证券代码:600671证券简称:天目药业公告编号:临2025-028
杭州天目山药业股份有限公司关于全资子公司收到药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司(以下简称“黄山天目”)于近日收到安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品再注册批准通知书的主要信息
1、生脉饮
通知书编号:2025R038451
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:《中国药典》2020版一部
原药品批准文号:国药准字Z34020345
包装规格:10ml×10支/盒
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字Z34020345药品批准文号有效期:至2030年05月05日
2、蛇胆川贝液通知书编号:2025R038448剂型:合剂申请事项:境内生产药品再注册规格:每支装10ml注册分类:中药药品注册标准编号:部颁标准中药成方制剂第九册,WS3-B-1832-94原药品批准文号:国药准字Z34020319包装规格:10ml/×10支/盒药品有效期:24个月审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司药品批准文号:国药准字Z34020319药品批准文号有效期:至2030年05月05日
3、杞菊地黄口服液通知书编号:2025R038449剂型:合剂申请事项:境内生产药品再注册规格:每支装10ml注册分类:中药药品注册标准编号:《中国药典》2020年版一部原药品批准文号:国药准字Z34020375
包装规格:10ml/×10支/盒药品有效期:24个月审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司药品批准文号:国药准字Z34020375药品批准文号有效期:至2030年05月05日
4、脑心舒口服液通知书编号:2025R038447剂型:合剂申请事项:境内生产药品再注册规格:每支装10ml注册分类:中药药品注册标准编号:部颁标准中药成方制剂第二十册,WS3-B-3975-98原药品批准文号:国药准字Z34020330包装规格:10ml×10支/盒药品有效期:24个月审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司药品批准文号:国药准字Z34020330药品批准文号有效期:至2030年05月05日
5、消栓口服液通知书编号:2025R038450
剂型:合剂申请事项:境内生产药品再注册规格:每支装10ml注册分类:中药药品注册标准编号:《中国药典》2020年版一部原药品批准文号:国药准字Z34020321包装规格:10ml×6支/盒药品有效期:24个月审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司药品批准文号:国药准字Z34020321药品批准文号有效期:至2030年05月05日
二、产品适用症
1、生脉饮益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。
2、蛇胆川贝液祛风止咳,除痰散结。用于风热咳嗽,痰多气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止。
3、杞菊地黄口服液滋肾养肝。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,羞明畏光,视物昏花。
4、脑心舒口服液滋补强壮,镇静安神。用于身体虚弱,心神不安,失眠多梦,神经衰弱,头痛眩晕,属上述证候者。
5、消栓口服液
补气活血通络。用于中风气虚血瘀证。症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、气短乏力、面色?白,缺血性中风见上述证候者。
三、对公司的影响
上述药品《再注册批准通知书》的取得,保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照要求开展药品生产工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董事会2025年5月29日