证券代码:600671证券简称:天目药业公告编号:临2025-030
杭州天目山药业股份有限公司关于全资子公司收到药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司(以下简称“黄山天目”)于近日收到安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
序号 | 产品名称 | 药品生产企业 | 剂型 | 规格 | 药品批准文号 | 注册分类 | 药品注册标准编号 | 通知书编号 | 药品批准文号有效期 | 适用症 |
1 | 复方丹参片 | 黄山天目 | 片剂 | 每片重0.25g | 国药准字Z34020312 | 中药 | 《中国药典》2020版一部 | 2025R050976 | 至2030年06月05日 | 活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 |
2 | 桑麻丸 | 黄山天目 | 丸剂(水丸) | 每50粒重约3g | 国药准字Z34020332 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第五册,WS3-B-1015-91 | 2025R051065 | 至2030年06月05日 | 滋养肝肾,祛风明目。用于肝肾不足,头晕眼花,视物不清,迎风流泪。 |
3 | 逍遥丸 | 黄山天目 | 丸剂(水丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020574 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051064 | 至2030年06月05日 | 疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁账痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。 |
4 | 香砂养胃丸 | 黄山天目 | 丸剂(水丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020374 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R050974 | 至2030年06月05日 | 温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、 |
不思饮食、四肢倦怠。 | ||||||||||
5 | 香砂枳术丸 | 黄山天目 | 丸剂(水丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020571 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R050975 | 至2030年06月05日 | 健脾开胃,行气消痞。用于脾虚气滞,脘腹痞闷,食欲不振,大便溏软。 |
6 | 十全大补丸 | 黄山天目 | 丸剂(浓缩丸) | 每8丸相当于原生药3g | 国药准字Z34020967 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第七册,WS3-B-1274-93 | 2025R050977 | 至2030年06月05日 | 温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体倦乏力,四肢不温,月经量多。 |
7 | 百合固金丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020362 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R050991 | 至2030年06月05日 | 养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。 |
8 | 保和丸 | 黄山天目 | 丸剂(水丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020363 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R050994 | 至2030年06月05日 | 消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。 |
9 | 天王补心丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020371 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R050992 | 至2030年06月05日 | 滋阴养血,补心安神。用于心阴不足,心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。 |
10 | 香连丸 | 黄山天目 | 丸剂(水丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020372 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051063 | 至2030年06月05日 | 清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热 |
腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。 | ||||||||||
11 | 香砂平胃丸 | 黄山天目 | 丸剂(水丸) | 每袋装6g | 国药准字Z34020373 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R050990 | 至2030年06月05日 | 健胃,舒气、止痛。用于胃肠湿衰弱,消化不良,胸膈满闷,胃痛呕吐。 |
12 | 银翘解毒片 | 黄山天目 | 片剂 | 每片重0.6g | 国药准字Z34020323 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051062 | 至2030年06月05日 | 疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。 |
13 | 六味地黄口服液 | 黄山天目 | 合剂 | 每支装10ml | 国药准字Z10900014 | 中药 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-105(Z-18)-96(Z)-1-2020(无糖型) | 2025R054422 | 至2030年06月12日 | 滋阴补肾。用于头晕耳鸣。腰膝酸软,遗精盗汗。 |
14 | 补中益气丸 | 黄山天目 | 丸剂(水丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020565 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051034 | 至2030年06月16日 | 补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。 |
15 | 参芪糖浆 | 黄山天目 | 糖浆剂 | 每瓶装168ml | 国药准字Z34020916 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1370-93 | 2025R051029 | 至2030年06月16日 | 补气扶正。用于体弱气虚,四肢无力。 |
16 | 川贝枇杷糖浆 | 黄山天目 | 糖浆剂 | 每瓶装168ml | 国药准字Z34020917 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051031 | 至2030年06月16日 | 清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛;感冒、支气管炎见上述证候者。 |
17 | 附子理中丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020365 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R050993 | 至2030年06月05日 | 温中健脾。用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不温。 |
18 | 复方罗布麻片 | 黄山天目 | 片剂 | 复方 | 国药准字H34022950 | 化学药品 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1089)-2002 | 2025R051026 | 至2030年06月16日 | 抗高血压药。 |
19 | 桂附地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020327 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051036 | 至2030年06月16日 | 温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便 |
不利或反多,痰饮喘咳,消渴。 | ||||||||||
20 | 绿梅止泻颗粒 | 黄山天目 | 颗粒剂 | 每袋装10g | 国药准字Z20026780 | 中药 | 国家食品药品监督管理局标准,WS-11160(ZD-1160)-2002-2011Z | 2025R051032 | 至2030年06月16日 | 消食化滞止泻。用于腹泻,腹胀,消化不良等症。 |
21 | 十全大补丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020570 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051035 | 至2030年06月16日 | 温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体倦乏力,四肢不温,月经量多。 |
22 | 杏仁止咳糖浆 | 黄山天目 | 糖浆剂 | 每瓶装168ml | 国药准字Z34020919 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051030 | 至2030年06月16日 | 化痰止咳。用于痰浊阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。 |
23 | 知柏地黄丸 | 黄山天目 | 丸剂(水蜜丸) | 每瓶装36g | 国药准字Z34020334 | 中药 | 《中国药典》2020年版一部 | 2025R051037 | 至2030年06月16日 | 滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。 |
24 | 治咳枇杷露 | 黄山天目 | 糖浆剂 | 每瓶装120ml | 国药准字Z34020925 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第二 | 2025R051028 | 至2030年06月16日 | 清肺热、止咳、祛痰。用于风热侵肺引起的口干作渴, |
十册,WS3-B-3877-98 | 咳逆痰多及支气管炎咳嗽,兼治儿童伤风呃逆,咳嗽痰盛。 | |||||||||
25 | 玉液消渴颗粒 | 黄山天目 | 颗粒剂 | 每袋装15g | 国药准字Z34020324 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第五册,WS3-B-0909-91 | 2025R051033 | 至2030年06月22日 | 益气滋阴。用于糖尿病消渴乏力,口渴多饮,多尿症。 |
26 | 复方垂盆草糖浆 | 黄山天目 | 糖浆剂 | 每瓶装500ml | 国药准字Z34020924 | 中药 | 部颁标准中药成方制剂第七册,WS3-B-1392-93 | 2025R051027 | 至2030年06月30日 | 清热解毒,活血利湿,有降低谷丙转氨酶的作用。用于急性肝炎及迁延性肝炎,慢性肝炎的活动期。 |
注:上述药品除六味地黄口服液外,其他药品在恢复生产时,须向安徽省药品监督管理局提出现场检查申请,经其检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
二、对公司的影响上述药品《再注册批准通知书》的取得,保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照要求开展药品生产工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董事会2025年6月18日