广东宝莱特医用科技股份有限公司关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告
一、基本情况
广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司常州华岳微创医疗器械有限公司（以下简称“常州华岳）于近日获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 临床用途 |
| 1 | 血液透析浓缩液 | 国械注准20193100411 | 2019年6月24日 至 2024年6月23日 | Ⅲ类 | 该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。 |
二、对公司的影响
当前，公司拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪共四大血液透析粉/液生产企业，旗下血液透析粉/液产品通过渠道及公司旗下三家渠道平台公司，已覆盖国内大部分医院及血液透析中心，实现了国内市场占有率第一。
此次，常州华岳获得血液透析浓缩液的医疗器械注册证，丰富常州华岳的产品种类，有利于常州华岳满足市场多样化的需求，进一步提高常州华岳的核心竞争力和市场拓展能力，对常州华岳的发展将产生积极影响。
同时，常州华岳血液透析浓缩液产品此次获得医疗器械注册证，也将为公司国内销售平台与渠道提供更多产品，更大程度发挥公司现有渠道与销售网络优势、协同效果，有利于推动公司在血液净化业务领域做大做强，对公司的未来发展亦产生积极影响。
公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者给予
关注并注意投资风险。特此公告。
广东宝莱特医用科技股份有限公司
董事会2019年7月5日