公司代码：603520 公司简称：司太立

浙江司太立制药股份有限公司

2024年年度报告

【2025年4月】

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。

三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、 公司负责人胡健、主管会计工作负责人郭军锋及会计机构负责人（会计主管人员）黄文涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税）。以截至2024年12月31日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利65,761,482.15元（含税）。

其中：2024年中期已按每10股派发现金红利人民币0.5元（含税），派发现金红利人民币2,192.05万元；2024年末期拟以每10股派发现金股利人民币1.0 元（含税），派发现金股利人民币4,384.10万元。

六、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。

七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

否

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

否

九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十、 重大风险提示

公司已于本次年度报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“(四)可能面对的风险”。

十一、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4

第三节 管理层讨论与分析 ...... 10

第四节 公司治理 ...... 41

第五节 环境与社会责任 ...... 55

第六节 重要事项 ...... 62

第七节 股份变动及股东情况 ...... 81

第八节 优先股相关情况 ...... 91

第九节 债券相关情况 ...... 92

第十节 财务报告 ...... 93

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

二、 联系人和联系方式

三、 基本情况简介

四、 信息披露及备置地点

五、 公司股票简况

六、 其他相关资料

七、 近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

(二) 主要财务指标

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

报告期营业收入比上年同期增长 7.02%，归属于上市公司股东的净利润同比下降 211.00%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降 251.56%，基本每股收益同比下降-

192.31%，稀释每股收益同比下降-192.31%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降

240.00%。主要原因系报告期内折旧成本上升，导致营业毛利下降，同时制剂产品推广费较去年同期有所上升。

八、 境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明：

□适用 √不适用

九、 2024年分季度主要财务数据

单位：元 币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

十、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

十一、 采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

十二、 其他

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

2024年，公司坚定发展信心，保持战略定力，聚焦主业，围绕“中间体-原料药-制剂”一体化、国际化两大战略主线，着力推进已建成原料药、制剂产线的认证、变更工作，同时大力提升海外原料药及制剂销售布局，推动产销规模持续提升，但由于成本端的压力仍在持续，叠加美元汇率上升，同时公司新增原料药及制剂产能完成建设新增折旧增加，公司业绩继续承压。2024年，公司实现营业收入23.5亿元，同比增长7.02%；实现归属于上市公司股东的净利润为-4,909.90万元，同比转亏；扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东的净利润为-5,412.99万元，同比转亏。报告期内的经营成果如下：

1、制剂业务持续增长，原料药制剂一体化优势叠加

报告期内，第五批集采产品碘海醇接续工作继续推进，截至2025年2月，全国已完成28个省份、自治区、直辖市的招标采购工作，公司新增中标区域11个。

报告期内，第七批集采产品碘克沙醇接续工作展开，截至2025年2月，全国已有25个省份、自治区、直辖市开始招标采购工作，在已开标的13个省份、自治区、直辖市中，公司新增中标区域9个。

报告期内，河北省推进“京津冀“3+N”联动和集采”，造影剂产品碘佛醇注射液纳入其中，公司碘佛醇注射液顺利中标。

公司借助于国家集采的中选、续标，建立并完善公司在全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队进行推广。报告期内，公司国内制剂业务实现销售收入5.58亿元，同比增长13.75%。

2、海外销售提速，国际化程度稳步提升

报告期内，随着新增产能释放，公司造影剂原料药出口销售快速增长，同比+21%。

报告期内，依托爱尔兰平台10多年来积累的注册优势和销售网络，爱尔兰IMAX公司制剂业务销售收入实现8,620.3万元，同比+60%。

报告期内，上海司太立加速推进制剂产品海外注册工作，制剂出口实现零的突破，全年实现商业化国家6个，另有多个国家处于官方审评和客户审评中。

2024年度，公司海外业务营收占比超过40%，终端客户遍布全球5大洲30余个国家。

3、立足核心细分领域，围绕造影剂全品种稳步推进产品研发注册

报告期内，公司继续朝造影剂领域产品大满贯的目标迈进，公司首个磁共振造影剂制剂品种钆贝葡胺注射液于2024年5月获得国家药品监督管理局药品注册证书。截至目前，司太立碘造影剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液和碘佛醇注射液5个品种;同时磁共振造影剂、超声造影剂研发注册工作亦稳步推进。未来司太立制药将围绕

“造影剂全产业链布局”战略，坚持打造“原料制剂一体化”的核心竞争力，不断深化在医学影像领域的技术研发和产品创新，为国内广大人民群众带来更多优质药品。

4、工程项目加速落地，新增产能支撑公司长期发展

报告期内，公司继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局，上海司太立碘造影剂全环节联动智能化改造项目、江西和海神募投中间体及原料药项目等均已完成竣工验收，其中上海司太立碘造影剂全环节联动智能化改造项目已完成部分产品规格的场地转移变更手续，海神募投车间碘海醇原料药获得欧洲CEP证书。以上项目的建成和投用，为公司在2024年及未来几年的产能及销售提升提供了强有力保障。

5、行业尖端认证突破，主流市场认证体系不断完善

报告期内，公司A厂区接受美国食品药品监督管理局（FDA）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，以 NAI（无行动指示）的结果顺利通过，表明公司A厂区碘帕醇、碘海醇、左氧氟沙星等产品在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。

报告期内，公司原料药碘帕醇、洛索洛芬钠，及江西司太立原料药钆贝葡胺获得中国NMPA上市申请批准通知书；

报告期内，公司原料药碘普罗胺，海神公司原料药碘海醇获得欧洲CEP证书，表明其质量符合欧洲药典标准。

近年来，公司不断提升公司及下属子公司质量体系，已陆续通过中国-NMPA，美国-FDA，欧盟-EDQM，日本-PMDA，韩国-MFDS等市场认证。

6、多举措并行，推进降本增效

报告期内，公司组建原料药技改部，负责在集团层面协调资源，推进重点项目的工艺技改；在各属地设立技术应用部，负责对属地生产进行技术支持，及技改项目在属地的落地工作。

报告期内，公司对重点品种持续开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率；优化现有生产设备设施，对落后产能装备进行淘汰更新。

7、积极践行ESG理念，推动绿色低碳发展

近年来，公司通过对原有污水站进行改造并新建污水站，废水处理能力有了显著提升；通过技改，对高浓度COD等污染因子的高浓废水，尤其是高盐分的废水的处理能力得到了明显改善；同时，根据自身产排污特点及生产工艺特性，开展三废回收利用，提高节能、环保、资源循环利用等绿色产业技术装备水平，打造绿色发展核心竞争力。

报告期内，公司年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目进入实施阶段，项目通过配置先进的生产装备和配套设施，实现生产控制自动化、工艺流程密闭化、物料输送管道化，控制系统数值化，从源头减少污染物和温室气体的排放。项目入选“浙江省第三批减污降碳协同试点和第二批标杆项目名单” 标杆项目。

报告期内，公司利用屋顶架构层进行光伏电站建设，项目实际使用面积1.02万平方米，总装机容量1600余KW。

8、资本运作圆满完成

报告期内，经中国证券监督管理委员会《关于同意浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2024〕373号）同意，公司向特定对象发行人民币普通股95,895,380 股，发行价格9.75元/股，募集资金总额人民币934,979,955.00元。上述募集资金已于2024年5月30日到账，公司根据相关法律法规、规范性文件的规定签署了《募集资金专户储存三方监管协议》，对募集资金采取专户储存管理。

公司本次向特定对象发行A股股票已于2024年6月12日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记托管及限售手续，限售期为自发行结束之日起6个月，于2024年12月12日上市流通。

二、报告期内公司所处行业情况

（一）医药制造行业发展情况

2024年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”，医药制造业总体保持中低速增长，但盈利端相对承压。一方面受集采扩面、市场竞争等因素影响，部分医药产品价格持续走低，医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。投融资环境低迷，行业投入支出相对收缩。国际局势震荡，部分产业链去“中国化”风险仍然存在。另一方面，技术持续升级，部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速，无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力，对外授权与境外业务均取得良好进展。政策力度加码，全链条支持将营造良性生态。

国家统计局数据，2024年规模以上工业企业中，医药制造业2024年营业收入为25298.5亿元，与2023年一致，无变化；营业成本为14729.6亿元，比2023年增长2.0%；利润为3420.7亿元，比2023年下降1.1%。

（二）造影剂行业发展情况

造影剂又称为对比剂、显影剂，主要用于医学成像过程，增加检验影像的对比度，以更清晰地观察到器官、细胞组织等部位。根据用途，造影剂主要分为X射线造影剂（碘造影剂）、磁共振造影剂和超声造影剂。其中，X射线造影剂目前仍是全球造影剂市场的主体。根据行业研究机构PBI研究报告数据显示，2022年，全球造影剂终端制剂规模约为61.08亿美元，并以6.8%的年复合增长率持续增长，其中全球 X 射线造影剂市场规模占造影剂市场总规模的 72.5%，磁共振造影剂占比20.2%，超声及其他造影剂占市场总额的7.3%。

在国内，随着近年来国内经济发展带来的生活水平改善，人口老龄化及对健康的愈发重视，人均医疗支出将稳步增长；国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求亦稳步提升，医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛，国内造影剂市场规模持续增长。PDB统计数据显示，中

国造影剂终端市场规模由2017年的112亿人民币，增长至2022年的125亿人民币。近年来我国医保制度逐渐完善，集采制度不断推进，纳入集采目录的药品种类不断增多，目前我国X射线造影剂中只有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液被纳入集采，预计未来纳入集采的X射线造影剂细分产品将越来越多，有望推动其市场规模进一步扩大，因此，未来我国X射线造影剂市场还有较大的发展空间。

（三）所处行业政策情况

2024年以来，政策继续支持和规范医药行业发展。全国针对医药产业出台系列政策，主要集中在完善新药定价机制、发展银发经济、儿童健康保障、药品价格治理、集中采购、规范医疗服务等方面发布一系列重要政策。对公司有重要影响的政策如下：

1、“三医联动”推动产业升级

党的二十届三中全会《决定》指出：“促进医疗、医保、医药协同发展和治理”。报告期内，国家在支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面大力推陈出新。目前，我国基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系，主线任务是推动医药产业转型升级，更好满足人民群众医疗卫生需求。

2、医药集中采购提质扩面

报告期内，为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署，落实2024年《政府工作报告》“完善国家药品集中采购制度”要求，国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。

报告期内，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，本次集采有62种药品采购成功，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。2024年也是开展地方集采次数最多的一年，共进行了28次地方集采，包括省际联盟集采11次、省级集采14次、市级集采3次。

3、合规经营持续深入推进

报告期内，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确要求扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作；国家卫健委等部门印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，聚焦医疗机构“关键少数”和关键岗位人员，重点惩治利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题，治理接受医药企业变相利益输送的行为；国家市场监督管理总局就《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》向社会公开征求意见，系首个国家层面的医药合规指引文件，针对涉及医疗专业人士的九大高风险活动类别，按照“应当”“可以”“建议”“倡导”四个层级进行了分类规范，提示了未来的重点监管领域；国家药品监督管理局综合司发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》，对药品上市许可持有人管理、医药代表备案管理、医药代表药品学术推广管理做了明确的规定。

三、报告期内公司从事的业务情况

（一）公司的主要业务

公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的客户资源，公司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务。公司主要产品介绍如下：

1、 制剂产品

2、 原料药及中间体产品

塞和侧支血管。

产品类别

（二）公司的经营模式

公司的经营模式主要以市场需要为导向，自主制定产供销计划。

1、采购模式

公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责，实施集中采购模式，以为公司争取最大限度节约成本为原则，严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式，由供应商中心确定符合资质的入围供应商，通过公开竞标的方式确定最终供应商，最后由采购中心向指定供应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等，确保供应链的稳定。

2、生产模式

对于造影剂和喹诺酮类产品，公司根据销售情况、库存状况、市场环境等合理安排生产计划，确保产品生产供应。生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产；质量部门负责生产过程中的质量监督和管理，并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控，保证最终产品的质量和安全。CMO/CDMO产品则采用定制化生产模式，按客户需求的特定产品标准进行生产。

3、销售模式

原料药销售：公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业，分为国内销售和海外销售，国内销售主要为直销；公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区；国内则与主要碘造影剂制剂生产厂商建立了长期的合作关系。

制剂销售：对于纳入国家集采品种，公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性或全国性大型医药流通企业建立合作关系，由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同时，公司建立并完善在全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队，采用传统模式推广非集采品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。

CMO/CDMO业务：客户对公司现场审计评估合格后，与公司签订保密协议（CDA），由客户向公司转移技术工艺，公司按客户工艺生产样品交由客户检验，合格后客户向公司下达采购订单，产品只对该客户供货。CDMO则还需要为客户完成定制研发并定制生产。

（三）公司市场地位

公司长期着眼于造影剂领域的可持续发展战略，高度重视自主研发能力，并取得了丰硕的成果。公司是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药—碘海醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目均获得了由中华人民共和国科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的“国家火炬计划项目证书”。原料药碘海醇和帕珠沙星还被浙江省科学技术厅评定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂—碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被浙江省人民政府和台州市人民政府分别评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。除此之外，公司自成立以来获得各类大小奖项400多个。2020年，集团实现制剂商业化生产，并在2021年、2022年分别中标国家第五批、第七批集采，现已成为国内造影剂制剂产品的主要供应商，产品覆盖近30个省份、3000多家医院。

（四）公司主要业绩驱动因素

经过20多年发展，公司已经成为国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家。原料药已建成产能2400余吨，其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证；制剂已建成产能2000万支，其中500万支产能可用于公司现有所有制剂产品的生产。报告期内，上述原料药及制剂产能的建成和投用，一定程度缓解公司产能紧张状态，促进公司营收增长。

四、报告期内核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、全产业链优势

公司已构建起从中间体-原料药-制剂的完整产业链，反映了公司超前布局的战略眼光，使企业能够在市场中迅速响应变化，提升竞争力；同时全产业链运营有助于提高生产效率，降低生产运营成本，并确保产品质量的稳定性。

2、全品种优势

截至目前，司太立碘造影剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液和碘佛醇注射液5个品种，最后一个主流品种碘普罗胺注射液处于注册审评中；磁共振造影剂中已获批钆贝葡胺注射液，钆喷酸葡胺注射液处于注册审评中，其他磁共振造影剂产品及超声造影剂研发注册工作亦稳步推进。公司已建/在建原料药产能涵盖上述所有碘造影剂制剂关联原料药，及主要磁共振造影剂制剂关联原料药。

3、规模优势

经过20多年发展，公司已经成为国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家。原料药已建成产能2400余吨，其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证；制剂已建成产能2000万支，其中500万支产能可用于公司现有所有制剂产品的生产。上述规模优势塑造了公司在原材料采购、生产运营等方面有别于其他仿制药企的成本优势。

4、中国制造

依托中国庞大且快速发展的造影剂细分市场，国家带量采购政策及投资政策支持，公司产能持续增长，推动公司原料药及制剂销售规模增长，同时在人力、环保等方面带来明显优于国际原研企业的成本优势。

五、报告期内主要经营情况

2024年度公司实现营业收入235,022.47万元，同比增长7.02%，实现归属于上市公司股东的净利润-4,909.90万元，同比下降 211.00%，扣除非经常性损益后实现归属于上市公司股东的净利润为-5,412.99万元，同比下降 251.56%。

(一) 主营业务分析

1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元 币种：人民币

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金流量净额较上期增加

334.33%，主要原因系本期优化采购款账期和存货管理，购买商品、接受劳务支付的现金规模有所减少；投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额较上期减少

93.21%，主要原因系公司募投项目投入；

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额较上期增加

260.23%，主要原因系公司完成向特定对象发行A股股票募集资金净额9.28亿元；其他收益变动原因说明：其他收益较上期增加85.80%，主要原因系本期收到政府补助增加；投资收益变动原因说明：投资收益较上期增加32.00%，主要原因系被投资公司本期亏损减少；信用减值损失变动原因说明：信用减值损失较上期增加91.36%，主要原因系上期转回坏账损失更多；资产减值损失变动原因说明：资产减值损失较上期增加22.28%，主要原因系本期固定资产和工程物资减值损失增加；资产处置收益变动原因说明：资产处置收益较上期减少99.81%，主要原因系上期处置资产较多；所得税费用变动原因说明：所得税费用较上期减少-1110.01%，主要原因系政府补助和可抵扣亏损增加导致递延所得税费用减少。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2、 收入和成本分析

√适用 □不适用

报告期内，公司实现营业收入23.50亿元，同比增长7.02%；发生营业成本18.93亿元，同比增长13.88%。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元 币种：人民币

(2). 产销量情况分析表

√适用 □不适用

5.03个

百分点主要产品

产销量情况说明制剂库存量较上年增长194.51%，主要系碘海醇、碘克沙醇产品集采到期续标后公司覆盖区域增加，公司根据市场情况进行备货。

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位：万元

成本分析其他情况说明无

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用 □不适用

前五名客户销售额85,749.16万元，占年度销售总额36.49%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0% 。

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况

√适用 □不适用

前五名供应商采购额93,949.54万元，占年度采购总额36.51%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

其他说明：

无

3、 费用

√适用 □不适用

4、 研发投入

(1).研发投入情况表

√适用 □不适用

单位：元

(2).研发人员情况表

√适用 □不适用

(3).情况说明

□适用 √不适用

(4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

5、 现金流

√适用 □不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1、 资产及负债状况

单位：元

其他说明：

无

2、 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中：境外资产18,991.68（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为3.14%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

3、 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

4、 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

√适用 □不适用

根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业归属于医药制造业（C27）

医药制造行业经营性信息分析

1、 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

公司已在本报告中详细描述公司行业基本情况，具体内容详见本报告“第三节、管理层讨论与分析”中的“一、经营情况讨论与分析”、“二、报告期内公司所处的行业情况”、“三、报告期内公司从事的业务情况”。

(2). 主要药（产）品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

√适用 □不适用

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

√适用 □不适用

报告期内，公司不存在产品新进入或退出基药目录情况。报告期内，公司所列主要药品（制剂）均被纳入国家医保目录。

报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

√适用 □不适用

注：采购量单位：万瓶；

情况说明

□适用 √不适用

按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

情况说明

□适用 √不适用

2、 公司药（产）品研发情况

(1). 研发总体情况

√适用 □不适用

公司研发主要有浙江省药物研究院、浙江省企业技术中心、浙江省非离子型造影剂高新技术研究中心、浙江省博士后工作站和医用造影剂浙江省工程研究中心等研发技术平台。

报告期内公司研发投入14,274.62万元，占营业收入比例6.07%。有专职研发人员390人，其中博士8人，硕士67人，硕博比例达19%。分别在浙

江仙居、江西樟树、上海金山、浙江临海等地建有研发基地。实验室涵盖现代化合成研究实验室、杂质分离实验室、制剂研究实验室、分析研究实验室、质量研究实验室及中试放大实验室等。 公司API仿制药包含非离子型碘造影剂、钆造影剂及抗感染药物，研发工作包括研发注册及其工艺技改。制剂产品涵盖碘造影剂、磁共振造影剂、超声造影剂三类造影剂，研发工作包括研发注册及质量研究。 公司研发项目严格执行项目管理制度，每年12月制定下一年度的工作计划。每个月对研发部门的工作量、工作时间、工作结果进行检查考核，每周组织研发周例会对课题的完成时间、质量、成本以及注册资料进行全面审核，并联系相关部门进行联合评价，并做出考核结果。

(2). 主要研发项目基本情况

√适用 □不适用

(3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况

√适用 □不适用

?报告期内，制剂产品获得注册证书、补充申请批准通知书情况

?报告期内，制剂产品通过或视同通过药品一致性评价情况

?报告期内，原料药通过审评情况

(4). 报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

□适用 √不适用

(5). 研发会计政策

√适用 □不适用

内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3)无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准：

研究阶段支出是公司项目可行性调查、立项及前期研究开发作为研究阶段。研究阶段起点为项目组将项目立项资料提交公司内部研究院并审核通过，终点为经过前期研究开发项目可以进入临床试验或者进入申报期(已有国家药品标准的原料药和制剂)。 开发阶段支出是公司样品生产申报的阶段作为开发阶段。开发阶段的起点为项目可以进入临床试验或者进入申报期(已有国家药品标准的原料药和制剂)，终点为项目取得新药证书或生产批件。公司进入开发阶段的项目支出，先在“开发支出”科目分项目进行明细核算，满足资本化条件的，在项目取得新药证书或生产批件形成无形资产时转入“无形资产”科目分项目进行明细核算

(6). 研发投入情况

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用 √不适用

主要研发项目投入情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

3、 公司药（产）品销售情况

(1). 主要销售模式分析

√适用 □不适用

公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“三、报告期内公司从事的业务情况”之“（二）公司的经营模式”部分描述了公司的销售模式，敬请查阅。

(2). 销售费用情况分析

销售费用具体构成

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用 √不适用

4、 其他说明

□适用 √不适用

(五) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

报告期内，公司对外投资均履行了相关审批程序，符合《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》和《公司章程》等法律法规、规范性文件的要求。具体情况如下：

1、 重大的股权投资

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

2、 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3、 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

证券投资情况

□适用 √不适用

证券投资情况的说明

□适用 √不适用

私募基金投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

4、 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(六) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

(八) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用 □不适用

详见第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所处的行业情况”

(二)公司发展战略

√适用 □不适用

公司以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，以“专造替代进口，填补国内空白”为发展方针，不断丰富X射线造影剂系列产品，力争成为中国乃至全球知名的医药企业，铸就百年的“司太立”医药品牌，为全人类的健康事业作贡献。

公司始终坚持一体化战略，充分发挥公司制剂产品全品种优势和“中间体-原料药-制剂”的全产业链优势。积极拥抱国家集采政策，加速原料药向制剂转化。

公司始终坚持国际化战略，通过国内+国际业务的双循环，实现业务的快速增长。充分发挥爱尔兰IMAX在产品注册和市场布局方面的先发优势，及上海司太立的产能和成本优势，依托公司重点推进中的欧盟EU-GMP认证，实现二者的产业协同，打破制剂产品海外市场增长瓶颈。

(三)经营计划

√适用 □不适用

2025年，公司将确保高质量完成年度目标，主要从以下几个方面展开工作：

1、产能提升

“中间体-原料药-制剂”一体化是公司的发展战略和未来持续增长的落脚点，2025年，公司将继续推进上海司太立新制剂车间、海神400吨碘海醇及200吨碘帕醇原料药车间、江西300吨碘佛醇车间等已建成产能的法规认证和变更工作，尽快实现商业化生产，提升中间体-原料药-制剂各环节的产能利用率，支撑公司销售增长，通过规模效应实现效益提升。

2、销售提升

①制剂产品

国内：借助集采品种碘海醇、碘克沙醇接续，公司已在全国新增多个区域的覆盖，2025年，集采产品的销售有望进一步增长；依托2024年已中标的非集采品种省集采及国家持续推动的省采、全国联采，2025年，非集采产品的销售有望快速增长；同时，2025年上半年将开展第11批药品集采及启动新批次药品集采，部分造影剂产品有可能会纳入国家集采，公司将积极关注并参与国家集采，若公司顺利中标，预计会为公司制剂销售带来较大增量。海外：公司将充分发挥爱尔兰IMAX在产品注册和市场布局方面的先发优势，及上海司太立的产能和成本优势，依托公司重点推进中的欧盟EU-GMP认证，实现二者的产业协同，打破制剂产品海外市场增长瓶颈。

②原料药产品

国内：公司碘造影剂客户均与公司建立了长期的合作关系，公司将根据客户对产品的不同要求，继续为其提供符合质量标准的产品。

海外：目前，原研产品仍占据碘造影剂全球市场的主要份额，2025年公司将持续加大对国际市场的业务拓展力度。同时，依托公司通过FDA现场检查的优势，寻求北美市场的突破。

3、持续推进降本增效，提升公司运营效益

2025年，推动公司充分利用已完成工艺技改项目的落地、提升已建成的产品/物料回收设施产能，降低生产成本。

2025年，针对现有品种持续开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率；同时考察新技术，降低生产成本；进一步优化现有生产设备设施，对落后产能装备进行淘汰更新，实现未来较长时间内安全、环保、自动化、信息化、生产单元无人化、能源使用精准化等高目标。

4、围绕造影剂全品种目标，持续推进关键产品的研发、注册、体系认证

2025年，围绕碘造影剂产品碘普罗胺、磁共振造影剂钆喷酸葡胺等制剂产品，推动产品注册进度；有序推进碘造影剂产品的补充申请、磁共振造影剂、超声造影剂在研产品的研发、注册工作。

2025年，上海制剂工厂重点推进欧盟EU-GMP认证工作，尽快实现上海制剂生产+IMAX制剂销售的联动。

2025年，各原料药工厂重点推进已建成原料药车间的国内GMP符合性认证、欧盟EU-GMP及其他国家的体系认证工作，推动实现商业化生产落地。

5、确保募投项目按期完成

募投项目“年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”是提升公司现有原料药产品产能、增加新产品产能、解决公司关键原料药中间体产能短缺的战略布局，同时通过引入新流程、新工艺能有效提高产品收率、降低生产成本。2025年，公司将集中关键资源，确保项目工程建设、设备安装调试等工作的如期完成，尽快完成竣工验收、试生产备案等法规手续，以尽早投入使用，产生效益。

(四)可能面对的风险

√适用 □不适用

1、原材料价格风险

公司产品的主要原材料为碘，因碘属于大宗交易物品且主要依赖进口，公司与海外主要碘供应商建立了长期稳定的合作关系，但近几年，受行业供需不平衡影响，碘进口价格大幅上升，目前虽然较高峰时已经有一定程度下降但仍维持在较高水平，未来不排除因供应商产能受限、国际原油波动导致运费上涨、战争等不可抗力的影响导致原材料价格进一步上升，影响公司生产成本的风险。公司将积极拓展原料采购渠道，保障原料的稳定供应，通过内部技术改进提高产品收率，尽可能降低原料采购需求。

2、政策风险

医药行业是高度监管的行业，其发展深受政府政策的影响。医保目录的调整决定了哪些药品可以获得医保报销，这对药品的市场准入至关重要。带量采购政策通过大规模集中采购降低药品价格，并通过合同约定确保采购数量，这对于中标企业来说意味着销售量的保证，但同时也意味着较低的利润率。医疗体系改革涉及医疗服务模式、医疗机构管理等多个方面，影响着医院的用药选择和服务方式。公司将深入研究行业发展趋势，主动研判政策高地，及时把握行业发展变化趋势，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，积极拥抱国家带量采购政策，依托集采提升公司制剂产品销售规模，发挥公司全产业链优势，带动公司原料药和中间体产能的进一步释放，实现公司销售收入和利润的稳步增长。

3、研发风险

药品研发具有高投入、高风险、周期长的特点，研发过程中存在诸多不确定性，还会受到审批政策、市场环境、行业竞争等因素的影响，可能造成研发产成品错过其产品上升期的结果，进而导致药品价格的下降和毛利率下滑。公司将谨慎评估研发项目的风险与收益，避免资源浪费,通过与学术机构、专业研发公司合作，共享资源和技术，提高研发成功率。

(五)其他

□适用 √不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等法律、法规、规范性文件要求，结合公司实际情况，规范运作，保证法人治理结构的完善。公司股东大会、董事会、监事会和管理层做到权责明确，充分维护公司利益及股东的合法权益。

（1）股东与股东大会

公司确保所有股东、尤其是中小股东享有平等地位，建立了确保所有股东充分行使法律、行政法规和《公司章程》规定的合法权利的公司治理结构。公司严格按照中国证监会发布的《上市公司股东大会规则》、《公司章程》及《股东大会议事规则》的相关规定召集、召开股东大会，严格遵守表决事项和表决程序的有关规定，充分维护公司和股东的合法权益。

（2）控股股东和上市公司的关系

控股股东依法行使股东权利，承担义务，没有超越股东大会直接或间接干预公司经营活动；公司与控股股东在资产、业务、机构、财务和人员做到分开独立。公司董事会、监事会、经营管理层和内部各事业部、职能部门、经营部门能够独立运行。

（3）董事与董事会

公司严格按照《公司法》、《公司章程》及《董事会议事规则》等规定的董事选聘程序选举董事，保证董事选聘程序公开、公平、公正、独立。公司董事以认真负责的态度出席董事会、股东大会会议，依法行使权利并履行义务。公司董事保证有足够的时间和精力履行其应尽的职责，本着对全体股东负责的原则，勤勉尽责，切实维护公司和股东的最大利益。

（4）监事和监事会

公司监事会依据《公司法》、《公司章程》及《监事会议事规则》的有关规定，本着对股东负责的精神，认真履行职责，独立有效的对公司董事会及董事、高级管理人员履行职责的合法、合规性进行监督和检查，对公司财务管理、募集资金使用和存放、关联交易及对外投资等重大事项进行检查。

（5）利益相关者

公司在保持稳健发展、实现股东利益最大化的同时，积极关注所在地区福利、环境保护、公益事业等问题，重视社会责任，公司充分尊重并维护银行及其他债权人、职工、客户、供应商、所在社区等利益相关者的合法权利，公司能够与利益相关者积极合作，共同推动公司持续、健康地发展。

（6）信息披露

报告期内，公司严格按照《上市公司信息披露管理办法》、《上海证券交易所股票上市规则》 等法律、法规的要求，真实、准确、完整、及时地履行信息披露义务，提高公司透明度，保障全体股东的合法权益。同时公司严格落实信息披露保密工作和内幕信息知情人管理制度，切实防控内幕交易，确保信息披露的公平、公正、公开。

（7）投资者关系管理

报告期内，公司为建立与投资者长期密切的沟通与联系，一方面通过上海证券交易所投资者互动平台与中小投资者进行沟通，及时回复投资者提出的问题，另一方面积极建立投资者管理制度，接待投资者的到访和电话咨询，真实、准确、完整和及时地回复投资者提出的相关问题，确保所有同投资者对公司所披露信息的平等知情权。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用 √不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体

措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

三、股东大会情况简介

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

√适用 □不适用

报告期内，公司共召开3次股东大会，大会的召集、召开、会议召集人及出席大会人员的资质均符合《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》的有关规定，同时公司聘请律师事务所相关律师出席股东大会并发表法律意见书。

四、董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位：股

其他情况说明

□适用 √不适用

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1、 在股东单位任职情况

□适用 √不适用

2、 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

(三) 董事、监事、高级管理人员报酬情况

√适用 □不适用

(四) 公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√适用 □不适用

孙超先生离任董事会秘书后，仍在公司担任其他职务。

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用 □不适用

方钦虎先生自2020年4月27日至2022年8月3日担任公司副总经理。2022年1月21日至2022年7月6日期间，方钦虎先生及其配偶、女儿多次买卖公司股票构成短线交易。同时，方钦虎先生在公司业绩预告披露前10日内增持公司股票的行为，构成业绩预告窗口期违规增持。2022年10月26日，上海证券交易所对公司时任副总经理方钦虎先生予以通报批评。方钦虎先生已于2022年8月3日辞去公司副总经理职务。

(六) 其他

□适用 √不适用

五、报告期内召开的董事会有关情况

六、董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(一) 董事会下设专门委员会成员情况

(二) 报告期内审计委员会委员会召开4次会议

(三) 报告期内提名委员会委员会召开1次会议

(四) 报告期内薪酬与考核委员会委员会召开1次会议

(五) 报告期内战略委员会召开1次会议

(六) 存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

八、监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

公司制定了《薪酬福利管理办法》，根据公司组织机构的设置和不同岗位、不同职务的工作职责设定相应薪酬。 公司的薪酬体系分为计时工资和计件工资，计时工资主要适用于关于人员以及部门执行人员，按照实际工作时间确定收入；计件工资适用于生产系统和公用工程系统人员，按照生产作业的劳动定额，结合实际作业量确定收入。公司制定了相关福利津贴制度，为员工发放工龄津贴，缴纳五险一金等。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

公司的培训计划主要分为外训计划和内部培训，外训计划为公司专门组织技术业务骨干人员参加第三方的专业培训；内部培训以组织培训讲座、生产技能比武等形式进行。同时公司为不同岗位、不同阶段的员工组织提供专业证书考试。公司的培训计划每年度制定一次，各部门、车间向公司人力资源部提交年度的培训计划，由公司人力资源部统一组织安排。

(四) 劳务外包情况

√适用 □不适用

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

报告期内，公司的现金分红政策未进行调整。《公司章程》利润分配相关条款中明确和清晰了现金分红标准和比例，相关的决策程序和机制完备，以充分维护中小股东和投资者的合法权益。

报告期内，经公司2024年5月21日召开2023年年度股东大会审议通过，会议授权董事会全权办理中期利润分配相关事宜。

2024年8月22日，经公司第五届董事会第十一次会议及第五届监事会第十次会议审议通过《公司2024年中期利润分配预案》，以截至2024年6月30日公司总股本438,409,881股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.5元（含税）。该利润分配方案符合《公司章程》及审议程序的规定。现金红利已于2024年9月9日发放完毕。

公司2024年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税）。以截至2024年12月31日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利65,761,482.15元（含税）。其中：2024年中期已按每10股派发现金红利人民币0.5元（含税），派发现金红利人民币2,192.05万元；2024年末期拟以每10股派发现金股利人民币1.0 元（含税），派发现金股利人民币4,384.10万元。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并另行公告具体调整情况。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应

当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(五) 最近三个会计年度现金分红情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用 √不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司已制订《薪酬福利管理办法》，高级管理人员薪酬与公司安全、环保、效益全面挂钩，同时董事会下设薪酬与考核委员会负责高管人员的绩效考核与执行，并向董事会报告。公司在实施的过程中，同时会进一步积极探索建立符合公司需求的高管人员激励和约束机制，有效的调动和激发高级管理人员的积极性和创造性。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用 □不适用

公司将于2025年4月30日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）披露《浙江司太立制药股份有限公司2024年度内部控制自我评价报告》。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

报告期内，公司严格按照上市公司规范运作的相关要求，根据《公司章程》《信息披露管理制度》等相关制度规范，对下属子公司的规范运作、信息披露、财务资金等事项进行管理和监督。一是按照相关法律规定，指导子公司健全法人治理结构，确保子公司合法经营；二是对子公司的对外投资、信息报告与披露、关联交易及担保、生产运营等事项进行监管，提高子公司规范运作和经营管理水平；三是定期审核子公司的经营和财务报告，实施考核和评价。

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

公司将于2025年4月30日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）披露《浙江司太立制药股份有限公司2024年度内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

公司严格按照《上市公司治理专项自查清单》进行了认真梳理，本着实事求是的原则，开展了自查自纠，真实、准确、完整地上报了公司实际情况，对公司规范治理起到进一步的指导作用。

十六、其他

□适用 √不适用

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

√适用 □不适用

1、 排污信息

√适用 □不适用

1） 浙江司太立：

2024年1-12月公司累计达标排放废水534235吨，COD纳管排放170.32吨，氨氮纳管排放

3.48吨，总氮纳管排放41.26吨，RTO废气焚烧炉正常运行356天，共转移处置危险废物5619.678吨。

说明：

① 核定排放总量指排污许可证核准纳管排放量。

② 废水监测数据来自于公司废水排放口1-12月在线监测排放平均值。

③ 废气排放口有5个，分别为A厂区RTO排放口、污水站排放口、废气处理排放口和B厂区RTO排放口、污水站排放口，检测数据来自于台州市绿水青山环境科技有限公司取样检测结果。

④ 2024年1-12月份危废处置量5619.678吨，处置单位为台州市德长环保有限公司、仙居平福环境科技有限公司、光大绿保固废处置（温岭）有限公司、临海市星河环境科技有限公司、浙江科超环保有限公司、浙江荣兴活性炭有限公司、温州市九城环境有限公司、浙江台州市联创环保科技股份有限公司、杭州中荷环境科技有限公司、浙江金泰莱环保科技有限公司、浙江凤登绿能环保股份有限公司、宁波四明化工有限公司、浙江归零环保科技有限公司等。2） 海神制药2024年1-12月海神制药累计达标排放废水125458.05吨，COD纳管浓度为214.82mg/L，共排放COD36.95吨，氨氮纳管浓度5.27mg/L，共排放氨氮0.66吨，COD实际排放外环境浓度为

77.76mg/L，共排放COD9.76吨，氨氮实际排放外环境浓度为0.27mg/L，共排放氨氮0.03吨（数据来源于上实环境污水处理厂）；RTO废气焚烧炉正常运行366天，共转移处置危险固废1528.356吨。

说明：

① 核定排放总量指排污许可证核准纳管排放量。

② 2024年1-12月海神制药累计达标排放废水125458.05吨，COD纳管浓度为214.82mg/L，共排放COD36.95吨，氨氮纳管浓度5.27mg/L，共排放氨氮0.66吨，COD实际排放外环境浓度为

77.76mg/L，共排放COD9.76吨，氨氮实际排放外环境浓度为0.27mg/L，共排放氨氮0.03吨（数据来源于上实环境污水处理厂）。

③ 废气主要排放口有2个，分别为RTO排放口和污水站低浓废气排放口，检测数据来自于我司委托的台州市绿水青山环境科技有限公司定期取样的自行监测报告。

④ 2024年1-12月份危险废物处置量为1528.356吨。处置单位为台州市德长环保有限公司、光大绿保固废处置（温岭）有限公司、浙江荣兴活性炭有限公司、台州市联创环保有限公司、绍兴金葵环保科技有限公司等。3） 江西司太立

2024年1-12月江西司太立累计达标排放废水257450吨，COD纳管排放55.51吨，氨氮纳管排放4.34吨；RTO废气焚烧炉正常运行348天，共转移处置危险固废1997.9吨。

说明：

① 核定排放总量指排污许可证核准纳管排放量。

② 废水监测数据根据公司废水排放口1-12月在线流量、排放标准限制计算得出。2024年1-12月江西司太立制药累计达标排放废水257450吨，其中含地下水置换量0吨，本公司实际排放废水257450吨、COD纳管排放55.51吨，氨氮纳管排放4.34吨

③ 废气排放口有2个，分别为RTO废气排放口、含卤素废气排放口，检测数据来自于江西省梦宝美环境检测技术有限公司取样检测结果。

④ 2024年1-12月份危险废物处置量为1997.9吨。处置单位为九江浦泽环保科技有限公司、弋阳海创环保科技有限责任公司、华新绿源（内蒙古）环保产业发展有限公司、江西东江环保技术有限公司、瀚蓝工业服务（赣州）有限公司、江西睿锋环保有限公司、万载红狮环保科技有限公司、浙江凤登绿能环保股份有限公司、江西盛典科技有限公司等。

2、 防治污染设施的建设和运行情况

√适用 □不适用

1） 浙江司太立

① 废水处理方面：公司建有设计处理能力2500吨/天废水处理站，采用铁碳芬顿-水解酸化-二级A/O的处理工艺，2024年1-12月日废水处理量约在1500吨，处理系统均稳定运行。

② 废气处理方面：A厂区建有处理风量为40000标立方米每小时的RTO蓄热式热力焚烧炉、处理风量15000标立方米每小时的污水站废气处理设施和处理风量15000标立方米每小时的活性炭碳纤维吸脱附装置，以及相配建设了11套废气预处理系统。B厂区建有20000标立方米每小时的RTO蓄热式热力焚烧炉、处理风量20000标立方米每小时的污水站废气处理设施

③ 危废管理方面：公司建有624平方的危废仓库，最大贮存能力650吨，危废仓库符合环保“三防”（防风、防雨、防渗漏）要求，公司产生的危险废物全部委托有资质单位处置。公司所有污染处理设施均正常运行并有相应的运行记录。目前，各环保设施运行正常，符合公司生产需要。2） 海神制药

① 废水处理方面：建有设计处理能力700吨/天废水处理站，采用工艺废水预处理→分类收集池→调节池→HBR→一级厌氧→一级好氧→二级厌氧→二级好氧→MBR的处理工艺，处理系统均稳定运行。

② 废气处理方面：建有处理风量为20000标立方米每小时的RTO蓄热式热力焚烧炉、固废堆场废气处理设施、污水站低浓废气处理设施等，各处理设施运行完好。

③ 危废管理方面：建有737平方的危废仓库，最大贮存能力约900吨，危废仓库符合环保“三防”（防风、防雨、防渗漏）要求，产生的危险废物全部委托有资质单位处置。所有污染处理设施均正常运行并有相应的运行记录。2024年1-12月份危险废物处置量为1528.356吨。处置单位为台州市德长环保有限公司、绍兴凤登环保有限公司、浙江荣兴活性炭有限公司、台州市联创环保有限公司、绍兴金葵环保科技有限公司等。

目前，各环保设施运行正常，符合公司生产需要。3） 江西司太立

① 废水处理方面：公司建有设计处理能力2500吨/天废水处理站，采用化学氧化—物化分离—生化处理的处理工艺，2024年日废水处理量约在700吨，处理系统均稳定运行。

② 废气处理方面：公司建有处理风量为45000标立方米每小时的RTO蓄热式热力焚烧炉和处理风量10000标立方米每小时的污水站废气处理设施，以及相配建设了3套废气预处理系统。

③ 危废管理方面：公司建有250平方的危废仓库，最大贮存能力300吨，危废仓库符合环保“三防”（防风、防雨、防渗漏）要求，公司产生的危险废物全部委托有资质单位处置。公司所有污染处理设施均正常运行并有相应的运行记录。目前，各环保设施运行正常，符合公司生产需要。

3、 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

浙江司太立、海神制药和江西司太立均严格按照环保法律法规，对项目进行合规性评价。各新、改、扩项目均严格执行建设项目环评管理规定，落实环保“三同时”工作。

4、 突发环境事件应急预案

√适用 □不适用

浙江司太立、海神制药和江西司太立建立了完善的环保风险应急机制，编制了《突发环境事件应急预案》并在当地环保部门备案，确保事件发生时能够迅速、有效、高效地进行应急处置。

5、 环境自行监测方案

√适用 □不适用

1）浙江司太立

公司每年1月份制定年度自行监测方案，并严格按照自行监测方案执行日常监测。公司废水监测主要污染物指标为：化学需氧量、pH、氨氮、TOC、五日生化需氧量、总磷、色度、总氮、挥发酚、苯胺类、二氯甲烷、硫化物、悬浮物、AOX、急性毒性、三氯甲烷、甲苯、氟化物、动植物油脂。其中化学需氧量、pH、氨氮、总氮为自动在线监测，监测频次为每2小时1次，其他指标每季度监测1次。废气监测指标为：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、乙酸、丁醇、乙二醇单甲醚、乙腈、乙酸甲酯、二氯甲烷、氯化氢、臭气浓度、DMAC、二氧化硫、氮氧化物、丙酮、颗粒物、非甲烷

总烃，其中非甲烷总烃每月监测1次，其余因子每年监测1次。噪音为厂界四周，监测频次为每季度监测1次。废水、废气和噪音监测数据定期在浙江省重点污染源监测数据管理系统进行公开。2）海神制药海神制药每年年底制定下一年度自行监测方案，并上传浙江省企业自行监测信息公开平台进行信息公开。公司废水监测主要污染物指标为：化学需氧量、TOC、pH、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、色度、五日生化需氧量。其中化学需氧量、TOC、pH、氨氮为自动在线监测，监测频次为每2小时1次，总磷1次/月，总氮1次/日，其余指标1次/季。废气监测指标为：甲醇、乙醇、丁醇、氯化氢、臭气浓度、非甲烷总烃、二氧化硫、氮氧化物等，其中非甲烷总烃每月监测1次，特征污染物因子每季度监测1次。噪音为厂界四周，监测频次为每季度监测1次。废水、废气和噪音监测数据定期在省环保厅自行监测信息公开平台等网站上公开。3）江西司太立 江西司太立于每年1月份制定年度自行监测方案，并严格按照自行监测方案执行日常监测。公司废水监测主要污染物指标为：PH值、色度、含盐量、悬浮物、急性毒性、五日生化需氧量、化学需氧量、总有机碳、总铜、总锌、总氮、氨氮、总磷、硫化物1/半年、氯化物、动植物油、挥发酚、二氯甲烷、硝基苯类、苯胺类、可吸附有机卤化物、总氰化物。其中化学需氧量、pH、氨氮为自动在线监测，监测频次为每2小时1次，总磷、总氮每月监测1次，硫化物半年1次，其他每季度1次。废气监测指标为：臭气浓度、氨、氮氧化物、氯化氢、二氧化硫、硫化氢、甲苯、一甲胺、N,N-二甲基乙酰胺、甲醇、乙醇、丙酮、挥发性有机物，其中挥发性有机物每月1次，其他每季度1次。厂界废气监测指标：臭气浓度、氨、氯化氢、硫化氢、二氯甲烷、甲苯、甲醇、硫酸雾、挥发性有机物、颗粒物，每季度监测1次。

6、 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

7、 其他应当公开的环境信息

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明

□适用 √不适用

(三) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

近年来，公司通过对原有污水站进行改造并新建污水站，废水处理能力有了显著提升；通过技改，对高浓度COD等污染因子的高浓废水，尤其是高盐分的废水的处理能力得到了明显改善；

同时，根据自身产排污特点及生产工艺特性，开展三废回收利用，提高节能、环保、资源循环利用等绿色产业技术装备水平，打造绿色发展核心竞争力。报告期内，公司年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目进入实施阶段，项目通过配置先进的生产装备和配套设施，实现生产控制自动化、工艺流程密闭化、物料输送管道化，控制系统数值化，从源头减少污染物和温室气体的排放。项目入选“浙江省第三批减污降碳协同试点和第二批标杆项目名单” 标杆项目。报告期内，公司利用屋顶架构层进行光伏电站建设，项目实际使用面积1.02万平方米，总装机容量1600余KW。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

具体说明

□适用 √不适用

二、 社会责任工作情况

(一) 是否单独披露社会责任报告、可持续发展报告或ESG报告

□适用 √不适用

(二) 社会责任工作具体情况

√适用 □不适用

具体说明

□适用 √不适用

三、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

具体说明

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

□适用 □不适用

[注]：本次向特定对象发行股票19名认购对象分别为：青岛高创玖号产业投资基金合伙企业（有限合伙）、中欧基金管理有限公司、财通基金管理有限公司、董易、诺德基金管理有限公司、中庚基金管理有限公司、上海景商投资管理有限公司-景商金牛3号私募证券投资基金、安徽中安高质贰号股权投资合伙企业（有限合伙）、长沙麓谷资本管理有限公司、中国国际金融股份有限公司、广发基金管理有限公司、华泰资产管理有限公司-华泰优选三号股票型养老金产品、UBS AG、杨岳智、易方达基金管理有限公司、华美国际投资集团有限公司-华美对冲策略证券私募投资基金、天安人寿保险股份有限公司-传统产品、华美国际投资集团有限公司-华美人私募证券投资基金、华美国际投资集团有限公司-华美战投1号私募证券投资基金。 公司本次向特定对象发行股票已于2024年12月12日上市流通。

(二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：万元 币种：人民币

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用 □不适用

经公司2024年5月21日召开的2023年年度股东大会审议通过，同意续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2024年度审计机构及内部控制审计机构，聘期一年。审计费用参考行业收费标准，并结合公司实际情况确定。2024年天健会计师事务所审计费用共计140万元，其中财务审计费用125万元，内控审计费用15万元。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四)关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六)其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

□适用 √不适用

(二) 担保情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1、 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2、 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3、 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位：万元

其他说明

□适用 √不适用

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位：万元

注1：公司于2024年6月17日召开的第五届董事会第九次会议、第五届监事会第八次会议，审议通过了《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议案》，鉴于公司本次发行实际募集资金净额少于原计划投入募集资金投资项目的募集资金金额，公司根据本次实际募集资金净额，结合募投项目的实际情况，决定对募投项目投入募集资金金额进行相应调整，拟将募集资金主要用于“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”和“补充流动资金”，“年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目”待具备开工条件后，以自筹资金进行投入。详见公司于2024年6月18日披露的《浙江司太立制药股份有限公司关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的公告》（公告编号：2024-038）。注2：公司于2025年1月21日召开第五届董事会第十四次会议、第五届监事会第十二次会议，审议通过了《关于募投项目延期的议案》，同意公司将“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”达到预定可使用状态时间延长至2025年12月。本次延期未改变募投项目实施主体、实施方式、募集资金用途，不会对募投项目的实施造成实质性的影响。公司监事会发表了明确同意的意见，保荐机构对本事项出具了明确同意的核查意见。详见公司于2025年1月22日披露的《浙江司太立制药股份有限公司关于募集资金投资项目延期的公告》（公告编号：2025-002）。

2、 超募资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位：万元

(三) 报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

√适用 □不适用

公司于2024年6月17日召开第五届董事会第九次会议及第五届监事会第八次会议，审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金13,847.76万元置换预先投入募投项目的自筹资金，使用募集资金169.81万元置换已支付发行费用的自筹资金。保荐机构、会计师发表明确同意意见。详见公司于2024年6月18日披露的《浙江司太立制药股份有限公司关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的公告》（公告编号：2024-039）。截至2024年12月31日，公司已完成上述14017.57万元置换。

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

√适用 □不适用

公司于2024年6月17日召开第五届董事会第九次会议，审议通过了《关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用合计不超过30,000.00万元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。监事会、保荐机构发表明确同意意见。详见公司于2024年6月18日披露的《浙江司太立制药股份有限公司关于使用闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》（公告编号：2024-040）。

截至2024年12月31日，公司合计使用30,000.00万元闲置募集资金暂时补充流动资金。

3、 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

其他说明不适用

4、 其他

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

√适用 □不适用

公司于2025年1月21日召开第五届董事会第十四次会议、第五届监事会第十二次会议，审议通过了《关于募投项目延期的议案》，同意公司将“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”达到预定可使用状态时间延长至2025年12月。本次延期未改变募投项目实施主体、实施方式、募集资金用途，不会对募投项目的实施造成实质性的影响。公司监事会发表了明确同意的意见，保荐机构对本事项出具了明确同意的核查意见。详见公司于2025年1月22日披露的《浙江司太立制药股份有限公司关于募集资金投资项目延期的公告》（公告编号：2025-002）。

第七节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位：股

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

经中国证券监督管理委员会《关于同意浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2024〕373号）同意，浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行人民币普通股 95,895,380 股，已于2024年6月12日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记托管及限售手续。公司总股本由发行前的342,514,501 股增加至发行后的438,409,881股。（公告编号：2024-032）本次向特定对象发行A股股票的限售期为自发行结束之日起6个月，新增股份于限售期届满的次一交易日起在上海证券交易所上市流通交易。本次限售股于2024年12月12日上市流通。（公告编号：2024-063）

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

√适用 □不适用

单位：股 币种：人民币

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

√适用 □不适用

经中国证券监督管理委员会《关于同意浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2024〕373号）同意，浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行人民币普通股 95,895,380 股，已于2024年6月12日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记托管及限售手续。公司总股本由发行前的342,514,501 股增加至发行后的438,409,881股。（公告编号：2024-032） 本次向特定对象发行A股股票的限售期为自发行结束之日起6个月，新增股份于限售期届满的次一交易日起在上海证券交易所上市流通交易。本次限售股于2024年12月12日上市流通。（公告编号：2024-063）

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用 □不适用

公司股份总数及股东结构变动情况请见本报告第七节“一、（一）1、股份变动情况表和

2、股份变动情况说明”。 截至2024年12月31日，公司总股本为438,409,881股。

(三) 现存的内部职工股情况

□适用 √不适用

三、股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东

□适用 √不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1、 法人

□适用 √不适用

2、 自然人

√适用 □不适用

3、 公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用 √不适用

4、 报告期内控股股东变更情况的说明

□适用 √不适用

5、 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

(二) 实际控制人情况

1、 法人

□适用 √不适用

2、 自然人

√适用 □不适用

3、 公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用 √不适用

4、 报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用 √不适用

5、 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

6、 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到 80%以上

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

说明：

1、胡健先生和胡锦生先生在国泰海通的质押融资已到期。

2、实控人及其一致行动人于2024年9月12日向独立第三方协议转让公司5.0181%股权，交易总金额约1.61亿元，取得的转让收入扣除相关税费后用来偿还部分质押融资余额。上述协议转让股权的过户登记手续已于2024年10月21日办理完毕。（公告编号2024-052、2024-056）

3、上述协议转让受让方已按合同约定支付合计约8154万元，实控人在扣除相关税费后合计偿还4,746.78万元。合同剩余金额7928万元按合同约定在标的股份登记过户后180个自然日内支付，该金额将继续用于偿还部分质押融资余额。

4、上述交易完成后，实控人将与国泰海通协商对剩余质押融资金额进行展期并重新确定股权质押数量，预计展期不存在重大障碍。展期完成后，实控人及其一致行动人质押率预计将有效降低（具体需根据股价进行协商确定）。

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用 √不适用

七、股份限制减持情况说明

□适用 √不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

审 计 报 告

天健审〔2025〕7298号

浙江司太立制药股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了浙江司太立制药股份有限公司（以下简称司太立公司）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了司太立公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于司太立公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

(一) 收入确认

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(二十四)和五(二)1。

司太立公司的营业收入主要来自于在中国国内及海外市场销售碘海醇和碘克沙

醇等造影剂产品。2024年度，司太立公司的营业收入为人民币235,022.47万元，其中造影剂业务的营业收入为人民币187,000.95万元，占营业收入的79.57%。

由于营业收入是司太立公司关键业绩指标之一，可能存在司太立公司管理层（以下简称管理层）通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险。同时，且收入确认涉及复杂信息系统和重大管理层判断。因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：

(1) 了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2) 检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；

(3) 按月度、产品、客户等对营业收入和毛利率实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查明原因；

(4) 对于内销收入，选取项目检查相关支持性文件，包括销售合同、销售发票、出库单、运输单及客户签收单等；对于出口收入，获取电子口岸信息并与账面记录核对，并选取项目检查相关支持性文件，包括销售合同、销售发票、出库单、出口报关单、货运提单等支持性文件；

(5) 结合应收账款函证，选取项目函证销售金额；

(6) 实施截止测试，检查收入是否在恰当期间确认；

(7) 检查销售回款：抽取销售货款的银行进账单据，核对收款单位金额、日期与收款凭证是否一致；

(8) 检查与收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报和披露。

(二) 商誉减值事项

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(十九)和五(一)16。

截至2024年12月31日，司太立公司商誉项目账面原值为人民币54,612.47万元，商誉减值准备为14,116.48万元，商誉账面价值为40,495.99万元。

管理层将商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试，相关资产组或者资产组组合的可收回金额按照预计未来现金流量现值确定。由于商誉金额重大，

且商誉减值测试涉及重大管理层判断，我们将商誉减值确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对商誉减值，我们实施的审计程序主要包括：

(1) 了解与商誉减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2) 针对管理层以前年度就预计未来现金流量现值所作估计，复核其结果或者管理层对其作出的后续重新估计；

(3) 评价管理层聘用的外部估值专家的胜任能力、专业素质和客观性；

(4) 评价管理层在减值测试中使用的方法的适当性和一贯性；

(5) 评价管理层在减值测试中使用的重大假设的适当性，复核相关假设是否与总体经济环境、行业状况、经营情况、历史经验、运营计划、经审批预算、会议纪要、其他会计估计中所使用的假设、业务活动的其他领域中所使用的相关假设等一致；

(6) 评价管理层在减值测试中使用的数据的适当性、相关性和可靠性，并复核减值测试中有关信息的一致性；

(7) 测试管理层对预计未来现金流量现值的计算是否准确；

(8) 检查与商誉减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

（三）固定资产及在建工程的确认和计量

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(十五)、三(十六)和五(一)11、五(一)12。

截至2024年12月31日，司太立公司固定资产及在建工程账面价值合计286,577.75万元，占2024年末资产总额的47.40%。

对于自行建造的固定资产，应在其达到预定可使用状态时按工程实际成本结转（尚未办理竣工决算的，应先按估计价值结转，待办妥竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值）,期末应对固定资产是否存在减值迹象进行评估。

固定资产及在建工程的确认、计量涉及重大的管理层判断，包括确定符合资本化条件的支出、确定在建工程转入固定资产和开始计提折旧的时点、估计相应固定资产的经济可使用年限及其残值等。

由于司太立公司固定资产及在建工程账面价值较大，且固定资产及在建工程的确

认和计量涉及重大的管理层判断，其计量准确性对合并财务报表具有重要性，因此，我们将固定资产及在建工程的确认和计量认定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对固定资产及在建工程的确认和计量，我们实施的审计程序主要包括：

(1) 了解与固定资产及在建工程相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2) 对本年度固定资产和在建工程增加的交易记录选取样本，检查合同、发票、验收及支付等文件；

(3) 实地查看相关在建工程项目，并取得工程的监理报告和验收报告，判断司太立公司在建工程转固时点是否准确；

(4) 获取固定资产权属证书以及公司盘点表，对重要资产现场进行抽盘，关注在资产负债表日有迹象表明发生减值而未计提减值准备的重大固定资产和在建工程；

(5) 与管理层讨论以了解司太立公司主要固定资产的经济可使用年限及残值的判断方法，以考虑估计是否恰当；

(6) 对固定资产折旧实施重新计算的程序，以验证司太立公司计提折旧金额的准确性；

(7) 评价管理层对减值迹象的判断是否合理。若存在减值迹象，获取并检查管理层对固定资产未来现金流量现值的预测过程，评估管理层所采用的关键假设和重要参数，考虑预测所包含的假设是否恰当；

(8) 结合银行借款等审计检查资本化金额的准确性；

(9) 结合应付账款函证，选取特定项目函证工程、设备采购金额；

(10) 检查与固定资产、在建工程相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

四、其他信息

管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其

他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估司太立公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

司太立公司治理层（以下简称治理层）负责监督司太立公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

(一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二) 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

(三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对司太立公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在

审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致司太立公司不能持续经营。

(五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六) 就司太立公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：

（项目合伙人）

中国·杭州 中国注册会计师：

二〇二五年四月二十九日

二、 财务报表

合并资产负债表2024年12月31日编制单位：浙江司太立制药股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：胡健 主管会计工作负责人：郭军锋 会计机构负责人：黄文涛

母公司资产负债表2024年12月31日编制单位：浙江司太立制药股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：胡健 主管会计工作负责人：郭军锋 会计机构负责人：黄文涛

合并利润表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0 元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。公司负责人：胡健 主管会计工作负责人：郭军锋 会计机构负责人：黄文涛

母公司利润表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：胡健 主管会计工作负责人：郭军锋 会计机构负责人：黄文涛

合并现金流量表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：胡健 主管会计工作负责人：郭军锋 会计机构负责人：黄文涛

母公司现金流量表2024年1—12月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：胡健 主管会计工作负责人：郭军锋 会计机构负责人：黄文涛

合并所有者权益变动表

2024年1—12月

单位：元 币种：人民币