广东宝莱特医用科技股份有限公司关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司武汉柯瑞迪医疗用品有限公司（以下简称“武汉柯瑞迪”）于近日获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《医疗器械注册证》。具体情况如下：
| 序号 | 产品 名称 | 型号、规格 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 临床用途 |
| 1 | 血液透析浓缩液 | 产品型号：KRDⅡ-F；产品规格：A浓缩液：5L、 10L、12L；B浓缩液：6.5L、10L、12L。 | 国械注准20223101480 | 2027年11月7日 | Ⅲ类 | 适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。 |
二、对公司的影响
此次武汉柯瑞迪获得的血液透析浓缩液的医疗器械注册证，为目前湖北省内唯一的主流配方透析液产品注册证。本次获证的新产品对比武汉柯瑞迪原有的血液透析浓缩液产品，能够更好地满足大部分血透患者的临床使用需求，将有效地补全武汉柯瑞迪的产品链，提升武汉柯瑞迪产品的市场竞争力，并进一步丰富了公司产品类别。
目前，公司拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪、南昌宝莱特及珠海园区共六大血液透析粉/液生产基地，涵盖了全国包括东北、华北、华东、华中、华南地区，此外，四川宝莱特透析粉液生产基地已建成，目前处于待产状态，预计明年内投产。数年来，公司生产的血液透析粉/液已覆盖国内多数医院及血液透析中心，实现了国内市场份额领先。未来，公司将
充分把握产品技术优势，为国内血液净化行业提供更多优质产品，同时更大程度地结合公司营销网络布局，发挥协同效应，更快地推动公司在血液净化领域上战略目标的实现。
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1、国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
广东宝莱特医用科技股份有限公司
董事会2022年11月22日