沈阳兴齐眼药股份有限公司关于SQ-22031滴眼液取得I期临床研究报告的提示性公告

沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的SQ-22031滴眼液近日获得了“评估SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”临床研究报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》的有关规定，现将主要内容公告如下：

一、基本情况

药品名称：SQ-22031滴眼液

剂型：滴眼剂

注册分类：治疗用生物制品1类

适应症：神经营养性角膜炎

临床试验批准通知书编号：2024LP01687、2024LP01688、2024LP01689、2024LP01690

临床试验分期：I期临床试验

研究方法：单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究

申办方：沈阳兴齐眼药股份有限公司

二、同类药品市场状况

本次公告的SQ-22031滴眼液适应症为神经营养性角膜炎。截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚无同品种药品批准上市。

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

已上市的同适应症产品为意大利Dompé farmaceutici S.p.A.公司的塞奈吉明（Cenegermin）滴眼液，已披露数据提示药物具有较好的安全性及可观的临床疗效前景。

三、本次试验结论

本研究是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，试验结果显示本品安全性和耐受性良好，整个试验过程，无严重不良事件发生。本次试验为本品后续临床试验的开展提供充分的依据。

四、对公司的影响及风险提示

本次SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎的临床试验I期临床研究报告对公司近期业绩不会产生重大影响，后续该项目的审评审批进度及结果等均具有一定的不确定性，公司将根据项目进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

董事会2025年5月29日