上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称国药容生）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸咪达普利片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：盐酸咪达普利片

剂型：片剂

规格：

10mg

注册分类：化学药品4类

证书编号：

2025S01648

药品批准文号：国药准字H20254399

上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司

药品生产企业：国药集团容生制药有限公司

申请事项：药品注册（境内生产）

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

盐酸咪达普利片适用于治疗：

、原发性高血压；

、肾实质性病变所致继发性高血压。

根据米内网数据库显示，盐酸咪达普利片2024年全国公立医疗机构销售额为人民币2,545万元。CDE网站显示，目前持有盐酸咪达普利片药品注册证书的企业还有湖南九典制药股份有限公司（5mg）、远大医药（天津）有限公司（5mg、10mg）。截止目前，国药容生用于开展该项目的累计研发投入约人民币771.70万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示本次国药容生的盐酸咪达普利片获得药品注册证书并视同通过一致性评价，丰富了公司心血管领域的制剂产品群，有利于进一步增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2025年6月5日