成都康华生物制品股份有限公司2024年度董事会工作报告

2024年，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）董事会全体成员依照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规以及《公司章程》《董事会议事规则》等的有关规定，认真履行董事会的各项职责及权利，并积极推进股东大会、董事会等管理程序的规范、实施与落实。现将2024年度董事会工作情况报告如下：

一、2024年度经营情况

2024年，全球经济延续疫情后的弱复苏态势，全球经济增速低位运行；我国经济总体平稳运行，全年呈现“V”字型走势，我国经济在结构性转型阵痛中韧性凸显。纵观2024年的疫苗行业，整体环境竞争加剧、内卷严重、价格战不断，多家疫苗企业业绩下滑。报告期内，面临复杂与充满挑战的市场环境，公司围绕公司的发展战略与年度经营目标，调整管理方针，优化团队结构，推进创新研发，实施疫苗出海计划，推进市场网络建设，提升运营效率，相对控制住了主营业务在行业调整中的缩减程度，公司2024年度实现营业收入143,187.66万元，同比下降9.23%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润45,749.50万元，同比下降15.75%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：

1、推进创新研发，实现技术出海

经过二十年沉淀，公司在疫苗行业已积累一定的技术和产品优势，公司把创新研发作为自身发展重要策略之一，重视研发人才与创新研发，坚持以自主研发与合作研发相结合的模式加快研发进度。报告期内，公司持续推进在研产品、技术的研究开发，重点研发项目进展均按计划持续推进，重组六价诺如病毒疫苗在2024年12月取得国内临床试验许可。

报告期内，公司通过签署许可协议方式实现技术出海，公司于2024年1月6日与HilleVax签署《独家许可协议》，公司授权HilleVax在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，交易金

额包括首付款1,500 万美元，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。本次海外授权有助于推进重组六价诺如病毒疫苗国内外的研发、生产及商业化的进程，把产品快速推向全球，构建重组六价诺如病毒疫苗海内外市场，为全球患者提供优质的疫苗产品，也凸显了公司领先的研发创新实力，以及研发管线的得当布局。公司已于2024年3月收到首付款1,500万美元，公司将持续推进许可协议的实施。报告期内，公司主要研发项目共计7项，具体情况如下：

2、持续提升产品质量控制水平

公司严格把控产品质量，坚持产品质量是企业第一生命线的思想，报告期内，公司疫苗产品批签发合格率100%。公司严格按照《疫苗管理法》《药品管理法》《质量管理体系要求》《制药质量体系》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的要求，建立了质量管理体系、药物警戒体系、验证体系及生物安全体系并不断根据最新监管指引持续完善。报告期内，公司对生产、采购、销售等各个方面进行质量管控，各项质量控制情况良好，各项质量管理制度得到有效实行，未发生任何生物安全事故；报告期内，公司接受国家药品监督管理局检查2次，四川省级监管部门检查4次，均通过现场检查；2024年度，公司持续深化药物警戒体系建设，公司药物警戒工作获得四川省药品不良反应监测中心通报表扬；此外，公司为持续提升质量管理水平，提高实验室检验能力，于2024年3月取得CNAS认可决定书和实验室认可证书，公司在GMP体系与CNAS体系融合方面获得高度认可。同时，公司不定期对全体员工进行行业相关法律法规及安全生产等培训并考核，强化员工注重产品质量、安全生产的意识。

报告期内，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为389.76万支，较上年同期下降43.83%，主要原因系公司加强存货管理，基于销售计划、库存量等因素调整了生产和批签发计划所致；公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间处于生产许可补充申请阶段，尚未复产，取得生产许可后，公司将推进生产并报送批签发。

3、深化品牌和渠道建设

公司将品牌建设作为一项系统工程持续推进，公司通过产品优势、质量管控、产品上市后持续性研究成果、临床使用累积优势以及不断优化的市场营销体系等，不断丰富品牌的内涵，通过产品公众号康华E讯、康华学院等的互动，以及主办、参加各类行业展会、论坛等积极推进品牌建设，提高公司品牌知名度和美誉度。同时，公司注重公众教育，公司依靠线上平台、线下参展、公益讲座等多种方式对高风险患病人群进行预防接种宣教，提高终端群众对公司产品的认识。

报告期内，公司持续整合内外部营销资源，优化销售精细化管理体系，推行差异化的区域市场营销策略，提升营销人员和学术推广人员专业化销售能力，实现了渠道覆盖面的持续延申；公司坚持医学学术推广思路，以疫苗产品核心竞争优势为出发点，加强专业化学术推广力度，并不断升级打造专业的学术营销队伍，提高了市场覆盖率并促进渠道下沉和终端建设。

4、推进技改项目与募投项目建设

报告期内，公司持续推进细菌性疫苗车间技改工作，细菌性疫苗车间用于生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液，已完成车间改造和设备验证，目前处于药品生产许可补充申请的综合评审阶段；“康华生物疫苗生产扩建项目”已完成车间建设、设备调试、试生产、药品GMP 符合性检查、药品注册现场核查，已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过，目前处于药品生产许可补充申请的评审阶段。公司将全力推进上述项目生产许可的取得。

二、2024年度董事会主要工作情况

（一）公司治理基本情况

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》和其他有关法律、法规和规范性文件的要求，

不断完善公司的法人治理结构和内部控制体系，促进公司规范运作，提高公司治理水平。报告期内，公司对《公司章程》《独立董事工作制度》《董事会议事规则》等重要内部控制制度进行了修订。截至报告期末，公司治理的实际状况符合《上市公司治理准则》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等要求。

（二）董事会召开情况

报告期内，公司共召开10次董事会会议，审议议案44项，会议的召集与召开程序、出席会议人员的资格、会议表决程序、表决结果和决议内容均符合法律法规和《公司章程》的规定，作出的会议决议合法有效，全体董事对提交至董事会审议的议案未提出异议。报告期内，董事出席董事会情况：

（三）董事会对股东大会决议的执行情况

报告期内，公司召开年度股东大会5次，其中1次年度股东大会，4次临时股东大会，做出决议共22项。公司董事会根据《公司法》《证券法》等相关法律法规及《公司章程》《股东大会议事规则》的规定，勤勉尽责的履行职责，进行了认真细致的筹备工作，确保股东大会的顺利召开，股东权利的正常行使，会后严格按照股东大会决议要求，认真执行股东大会审议通过的各项议案，不存在重大事项未经股东大会审批的情形，保障了全体股东的合法权益。

（四）独立董事履职情况

报告期内，董事会各独立董事严格按照《公司法》《证券法》等相关法律法规及《公司章程》《独立董事工作制度》《独立董事专门会议工作制度》的规定，切实履行职责，在各自任职期间均亲自出席了公司召开的董事会及董事会专门委员会会议，不存在缺席的情形，会前认真仔细审阅会议议案及相关材料，参与议题讨论并提出合理建议，对董事会的相关事项发表了独立意见，重视保障中小投

资者的合法权益，为董事会科学决策提供了有效保障，充分发挥了独立董事作用。独立董事就公司日常运营、发展策略等各方面事项与公司董事、监事及经营层等人员进行充分沟通，及时了解公司日常经营情况，认真听取管理层对于报告期内经营情况的汇报，充分履行职责。（具体请见2024年度独立董事述职报告）

（五）董事会各专业委员会履职情况

公司董事会下设战略与发展委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会，建立了完善的议事规则， 为董事会的决策提供了科学、专业的意见和参考。报告期内，各专业委员会按照有关法律法规、规范性文件及各专门委员会工作细则的有关规定积极开展相关工作，认真履行职责，为公司持续稳健发展提供了强有力支持。

（六）信息披露管理

董事会严格按照有关法律法规和公司《信息披露管理制度》规定，加强信息披露事务管理，提升相关人员业务水平，履行信息披露义务，真实、准确、及时、完整地进行信息披露，不断提升公司信息披露透明度与及时性，确保所有投资者公平获取公司信息。

（七）投资者关系管理

董事会高度重视投资者关系管理工作，通过业绩说明会、深交所互动易、投资者热线电话、现场调研等方式，加深与广大投资者进行互动、沟通，深化投资者对公司的了解和认同，促进公司与投资者之间长期、健康、稳定的关系。

三、2025年度董事会重点工作安排

2025年，公司董事会将充分发挥在公司治理的核心作用，从全体股东的利益出发，勤勉履职，忠实履行股东大会赋予的各项职权，支持和推动公司管理层全面完成各项经营指标，实现全体股东和公司利益最大化。公司董事会将重点开展以下工作：

（一）积极推动2025年经营目标的达成

2025年，公司将强化营销管理，加强终端建设，进一步开拓市场，持续提升“康华生物”品牌的影响力和公信力；公司坚持技术创新和产品开发作为企业发展的核心，将聚焦重点研发项目，持续推进技术创新和新产品的研制及研发成果

落地；公司以质量为企业第一生命线，深入做好质量管理，将持续推进生产扩建项目和细菌性疫苗车间生产许可的取得，促进产能提升；公司将继续加强组织能力建设和人才体系建设，打造人才优势，强化组织目标管理和绩效管理，提升经营效率。

（二）继续提升公司规范运作和治理水平

进一步发挥董事会在公司治理中的核心作用，严格按照创业板上市公司有关法律法规的要求，进一步健全公司规章制度，不断完善风险防范机制，提升公司规范运作水平；严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》等相关规定，召集、召开股东大会、董事会，规范运作并高效执行股东大会及董事会决议；加强董事、监事、高级管理人员的培训和学习，提高履职能力以及工作规范性。

（三）规范信息披露

公司董事会将严格按照《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等信息披露规则的标准和要求，认真履行信息披露义务，真实、准确、完整、及时、公平地开展信息披露工作，依法依规履行信息披露义务，持续提升信息披露质量。

（四）提升投资者关系管理水平

公司董事会将进一步提升投资者关系管理水平，依法维护全体投资者权益，尤其是保护中小投资者合法权益。加强与投资者之间的互动交流，促进投资者对公司了解和认识，有效增进公司与投资者之间的良性互动关系，树立投资者对公司发展的信心。

成都康华生物制品股份有限公司董事会

2025年4月17日