同仁堂(600085)_公司公告_同仁堂关于下属企业获得药品GMP证书的公告

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同仁堂关于下属企业获得药品GMP证书的公告下载公告
公告日期:2016-10-18
北京同仁堂股份有限公司 关于下属企业获得药品 GMP 证书的公告  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。  北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,公司子公 司北京同仁堂天然药物有限公司(以下简称天然药物公司)之子公司北京同仁堂 天然药物(唐山)有限公司(以下简称“天然药物唐山公司”)经过现场检查、 技术审核,符合《药品生产质量管理规范》要求,收到河北省食品药品监督管理 局颁发的药品 GMP 证书。现将相关信息公告如下:  一、GMP 证书相关信息  证书编号:HE20160049  企业名称:北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司  地址:河北玉田高新技术产业园区  认证范围:丸剂(蜜丸)(制剂三车间);片剂、颗粒剂、胶囊剂(制剂 四车间)  认证日期:2016 年 9 月 18 日  有效期至:2021 年 9 月 17 日  二、生产线、计划生产品种及设计产能 序号  生产线名称 设计产能 代表品种 1 丸剂(蜜丸)生产线 12000 万丸  人参固本丸 2 片剂生产线 9000 万片 消咳宁片 3 颗粒剂生产线  1300 吨  石淋通颗粒 4 胶囊剂生产线  6000 万粒 老年咳喘胶囊  三、主要产品市场情况序号  产品名称  主要生产企业  市场同类产品情况 1 人参固本丸 翔 宇 药 业 股 份 有 限 公 该产品目前有 3 家企业获得批准 司、山西华康药业股份 文号。天然药物唐山公司该产品 有限公司。 2016 年上半年收入 49 万元(未经 审计)。2 消咳宁片 通 化 东 宝 五 药 有 限 公 该产品目前有 31 家企业获得批准 司、葵花药业集团(吉 文号。天然药物唐山公司该产品 林)临江有限公司等。 2016 年上半年收入 158 万元(未 经审计)。3 石淋通颗粒 葵花药业集团(吉林) 该产品目前有 67 家企业获得批准 临江有限公司、杭州华 文号。天然药物唐山公司该产品 威 药 业 股 份 有 限 公 司 2016 年上半年收入 56 万元(未经 等。 审计)。4 老年咳喘胶囊 成 都 森 科 制 药 有 限 公 该产品共有 3 家企业获得批准文 司、恒拓集团广西圣康 号 。 天 然 药 物 唐 山 公 司 该 产 品 制药有限公司。 2016 年上半年收入 117 万元(未 经审计)。 注:主要生产企业情况经 CFDA 官网查询获得;公司通过公开资料未能获得 市场同类产品具体销售数据。 四、对上市公司的影响 天然药物唐山公司为本公司子公司天然药物公司之子公司,位于河北玉田高 新技术产业园区。天然药物唐山公司按照国家食品药品监督管理总局对于药品生 产企业的有关规定,完成药品 GMP 认证工作,以确保药品生产质量管理到位、 合规运营。目前,由于天然药物唐山公司整体收入规模很小,本次获得药品 GMP 证书不会对本公司业绩产生重大影响。 特此公告。  北京同仁堂股份有限公司 董 事 会  二零一六年十月十八日

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