同仁堂(600085)_公司公告_同仁堂关于子公司获得药品GMP证书的公告

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同仁堂关于子公司获得药品GMP证书的公告下载公告
公告日期:2017-12-21
北京同仁堂股份有限公司  关于子公司获得药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,公司子公 司北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属制药厂经过现 场检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》,收到北京市食品药品监督管理 局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下: 一、基本情况: 企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 生产地址:北京市丰台区南三环中路 20 号,北京市大兴区青云店镇小谷店 村西,北京市通州区东永和屯村东 201 号 1 幢等 6 幢(集团内共用提取车间), 四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(集团内共用前处理及提取车间)。 证书编号:BJ20170302 认证范围:合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂(擦剂)、酊 剂(含外用)、喷雾剂、滴丸剂;中药前处理;中药提取;中药前处理和中药提 取。 发证日期:2017 年 12 月 11 日 有效期至:2022 年 12 月 10 日 二、生产线、计划生产品种及设计产能序号 生产线名称 设计年产能 代表品种  该生产线为产品生 通州东永和屯:100 万公斤 1 中药提取生产线  产的前工序,并无相 成都:100 万公斤  应的代表产品。 大兴青云店净料加工量:1,500 万  该生产线为产品生 公斤 2 中药前处理生产线 产的前工序,并无相 大兴青云店原料粉碎量:1,000 万  应的代表产品。 公斤 3 液体制剂车间生产 合剂(含口服液):2,500 万支 生脉饮、藿香正气  线 糖浆剂:400 万盒  水、复方益母草膏 煎膏剂(膏滋):400 万盒  等。 搽剂(擦剂):40 万盒 酊剂(口服):3,500 万支 喷雾剂:40 万盒 滴丸剂:240 万盒 三、代表产品市场情况序号 产品名称 剂型  功能主治  其他主要生产企业 市场同类产品情况 1 生脉饮  合剂(口 益气,养阴生津。用于 同仁堂科技所属制  该产品共有 179 家企 服液) 气阴两亏,心悸气短, 药厂、仲景宛西制药 业获得批准文号。同  自汗。 股份有限公司、桂林 仁堂科技 2016 年该产 三金药业股份有限 品收入约为 5,612 万 公司等。  元。 2 藿香正气水 酊剂 解表化湿,理气和中。 同仁堂科技所属制  该产品共有 173 家企  用于外感风寒、内伤湿 药厂、云南白药集团 业获得批准文号。同  滞或夏伤暑湿所致的感 股份有限公司、仲景 仁堂科技 2016 年该产  冒,症见头痛昏重、胸 宛西制药股份有限  品收入约为 1,451 万  膈痞闷、脘腹胀痛、呕 公司等。  元。  吐泄泻;胃肠型感冒见  上述证候者。 3 复 方 益 母 草 煎膏剂 调经养血,化瘀生新。 同仁堂科技所属制  该产品共有 5 家企业 膏 用于血瘀气滞引起的月 药厂、北京东升制药 获得批准文号。同仁  经不调,行经腹痛,量 有限公司、天津美伦 堂科技 2016 年该产品  少色暗。  医药集团有限公司 收入约为 668 万元。 等。 注: 1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料; 2.公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料; 3.上述统计结果可能不尽完善,仅供参考。 四、对上市公司的影响 本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,上述车间通过 GMP 认证并获 发《药品 GMP 证书》,表明同仁堂科技相关生产线满足新版 GMP 要求,本次《药品 GMP 证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得药品 GMP 证书不会对本公司业绩产生重大影响。 特此公告。  北京同仁堂股份有限公司  董 事 会  二零一七年十二月二十一日

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