冠昊生物科技股份有限公司关于联合美国参股公司拟开展新型肺炎冠状病毒疫苗研究的公

告

重要提示：

1、冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）与美国的参股公司ZYTherapeutics Inc.（以下简称“ZY公司）拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA 疫苗（Z-VacciRNA）的研究工作。

2、新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性。项目处于研发早期阶段，易受到技术、新药申报与审批、行业政策等多方面不可预测因素的影响，最终能否成功获批上市存在一定的不确定性和风险性，敬请广大投资者注意投资风险。

一、项目开展的必要性

2019年12月，?种新型冠状病毒呈现了跨物种传播，它正在以飞快的速度在中国蔓延。北京时间2020年1月31日，世界卫生组织（WHO）召开记者会宣布：新型冠状病毒疫情（2019-nCoV）被列为“国际关注的突发公共卫生事件”，同时建议把此次肺炎临时命名为“2019-nCoV急性呼吸道疾病”。随着疫情的逐渐扩散，开发一种有效的疫苗是预防传染性疾病的最有效方法。

相比传统抗体疫苗来说，mRNA药物在安全性更有优势，因传统抗体疫苗对很多新型病毒无法产生效果，相对于其他核酸药物如DNA药物，mRNA药物首先不会因在受体细胞中插?碱基片段?导致基因突变；其次，mRNA药物最终可以被正常细胞降解，?期毒性可以忽略不计；并且，现在的核酸修饰得到了

飞速发展，可以通过核酸序列的修饰使得mRNA的化学稳定性和表达功能大大增强。因此，发展mRNA疫苗药物越来越受人们重视。但是，合适递送技术仍然是核酸药物发展的瓶颈，发展合适的核酸递送技术平台成为打通mRNA药物开发“最后一公里”的核心技术。面对突如其来的新型冠状病毒，快速开发mRNA疫苗（Z-VacciRNA）成为当务之急。

二、项目的基本情况

ZY Therapeutics Inc.于2015年9月15日设立，是一家生物医药技术公司，公司注册地位于美国北卡罗莱纳州。2019年9月公司以股权投资方式取得ZY公司31%的股权，为第一大股东。

ZY公司拟开发的新型聚合物纳米药物递送平台技术可批量生产具有靶向性的、可生物降解、无毒性的核酸递送聚合物（ZY-030）。该聚合物与选择性mRNA药物经过制剂加工后，可以帮助mRNA靶向输送到树突状细胞中，使得mRNA在树突状细胞中表达出相关的抗原，产生人体的免疫反应来预防新型肺炎冠状病毒。该制剂最终有望做成稳定性好的冻干粉针剂供皮下注射成为新型冠状病毒的疫苗。

本项目计划针对已经公开的新型冠状病毒基因组序列，筛选出数条可有特异性的病毒蛋白mRNA候选药物；然后利用ZY的药物传输技术将这些候选mRNA药物做成冻干粉针剂，通过体外和体内实验确定1-2个候选药物后，由ZY做成制剂开展临床前毒性研究，最后在中国申报药监管理部门开展临床实验，并最终在中国生产和销售。

ZY主要科研人员（于2010年）成功发明LCP（Lipid Calcium Phosphate）纳米包裹技术，经研究证明，mRNA包裹成纳米颗粒后，经皮下注射后可以增强和延长mRNA沉积到淋巴结，其中的树突状细胞（DC）是吸收包裹了mRNA的纳米颗粒的主要种群。在注射mRNA编码的Trp2抗原后小鼠中，观察到非常强的抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）。预计如果选择合适的病毒特异性蛋白mRNA 被递送到淋巴结，DC细胞就能表达相关的抗原，引起机体的免疫反应，从而避免被新型冠状病毒感染。

三、市场的需求和项目的优势

围绕2019-新型冠状病毒疫苗研制，国内外科学家正全力“开跑”，目前尚无有效疫苗被批准应用于人体。mRNA疫苗存在安全性、药物传送、药物储存送输等技术挑战，并因此影响开发进程。ZY公司研发项目是根据国际专利技术规范情况开发的产品，具有排他性，ZY的专利多糖载体通过改造可以解决mRNA疫苗传送、储存送输等挑战。

四、该项目的社会影响

本次联合美国参股公司拟开展新型肺炎冠状病毒疫苗研究，是基于疫情加快蔓延的严重形势，若项目能够成功研发并顺利实现产业化，将为中国以及全世界其他国家疾病预防控制贡献力量。

特此公告。

冠昊生物科技股份有限公司董事会2020年2月3日