宁波戴维医疗器械股份有限公司关于第一类医疗器械备案信息变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，公司产品医用婴儿床新增了相关型号规格，并于近日取得了由宁波市市场监督管理局核发的1项《第一类医疗器械备案信息表》，具体情况如下：

产品名称：医用婴儿床

备案编号：浙甬械备20220083

备案人名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司

备案人统一社会信用代码：91330200610257495J

备案人住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

生产地址：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

产品描述：YC-100系列医用婴儿床（以下简称婴儿床）由婴儿盆、床垫、立柱、储物兜（选配）、储物盆、输液架（选配）和脚轮组成。产品为无源产品。YC-200系列婴儿床由婴儿盆、支架、床垫、储物筐、储物兜、储物盆（选配）和脚轮组成。产品为无源产品。

预期用途：用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。

备案日期：2025年05月16日

变更情况：2025年05月16日，型号/规格由“YC-200A、YC-200B”变更为“YC-100A、YC-100B、YC-200A、YC-200B”。产品描述由“医用婴儿床由婴儿盆、床垫、支架、储物筐、储物兜、储物盆（选配）和脚轮组成。产品为无源产品。”变更为“YC-100系列医用婴儿床（以下简称婴儿床）由婴儿盆、床垫、立柱、储物兜（选配）、储物盆、输液架（选配）和脚轮组成。产品为无源产品。YC-200系列婴儿床由婴儿盆、支架、床垫、储物筐、储物兜、储物盆（选配）和脚轮组成。产品为无源产品。”；同时变更了产品技术要求。

上述第一类医疗器械备案信息的变更，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司

董事会2025年5月21日