冠昊生物科技股份有限公司关于本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的
Ⅲ期临床试验获得伦理批件的公告
冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司广东中昊药业有限公司(以下称“中昊药业”)于近日收到北京大学人民医院出具的“一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验”的伦理委员会伦理审查批件。现将相关情况公告如下:
一、基本信息
1. 药品名称:本维莫德乳膏
2. 主要研发阶段:Ⅲ期临床试验
3. 临床试验批件号:2017L02086
4. 适应症:治疗轻、中度特应性皮炎(湿疹)
二、获得临床医学伦理委员会审查批件情况
本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。序号
序号 | 项目名称 | 批件号 | 审批结论 |
1 | 一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验 | 2022PHA030-001 | 同意 |
三、风险提示
由于药品临床试验申报到投产的周期长、环节多,进程及结果具有一定的不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。
冠昊生物科技股份有限公司董事会
2022年4月1日