冠昊生物(300238)_公司公告_冠昊生物:关于本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验获得伦理批件的公告

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冠昊生物:关于本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验获得伦理批件的公告下载公告
公告日期:2022-04-01

冠昊生物科技股份有限公司关于本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的

Ⅲ期临床试验获得伦理批件的公告

冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司广东中昊药业有限公司(以下称“中昊药业”)于近日收到北京大学人民医院出具的“一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验”的伦理委员会伦理审查批件。现将相关情况公告如下:

一、基本信息

1. 药品名称:本维莫德乳膏

2. 主要研发阶段:Ⅲ期临床试验

3. 临床试验批件号:2017L02086

4. 适应症:治疗轻、中度特应性皮炎(湿疹)

二、获得临床医学伦理委员会审查批件情况

本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。序号

序号项目名称批件号审批结论
1一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验2022PHA030-001同意

三、风险提示

由于药品临床试验申报到投产的周期长、环节多,进程及结果具有一定的不

确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。

冠昊生物科技股份有限公司董事会

2022年4月1日


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