北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业药品终止临床试验的公告
北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日,经综合评估,公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。现将有关信息披露如下:
一、终止临床的药物基本信息
(一) 产品信息
产品名称 | 剂型 | 研发投入(万元) |
静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4) | 注射剂 | 12060.7万元 |
(二) 同类产品市场情况
本产品国内外无同类血液制品产品上市。
二、药物研发相关情况及终止原因
静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为公司自主研发的产品,基于市场情况全面、谨慎分析,公司决定终止该药物Ⅱ期临床试验研究及后续研发。
三、对上市公司的影响及风险提示
静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)研发投入共计12,060.70万元,包括研究开发费和设备购置费。其中研究开发费累计共11,690.95万元,11,690.99 万元已计入以前年度会计期间损益,-0.04万元计入2024年度损益。公司终止静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)的临床试验及后续研发事项,不会对公司未来的生产经营与业绩产生重大影响。
公司高度重视新药研发,但药品的研发是一项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2024年12月27日