广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得加拿大卫生部认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证，公司产品泌尿道用导丝（UrologicalGuideWire）获得了加拿大卫生部认证。此产品因材料差异，需要拆分两个注册证。现将有关情况公告如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

（一）泌尿道用导丝（UrologicalGuideWire）

产品名称：泌尿道用导丝（UrologicalGuideWire）

证书编号：113401

型号/规格：HydrophilicGuideWire/TS,TS-R,TW,TW-R,TS-D,TS-RD/

0.028'',0.032'',0.035'',0.038''，导丝为TPU和镍钛合金材质

持证方：广州维力医疗器械股份有限公司

持证方住所：广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

注册分类：2类产品证书

发证机构：HealthCanada加拿大卫生部

获证时间：2025年5月28日

（二）泌尿道用导丝（UrologicalGuideWire）

产品名称：泌尿道用导丝（UrologicalGuideWire）

证书编号：113402

型号/规格：HybriGlideGuideWire/NS-RD/0.028'',0.032'',0.035'',0.038''，导丝为TPU，PTFE和镍钛合金材质

持证方：广州维力医疗器械股份有限公司持证方住所：广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号注册分类：2类产品证书发证机构：HealthCanada加拿大卫生部获证时间：2025年5月28日

二、对公司的影响公司产品泌尿道用导丝获得加拿大卫生部认证，表明其可以在加拿大市场合法销售，对产品在海外市场的推广和销售起到积极推动作用。

三、风险提示公司上述产品在相应市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，且受海外市场政策环境等因素影响，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会2025年5月30日