冠昊生物科技股份有限公司关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告

冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“冠昊生物”）的控股子公司广东中昊药业有限公司（以下简称“中昊药业”）于近日收到中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表，审核范围为样品检验、药品标准复核，检验结论为按审定标准检验，结果符合规定。

该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展，待1.1类新药苯烯莫德乳膏（受理号CXHS1600008）通过药品生产检查，完成中检院注册检验，三合一审评后，苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。

若该产品注册成功，是公司在药业领域布局的体现，未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局，努力打造冠军单品，形成梯次接续的创新产品储备库，增强公司竞争力，强化公司的市场地位。

根据相关行政审批程序，新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定，公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

冠昊生物科技股份有限公司董事会2019年2月18日