况及资产减值风险所作出分析和说明未见明显不合理。

问题3、年报显示，公司2020年实现营业收入51,167.48万元，同比增加

144.06%，毛利率同比减少10.05%；分产品来看，诊断试剂和诊断仪器的营业收入分别同比增加156.63%和28.09%，毛利率分别同比减少11.14%和9.79%。请公司补充披露：（1）分季度，分产品类型（如新冠、肝脏疾病、心脑血管疾病、感染炎症疾病）列示诊断试剂和仪器的销售收入、占比、毛利率及其同比变化情况，并说明变动原因；（2）结合同比变化情况，分析除新冠检测产品外，常规检测产品收入增长的可持续性，并充分提示相关风险。请保荐机构及年审会计师核查并发表意见。

公司回复：

一、分季度，分产品类型（如新冠、肝脏疾病、心脑血管疾病、感染炎症疾病）列示诊断试剂和仪器的销售收入、占比、毛利率及其同比变化情况，并说明变动原因公司回复：

1、2020年度，公司诊断试剂分季度和产品类型列示销售收入、占比、毛利率情况

具体如下：

单位：万元

年份/产品类型

年度

的销售。随着公司不同型号全自动免疫分析仪产品的研发与生产，高通量相对于单人份的免疫分析，其成本存在一定幅度的增加。公司为进一步加大临床仪器的销售力度，从原来的投放为主，变为销售、投放模式共同推进。公司销售及投放仪器均是为了带动对应试剂的销售，公司的检测仪器为封闭系统，只能使用公司生产的试剂进行检测，其真正的效益在于带动试剂的销售，而非自身销售产生利润。公司的上转发光免疫分析仪以及全自动化学发光免疫分析仪系公司联动销售用于对外投放的主要仪器，其主要的经销模式系免费投放至经销商，再由经销商投放至具体医院处进行使用，而针对有购买意向的经销商，公司也会将仪器对外销售，但基于以投放仪器模式为主的背景下，公司销售仪器时价格一般趋近于或略低于成本价，故仪器销售毛利率整体低于10%，同时存在销售负毛利的情况。

二、结合同比变化情况，分析除新冠检测产品外，常规检测产品收入增长的可持续性，并充分提示相关风险

1、常规检测产品收入增长情况

（1）2019-2020年常规检测产品收入增长情况

单位：万元

感染炎症

放模式共同推进；固定资产中测试仪器的期末账面价值9,843.96万元，较上年末增加51.33%，主要系新增投放测试仪器所致。请公司：（1）补充披露2020年不同型号诊断仪器的销售数量、新增投放数量、累计投放数量；（2）说明不同类型诊断仪器的新增、累计投放数量与固定资产中测试仪器的使用年限、购置、处置或报废金额是否匹配；（3）说明不同类型诊断仪器的新增、累计投放数量与试剂销售收入、产品类型是否匹配，是否存在部分投放仪器尚未回本的情况；（4）结合可比公司情况，说明导致部分测试仪器处置或报废的原因和合理性。请保荐机构及年审会计师核查并发表意见。公司回复：

一、补充披露2020年不同型号诊断仪器的销售数量、新增投放数量、累计投放数量

注：诊断仪器类型中，其他主要系食品安全快速检测仪、微流控恒温扩增PCR多重核酸检测仪、GPS便携式定位终端等。

在联动销售模式下，诊断仪器在投放后，公司将其计入固定资产科目核算并按5年计提折旧。公司从2014年起采用投放诊断仪器带动诊断试剂的联动销售模式。公司处置的诊断仪器主要系2016年以前投放的上转发光仪器以及部分在使用中损坏无维修价值的仪器。2020年上半年受新冠疫情影响，公司常规检测类试剂产品销量下降，为应对新冠疫情，公司生产与研发活动中与新冠产品相关的比重逐渐增长，同时在四季度公司销售活动主要集中于海外市场，鉴于2016年以前投放的上转发光仪器已提足折旧，故公司在二季度、四季度分别集中对2016年以前投放的上转发光仪器进行处置，共处置仪器749台，对应原值为1,292.45万元，此部分仪器在2020年12月31日前均已提足折旧。公司诊断仪器折旧年限相关的会计估计与以前年度相比未发生变化，公司2020年度清理的诊断仪器台数远小于公司诊断仪器的累计投放数量。

综上所述，公司2020年度不同类型诊断仪器的新增、累计投放数量与固定资产中测试仪器的使用年限、购置、处置或报废金额匹配。

三、说明不同类型诊断仪器的新增、累计投放数量与试剂销售收入、产品类型是否匹配，是否存在部分投放仪器尚未回本的情况

2020年联动销售仪器折旧盈亏平衡点金额情况

单位：万元

单位：万元

制测试，评价投放仪器相关内部控制设计是否合理，执行是否有效，保荐机构复核了穿行测试和控制测试程序；

2、年审会计师检查投放仪器的投放协议、销售合同、发运单等支持性证据，并结合执行的函证及监盘程序，对公司测试仪器的销售情况、投放情况等进行核查，并检查仪器的新增、累计投放数量与固定资产中测试仪器的使用年限、购置、处置或报废金额的匹配性，保荐机构复核了该程序；

3、获取了公司2020年年末固定资产清单，并结合销售情况、公司毛利率水平对仪器投放盈亏“平衡点”进行复核；

4、访谈公司管理层，了解公司2020年度测试仪器处置或报废的原因，同时查阅同行业上市公司资料，对比分析公司与同行业上市公司固定资产处置或报废情况是否存在显著差异。

二、核查意见

经核查，保荐机构、年审会计师认为：1）公司不同类型诊断仪器的新增、累计投放数量与固定资产中测试仪器的使用年限、购置、处置或报废金额具有匹配性；2）公司可以通过试剂销售收回投放仪器成本；3）公司2020年度处置或报废部分测试仪器的原因具有合理性，与同行业公司比较，未见显著异常。

问题5、年报显示，公司主要采用经销方式进行销售，经销商分布较广。请公司说明是否存在第三方回款的情况；如存在，请说明经销商模式下收入是否最终实现。请保荐机构及年审会计师核查并发表明确意见。

2020年度报告期内，公司存在金额115.19万元因客户原因导致的第三方向公司回款的情况，金额及占比如下表所示：

单位：万元

第三方回款金额69.16万元系海外个人客户，受外汇限制无法及时回款，客户通过将款项转给员工的方式进行回款；44.71万元系受外汇限制，客户自身账户回款周期较长，采用指定的第三方银行账户进行款项支付；1.32万元，第三方回款方为客户的员工，因涉及金额较小，客户通过员工报销方式将款项打给自身员工，员工向公司进行回款。公司2020年度第三方回款金额较小，第三方回款涉及相关产品已按销售合同约定交付给客户且未发生退货。故第三方回款对公司业务不构成重大不利影响。保荐机构、年审会计师核查意见：

一、核查程序

针对上述事项，保荐机构、年审会计师主要执行了以下核查程序：

1、取得公司与相关客户签订的销售订单，通过检查销售订单、出库单、发运单等支持性证据，并结合对销售订单中的签订方和公司所有银行资金流水的付款方进行金额、付款时间等关键要素的比对及匹配，核查销售及回款真实性；

2、访谈公司管理层，了解第三方回款的原因，同时获取部分第三方付款证明材料，核实委托付款行为的商业合理性。

二、核查意见

经核查，保荐机构、年审会计师认为：公司2020年度存在少量第三方回款，其收入确认符合《企业会计准则》的相关规定，第三方回款的收入确认未见重大异常。

特此公告

北京热景生物技术股份有限公司

董事会2021年5月18日