北京热景生物技术股份有限公司关于公司相关检测产品获得德国联邦药品和医疗器
械研究所（Bfarm）认证的自愿披露公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得德国联邦药品和医疗器械研究所（Bfarm）特殊批准新冠抗原检测试剂两项，现将具体情况公告如下：
一、德国Bfarm认证相关情况
| 序号 | 产品名称 | 认证号（备案号） | 应用领域 | 证书获取 | 有效期 |
| 1 | Coronavirus(2019-nCoV)-Antigentest – 新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔） | 5640-S-057/21 Sonderzulassung | 新型冠状病毒检测（居家自由检测） | 2021/03/02 | 2021/06/02 |
| 2 | Coronavirus(2019-nCoV)-Antigentest - Speichel 新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（唾液） | 5640-S-080/21 Sonderzulassung | 新型冠状病毒检测（居家自由检测） | 2021/03/22 | 2021/06/20 |
| 获批主体 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 产品名称 | Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest – 新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔） Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest - Speichel 新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（唾液） |
| 预期用途 | 该试剂盒用于通过前鼻腔拭子、唾液标本，体外检测人体内新型冠状病毒抗原，适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。 |
| 使用范围 | 德国和认可德国Bfarm认证的国家及地区 |