宁波戴维医疗器械股份有限公司

2024年年度报告

2025-012

【2025年04月】

2024年年度报告

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主管人员)刘燕君声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

报告期内，公司业绩下滑幅度较大主要原因为：受行业政策、市场需求等相关因素的影响，导致销售收入和利润下降；公司按权益法核算取得的投资收益同比下降；同时，人民币兑美元汇率波动致使汇兑收益较同期减少等相关因素影响。

截至本公告披露日，公司经营正常，主营业务、核心竞争力、主要财务指标等未发生重大不利变化，公司持续经营能力不存在重大风险，与行业整体趋势基本一致。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司提请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别关注“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中列示的公司未来发展面临的风险因素。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以288000000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.87元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录

第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................

第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................

第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................

第四节公司治理..................................................................................................................................................

第五节环境和社会责任....................................................................................................................................

第六节重要事项

...... 72

第七节股份变动及股东情况 ...... 90

第八节优先股相关情况 ...... 97

第九节债券相关情况 ...... 98

第十节财务报告 ...... 99

备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、经公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。

五、其他相关资料。以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。

释义

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用?不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用?不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是?否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是?否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是?否

六、分季度主要财务指标

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用?不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用?不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

?适用□不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

?适用□不适用

系对公司联营企业深圳市阳和生物医药产业投资有限公司按权益法确认的被投资单位投资收益中属于非经常性损益部分将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用?不适用公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（分类代码：

C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。

（一）国家政策支持

医疗器械行业作为守护人类生命健康的关键领域，是国家战略新兴产业的重要构成部分，其发展程度成为衡量国家科技进步以及国民经济现代化水平的关键指标。近年来，为助力医疗器械行业蓬勃发展，国家接连出台并落实了一系列相关政策。这些政策为医疗器械行业提供了有利的政策环境和强大的支持，有力地推动了行业的创新和进步。以下是与公司主营业务儿产科保育设备、微创外科手术器械以及重点布局拓展业务急救手术ICU产品相关的部分政策与措施：

1、2020年6月国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等7个部门，共同发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。这一指导意见旨在为国家组织高值医用耗材的集中带量采购提供整体的规范和要求。国家医保局明确指出，他们将指导和推动各地方开展医用耗材的集中带量采购。在采购中，联盟采购成为了一种高效的组织形式。通过这种组织体系，各区域之间能够更好地进行沟通交流，促进问题的解决。这种采购方式不仅将局部的经验转化为全系统的智慧，还进一步提升了整体治理的效能。目前，全国所有省份均已以独立或联盟的形式开展了医用耗材的集中带量采购。所涉及的医用耗材种类繁多，包括导引导丝、骨科创伤类产品、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊以及人工晶体等。这一系列的采购措施不仅有助于降低医疗成本，提高医疗服务的效率和质量，同时也为患者带来了更多的福利和保障。

2、中共中央政治局2021年5月31日召开会议，审议通过的《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》提出，为贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，促进人口长期均衡发展，实施一对夫妻可以生育三个子女政策，并取消社会抚养费等制约措施、清理和废止相关处罚规定，配套实施积极生育支持措施，以利于改善人口结构、保持人力资源禀赋优势、平缓综合生育率下降趋势、巩固全面建成小康社会成果，促进人与自然和谐共生。随着三孩生育政策及配套支持措施的全面实施，将会刺激相关消费需求的增长，进一步助推医疗器械行业的发展。

3、2021年6月1日起施行的最新修订的《医疗器械监督管理条例》第八条指出：国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。

4、2021年9月根据国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》，未来五年内，我国将继续聚焦于临床使用量大、采购金额高、市场竞争充分且适合集中采购的药品和医用耗材品种。积极推进集中带量采购是其中的一项重要举措，旨在进一步降低药品和医用耗材的价格，减轻人民群众的医疗负担。公立医院绩效考核、DRG/DIP以及集中带量采购等政策的实施，都是为了提升医院的服务质量和运营效率。这些政策共同作用，使得公立医疗机构更加注重成本控制和质量管理，合理利用医保资金，为患者提供更加优质、高效的医疗服务。

同时，这些政策的实施也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业提供了加速进入公立医疗机构的机会。通过集中带量采购等政策，国产企业得以更好地展示自身的优势和竞争力，从而加快市场拓展，为国产替代创造更好的市场环境。在具体的操作层面上，将全面完善药品和医用耗材的集中带量采购机制，积极探索更多有效的集采模式，例如联盟采购、省级和地市级带量采购等。此外，还将建立中标产品的动态调整机制，不断完善药品和医用耗材的质量监管体系，确保中标产品的质量和供应稳定。总体来说，《“十四五”全民医疗保障规划》为我国医疗保障事业的发展指明了方向，通过一系列政策的协同实施，有望实现医疗保障水平的全面提升，更好地满足人民群众的医疗健康需求。

5、2021年12月28日，工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、科学技术部、财政部、国务院国有资产监督管理委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局和国家药品监督管理局等10个部门联合发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。作为医疗装备领域首个国家级产业发展规划，《规划》重点关注了诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保

健康复装备和有源植介入器械这7个关键发展领域。目标是到2025年，这些领域能够初步形成全面支撑公共卫生和医疗健康需求的能力。这一规划的发布旨在引导和推动医疗装备产业的发展，提升我国在全球医疗装备市场的竞争力，满足人民群众日益增长的医疗健康需求。同时，也有助于优化医疗资源配置，提升医疗服务水平，为全面推进健康中国建设奠定坚实基础。

6、2022年3月1日，国家卫健委会同教育部、科技部、工信部、财政部、人力资源和社会保障部、住房和城乡建设部等15部门联合发布了《“十四五”健康老龄化规划》，其中明确提出到2025年，老年健康服务资源将更加合理配置，综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系将基本建立，同时健康预期寿命也将不断延长。在这一规划中，重点强调了对老年人群的慢性病早期筛查、干预和分类管理。特别关注了高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查和健康指导。此外，规划还推动在老年人集中场所安装自动体外除颤仪，以应对突发心脏骤停等紧急状况，提高老年人的生命安全保障。同时，为了加强癌症的早期筛查和防治，该规划还特别强调了推动老年人高发恶性肿瘤的早期筛查工作，加强癌症的早诊早治。这些措施旨在为老年人提供更加全面、连续的健康服务，保障他们的健康和生命质量。

7、2024年1月2日，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育厅等10个部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（以下简称《意见》），要求以推进儿童医疗卫生服务高质量发展为目标，坚持中西医结合，强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创新，加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，助力人口高质量发展和健康中国建设。

《意见》提出，建设高水平儿童医疗服务网络，完善以国家儿童医学中心和国家儿童区域医疗中心为引领，省市县级儿童医院、综合医院儿科、中医医院儿科、妇幼保健机构为主体的高水平儿童医疗服务网络。每个省（自治区、直辖市）建好1所高水平省级儿童医院或综合医院儿科病区，支持城区常住人口超过100万的大城市根据需要建设1所儿童医院或综合医院儿科病区。实力较强的综合医院原则上设置儿科院区，地市级三级综合医院设立儿科病房。加强县级医院儿科门诊和病房建设。支持有条件的基层医疗卫生机构设置儿科。提升儿童重大疾病诊疗和急危重症救治能力，支持儿科领域前沿技术发展与转化，以临床需求为导向，重点解决出生缺陷、儿童罕见病和重大疾病防治等领域问题。

根据《意见》，到2025年，儿科医疗资源配置和服务均衡性逐步提高，每千名儿童拥有儿科执业（助理）医师数达到0.87人、床位数达到2.50张，儿童医疗卫生服务能力不断提升。到2035年，基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系，更好满足儿童医疗卫生服务需求。

8、2024年3月13日，国务院发布了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，通知提出，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施的升级，并鼓励医疗装备的更新改造。同时指出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。该行动方案旨在通过设备更新和消费品以旧换新，推动经济的高质量发展。为实现这一目标，方案部署了设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四个方面的行动，并制定了相应的政策支撑，给相关行业带来更多的发展机会。

9、2024年4月1日，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等8部门联合发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，提出加强重症医学医疗服务能力建设是健康中国建设和卫生健康事业高质量发展的重要内容，旨在构建优质高效的医疗卫生服务体系和重大突发事件救治体系。意见要求将重症医学医疗服务能力建设作为“十四五”医疗卫生服务体系建设的重点，完善“能级匹配、布局合理、服务优良、平急结合”的重症医学医疗服务体系，重点补齐西部地区和县域的重症医学医疗资源短板，实现区域均衡发展。具体目标包括：到2025年末，全国重症医学床位达到15张/10万人，可转换ICU床位达到10张/10万人，综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末：全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换ICU床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。

10、2024年05月14日，国家医保办公室发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称《通知》），《通知》提出扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购。在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，并要求做好集采执行监测管理，公平对待各类经营主体，严防“地方保护”。加强统筹协调，合理确定采购品种，国家医保局将在集采品种选择上加强统筹协调，做到国家和地方互为补充。国家组织集采重点针对通过一致性评价的药品，以及聚焦价格虚高、群众反映强烈的高值医用耗材，全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的临

床常用药品和耗材“大品种”，以及国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的药品和耗材。《通知》明确，将聚焦重点领域，积极推进2024年集采扩面。药品方面，开展新批次国家组织集采，做好胰岛素和前几批集采药品协议期满接续采购。耗材方面，国家组织开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购。

11、2024年6月6日，国务院办公厅正式发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称《任务》），部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。在医用耗材方面，提到要推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面：开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购（以下简称集采），对协议期满批次及时开展接续工作。2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。进一步加强集采执行工作，落实集采医保资金结余留用政策，完善激励约束机制，促进医疗机构如实填报采购量并合理优先使用中选产品。加强集采中选药品和医用耗材质量监管。完善提升医药集采平台功能，加强网上采购监督，提高药品和医用耗材网采率。

12、2024年12月30日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见指出，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。

国家对医疗器械行业的高度重视和大力支持，通过一系列政策的出台，凸显了该行业的重要地位和广阔的发展前景，中国医疗器械市场将迎来更加广阔的发展空间，作为行业参与者，公司将密切关注政策动态，深入分析政策趋势，精准把握行业发展方向，不断创新和提升自身实力，把握市场机遇。同时，公司将积极落实政策要求，确保运营合规，为可持续发展奠定坚实基础，进一步巩固和提升公司在市场中的竞争力。

（二）行业特点、行业周期性及季节性

医疗器械产业涉及医药、机械、电子信息、生物工程、材料科学等领域，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的新兴产业，具有行业壁垒高、波动小、集中度持续提升等特点。医疗器械行业是一个技术驱动的行业，技术创新是企业发展的关键。企业需要不断进行研发和创新，推出具有竞争力的新产品和新技术。

医疗器械行业是一个与人类健康和生命密切相关的重要行业，质量和安全是行业的核心要求，为了确保患者的安全和利益，法规监管在医疗器械行业中尤为重要，公司在进行医疗器械的研发生产时，需要遵循相关法规和标准，确保产品的安全性和有效性。

从全球范围来看，医疗器械市场集中度较高，美国、欧盟、日本等凭借其发达的工业基础和多年的技术积累，在技术难度较高的医疗器械领域长期处于领先地位，是医疗器械市场的领跑者。我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，发展时间较短，基础较为薄弱，与发达国家相比，存在一定的差距。我国医疗器械企业数量和规模呈现出数量多、规模小的特点，医疗器械行业整体集中度较低，未来的整合空间较大。

随着我国居民可支配收入的增加，人们对健康的重视程度不断提高，人口老龄化带来的医疗需求增加，以及医保覆盖范围和深度的提升，市场对医疗器械产品的需求也在不断地攀升，加之科学技术的不断发展及国家政策对于医疗器械行业的支持，我国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，现已成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业。

医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，受经济周期波动的影响相对较小，因此行业周期性特征不明显。

医疗器械行业一般没有明显的季节性，与其他行业相比，医疗器械产品的需求相对稳定，全年都存在，不仅仅局限于某个季节，因此，医疗器械行业的销售和需求相对较为平稳，受季节性波动的影响较小。

（三）公司所处行业地位

1、儿产科保育设备行业儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备。公司儿产科保育设备主要产品是以婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备为主的婴儿保育设备系列产品。婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广婴儿保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等。从市场现状来看，全球新生儿数量存在波动，这使得市场对儿产科保育设备的需求呈现区域性差异。同时，高龄产妇逐渐增多，产妇健康管理需求不断提升，孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，带动了产房设备、监护设备等产品的增长。此外，早产儿、新生儿患病几率的增加，以及人们对婴儿健康护理重视程度的不断提高，也催生了婴儿保育设备的需求。我国目前正在完善基层医院的设备配置，婴儿保育设备行业的市场基础已经形成。

婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数，如注射泵、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，金属零部件数控加工，喷涂流水线半自动涂装。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种通信方式，该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平，已有部分产品和在研产品达到第四代水平。

公司作为国内婴儿保育设备行业中的国家高新技术企业，经过多年的发展，公司产品已成为国内市场的主流产品，知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培养箱环境控制技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”、“多功能合成技术”和“母婴同室应用技术”等技术均为国内领先或国内首创。

2、微创外科手术器械行业

微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备。微创外科手术旨在通过小切口或自然腔道进入患者体内，进行手术操作，以减少创伤、缩短恢复时间和提高手术效果。公司微创外科手术器械主要产品为电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器等不同类型的吻合器系列产品以及穿刺器等其他相关产品。吻合器作为一种医疗手术器械，被广泛应用于外科手术中。吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同，机械缝合可以通过3项基本操作，即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着医疗技术的提升，吻合器的设计和功能不断改进，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研究表明，与手动缝合器相比，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半，新型的电动吻合器具有更好的操作性、更高的精确性和更快的愈合速度，有助于提高手术效果和患者康复。随着微创化手术的快速发展，吻合器腔镜化、腔镜吻合器电动化已是大势所趋。

随着医疗技术和吻合器技术的不断创新，其精确的组织吻合，深受医生和患者的喜爱，吻合器作为提高手术效率和减少手术风险的重要工具，得到了医疗机构的广泛应用。此外，随着人口老龄化趋势的加剧和慢性疾病的增加，手术需求量特别是微创外科手术量的持续增长，吻合器的市场规模将不断扩大。据统计，65岁以上人口的手术需求量是其他年龄段的两倍以上。因此，人口老龄化对吻合器市场需求的增长起到了重要的推动作用。此外，随着我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深化，吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升。

在国际吻合器市场，在欧美等发达国家和地区，吻合器市场已经相对成熟，市场规模较大，对产品的质量、性能和安全性等方面要求较高。这些地区的医疗基础设施完善，医疗技术先进，微创手术开展较为广泛，因此对高端吻合器产

品的需求旺盛，以强生和美敦力为代表的两大国际巨头处于领先地位，相关产品已进入第三代产品市场，其产品技术成熟、品牌知名度高、市场渠道广泛。在国内吻合器市场，随着技术的不断进步和国内政策的支持，国产品牌不断加大研发投入，在技术上取得了显著突破。国产手动腔镜吻合器已经逐步达到与进口品牌相当的技术水平，国产电动腔镜吻合器也能够与进口品牌在市场上展开竞争，在全球市场的份额逐渐增加，国产替代趋势日益显著。公司目前产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家取证的第三代吻合器。随着国产企业产品力提升、市场投入成熟、集采政策扶持，吻合器的国产化率将快速提升。

3、急救手术ICU产品行业急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室（ICU）中使用的医疗设备和器械，是医疗器械领域的重要产品之一，主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备、人工器官和植入物等，主要用于监测、治疗和支持重症患者的生命体征，以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治。20世纪70年代，重症监护室（ICU）开始兴起，提供了集中监护和治疗的环境，集成了各种急救手术ICU产品，中国ICU医疗器械设备行业技术的发展始于1990年代后期。目前，急救手术ICU产品行业处于快速发展阶段，市场需求不断增长，技术水平和产品质量不断提高，行业格局也在不断调整和优化。

受人口老龄化和慢性疾病发病率上升的影响及突发事件的不断增加，全球急救手术ICU产品市场规模正在不断扩大，促使医疗机构加强了对急救手术ICU产品的投入和更新换代。从产品类型来看，监护仪、除颤仪、呼吸机、输液泵等产品需求量较大。此外，我国对于ICU设备建设的重视程度也越来越高，并陆续出台了一系列政策予以支持，ICU设备建设进程明显加快。2022年国务院联防联控公布了新的医疗机构《综合ICU设备配置标准》，并于年底发布了《关于印发做好医疗资源准备工作方案的通知》，就二级、三级医院、定点医院的ICU床位设置提出扩容要求。定点医院要根据当地的人口规模，配足配齐救治床位，同时对ICU要加强建设，要求ICU床位要达到床位总数的10%。

在国际市场上，急救手术ICU产品的市场需求也在不断增长，主要集中在北美和欧洲等发达国家和地区。国际市场上的主要竞争者包括美敦力、德尔格等知名企业。国内企业在国际市场上的竞争力还相对较弱，需要加强技术研发和品牌建设，提高产品质量和竞争力。

在国内市场上，急救手术ICU产品市场竞争激烈，主要企业包括迈瑞、飞利浦、GE、美敦力等国内外知名品牌。这些企业在技术研发、生产制造、市场推广等方面具有较强的竞争力和市场占有率。同时，国内一些中小型企业也在急救手术ICU产品领域崭露头角，通过技术创新和市场拓展不断发展壮大。

公司持续巩固在儿产科保育设备领域的领先优势，快速推动微创外科手术器械业务的发展，前瞻性布局急救手术ICU产品，依托多年积累的研发与销售资源快速推进急救手术ICU产品的研发，以迅速打开市场。目前公司产品急救一体机、急救呼吸机、手术床等多项相关产品正处于研发中。

二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

（一）公司的主要业务

公司成立于1992年，是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。上市之初，公司主营业务为提供专业婴儿保育设备解决方案和医疗器械，经过30余年的发展，公司持续拓展产品线布局，逐步转型为覆盖以儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中，儿产科保育设备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条，是公司的核心业务，急救手术ICU产品目前处于布局研发阶段，是公司的战略布局业务。

1、公司核心业务及主要产品

（1）儿产科保育设备

儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备，主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗设备。公司产品主要包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备、脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄疸仪、婴儿T组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用加热仪、医用婴儿床等。

1）婴儿培养箱：婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。

2）婴儿辐射保暖台：婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术，为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。

3）新生儿黄疸治疗设备：新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。

4）黄疸检测设备：黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备，主要产品包括胆红素仪、血液分析仪、经皮黄疸仪。经皮黄疸仪是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备，通过测量皮肤表面反射的特定波长的光线来评估患者的黄疸水平，从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。经皮黄疸仪由主机、底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。经皮黄疸仪可以快速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度，与微量血测胆红素有良好的线性关系，能够做到重复测量和动态监测，对新生儿没有损伤和不良反应，目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。目前市场上绝大部分经皮黄疸仪包括公司的BM-100系列经皮黄疸仪在内，都为单测量光路设计，其存在固有的缺陷，测量结果会受到黑色素和真皮层厚度的影响。

公司开发的BM-200系列经皮黄疸仪通过同时测量浅层皮下组织的胆红素散射吸收和深层皮下组织的胆红素散射吸收，可以在确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平，使得经皮黄疸仪的测量准确度和对不同患者群体适应性都处于领先水平。此外，BM-200系列经皮黄疸仪增加无线数据传输技术，方便医护人员记录与管理，将进一步丰富公司的经皮黄疸仪产品线，提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力。

公司经过30多年的深耕与发展，凭借其优良的产品质量、售后服务及丰富的产品线，已成为国内儿产科保育设备的国家高新技术企业，已进入国内1200多家三甲医院，在全国30多个省市自治区均有代理商，为全球140多个国家和地区提供技术、产品和服务。

（2）微创外科手术器械

微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备。微创外科手术旨在通过小切口或自然腔道进入患者体内，进行手术操作，以减少创伤、缩短恢复时间和提高手术效果。吻合器作为一种医疗手术器械，被广泛应用于外科手术中。公司从2014年获取《医疗器械生产企业许可证》开始，逐步布局吻合器业务领域，主要生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多种型号的一次性吻合器。近年来，公司快速迭代吻合器单品，加大研发布局，并把目光投向大外科市场中具有高附加值的高值耗材，如一次性使用可吸收筋膜闭合器、穿刺器、止血夹等，不断完善微创外科手术器械产品结构，加强技术升级与更新推广，作为现有产品的补充和延伸，建立微创外科整体解决方案。

吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材，是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。

吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同，主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器、线型缝合吻合器等。

公司现已拥有较为全面的吻合器产品矩阵，包括电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器。公司目前有7张电动吻合器注册证，其中2张是“第三类”管理类别，适应症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作。相较于手动吻合器，电动吻合器具有操作简单、操作精准度高、缝合平整、安全性高的优点，随着微创手术量的不

断增加，腔镜吻合器的需求量也随之增长，可以满足自动化手术需求的电动吻合器成为未来发展的趋势。公司在2018年推出国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器（二类证），有效突破国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位，在2022年推出了全球首款智能全自动转弯吻合器（三类证），拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科的适用性，进一步提升了公司的核心竞争力。经过多年的发展，公司产品已进入国内400多家三甲医院，并已成功开发亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等国际市场，产品已在韩国、俄罗斯、土耳其、意大利、沙特、巴西及多个拉丁美洲国家注册及销售。

2、战略布局业务及主要产品急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室（ICU）中使用的医疗设备和器械，用于监测、治疗和支持重症患者的生命体征，以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治，主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备、人工器官和植入物等产品。急救手术ICU产品是公司最新拓展的业务板块，目前公司正加快急救手术ICU产品上市，并利用现有销售渠道基础，迅速打开市场。目前公司产品急救一体机、急救呼吸机、手术床等多项相关产品正处于研发中。

（二）持续技术创新保持企业核心优势作为一家高新技术医疗器械企业，公司始终致力于技术创新和提升技术先进性，以满足不断变化的医疗器械行业市场需求，为患者提供更安全、更有效的医疗解决方案。公司拥有一支高素质、富有创新精神的研发团队，具有丰富的行业经验和专业知识，不断进行技术研究和创新，推动公司医疗器械领域的不断发展。公司建立了严格的质量控制体系，严格遵守国家和行业的质量标准和规范，确保产品的安全性和可靠性；投入大量资金购置先进的生产设备和工艺装备，确保产品生产过程的高效性和稳定性，提高产品生产效率和质量水平。同时公司积极与知名医疗器械企业、高校开展技术合作与交流，共同探索前沿科技和创新应用，加速技术迭代与产品升级步伐，推动行业共同进步。报告期内，公司研发投入共计5,545.91万元，占营业收入的10.52%，有力地支持了公司的研发和创新发展。截至报告期末，公司累计拥有专利254项，其中发明专利64项、实用新型专利138项、外观设计专利52项，计算机软件著作权7项。为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。公司作为国内儿产科保育设备细分行业中的国家高新技术企业，经过多年的发展，公司产品已成为国内市场的主流产品，知名度高。公司目前产品已逐渐进入到了第三代水平，已有部分产品和在研产品达到第四代水平。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培养箱环境控制技术”、“婴儿培养箱箱内降噪技术”、“多功能嵌入技术”和“母婴同室应用技术”等技术均为国内领先或国内首创。

公司自2014年获得医疗器械生产企业许可证后，逐步拓展吻合器业务，并陆续取得了ISO13485质量体系认证、欧盟CE认证及美国FDA认证。近年来，公司把目光投向大外科市场中具有高附加值的高值耗材，持续优化微创外科手术器械，公司凭借其先进的技术已逐渐进入第三代市场，目前已有7张电动吻合器注册证，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家取证的第三代吻合器，一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器是全球首家推出的电动转弯吻合器。

1、公司主要核心技术：

（1）婴儿培养箱环境控制技术：采用独创的前馈解耦算法，使培养箱内环境呈现稳定和精准的控制，同时增加了自适应算法，可以适应不同箱体结构，确保研发产品质量稳定。在临床应用上，由于控制的稳定性和适应性，在确保患者健康的前提下缩短新产品研发周期，推动产品的快速迭代。

（2）婴儿培养箱箱内降噪技术：独创有限元优化风道结构设计及空气循环系统，使产品具备极低的噪音。在临床应用上，可以尽可能的使婴儿处于安静的环境，从而确保新生儿的健康成长。

（3）多功能嵌入技术：具备将不同医疗器械和功能整合进培养箱的技术能力，可在培养箱中实现监护、抢救、培养、治疗等临床需求，如：心电监护、血氧监护、EtCO2监护、呼吸监护、温度控制、湿度控制、氧浓度控制、黄疸治疗、辐射保暖、摄像、称重、复苏、非接触操作、智能摇床等功能。在临床应用上，可以降低医院购买成本，减少医护人员维护和清洁工作，也可以使产品具备强大的市场适应能力。

（4）母婴同室应用技术：通过超大范围联动机构，独特的悬空婴儿舱设计，可适应任何高度的病床，从而使婴儿和母亲更近距离的接触，在临床应用上，因为其可以方便的建立母婴之间的交流护理，从而可以确保新生儿的健康成长。

（5）电动吻合器技术：

电动吻合器采用电动化控制，取代手动方式可实现单手操作，省去传统手动调节转弯的部分操作，按钮实现无级转弯，拥有60°大转角，更有利于在狭小空间精准操控，在大大提升手术效率的同时也带来更均匀的切割吻合效果；独特的“水滴型”抵钉座设计，确保缝合钉“B”字成型，为临床提供更好的止血效果。

2、公司主要核心产品系列：

公司儿产科保育设备主要核心产品系列有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备。近三年来，在国家战略及市场需求的引导下，公司不断进行技术创新研发出新产品，在原有基础款婴儿培养箱的基础上，研发出YP-2200系列婴儿培养箱、YP-2800系列婴儿培养箱、YP-3100系列婴儿培养箱、YP-2100系列婴儿培养箱、YP-2500系列婴儿培养箱；在原有基础款婴儿转运培养箱的基础上，研发出TI-2100系列婴儿转运培养箱、TI-3000系列婴儿转运培养箱；在原有基础款婴儿辐射保暖台的基础上，研发出HKN-2500系列婴儿辐射保暖台；在原有基础款监护仪的基础上，研发出ND系列脑电监测仪；并根据临床需求研发出MH-100系列亚低温治疗仪；在原有基础款新生儿黄疸治疗仪的基础上，研发出XHZ-90Q新生儿黄疸治疗仪；随着上述产品在市场上的逐步投入，弥补了国内同类产品的空白。公司微创外科手术器械的核心产品主要为腔镜吻合器系列，近年来，国内微创外科手术数量逐步增加，医生对吻合操作的稳定性、便捷性、临床预后等需求逐步提高，电动腔镜吻合器应运而生。公司在原有手动腔镜的基础上研发出一次性腔镜用电动切割吻合器、一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器、一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器；经过多年的发展，公司吻合器产品已逐步进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等国际市场。

（1）婴儿培养箱：该系列产品适用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。在婴儿培养箱的基础功能上，通过多功能嵌入技术，可实现监护、抢救、培养、治疗等临床需求。

通过对婴儿辐射保暖台功能的整合嵌入，该系列高端产品还适用于对新生儿及婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，赋予NICU新定义，搭载智能化嵌入式控制系统和安卓显示系统，PID核心算法升级，箱内的温度波动更稳定；科学的前后出风，左右回风的空气循环系统，舱门打开自动形成垂直风帘，可最大限度的减少热量散失；湿度传感器实时采集有效数据，快速达到95%的湿化效果。360°双向旋转婴儿床，医护人员可以对新生儿进行全方位的观察、护理，减少体外刺激；一键电动控制婴儿床多角度倾斜平缓可调，且可通过触摸屏调节摇床角度，支持一键调平，操作更便捷。可以快速切换、无缝护理，一键切换婴儿培养箱和辐射保暖台模式。

通过集成母婴同室应用技术，智能化嵌入式控制系统，多CPU配合使用；PID核心算法升级，箱内温度波动更稳定；科学设计270°热风吸入模式，打造先进空气循环系统，可最大限度的减少护理过程中的热量散失；7路温度传感器监测：

通过对环境温度、加热器温度、双路箱温和三路肤温的监测，控制加热系统，快速升温控温。12.1英寸LCD彩色触摸屏，可设置夜间模式，减少光亮刺激对新生儿的影响；可根据临床需要进行多角度的左右旋转和上下翻转，远距离清晰可见。自带遮光箱罩，采用PVC泡棉材质，隔绝环境噪音，为患儿营造避光安静的培育空间；悬空式婴儿舱，超高整机升降适用任何场景，可拆卸护理手架，便于医护人员长时间护理操作。国内首创的亲子模式——“母婴同室”，有效维持培养箱内温度，支持袋鼠式护理，有助于促进早产儿和低体重儿的智力增长和身体发育。

（2）婴儿辐射保暖台：该系列产品通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持患儿的热平衡，临床用于对新生儿和婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，还包括集成的黄疸治疗功能。在婴儿辐射保暖台的基础功能上，通过多功能嵌入技术，可增配电动控制婴儿床多角度平缓倾斜可调，有效减少新生儿吐奶；且可通过触摸屏调节摇床角度，支持一键调平，操作更便捷；10.4英寸TFT彩色液晶触摸屏，可设置夜间模式，减少光亮刺激对新生儿的影响；三面缓降门板，无需手扶，静音落下，医护人员可对新生儿进行全方位的观察、护理，减少体外刺激。

（3）新生儿黄疸治疗设备：该系列产品通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。黄疸箱具有双面蓝光辐照系统，可对患有高胆红素血症的患者进行双面的光照治疗。另外，设备还具箱温伺服控制系统，可为接受光照治疗期间的患者提供一个温度比较适宜的环境。为确保临床使用期间的安全性，设备具有断电、传感器、风机、超温、偏差等自动报警功能。为确保临床使用期间的有效性，设备具有蓝光辐照时间的累计时功能，可自动记录辐照光源的实际工作时间，便于操作人员能及时调换辐照光源，从而保证光照治疗的效果。在基础款的功能上，升级款产品功能具有360°蓝光辐照系统，可对患有高胆红素血症的新生儿进行360°的全方位光照治疗。灵活小巧的黄疸治疗仪，可增配于婴儿培养箱上也可单独使用，满足各种条件下的黄疸治疗需求。

（4）黄疸检测设备：公司开发的黄疸检测设备产品经皮黄疸仪通过动态监测新生儿血清胆红素经皮值，运用光纤技术、光学技术、电子及信息处理技术对新生儿皮肤外表皮快速无创测定其与血清胆红素浓度相关的经皮胆红素值。用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平，配套黄疸治疗设备使用，确保黄疸治疗进度的把控。

（5）电动腔镜吻合器：该系列产品为第三代电动腔镜吻合器，在手动腔镜吻合器机械结构的基础上，电动腔镜吻合器增加电机与相关电控装置以实现更多先进功能，如电动击发、智能压榨、智能提示等，同时实现了操作的自动化、标准化，降低了人为操作的差异和经验影响，使手术更加安全高效。尤其在处理厚组织（包括胃、肺、直肠等）时更具优势，是目前吻合器产品中技术水平最高的细分品类。器械具有电动击发功能，击发过程更加平稳流畅，对组织的切割更加精细。器械具备的电动360°旋转以及60°大角度转角，为手术提供更大的操作空间，轻松可达盆底操作低位或超低位手术。器械还具有高效的多重安全防护结构，安全可靠的保险设计，有效避免手术过程中的误击发。同时设计了自动复位按钮及手动复位按钮，大大降低卡枪后无法撤回的风险。空钉仓防护装置的设计避免手术过程中耗材的重复使用，大大降低手术风险。配套的钉仓附件分为平钉、凸台钉、鹰嘴钉。其中鹰嘴钉头部设计为鹰嘴形，更纤薄的钉仓头部便于挑动组织及嵌入狭小组织，凸起的钉仓表面，对组织的夹持更加安全高效，防止组织滑出、偏离吻合位置。

（三）成立智慧医疗部，打造高效医疗服务

技术创新是医疗器械行业发展的核心驱动力。随着大数据、人工智能、物联网、云计算和5G等技术的快速发展，传统医疗服务模式正经历深刻变革，推动医疗器械行业向智能化、数字化和网络化方向转型。为紧跟行业前沿趋势，提升公司在医疗器械领域的竞争力，公司成立了智慧医疗部。

公司智慧医疗部专注于医疗软件系统的开发与创新，致力于实现医疗服务的智能化、数字化和高效化。其主要职责涵盖医疗软件的全生命周期管理，从需求分析到设计开发、测试部署、维护更新等环节，确保软件产品的高效运行和持续优化。结合人工智能、大数据、物联网等前沿技术，开发智能化的医疗解决方案，通过自动化处理大量医疗数据，减少人工操作，显著提升医护人员的工作效率。为医疗机构和用户提供全面的技术支持、培训服务，助力软件系统的顺利部署和高效应用，同时，负责软件的风险管理、配置管理和质量控制，确保软件系统的稳定性、安全性和可靠性，满足医疗行业的高标准要求。

报告期内，智慧医疗部开发了ICU重症监护系统，该系统主要是针对重症监护病房复杂的设备数据以及护理和质控需求开发的一款软件系统。该系统具备多设备互联互通，可与多种医疗设备及系统无缝对接，实现数据自动采集与共享；智能护理单导入整合，自动生成文书提升救治效率；智能质控分析数据，生成多维度指标报表；支持大数据管理与大屏可视化等相关功能，为医护人员提供实时患者信息，进一步提升医疗救治效率与患者保障。

智慧医疗部的成立顺应行业发展趋势，标志公司在智慧医疗领域迈出了坚实的一步，有助于公司提供更优质产品和服务，在市场竞争中占据优势，推动公司稳定可持续发展。

（四）全球化战略下的海外市场拓展与品牌建设

在全球化战略的指引下，公司将海外市场拓展视为核心战略布局之一，公司深知国际市场蕴含的巨大潜力与机遇，积极开展国际市场调研与分析，针对不同国家和地区的市场需求、竞争态势以及法规要求，对产品进行适应性调整，确保符合各国法规标准，满足当地市场需求，不断优化产品与服务，提升市场竞争力。

在海外市场拓展方面，公司积极寻求国际合作伙伴、建立海外分支机构，构建起稳定的合作网络与一体化的国际化营销服务体系，深入研究不同国家和地区的市场特点、文化差异以及消费者需求，制定具有针对性的营销策略。组建专业售后服务团队，为客户提供及时的技术支持与培训，能够迅速响应客户的需求，保证客户对产品的满意度。

在品牌建设方面，公司将品牌视为企业核心竞争力的重要组成部分，致力于打造具有国际影响力的品牌形象。公司将产品质量和技术创新作为品牌建设的基石，不断提升产品品质和技术含量，以优质的产品和服务赢得消费者的信赖。同时，公司积极开展品牌推广活动，通过参加国际展会、学术会议、拜访客户等方式，提升品牌在国际市场的曝光度和影响力。此外，公司还注重履行社会责任，积极参与当地公益事业，树立良好的企业形象，提升品牌美誉度。

经过多年努力，公司产品已广泛销售至全球多个国家和地区，市场份额与销售额显著提升，逐步构建起健全的品牌管理体系。在儿产科保育设备业务方面，目前已为全球超过140个国家和地区提供技术和产品服务。在微创外科手术器械领域，已进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等多个国际市场，产品已在韩国、俄罗斯、土耳其、意大利、沙特、巴西以及多个拉丁美洲国家完成注册并销售，覆盖90多个国家和地区。未来，公司将继续坚定不移地推进全球化战略，深化海外市场拓展，加强品牌建设，在全球化竞争中占据更有利地位，实现可持续发展。

报告期内，公司完成了多个国家和地区的新产品注册与准入工作，确保产品符合当地法规要求，为进一步的市场拓展打下了坚实的基础。公司积极前往世界各地参加展会、拜访客户，有效提高了公司产品的品牌影响力，开辟了多个国家与地区的新市场，推动了公司海外业务的稳定增长。报告期内，公司实现海外业务营业收入22,959.69万元，较上年同期增长10.55%。

报告期内，葡萄牙全资子公司戴维欧洲生产基地各项前期准备工作正在不断有序地推进中，作为海外研发、生产、销售与服务平台基地，产能投入使用后，将为全球患者提供更好的医疗解决方案，同时为公司带来更加广阔的国际视野和资源整合能力，带来更加广阔的发展空间和机遇，推动公司在国际市场上实现更高质量的发展。

（五）产学研合作助力高质量发展

在当前社会经济快速发展与民众健康需求持续攀升的时代背景下，公司积极响应国家号召，致力于支持医疗机构实现高质量发展，充分发挥企业在医疗健康产业的引领与推动作用。

公司深知产学研合作是推动医疗器械行业高质量发展的重要动力，因此在高性能医疗器械的研发领域持续加大投入，匠心打造了一系列创新性强、可靠性高的儿产科保育设备及微创外科手术器械，精准对接医疗机构与患者对于高端医疗设备的需求。同时，公司严格遵循国内外先进的质量标准与法律法规，确保提供的产品符合高标准的质量要求，赢得了市场的广泛认可与信赖。

在深化与医疗机构的合作共建上，公司积极搭建交流平台，与国内外医疗机构联合举办研讨会、学术论坛，共同探索临床应用新路径，分享宝贵实践经验，携手推动医疗技术的革新与医疗服务质量的飞跃。在科研创新层面，公司与医院、高校建立了紧密的合作关系，共同应对临床领域的重大难题与挑战。通过企业、高校和科研机构的深度融合，有效整合了技术、人才和市场资源，加速了科技成果转化，突破了行业关键技术瓶颈。

在人才培养方面，公司高度重视校企合作的重要性，积极建立实习基地，为社会培养、输送高素质、专业化的技术人才，为医疗健康产业的持续发展注入了新鲜血液。在履行社会责任方面，公司始终坚持社会效益优先原则，积极履行企业社会责任，关心和支持医疗机构在改善就医环境、加强医患沟通、提升服务质量等方面的建设工作，努力构建和谐医患关系。

在政策引导和支持下，产学研合作正成为推动经济高质量发展的重要引擎。通过企业提供实际需求和资金支持，高校和科研机构贡献前沿技术与创新思维，形成了优势互补、协同发展的良好生态。这种合作模式不仅推动了新兴产业的快速发展，也为传统产业转型升级注入新动能，为实现创新驱动发展和产业升级奠定了坚实基础。未来，公司将继续深化产学研合作，为医疗健康产业的高质量发展贡献更多力量。

（六）公司主要的经营模式

公司的主要经营模式具体如下：

1、销售模式

（1）儿产科保育设备

国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购，直接向终端客户销售。

国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和参与国外医疗机构的招标采购。公司在国际主要国家建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、各类机构等终端客户销售，同时，公司还参与各国政府卫生部门及其他组织的医疗器械招标采购。

（2）微创外科手术器械

国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。

国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要求之后，以国家为单位，设置独家或者区域代理商进行渠道销售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。

2、产品开发模式

（1）儿产科保育设备

公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握儿产科保育设备行业发展动态，并据此制定产品线规划和年度产品开发计划。同时通过产学研合作，提升公司的研发质量，进一步提升产品性能。

公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用工程技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，扩大产品的市场占有率。

（2）微创外科手术器械

公司主要进行吻合器、穿刺器等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为产品研发方向，研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科手术器械行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。

3、采购模式

根据公司《采购控制程序》，采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，并结合库存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，办理入库手续，财务部依次制订付款计划，保证供应、付款的及时性。

4、生产模式

公司当前的生产模式主要为模块化、大批量的生产方式。模块化生产可以进一步提高生产效率，降低生产成本，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内外销售的整机和功能部件多按此操作。

对于部分国际市场不同地区的多元化需求，也是在该生产模式下，通过特殊订单的特殊策划作业来满足其特定的需求，达到快速响应市场的目的。

（七）报告期内主要的业绩驱动因素

报告期内，公司实现营业收入52,702.60万元，较上年同期下降14.76%，归属于上市公司股东的净利润为5,726.33万元，较上年同期下降61.21%，具体业绩驱动因素如下：

1、国际化布局成效显著，海外业务稳步拓展

近年来，公司积极响应国家“走出去”战略，坚定不移地推进国际化布局，加快全球化发展步伐，在海外市场拓展方面取得了显著成效，业务实现稳步发展，为公司高质量发展注入了强劲动力。

公司坚持将全球化布局作为公司发展的重要战略，制定了清晰的海外市场拓展规划。公司紧密围绕国家政策导向，聚焦儿产科保育设备及微创外科手术器械领域，积极布局非洲、美洲、欧洲、亚洲等潜力市场。为精准对接不同国家和地区的需求，公司深入开展国际市场调研，依据调研结果持续优化产品设计，积极引入先进工艺与前沿理念，逐步实现产品从中低端向中高端的转型。同时，公司严格遵循各国及地区的法规政策，积极获取欧盟CE认证、美国FDA认证等国际权威认证，加速产品在海外的注册进程，为海外市场的拓展奠定坚实基础。在市场推广与客户服务方面，公司高度重视营销团队建设和人才培养，着力打造一支专业素质高、市场洞察力敏锐、服务意识强的国际化营销队伍，为海外业务持续拓展提供坚实的人力保障。

报告期内，公司积极参加国际医疗器械展会及学术会议，展示公司的最新产品和技术，与全球客户、经销商、专业人士等进行深入交流，提升品牌知名度和影响力，依据目标市场和客户群体的特点，选择合适的渠道进行宣传推广。报告期内，随着技术能力、品牌认可度的持续提升，高端产品销量进一步增长，公司海外业务实现了持续稳定发展。

2、技术研发与市场开拓双轮驱动，国内市场稳健前行

技术研发与市场开拓是企业发展的两大核心驱动力，两者相辅相成，共同推动企业在激烈的竞争中稳步前行。

在技术研发方面，公司通过加大研发投入，组建高水平的研发团队，依托公司的研发中心及博士后工作站，并与高校、科研机构合作，加速技术创新与产品升级。公司深耕儿产科保育设备领域三十载，密切跟踪行业趋势及市场需求，持续加大研发投入及新产品的开发力度，不断丰富产品线，同时加快产品结构转型升级进程，逐步提升高附加值产品的销售比重，不断提高公司产品的核心竞争力。公司在微创外科手术器械领域，展现出强劲的创新与拓展能力，不仅持续推出新品，对既有产品线进行迭代升级，进一步丰富了产品矩阵。报告期内，公司迭代、升级的新产品陆续上新。在儿产科保育设备领域，公司推出了新产品医用加热仪，婴儿转运培养箱、经皮黄疸仪等产品申报医疗器械注册获得受理，

提交专利申请32项，新增取得授权专利21项，其中发明专利11项，实用新型专利6项，外观设计专利4项。截至报告期末，儿产科保育设备系列产品累计取得有效专利211项。在微创外科手术器械领域，公司推出了一次性使用电动肛肠吻合器、一次性使用电动管型吻合器、一次性使用肛肠套扎器、一次性使用切口保护套、一次性使用腹腔镜用穿刺器套装、一次性使用可吸收筋膜闭合器等新产品。一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器、一次性使用脐带剪夹器、一次性腔镜用电动切割吻合器及组件、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件、一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件等产品申报医疗器械注册获得受理，提交专利申请8件，新增取得1项外观设计专利。截至报告期末，微创外科手术器械系列产品累计取得有效专利43项。

在市场开拓方面，公司通过选择经验丰富、信誉良好的代理商，建立长期稳定的合作关系，确保产品在目标市场的精准定位和有效推广。同时，密切关注并及时响应各级政府卫生部门组织的医疗器械招标及各省集中带量采购的最新政策动向，认真研究各级市场准入政策，做好新产品及存量产品的各级挂网及带量采购的准入工作。此外，公司充分利用官方网站、社交媒体等多种线上渠道进行品牌推广，积极参与各类医疗器械展会、行业论坛、学术会议等，通过全方位展示最新技术和产品，显著提升了儿产科保育设备及微创外科手术器械领域的品牌影响力和市场认可度，进一步巩固并扩大了市场份额。

本报告期，受国内医疗行业整体宏观环境变化、带量采购、医保支付制度改革政策变化等多重因素影响，对公司国内儿产科保育设备、微创外科手术器械销售业务构成了显著挑战，加之相较于上年同期的高基数，公司儿产科保育设备、微创外科手术器械业务的营业收入出现同比下滑。此外，报告期内，公司按权益法核算取得的投资收益同比下降以及人民币兑美元汇率波动导致的汇兑收益较同期减少等相关因素的影响，进一步使得公司净利润较上年同比下降。

三、核心竞争力分析

报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：

1、公司品牌优势

公司在儿产科保育设备领域经过30余年的发展，其生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产提高了儿产科保育设备产品市场占有率，并使其成为国内市场主流产品。产品已广泛应用于国内30多个省、市、自治区的各级医院，产品覆盖率广，深得客户信赖。同时，在国际市场已发展40多家代理商，产品销售到全球140多个国家，并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前，公司被国家工信部认定为“制造业单项冠军培育企业”，同时荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”、“浙江省‘专精特新’中小企业”、“宁波市‘专精特新’中小企业”等多项荣誉称号。

2、技术研发优势

公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备和黄疸检测设备等儿产科保育设备的设计、研发、生产和销售，在儿产科保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术，引领国内行业技术和产品趋势；公司参与了《医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》、《医用电气设备第2部分：转运培养箱安全专用要求》等行业标准以及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》的修订工作，相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截至报告期末，公司在儿产科保育设备领域累计拥有专利211项，其中发明专利56项、实用新型专利112项、外观设计专利43项，拥有计算机软件著作权7项，正在开发的研发项目22项，为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时，为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产品关键零部件通过自行设计，由公司自行生产或委托专业加工厂生产，既防止了核心技术泄密，又保证了产品质量的稳定性，形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对儿产科保育设备这一细分领域有更深刻的理解，能够提供专业化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更强的竞争力。

公司微创外科手术器械领域具有独立的技术研发团队，拥有全套完善的尖端设备，致力于普外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医学提供普外科和微创外科的全面解决方案，目前已经完成第三代吻合器-电动吻合器生产销售，是国内电动吻合器领航者，电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末，公司在微创

外科手术器械领域拥有全部系列产品的自主知识产权，已获得专利共计43项，其中发明专利8项，实用新型专利26项，外观设计专利9项，正在开发的研发项目8项，形成了较高的技术壁垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。

3、完善的售后服务优势医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求，由于公司产品用户的特殊性，公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。

公司不仅注重生产经营过程中的质量保障，同时还注重客户使用中的产品质量保障，公司在全国遍布有稳定的售后服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效，也提升了公司产品的美誉度，使得客户买得放心，用得安心。

4、产品高性价比优势

公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备、吻合器系列，是公司历经30余年行业经验积累以及对大量客户需求研究的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点，在国内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行业的高端产品相比，公司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显的高性价比优势。

5、完整产品系列优势

公司是一家专注于儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司，致力于提供全方位的医疗解决方案以满足多样化的临床需求。公司现有主营产品涵盖儿产科保育设备和微创外科手术器械两大领域，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现已形成多种丰富的产品系列。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求，快速满足不同客户的个性化、多样化需求，为业务发展提供保障。

儿产科保育设备方面，公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等核心系列产品，此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏（器）囊、远红外加温器、医用空氧混合器、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪、经皮黄疸仪、脑电监测仪、亚低温治疗仪、医用加热仪、便携式吸引器、母婴床、医用婴儿床、呼吸回路、医用隔离垫等产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。

微创外科手术器械方面，公司拥有开放系列吻合器、手动腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类系列产品，此外还拥有穿刺器等系列产品。吻合器系列产品及高值耗材的全面补充及延伸，有助于提升公司在机械外科和微创外科领域的核心竞争力。

急救手术ICU产品目前处于布局研发阶段，处于研发中的产品有急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器AED、手术床等。急救手术ICU产品的全面开发，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。

四、主营业务分析

1、概述参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容

2、收入与成本

（1）营业收入构成营业收入整体情况

单位：元

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用□不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据?适用□不适用

单位：元

变更口径的理由公司自2024年12月6日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第18号》“关于不属于单项履约义务的保证类质量保证的会计处理”规定,并对于2023年的相关数据进行追溯调整。

（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入?是□否

培养箱系列

黄疸治疗系列

黄疸检测设备

吻合器

吻合器组件系列

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明?适用□不适用公司根据销售目标及实际销售订单需求状况，对期末库存量进行调整所致。

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用?不适用

（5）营业成本构成产品分类产品分类

单位：元

说明（注）主要指外购产品

（6）报告期内合并范围是否发生变动

□是?否

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用?不适用

（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用?不适用公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用?不适用

3、费用

单位：元

4、研发投入

?适用□不适用

该产品作为新型急救医疗设备，弥补国内外同类产品的临床空白，带动应急救援/医疗急救临床水平的发展。

公司研发人员情况

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用?不适用研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用?不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用?不适用公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况?适用□不适用截至报告期末。公司及其子公司、孙公司拥有医疗器械注册证共计

项，相较于去年同期的

项，增加了

项，均在有效期内，处于注册申请中的医疗器械注册证

项。已获注册证的具体情况如下：

处于注册申请中的注册证具体情况如下：

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用□不适用

1、报告期经营活动产生的现金流量净额为93,866,811.14元，比上年同期减少41,331,574.87元，主要是由于报告期内销售产品收到的现金比上年同期减少所致。

2、报告期投资活动产生的现金流量净额为-262,611,763.41元，比上年同期减少334,372,896.90元，主要是由于报告期收回的结构性存款金额比上年同期减少所致。

3、报告期筹资活动产生的现金流量净额为-56,860,091.01元，比上年同期减少11,153,512.11元，主要是由于2024年公司向股东分配的股利比2023年增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

?适用□不适用

单位：元

五、非主营业务情况

?适用□不适用

单位：元

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高

□适用?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

?适用□不适用

单位：元

其他变动的内容报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是?否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用□不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

?适用□不适用

单位：元

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

□适用?不适用公司报告期不存在证券投资。

（2）衍生品投资情况

□适用?不适用公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

□适用?不适用公司报告期无募集资金使用情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用?不适用公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用?不适用

九、主要控股参股公司分析?适用□不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用?不适用主要控股参股公司情况说明

截止报告期末，公司拥有一家全资子公司、一家全资孙公司、一家境外全资子公司，分别为维尔凯迪、甬星医疗、戴维欧洲；对外投资参股了希瑞科技、阳和投资、润容科技、象商基金、贝福高新，主要公司基本情况如下：

1、维尔凯迪

截至2024年12月31日，维尔凯迪总资产为35,045.07万元，净资产为20,171.92万元。报告期内营业收入为19,824.09万元，实现净利润2,194万元。

维尔凯迪主营腹部外科、泌尿肛肠外科手术器械，主要产品为各规格型号的吻合器系列。截至报告期末，维尔凯迪拥有医疗器械注册证31项,均在有效期内，处于注册申请中的6项，在研项目8项，具体情况参见“第三节管理层讨论与分析”之“四、主营业务分析—研发投入”中列示的相关信息。

2、甬星医疗

截至2024年12月31日，甬星医疗总资产为1,343.25万元，净资产为1,164.99万元。报告期内营业收入为

770.87万元，实现净利润80.41万元。甬星医疗主要从事智能输液泵的研发、生产与销售。

截至报告期末，甬星医疗拥有医疗器械注册证2项，处于注册申请中的3项，在研项目1项，具体情况参见“第三节管理层讨论与分析”之“四、主营业务分析—研发投入”中列示的相关信息。

3、阳和投资

截至2024年12月31日，阳和投资总资产为26,606.98万元，净资产为23,318.51万元。报告期内营业收入为

288.44万元，投资收益为866.29万元，公允价值变动收益为-4,350.65万元，实现净利润-2,731.26万元。

4、贝福高新

截至2024年12月31日，贝福高新总资产为2,501.29万元，净资产为2,499.26万元。报告期内营业收入为0.25万元，实现净利润-2,500.60万元。贝福高新主要从事石墨烯等新材料的研发、生产、销售。报告期内，贝福高新在实施的石墨烯项目因供应商违约，已预付的生产设备款及专利授权使用费退回存在不确定性，公司对该笔采用权益法核算的长期股权投资进行了投资损失的确认，根据其已预付的生产设备款及专利授权使用费计提70%资产减值准备后的净利润按持股比例确认投资损失1,303.54万元。

十、公司控制的结构化主体情况

□适用?不适用

十一、公司未来发展的展望

（一）公司未来发展战略

公司发展战略聚焦于三大核心业务领域——儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品，通过技术创新、市场拓展和全球化布局，巩固行业地位并实现可持续发展。

在应对国内出生率下降带来的市场挑战上，公司将继续优化儿产科保育设备产品线，提升产品附加值，并加快国际化步伐，尤其是在非洲、美洲和亚洲等地增设海外办事处并规划设立海外制造中心，以覆盖全球市场并扩展至更偏好欧美制造的地区。此外，公司将积极探索从新生儿科向民用医疗器械领域的拓展。

针对微创外科手术器械系列，公司将顺应行业发展趋势，充分发挥自身行业领先优势，推进电动吻合器的技术升级和市场推广，逐步实现从手动到电动的转变，并基于前期成功经验，深度挖掘独创产品与颠覆性产品的开发工作。同时，公司将进一步巩固和开拓国际市场，构建全球服务平台，加速对国际先进技术和经验的引进与整合，以更好地促进产品研发创新能力的提升，并矢志成为国内领先的微创外科手术器械生产基地。

在急救手术ICU产品系列上，公司将依托多年的专业技术积累和销售渠道资源，高效推出新款产品，并前瞻性地进行商业化的战略布局，以确保公司在高度竞争的医疗市场上保持领先地位并取得可持续发展。

综上所述，公司的核心战略旨在借助技术创新的力量，不断扩展市场版图并深度推进全球化进程，以期实现旗下各项业务之间的深度融合与价值提升，从而保证公司在医疗行业未来竞争中的持续竞争优势。

（二）2025年度经营计划

1、市场营销计划

2025年，在业务拓展与市场策略方面，公司将紧密跟踪儿产科保育设备、微创外科手术器械和急救手术ICU产品等细分行业的发展态势，深入研究国内外政策环境，剖析监管动态与区域准入壁垒。通过全面的市场调研，精准识别并细分目标市场，依据临床学术理念的演变和需求痛点的变化，及时调整重点产品品牌策略，以塑造差异化竞争优势，满足临床实际需求。在团队建设上，持续强化营销团队，组建高效专业且多元化的队伍，依据公司整体战略明确团队目标，细化成员职责。在品牌建设层面，整合线上线下资源，塑造更具吸引力的品牌形象，提升公司知名度与美誉度。积极参与国内外大型医疗器械展览会和行业论坛，开展专题讲座、学术交流等活动，加强与医疗机构的合作互动，进一步扩大品牌影响力。客户关系维护上，完善售后服务体系，提升客户满意度，致力于建立长期稳定的客户关系。

2、技术研发计划

2025年，公司将积极应对医疗器械行业的快速变化，严格遵守国内外医疗政策，确保规范运营。在此基础之上，公司深入贯彻“以创新驱动制造升级，以科学引领生产力更新”的战略，持续加大研发投入，紧跟全球医疗器械技术前沿动态，通过深入市场调研，以市场需求为导向，持续为客户提供新产品，不断优化产品性能。同时，公司将注重产品的智能化与数字化升级，将人工智能、大数据、物联网等前沿技术融入产品设计，进一步提升产品的精准性、便捷性和安全性。

同时，公司注重提升团队技术实力，强化人员培训，组建专业化团队，致力于为客户提供高效优质的技术支持服务。此外，公司进一步深化与高校、医疗机构的合作，共同搭建优质研发平台，加速科技成果转化，持续巩固和提升公司在行业内的技术领先地位。通过多方面的努力，公司将在激烈的市场竞争中保持强劲的创新能力和竞争优势。

3、人力资源计划

2025年，公司的人力资源计划将紧密围绕战略计划，聚焦优秀人才的引进、培养与激励，打造一支具有高素质和专业能力的团队，以满足公司在创新和业务发展上的需求。公司将根据业务发展需求，优化团队结构，确保研发、市场、生产等关键部门的人员配置合理，提升公司整体运营效率。定期组织人员的专业培训，提升员工在各自职责范围内的专业技能和知识，为员工提供轮岗、晋升的机会，激发员工潜力，增强团队凝聚力。完善绩效考核体系，通过实施差异化激励政策，充分调动员工的积极性和创造力，确保团队的稳定性。倡导开放、协作、创新的企业文化，注重员工关怀，通过各种活动和措施提升员工的归属感和满意度。

4、公司治理计划

2025年，公司将围绕提升治理效能、强化风险管控、推动可持续发展的核心目标，致力于实现高质量发展。在制度建设上，严格遵循国家法律法规与公司章程，完善内控制度体系，有效识别、评估和应对潜在风险。沟通协作方面，强化董事会、监事会和高管之间的交流，明确各自职责权限，建立科学决策流程和高效执行机制，保障决策科学合理，提升执行速度与效果。信息披露层面，建立完善制度，优化流程，加强内部协作，通过及时、准确、全面的信息披露，增强投资者信心，提升市场声誉。投资者关系管理上，健全管理制度，加强与投资者的沟通交流，通过举办业绩说明会、投资者交流会、实地调研等活动，介绍公司经营、战略及重大事项，解答投资者疑问，维护其合法权益，提升满意度和忠诚度。社会责任与可持续发展方面，积极响应绿色发展号召，注重环境保护，坚持绿色生产，履行社会责任，实现经济效益与社会效益的双赢。

（三）主要风险及应对

1、行业监管风险

医疗器械行业关系到人体健康和生命安全，属于国家重点监督管理的行业，我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理，同时，国外市场对医疗器械产品也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。

公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运营管理水平，确保公司经营适应政策变化，防范行业监管风险。

2、市场竞争加剧的风险

随着国内医疗器械行业的快速发展，众多国内外企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势，尤其是在三级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大，可能将会引起国际行业巨头的关注，国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准、收购等非常规竞争手段，给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政策的调整，可能导致公司部分产品价格的大幅波动，对公司的整体收益造成一定冲击。

公司采取的应对措施：通过加大研发力度，提升产品科技含量，研发、设计更具人性化、差异化的产品，提高品牌知名度，在市场中形成自己独特的优势，以提高自身的抗风险能力。

3、技术风险

医疗器械市场竞争激烈，产品更新换代速度较快，产品生命周期不断缩短，对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品，如果研发投入不足，将导致产品被市场淘汰。此外，如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失以及不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长，也将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。

公司采取的应对措施：通过不断加大研发力度，提升产品科技含量，增加科研投入，加大与终端客户及科研院所的密切合作，不断研发、设计出合格、合理、先进、实用的新产品。同时，引进专业技术人员，与公司的核心技术人员签订相关的技术保密协议，给予核心技术人员更宽松的发展空间，建立起有效的研发管理体系。

4、新生儿出生率持续下降导致经营业绩下滑的风险

随着我国社会经济的快速发展，工业化、城镇化水平不断提高，人民的生活节奏不断加快，加之教育、医疗、住房等各方面的社会压力使得人民的生育意愿不断降低，导致我国新生儿出生率持续下降。公司作为一家婴儿保育设备专业制造商，致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售，新生儿出生率的持续下降使得各级各类医疗机构对婴儿保育设备的需求不断下滑，将直接影响公司婴儿保育设备业务的经营业绩。

公司采取的应对措施：公司将积极把握国家相关生育政策及机会，不断加大研发投入，进一步加快对现有产品的升级迭代，继续深耕与拓展专科婴儿保育、急救呼吸治疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域，围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展，同时，做强做大吻合器业务，进一步培育新的利润增长点。

5、吻合器集中带量采购导致产品价格下降的风险

随着高值医用耗材集中带量采购的大政策接连发布，从国家层面确定了集中带量采购将成为医用耗材主流招采模式，将进入全面推进的新阶段。未来，随着吻合器集中带量采购范围的扩大，公司可能面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司未来盈利能力产生不利影响。

公司采取的应对措施：公司将密切关注国家及各省市的集中带量采购政策动向，积极参与各省市的区域招标采购，争取在以价换量中实现产品市场份额的快速增长。同时，公司将持续不断加大研发投入，推进技术研发升级，完善产品结构，在已有产品的基础上统筹规划各省市竞标的产品类型，以高质量的价优产品及创新产品来提升竞争优势。

6、原材料价格波动风险

公司原材料采购价格是影响公司营业成本的主要因素，因此原材料价格波动对公司毛利率水平有着重要影响。如果未来原材料价格大幅上涨，可能给公司存货管理、生产成本控制、定价机制等带来较大的管理难度，将导致公司毛利率下滑从而引起盈利能力下降的风险。

公司采取的应对措施：公司将持续关注原材料价格变化趋势，适时制定灵活的采购方案，有效降低原材料采购成本，同时，不断完善供应商管理体系，积极拓宽采购渠道，降低原材料价格波动带来的风险。

7、经营规模扩大后的管理风险

随着公司规模的不断扩大，尤其是在海外市场的布局，管理面临了前所未有的挑战。为了应对这些挑战，公司必须加强内部制度建设，降低潜在的管理风险，确保各经营环节的顺畅运行。

公司采取的应对措施：加强内部制度建设，通过有效管理确保各经营环节的顺畅运行，降低潜在的管理风险；建立长期有效的激励机制，激发员工的创造力和潜力，促进科学决策；通过发展平台吸引和培养优秀人才，进一步增强公司的核心竞争力；不断创新和完善管理模式，以更好地应对未来的挑战，实现可持续发展。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

?适用□不适用

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

□是?否

公司是否披露了估值提升计划。

□是?否

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是?否

第四节公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内，公司严格遵守《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规和证监会有关法律法规的要求，结合公司实际情况，不断完善和提高公司治理规范运作水平，建立健全公司内部管理和控制制度，促进公司规范运作，不断加强信息披露工作，保持企业健康稳定发展，维护公司和投资者的合法权益。

（一）关于股东与股东大会

公司严格按照《公司法》《公司章程》《上市公司股东大会规则》等相关法律、法规和规范性文件的要求召开股东大会，规范股东大会的召集、召开及表决程序，确保所有股东享有平等的股东地位、平等的股东权利，并承担相应的义务，充分保护股东的合法权益，让中小投资者充分行使自己的权利；通过聘请律师出席见证，保证了会议的召集、召开和表决程序的合法性。

（二）关于公司与实际控制人

公司控股股东、实际控制人严格按照《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》和《公司章程》等相关规定和要求，规范自身行为，不存在违法干预公司正常决策程序和经营活动的情形，未损害公司及全体股东的利益。公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、人员、资产、机构、财务上独立于控股股东，公司董事会、监事会和内部机构独立运作，不存在控股股东利用其控股地位侵害其他股东利益的行为，也不存在控股股东及其他关联方违规占用或变相占用公司资金以及公司为控股股东提供担保等情形。

（三）关于董事与董事会

公司董事会现有9名董事，其中包括3名独立董事，董事会的人数及人员构成符合法律、法规和公司《章程》的要求。公司董事会均严格按照公司《章程》及《董事会议事规则》的程序召集、召开。公司董事能够依据《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等开展工作，按时出席董事会、专门委员会和股东大会，勤勉尽责地履行职责和义务，同时积极参加相关培训，熟悉相关法律法规。

公司董事会下设四个专门委员会，包括战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会及提名委员会。这些委员会的成员均由公司董事组成，且独立董事在各委员会中均占有一定的比例，确保了决策的专业性和独立性。战略委员会由董事长担任主任委员，负责制定公司的战略发展方向和目标。其他委员会的主任委员则由独立董事担任，他们不仅具备丰富的专业知识和经验，还具有独立的判断能力，能够为公司董事会提供专业意见和决策支持。各委员会依据《公司章程》和各委员会议事规则的规定独立行使职权，确保不受公司其他部门和个人的干预。

（四）关于监事和监事会

公司监事会现有3名监事，其中1名为职工代表监事。监事会人数及人员构成符合法律、法规和公司《章程》的规

定与要求。监事会会议的召集、召开程序，符合《监事会议事规则》的要求，各位监事本着对全体股东负责的态度，认真履行法律法规和公司赋予的各项职能，对公司重大事项、关联交易、财务状况以及董事和高级管理人员履职情况进行监督，切实维护公司及全体股东的合法权益。

（五）关于信息披露与透明度

公司始终坚持真实、准确、及时、公平、完整的信息披露原则，严格遵守《创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》以及公司《信息披露管理制度》等相关规定和要求，真实、准确、及时、公平、完整地披露了有关信息；为了确保信息披露工作的顺利进行，公司指定董事会秘书作为信息披露工作的负责人，负责协调公司与投资者之间的关系，接待股东来访，回答投资者咨询，并向投资者提供已披露的资料；公司选择《证券时报》和巨潮资讯网作为信息披露的主要媒体，以确保公司所有股东都能够以平等的机会获得信息。

（六）关于利益相关者

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡，诚信对待供应商和客户，坚持与相关利益者互利共赢的原则，共同推动公司持续、健康地发展。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是?否公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司严格按照《公司法》《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，逐步建立健全了法人治理结构。公司在资产、人员、财务、机构、业务等方面与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业相互独立，具有完整的业务体系及面向市场独立经营的能力。

1、资产完整

公司独立拥有完整的与经营相关的生产体系和配套设施，合法拥有与生产经营相关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利等资产的所有权或使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统。对所有资产具有完全的控制支配权；公司资产产权清晰、独立完整，不存在控股股东及其他关联方干预公司对资产经营管理的情况。

2、人员独立

公司董事、监事、高级管理人员均按照《公司法》《公司章程》等有关规定通过合法程序产生，公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其它职务，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中领薪。公司拥有独立的人员任免制度，未出现控股股东及实际控制人超越董事会和股东大会权限做出人事任免决定的情形。

3、财务独立公司设立独立的财务部门，配备了专门的财务人员，按照企业会计准则的要求建立了一套独立、完整、规范的财务会计核算体系和财务管理制度，并建立健全了相应的内部控制制度，能够独立作出财务决策，独立对外签订合同；公司在银行单独开立账户，拥有独立的银行账号，不存在与股东及其控制的其他企业共用银行账户的情形；公司作为独立的纳税人，依法独立纳税。

4、机构独立

公司按照《公司法》《公司章程》及其他相关法律、法规及规范性文件规定，建立了符合公司实际情况、独立、健全的内部管理机构，独立行使管理职权，公司生产经营和办公场所与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业严格分开，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混合经营、合署办公的情形。

5、业务独立

公司的主营业务为儿产科保育设备及微创外科手术器械的研发、生产和销售。拥有完整的采购、研发、注册、质量、生产和销售体系，在业务经营的各个环节上均保持独立，不存在需要依赖控股股东、实际控制人及其控制的企业进行经营的情况。公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争关系或者显失公平的关联交易。

三、同业竞争情况

□适用?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用?不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用?不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用?不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

?是□否李则东先生因工作调整原因，辞去其公司董事会秘书职务，继续担任公司董事、财务总监。详见公司于2024年04月09日披露的《关于公司董事会秘书辞职暨聘任董事会秘书的公告》（公告编号：2024-011）。公司董事、监事、高级管理人员变动情况?适用□不适用

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

1、董事简历陈再宏先生，1969年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，中共党员，高级工程师，高级经济师，浙江省医疗器械行业协会副会长、宁波市医疗器械行业协会副会长、中国民主促进会宁波委员会会员、中国医学装备协会理事、中国医疗器械行业协会常务理事、中国生物医学工程学会理事、宁波市工商业联合会常委、象山县工商业联合会副主席、象山县人大代表。曾任戴维有限总经理、维尔凯迪执行董事兼总经理；现任公司董事长兼总经理、维尔凯迪董事兼经理、宁波戴维机电科技发展有限公司董事兼经理、象山象牌动力制造有限公司董事兼经理、贝福高新董事。

陈再慰先生，1971年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，中共党员。曾任宁波戴维机电科技发展有限公司董事长兼经理、象山象牌动力制造有限公司执行董事兼总经理，现任公司副董事长、董事、宁波戴维钻石酒店有限公司董事兼经理、象山县天勤小额贷款有限公司监事、宁波宏伟机电有限公司监事、象山县石浦东港冷冻厂（普通合伙）执行合伙人、象山强力钢结构制造有限公司执行董事兼总经理、宁波戴维钻石酒店管理有限公司执行董事兼总经理。

李则东先生，1973年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，中共党员，经济师。曾任戴维有限财务部副经理、财务部经理、财务总监、董事会秘书；现任公司董事、财务总监、阳和投资董事、维尔凯迪监事、贝福高新监事。

俞永伟先生，1976年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，中共党员，工程师。曾任戴维有限技术开发部经理、副总工程师、研发中心副主任；现任公司董事、副总经理、戴维欧洲总经理。

许芳芳女士，1977年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历、中共党员、医疗器械工程师、企业人力资源管理师。曾任戴维有限总工程师办公室主任、标准化部主任、质检部经理、公司人事法规部经理；现任公司董事、仓储部经理。

刘苹女士，1982年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，中共党员，助理工程师，曾任戴维有限国际业务部副经理、国际业务部经理；现任公司董事、销售总监。

陈赛芳女士，1963年出生，中国国籍，无境外居留权，中共党员、大专学历、中国注册会计师、资产评估师。曾任象山会计师事务所评估部经理、象山海信会计师事务所副所长、象山县第十一届、第十二届人大代表、宁波戴维医疗器械股份有限公司独立董事；现任象山芳信会计师事务所执行合伙人、所长、宁波涌信企业管理服务有限公司监事、公司独立董事。

奚盈盈女士，1973年出生，中国国籍，无境外居留权，大专学历、国家注册审核员、助理工程师。曾任宁波戴维医疗器械有限公司办公室主任、宁波市医疗器械行业协会办公室主任、技术服务部经理、协会副秘书长、秘书长、宁波天益医疗器械股份有限公司独立董事；现任国医械华光认证（杭州）有限公司宁波地区负责人、公司独立董事。

朱亚清女士，1967年出生，中国国籍，无境外居留权，大专学历、助理会计师、金融经济师。曾任中国工商银行象山支行职工、宁波戴维医疗器械股份有限公司监事；现任公司独立董事。

2、监事简历

陈红女士，1976年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，中共党员，工程师，高级企业人力资源管理师。曾任戴维有限信息策划部副经理、公司办公室主任；现任公司职工代表监事、监事会主席、工会主席、党委副书记。

李先泉先生，1969年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。曾任浙江省象山县邮政局职工、象山县律师事务所律师、浙江象港律师事务所律师、浙江象港律师事务所副主任律师；现任浙江象港律师事务所主任律师、公司监事、宁波戴维机电科技发展有限公司监事、象山象牌动力制造有限公司监事、宁波戴维钻石酒店有限公司监事。

郑庆祝先生，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，助理工程师，中共党员。曾任公司车间副主任、监事；现任公司工程科科长、监事。

、高级管理人员简历

林定余先生，1973年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，高级工程师、全国医用电器标准化技术委员会第六届医用电子仪器分技术委员会委员。曾任戴维有限质管部经理、质量总监、总经理助理；现任公司副总经理。

周文谦先生，1976年出生，中国国籍，无境外居留权，大专学历，中共党员。曾任公司销售服务部经理、销售总监；现任公司副总经理。

陈志昂先生，1984年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历，中共党员，经济师。曾任公司总经理秘书、证券事务部副经理、证券事务部经理；现任公司董事会秘书、证券事务代表、证券事务部经理、甬星医疗监事。在股东单位任职情况

□适用?不适用在其他单位任职情况?适用□不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用?不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

其他情况说明

□适用?不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

2、董事出席董事会及股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明不适用

3、董事对公司有关事项提出异议的情况董事对公司有关事项是否提出异议

□是?否报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明董事对公司有关建议是否被采纳

?是□否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司董事严格按照《公司章程》、《董事会议事规则》等法律、法规的有关规定，勤勉尽责、有效地履行董事职责，对提交董事会审议的各项议案，根据公司的实际情况，对公司的重大治理和经营决策提出了相关的意见，经过充分沟通讨论，形成一致意见，确保了决策的科学、及时、高效，维护了公司和全体股东的合法权益。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是?否监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

程》、《董事会提名委员会议事规则》的规定对审议事项进行审核，并提出了相关的意见，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案。报告期末母公司在职员工的数量（人）

2、薪酬政策

公司一直致力于优化薪酬制度，以更好地激发员工的潜能和创造力。在深入考虑各岗位特性、员工能力、公司目标及企业文化的基础上，对原有的薪酬体系进行了全面改革，确保“人岗匹配”原则得以体现。薪酬制度旨在通过合理的

薪酬分配，激发员工的积极性、创造性和进取心，进而促进公司整体凝聚力和竞争力的提升。为了鼓励一线员工不断提升自己的技能水平，公司特地为那些拥有国家认可的中级及以上职称或技师及以上职业技能等级的员工提供了额外的津贴和补贴。这种奖励机制不仅是对员工个人能力的肯定，也是对他们为公司发展做出贡献的认可。公司还根据不同岗位的工作性质和要求，设计了与之相匹配的激励薪酬方案。如销售人员的薪酬与他们的销售业绩紧密挂钩，而研发人员的薪酬则与他们的研发项目进展和成果密切相关。这种个性化的激励方式有效提升了员工的责任感和主动性，为公司的稳定发展注入了强大的动力。薪酬制度的改革和优化，不仅成功地激发了员工的潜能和创造力，还进一步增强了公司的凝聚力和竞争力。

3、培训计划培训作为员工福利之一，公司每年在培训方面投入大量的人力、物力、财力致力于员工的培训，每年底公司都会制定下一年度的培训计划，组织开展公司级培训课程，旨在提升员工的岗位业务技能和业务素质，确保员工职业能力的持续提升。对于新进员工，公司提供专业的培训和发展计划，包括“新员工入职培训”、“岗位培训”、“其他专项培训”等，帮助他们更好地适应公司的需求；对于在职员工，公司提供继续教育的机会，与专业培训机构合作，通过外派培训、线上培训、邀请行业专家进行定制化培训等，以确保公司团队的专业素质，促进员工的成长和个人价值的实现，提高员工留存率。公司通过员工自身能力的成长，促进核心竞争力的提升。

4、劳务外包情况

□适用?不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况?适用□不适用经公司2024年05月30日召开的2023年度股东大会审议批准，公司2023年度利润分配方案为：以截止2023年12月31日公司总股本288,000,000股为基数向全体股东每10股派发现金股利1.80元人民币（含税），共计派送现金红利人民币51,840,000.00元（含税）。截止本报告报出之日，该分配方案已实施完毕。

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致?是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用?不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用?不适用公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况公司根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求，结合实际经营情况建立了较为完善的法人治理结构和内部控制管理体系。在日常监督和专项监督的双重保障下，公司始终遵循风险导向原则，不断对内部控制体系进行改进和优化，确保能够适应外部环境的变化和内部管理的需求。公司通过内部控制体系的运行、分析与评价，有效防范了经营管理中的风险，促进了内部控制目标的实现。

报告期内，公司依据企业内部控制规范体系及公司内部控制评价方法规定的程序组织开展了2024年度内部控制评价工作。根据公司内部控制重大缺陷的认定情况，2024年公司不存在财务报告和非财务报告内部控制重大缺陷和重要缺陷。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是?否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

十六、内部控制评价报告及内部控制审计报告

1、内控评价报告

2、内部控制审计报告

?适用□不适用

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是?否会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是□否

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

第五节环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是?否报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

参照重点排污单位披露的其他环境信息无在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用?不适用未披露其他环境信息的原因

本公司及其子公司、孙公司均不属于环境保护部门公布的重点排污单位。公司及其子公司、孙公司在日常生产经营中严格遵守国家有关环境保护方面的法律法规，报告期内未出现因违反环境保护相关法律法规而受到处罚的情况。

二、社会责任情况

报告期内，公司积极履行企业公民应尽的义务，承担社会责任。公司在不断为股东创造价值的同时，也积极承担对员工、客户、社会等其他利益相关者的责任。

1、投资者权益保护

公司严格按照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等相关法律法规的要求，持续完善公司法人治理结构，不断健全内控制度，切实保障股东特别是中小股东的合法权益。公司严格按照《公司章程》的规定和要求，规范股东大会的召集、召开及表决程序，通过现场、网络等合法有效的方式，让更多的股东特别是中小股东能够参加股东大会，确保股东对公司重大事项的知情权、参与权和表决权；公司按照法律法规等有关规定的要求制定了分红政策，为保护股东权益奠定了基础；同时，我们积极履行信息披露义务，秉承公平、公正、公开的原则对待全体股东，通过电话、电子邮箱、互动平台等多种方式积极与股东进行沟通交流，有效地保障广大投资者的知情权。

2、员工权益保护

公司秉持“以人为本”的核心价值观，坚信员工是企业无可替代的宝贵财富。严格遵循国家法律法规，全力维护每位员工的合法权益，并致力于营造一个公正、平等的工作环境。公司建立了完善的绩效考核体系，高度重视员工的安全生产和劳动保护工作，为员工提供良好的工作环境。公司注重员工的身心健康，通过多样化的培训和关怀措施，积极促进员工的自我提升和价值实现。公司注重员工的综合能力培养与职业发展，为他们提供丰富的学习和发展机遇。通过系统的理论学习与实践操作技能培训，员工能够不断掌握新知识、新技能，并在实践中不断磨砺和提升自己。公司致力于打造一个充满活力与创造力的平台，鼓励每位员工充分发挥自身潜力和才能，与公司携手共创美好未来。在这里，每位员工都能找到属于自己的舞台，共同书写企业发展的辉煌篇章。

3、供应商、客户和消费者权益

公司一贯坚守诚实守信、公平公正及互惠互利的原则，致力于积极构建并深化与供应商、客户的战略合作伙伴关系。公司高度重视与各相关方的沟通与协调，共同搭建一个充满信任与合作的平台，旨在实现与供应商、客户及消费者的和

谐共生，携手共创财富并共享成果。在社会责任方面，公司积极作为，不仅为利益相关者创造切实价值，更矢志为社会带来持久且积极的影响。

4、环境保护与可持续发展环境保护与可持续发展是公司发展的重要支柱。在努力提升经济效益的同时，公司严格遵循国家政策及环境保护标准，积极排查并整改日常运营中的环境问题，对潜在的环境影响因素实施有效管理和控制策略，从而显著降低了生产经营活动对环境的负面影响。公司还通过全面的宣传与教育项目，提升了全体员工的环保意识及责任感。坚信唯有坚持可持续发展的道路，方能达成经济效益与环境效益的双重胜利，为公司和社会的长远繁荣与进步奠定稳固的基础。

5、积极参与社会公益事业

公司热心参与社会公益事业，深信企业的成长得益于社会，理应回馈社会。积极响应国家构建和谐社会的倡议，公司将践行社会责任视为自身的重要使命。报告期内，公司累计对外捐赠了604.54万元，以实际行动彰显了企业的社会责任担当，体现了对社会公益事业的坚定支持与无私奉献。通过这些努力，公司不仅更好地承担了企业的社会责任，更为社会的繁荣与发展贡献了自己的宝贵力量。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

公司报告期内暂未开展脱贫攻坚、乡村振兴工作，也暂无后续相关计划。

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

?适用□不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用?不适用公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用?不适用公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用?不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用?不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

?适用□不适用详见第十节中的“五、重要会计政策及会计估计，43、重要会计政策和会计估计变更及44、其他”。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□适用?不适用公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

是否改聘会计师事务所

□是?否聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况?适用□不适用报告期内，公司聘请天健会计师事务所（特殊普通合伙）为内部控制审计机构，支付内部控制审计费用为15万元，已包含在支付给天健会计师事务所（特殊普通合伙）的70万元总报酬中。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用?不适用

十、破产重整相关事项

□适用?不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项?适用□不适用

十二、处罚及整改情况

□适用?不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用?不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用?不适用公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用?不适用公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用?不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用?不适用公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用?不适用公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用?不适用公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用?不适用公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□适用?不适用公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

□适用?不适用公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况?适用□不适用租赁情况说明报告期内公司发生的租赁情况为公司日常经营所需的厂房租赁，不构成重大租赁，租赁产生的费用对公司报告期的利润未产生重大影响。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目

□适用?不适用公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。

2、重大担保

□适用?不适用公司报告期不存在重大担保情况。

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1）委托理财情况?适用□不适用报告期内委托理财概况

单位：万元

单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况?适用□不适用

单位：万元

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□适用?不适用

（2）委托贷款情况

□适用?不适用公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用?不适用公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明?适用□不适用

十七、公司子公司重大事项

□适用?不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因?适用□不适用

2024年9月，公司原控股股东、实际控制人之一陈云勤先生因病逝世，2024年10月24日，陈云勤先生生前持有的公司60,820,000股无限售条件流通股份办理完成证券过户登记手续，全部由其长子陈再宏先生继承，根据深圳证券交易所创业板股票上市规则和相关承诺，陈再宏先生继承股份的75%（45,615,000股）自动转为高管锁定股，导致报告期内公司有限售条件股份相应增加45,615,000股。股份变动的批准情况

□适用?不适用股份变动的过户情况?适用□不适用

2024年9月，公司原控股股东、实际控制人之一陈云勤先生因病逝世，根据《中华人民共和国民法典》的相关规定并经浙江省象山县公证处2024年10月17日出具的编号为（2024）象证民字第601号的《公证书》，陈云勤先生直接持有的公司60,820,000股无限售条件流通股份全部由其长子陈再宏先生继承。2024年10月24日，陈再宏先生收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，完成证券过户登记手续。具体内容详见2024年10月24日于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于控股股东、实际控制人之一完成证券过户登记的公告》（公告编号：

2024-043）。股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用?不适用公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用?不适用

2、限售股份变动情况

?适用□不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用?不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用?不适用前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用?不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用?不适用公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是?否公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股控股股东类型：自然人

控股股东报告期内变更?适用□不适用

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人实际控制人类型：自然人

实际控制人报告期内变更?适用□不适用

公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用?不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况股份回购的实施进展情况

□适用?不适用采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用?不适用

第八节优先股相关情况

□适用?不适用报告期公司不存在优先股。

第九节债券相关情况

□适用?不适用

第十节财务报告

一、审计报告

审计报告正文宁波戴维医疗器械股份有限公司全体股东：

一、审计意见我们审计了宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称戴维医疗公司）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了戴维医疗公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于戴维医疗公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

收入确认

(一)事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三（二十三）、附注五(二)1及附注十四(一)2。

戴维医疗公司的营业收入主要来自于生产销售儿产科保育设备、微创外科手术器械等产品。2024年度，戴维医疗公司财务报表所示营业收入项目金额为人民币527,026,028.11元，其中儿产科保育设备的营业收入为人民币323,226,551.41元，占营业收入的61.33%；微创外科手术器械的营业收入为人民币188,688,263.77元，占营业收入的

35.80%。

由于营业收入是戴维医疗公司关键业绩指标之一，可能存在戴维医疗公司管理层（以下简称管理层）通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险,因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。

(二)审计应对

1.了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

2.了解行业政策、市场环境对戴维医疗公司销售收入的影响，判断销售收入和毛利率变动的合理性；

3.检查主要的销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；

4.对营业收入及毛利率按产品、客户等实施实质性分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查明波动原因；

5.结合应收账款函证，选取项目函证销售金额；

6.对于内销收入，选取项目检查相关支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库单和物流单据等；对于出口收入，获取电子口岸信息并与账面记录核对，并选取项目检查相关支持性文件，包括销售合同、出口报关单、货运提单；

7.实施截止测试，检查收入是否在恰当期间确认；

8.检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

四、其他信息

管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估戴维医疗公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

戴维医疗公司治理层（以下简称治理层）负责监督戴维医疗公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能

由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对戴维医疗公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致戴维医疗公司不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就戴维医疗公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

天健会计师事务所（特殊普通合伙）中国注册会计师：施其林

（项目合伙人）

中国·杭州中国注册会计师：吕蔡霞

二〇二五年四月七日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：宁波戴维医疗器械股份有限公司

2024年12月31日

单位：元

法定代表人：陈再宏主管会计工作负责人：李则东会计机构负责人：刘燕君

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。法定代表人：陈再宏主管会计工作负责人：李则东会计机构负责人：刘燕君

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

（二）稀释每股收益项目

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元