广州万孚生物技术股份有限公司
关于取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日正式取得广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书，具体情况如下：
| 序号 | 名称 | 注册证号 | 有效期至 | 预期用途 |
| 1 | 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400761 | 2027年06月14日 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的游离甲状腺素（FT4）含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 2 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400762 | 2027年06月14日 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 3 | 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400763 | 2027年06月14日 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的总甲状腺素（TT4）含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 4 | 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400764 | 2027年06月14日 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的促甲状腺激素（TSH）含量。临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。 |
| 5 | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400765 | 2027年06月14日 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 6 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400733 | 2027年06月15日 | 用于体外定量测定人血清和血浆样本中的癌胚抗原（CEA）的含量。临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。 |
| 7 | 糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400774 | 2027年06月15日 | 用于体外定量测定人血清和血浆样本中的糖类抗原19-9（CA19-9）的含量。临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。 |
| 8 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400708 | 2027年06月05日 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的胃泌素释放肽前体（ProGRP）的含量，临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测。 |
| 9 | 铁蛋白（Fer）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20222400707 | 2027年06月05日 | 用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的铁蛋白（Fer）的浓度。临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 10 | B型钠尿肽（BNP）测定试剂（荧光免疫层析一步法） | 粤械注准20222400730 | 2027年06月08日 | 用于体外定量检测人全血或血浆中的B型钠尿肽(BNP)的浓度，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
上述产品获得产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。上述注册证书的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司
董事会2022年7月6日