广州万孚生物技术股份有限公司关于公司及子公司获得产品注册证的公告
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广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“万孚生物”）及子公司广州万孚卡蒂斯生物技术有限公司（以下简称“万孚卡蒂斯”）分别于近日正式取得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书，具体情况如下：
| 序号 | 名称 | 注册证号 | 有效期至 | 预期用途 | 代理人名称 |
| 1 | 全自动核酸检测分析仪IdyllaTM System | 国械注进20223220448 | 2027年9月15日 | 本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体FFPE、血液、拭子等样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体和人类基因项目。 | 万孚卡蒂斯 |
| 序号 | 名称 | 注册证号 | 有效期至 | 预期用途 | 注册人名称 |
| 1 | 血栓弹力图试验（血小板-ADP）试剂盒（凝固法） | 粤械注准20222400936 | 2027年7月18日 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如氯吡格雷。此检测只用于专业用途。 | 万孚生物 |
| 2 | 血栓弹力图试验（血小板-AA及ADP）试剂盒（凝固法） | 粤械注准20222400937 | 2027年7月18日 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林、氯吡格雷。此检测只用于专业用途。 | 万孚生物 |
| 3 | 血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂盒（凝固法） | 粤械注准20222400938 | 2027年7月18日 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林。此检测只用于专业用途。 | 万孚生物 |
全自动核酸检测分析仪Idylla
TM
System（以下简称“弈景
?”）首次把全自动一体化理念引入肿瘤精准医疗领域，打造一体化全自动分子诊断中国智造新方案。作为全球第一个可以直接使用FFPE样本和血液样本进行肿瘤基因检测的创新性
全自动核酸检测分析系统，弈景
?致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导，系统全自动运行，只需不到2分钟的简单人手预备操作。目前，弈景
?已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品，致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导！血栓弹力图仪配套试剂作为电化学技术平台重磅推出的凝血功能检测新利器，涵盖了包括普通杯、快速杯、血小板AA、血小板-ADP、血小板AA及ADP等多个杯型。万孚生物血栓弹力图仪与配套试剂使用，主要用于指导成分输血、观察凝血全貌，评价肝素残留、抗血小板药物药效等的全面检测，能够动态监测整个凝血过程，反映血液凝固的动态变化。上述产品获得产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司
董事会2022年10月12日