广东宝莱特医用科技股份有限公司关于公司中空纤维透析器和透析液过滤器产品取得CE认证的公告

一、基本情况广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日完成了产品Hollow Fiber Diayzer（中空纤维透析器）及Dialysis Fluid Filtert（透析液过滤器，或内毒素过滤器）的CE认证并取得了国际认证机构 TüV 颁发的 CE 认证证书，证书编号：No.G10499570034Rev.01，有效期：2019年4月17日至2023年4月15日。

二、对公司的影响公司中空纤维透析器和透析液过滤器（内毒素过滤器）是公司近年来潜心打造的血液净化高质耗材产品，本次取得 CE 认证，是公司研发创新战略的实施结果，表明了公司在血液净化领域拥有较高的科研水平。其中，透析液过滤器（内毒素过滤器）CE证的取得，公司将成为国内血液净化领域A股上市公司首家取得该产品CE证书的企业。

中空纤维透析器和透析液过滤器（内毒素过滤器）取得CE认证，表明产品已符合欧盟相关指令的要求，具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟及相关海外市场销售，公司海外销售产品品类得到扩充。

目前，公司产品国际市场覆盖了北美、拉丁美洲、亚洲、中东、欧洲及非洲地区的100多个国家和地区，利用公司已有的国际市场渠道，将有利于扩大公司血液净化产品在国际市场的份额。

综上所述，公司中空纤维透析器和透析液过滤器（内毒素过滤器）取得 CE 认证，符合公司的研发创新战略和国际化战略，是公司在国际市场血液净化领域迈出的关键一步，有利于提高公司市场竞争力，对公司的未来发展产生积极影响。

公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

广东宝莱特医用科技股份有限公司

董事会2019年4月18日