广东宝莱特医用科技股份有限公司关于公司监护仪产品获得医疗器械注册证的公告
一、基本情况
广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）的S系列病人监护仪产品于近日获得广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 临床用途 |
| 1 | 病人监护仪 | 粤械注准20202070218 | 2020年2月28日 至 2025年2月27日 | Ⅱ类 | 本产品适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率、体温、无创血压、二氧化碳和输液滴速进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。其中，输液滴速测量功能仅用于除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程中的滴速测量。 |
二、对公司的影响
公司S系列病人监护仪是公司近年来潜心智造的一款集聚强功能、多参数、语音交互的高端智能监护仪物联网产品，并已取得欧盟CE认证，可实现监护仪机器本身的远程诊断与维护，是公司推行研发创新、实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略的成果，丰富了公司病人监护仪的品类。
S系列监护仪新增的创新集成输液监护功能，可实现输液滴速监测，输液完成报警，输液完成止液功能，提高了医护人员护理效率，降低了患者输液风险；新增创新集成语音识别模块，可实现监护仪语音交互，可提高医护人员操作效率。
S系列监护仪预期在医疗机构使用，可用于医院的多种病房，如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室、普通病房，为医护人员提供病人生理信息。本次S系列监护仪获得注册证将对公司的高端产品销售、品牌提升及未来发展产生积极影响。
公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。特此公告。
广东宝莱特医用科技股份有限公司
董事会2020年3月2日