同仁堂(600085)_公司公告_同仁堂关于子公司获得药品GMP证书的公告

时间:2019年3月7日

同仁堂关于子公司获得药品GMP证书的公告下载公告
公告日期:2019-04-13

北京同仁堂股份有限公司关于子公司获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京同仁堂股份有限公司(以下简称本公司)于近日获悉,子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)之子公司北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司经过现场检查和技术审核,符合《药品生产质量管理规范》,收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:

一、基本情况:

企业名称:北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司

生产地址:河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区

证书编号:HE20190029

认证范围:合剂(生脉饮(党参方))、合剂(口服液)(生脉饮)、糖浆剂(川贝枇杷糖浆)、软胶囊剂(麻仁润肠软胶囊)

发证日期:2019年3月7日

有效期至:2021年7月26日

二、生产线、计划生产品种及设计产能

序号生产线名称生产线设计产能代表产品
1软胶囊生产线4亿粒/年麻仁润肠软胶囊
2合剂(含口服液)生产线1.8亿支/年生脉饮、生脉饮(党参方)
3糖浆剂生产线600万瓶/年川贝枇杷糖浆

三、市场情况

序号产品名称剂型功能主治主要生产企业市场同类产品情况
1麻仁润肠软胶囊胶囊剂(软胶囊)润肠通便。用于肠燥便秘。同仁堂科技所属制药厂。该产品共有同仁堂科技一家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该产品销售收
入约为人民币279.1万元。
2生脉饮(党参方)合剂益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。同仁堂科技所属制药厂、仲景宛西制药股份有限公司、云南白药集团股份有限公司等。该产品共有80家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该产品的销售收入约为人民币3,773.7万元。
3川贝枇杷糖浆糖浆剂清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛;感冒、支气管炎见上述证候者。同仁堂科技所属制药厂、仲景宛西制药股份有限公司、桂林三金药业股份有限公司等。该产品共有221家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该产品的销售收入約為人民币838.7万元。

注:

1、以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;

2、公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;

3、上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。

四、对上市公司的影响

本次软胶囊生产线、合剂(含口服液)生产线及糖浆剂生产线获得GMP认证通过,表明同仁堂科技相关生产线满足GMP要求,本次《药品GMP证书》的获得,有利于其工业布局调整,完善产业链条,解决产能瓶颈。本次获得药品《GMP证书》不会对本公司业绩产生重大影响。

特此公告。

北京同仁堂股份有限公司

董 事 会二零一九年四月十三日


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