证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2019-015

广东宝莱特医用科技股份有限公司2018年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明

声明除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为大华会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示□ 适用 √ 不适用董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案√ 适用 □ 不适用公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以146,088,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

（一）公司业务

报告期内，围绕“在巩固医疗监护设备的基础上，加快建立和完善血液透析领域生态圈”的战略发展规划，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务取得一定成绩。

公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块：一是健康监测板块为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广

泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾科医疗板块为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。（二）公司商业模式

公司销售以经销商买断式经销为主，终端销售为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。

公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格折让与优质服务。

公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。

（三）行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位

医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定，受宏观经济环境的影响相对较小，不具有明显的周期性特征。

经过多年的持续快速发展，我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。据《2017中国医疗器械行业发展报告蓝皮书》显示，我国医疗器械行业正遵循着发达国家“重器械、轻药品”的发展路径快速发展，目前已经成为全球第二大医疗器械市场。到2020年，我国医疗器械行业的年销售额预计将超过7000亿元，未来10年行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅，我国医疗器械产业处于黄金时代。

2018年，是医疗器械改革持续深化的关键之年，深刻影响医疗器械行业未来商业市场的格局。延续宽严相济的思路，国家先后颁布《医疗器械监督管理条例修正案 （草案送审稿）》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《药品医疗器械境外检查管理规定》等政策，新修订的《医疗器械分类目录》、《创新医疗器械特别审查程序》发布实施以及医疗器械注册人制度试点工作、“证照分离”等创新制度持续推进，进一步优化行业资源配置，促进我国医疗器械产业的创新和发展。与此同时，随着国产医疗器械企业的崛起，国家颁布相关政策支持国产医疗器械，地方政府在执行招标采购时也明确执行优先采购国产医疗器械，国内医疗器械企业将迎来发展良机。

血液透析行业方面，据《2016中国血液透析市场状况蓝皮书》显示，我国目前有超过200万的尿毒症患者，随着人口老龄化，高血压、糖尿病患者人数逐年增加，呈现快速增长态势。未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新型透析模式逐步进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放，行业发展潜力巨大。

2018年，结合《关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发〔2016〕67号）》等相关政策规定，各地政府在严格执行国家规定的基础上适度调整，陆续出台当地血液透析中心建设的相关制度，促使血液透析服务行业快速发展。与此同时， “两票制”、医保控费等政策的持续落地执行，行业市场进一步得到规范，行业格局将面临重塑。

由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业保持稳增长趋势，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入血液净化行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。

经过多年在医疗器械领域深耕，公司已成为集研发、生产和销售医疗器械为一体的现代化高新技术企业，是监护仪产品线最完善的公司之一。同时，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，整合行业内优质资源，构建“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的全产业链发展模式，使得公司在血液透析领域竞争中具有较大的竞争优势。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□ 是 √ 否

单位：人民币元

（2）分季度主要会计数据

单位：人民币元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□ 是 √ 否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业

2018年，面对经济全球化遭遇波折，多边主义受到冲击，国际金融市场震荡，中美贸易摩擦影响超过预期、经济下行压力增大的国内外严峻宏观经济形势及国内医疗器械市场竞争加剧，公司坚持践行既定发展战略，在争取公司监护产品技术领先、市场占有率靠前、收入稳中有升的前提下，持续通过全产业链建设、专业化经营、精细化管理等方式，不遗余力强化核心竞争力，集中精力提升产品品质，齐心协力谋取更好发展，确保公司可持续发展。

报告期内，公司实现营业收入81,338.54万元，同比增长14.32%；实现归属于上市公司所有者的净利润6,419.34万元，同比增长11.55%，报告期末公司总资产为91,815.49万元，较期初增长14.74%；归属于母公司所有者权益为56,213.70万元，较期初增长11.19%。

（一）持续完善血液透析产业链布局

随着销售规模的扩大，公司控股子公司柯瑞迪原有生产基地产能已无法满足需求，为进一步扩大华中地区的市场布局，柯瑞迪开始筹建新的生产基地。报告期内，柯瑞迪完成新基地建设，并完成新老基地的交接。

报告期内，公司积极推进“走出去，带回来”国际化战略的实施。全资子公司德国宝莱特完成了工厂选址、土地购买、一期生产基地建设、生产设备选购及安装调试、人才招聘等工作，德国宝莱特进入试生产阶段。为保证产品品质达到优级品，试生产运行尚需一定时间，后续将根据试生产阶段成果，逐步进入小批量生产及大批量生产阶段。同时，公司将积极推进相关注册证的申请。

报告期内，为了加强渠道建设，提升决策及营运效率，更好的适应并发挥“两票制”的促进作用，公司收购深圳宝原49%少数股东股权，促进公司打造平台型渠道商来整合和拓展市场和业务。

（二）加强研发创新，完善研发体系建设

2018年，公司按照战略发展要求有序地推进产品的自主研发及品质升级。健康监测方面，公司持续对监护类产品的功能及品质进行完善升级，为不同需求的客户提供全方面的监测功能；肾科医疗方面，公司开展血液净化领域相关设备的技术研

究，利于开发高端血液透析设备（机）。同时，根据发展战略，公司有序开展透析粉液、透析器等产品的研发与注册。

知识产权方面，2018年，公司及子公司新增专利30项，其中实用新型25项，发明专利5项，新增软件著作权11项，新增商标5项，新增《医疗器械注册证》3项。截止2018年12月31日，公司及子公司拥有授权的发明专利25项、实用新型144项、外观设计32项、国际专利1项，软件著作权87项，商标90项。

资质方面，2018年4月9日，公司收到广东省人民政府《关于颁发2017年度广东省科学技术奖的通报》（粤府[2018]0105号），公司获得由广东省人民政府颁发的《2017 年度广东省科学技术奖一等奖》证书，这是政府对公司技术创新能力和产业化成果的肯定，是公司研发创新战略的实施结果。截止2018年12月31日，公司、子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳及武汉启诚均为高新技术企业，享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策。公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。

产品认证方面，2018年4月，公司完成Haemodialysis Equipment（D30 血液透析设备（机））的 CE 认证并取得了国际认证机构 TüV 颁发的 CE 认证证书，D30血液透析设备（机）具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟及相关海外市场销售，将有力推动公司产品在海外相关市场的推广和销售。截止2018年12月31日，公司具有国家主管部门颁发的医疗器械生产和经营许可证，国内在销产品均取得国家主管部门颁发的《医疗器械注册证》。公司及其子公司已取得《医疗器械注册证》共43项，外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。

（三）完善公司管理机制，加强企业文化建设

公司制度方面，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司章程指引(2016年修订)》、《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》及各项制度规范运作，并结合公司实际情况，公司对《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《信息披露制度》、《总裁工作细则》、《独立董事工作制度》、《战略委员会工作细则》、《董事会秘书工作细则》、《对外担保制度》、《董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度》、《关联交易决策制度》共12项制度进行修订完善。

子公司管理方面，随着公司旗下子公司的数量增多，对于管理融合与管理输出显得尤为重要。结合公司总体战略规划，公司制订了《控股子公司管理制度》，对控股子公司的治理结构、人事、财务、经营及投资决策、信息披露与报告等方面进行了规定与规范。此外，公司全面推进质量管理，提升产品质量和管理水平。在公司总体目标框架下，控股子公司独立自主、合法有效的经营，并接受公司的监督管理。

企业文化建设方面，2018年是公司成立25周年纪念日，公司相继推出文化、体育运动等系列活动，同时举办了“感恩同行廿五载 · 携手共创新时代”的感恩答谢会，展示了宝莱特员工奋发进取、团结协作的精神面貌，和超强的集体荣誉感，显著提升了企业的凝聚力与向心力。

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

7、涉及财务报告的相关事项

（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用公司于2018年10月26日召开第六届董事会第二十三次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》，财政部于2018年6月15日颁布了《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2018]15号）（以下简称“《修订通知》”），于2017年12 月25日发布的《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》（财会〔2017〕30 号）同时废止。公司将按照《修订通知》的规定和要求，对财务报表格式进行相应变更。

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。