300832证券简称：新产业公告编号：
2025-063
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的
项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。产品名称
| 产品名称 | 注册分类 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围 |
| Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注 | Ⅱ类 | 粤械注准20252401022 | 2025年07月15日至2030年07月14日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢPN-P)的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
注：该项目为第二代产品，重新注册。
截至目前，公司已先后取得196项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共281个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“肝纤维化”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会2025年
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