北京同仁堂股份有限公司关于子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司(以下简称本公司)于近日获悉,子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)之子公司北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司经过现场检查和技术审核,符合《药品生产质量管理规范》,收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:
一、基本情况:
企业名称:北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司
生产地址:河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区
证书编号:HE20190029
认证范围:合剂(生脉饮(党参方))、合剂(口服液)(生脉饮)、糖浆剂(川贝枇杷糖浆)、软胶囊剂(麻仁润肠软胶囊)
发证日期:2019年3月7日
有效期至:2021年7月26日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 | 生产线名称 | 生产线设计产能 | 代表产品 |
1 | 软胶囊生产线 | 4亿粒/年 | 麻仁润肠软胶囊 |
2 | 合剂(含口服液)生产线 | 1.8亿支/年 | 生脉饮、生脉饮(党参方) |
3 | 糖浆剂生产线 | 600万瓶/年 | 川贝枇杷糖浆 |
三、市场情况
序号 | 产品名称 | 剂型 | 功能主治 | 主要生产企业 | 市场同类产品情况 |
1 | 麻仁润肠软胶囊 | 胶囊剂(软胶囊) | 润肠通便。用于肠燥便秘。 | 同仁堂科技所属制药厂。 | 该产品共有同仁堂科技一家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该产品销售收 |
入约为人民币279.1万元。 | |||||
2 | 生脉饮(党参方) | 合剂 | 益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。 | 同仁堂科技所属制药厂、仲景宛西制药股份有限公司、云南白药集团股份有限公司等。 | 该产品共有80家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该产品的销售收入约为人民币3,773.7万元。 |
3 | 川贝枇杷糖浆 | 糖浆剂 | 清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛;感冒、支气管炎见上述证候者。 | 同仁堂科技所属制药厂、仲景宛西制药股份有限公司、桂林三金药业股份有限公司等。 | 该产品共有221家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该产品的销售收入約為人民币838.7万元。 |
注:
1、以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;
2、公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
3、上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。
四、对上市公司的影响
本次软胶囊生产线、合剂(含口服液)生产线及糖浆剂生产线获得GMP认证通过,表明同仁堂科技相关生产线满足GMP要求,本次《药品GMP证书》的获得,有利于其工业布局调整,完善产业链条,解决产能瓶颈。本次获得药品《GMP证书》不会对本公司业绩产生重大影响。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会二零一九年四月十三日