证券代码:300238 证券简称:冠昊生物 公告编号:2018-093 冠昊生物科技股份有限公司 关于公司控股子公司拟筹划引入战略投资者进行产业整合 并拟筹划在香港联交所挂牌上市的公告 本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 重要内容提示: 1. 公司控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司(以下简称“北京文丰”)和广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)拟筹划引入战略投资者进行产业整合。 2. 公司控股子公司拟筹划引入战略投资者进行产业整合尚不确定交易对方及交易金额,若引入战略投资者导致关联交易,公司将履行关联交易审议程序及信息披露义务。 3. 增资的具体金额及方式尚未确定,待确定后将根据增资金额判断是否需提交董事会或股东大会审议。 4. 本次控股子公司筹划在香港挂牌上市事宜尚存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 一、公司控股子公司的基本情况 (一)北京文丰天济医药科技有限公司 1、基本情况 名称:北京文丰天济医药科技有限公司 住所:北京市昌平区科技园区中关村生命科学园生命园路 8 号院一区 2 号楼 3 层 1310 类型:其他有限责任公司 注册资本:3,760 万元 成立日期:2010 年 12 月 21 日 营业期限:2010 年 12 月 21 日至 2030 年 12 月 20 日 经营范围:生物、化学、药品及医疗器械的技术开发。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) 2、主营业务和主要产品 北京文丰的主营业务为药品的研发。 北京文丰目前的主要研发产品为具有自主创新研究成果,用于治疗炎症性和自身免疫性疾病的小分子化学药-苯烯莫德,该药属于淋巴细胞激酶抑制剂类。苯烯莫德为国家1.1类新药,主要用于治疗银屑病、湿疹等疾病,已被列为国家科技部“十二五国家重大新药创制”科技重大专项。目前该产品正在申请注册的审评过程中。 根据前期临床试验结果显示,用药12周后,苯烯莫德乳膏PASI 75应答率和PASI 90应答率显著优于卡泊三醇制剂,表明在改善皮损症状总体疗效和改善皮损症状基本治愈率等方面,苯烯莫德均优于卡泊三醇制剂;在治疗银屑病方面,长期用药试验结果表明,治疗银屑病起效迅速,患者复发率低,长期重复用药安全有效,且缓解期达9个月,优于当前国际标准。 3、北京文丰的股权结构序号 股东名称/姓名 出资额(万元) 股权比例(%) 1 冠昊生物科技股份有限公司 2,188.32 58.20% 2 河北文丰实业集团有限公司 1,240.048 32.98% 3 陈宇辉 218.832 5.82% 4 珠海合济中康医药合伙企业(普通合伙) 112.80 3.00% 2 合计 3,760.00 100.00% 4、主要财务数据(单位:元) 项目 2017 年 12 月 31 日 2018 年 3 月 31 日总资产 41,176,108.89 39,625,458.30净资产 -201,167.21 -1,826,945.85营业收入 - -净利润 -13,466,459.23 -1,625,778.64 注:以上财务数据中,2017 年 12 月 31 日数据经立信会计师事务所(特殊普通合伙)广东分所出具的《北京文丰天济医药科技有限公司 2017 年度财务报表审计报告》(信会师粤报字[2018]第 50289 号)审计;2018 年 3 月 31 日数据未经审计。(二)广东中昊药业有限公司 1、基本情况 名称:广东中昊药业有限公司 住所:中山市火炬开发区华佗路 1 号 类型:有限责任公司(自然人投资或控股) 注册资本:人民币伍千万元 成立日期:2015 年 6 月 30 日 营业期限:长期 经营范围:药品生产;药品经营;研发:药品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。) 2、主营业务和主要产品 中昊药业的主营业务为药品的研发、生产与销售。主要负责苯烯莫德获得产品批准证书后,苯烯莫德药品的生产与销售工作。 3、中昊药业的股权结构 3序号 股东名称/姓名 出资额(万元) 股权比例(%) 1 冠昊生物科技股份有限公司 2,910.00 58.20% 2 河北文丰实业集团有限公司 1649.00 32.98% 3 陈宇辉 291.00 5.82% 4 珠海合济中康医药合伙企业(普通合伙) 150.00 3.00% 合计 5,000.00 100.00% 4、主要财务数据(单位:元) 项目 2017 年 12 月 31 日 2018 年 3 月 31 日总资产 51,723,941.84 46,566,159.38净资产 22,595,624.45 20,851,170.94营业收入 2,830.19 -净利润 -2,320,851.16 -1,744,453.51 注:以上财务数据中,2017 年 12 月 31 日数据经立信会计师事务所(特殊普通合伙)广东分所出具的《广东中昊药业有限公司 2017 年度财务报表审计报告》(信会师粤报字[2018]第 11144 号)审计;2018 年 3 月 31 日数据未经审计。 二、拟筹划事项对公司的影响 根据公司 2015 年制定的《2016-2020 年战略规划纲要》,公司将立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源,持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局。核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业+科技孵化。 在药业领域,公司控股子公司的产品苯烯莫德已经向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交了新药申请并进入快速审评通道,苯烯莫德原料药于近日收到 CFDA 药品审评中心的《申请药品生产现场检查通知书》,待通过药品生产检查和抽样检验合格,完成 CFDA 审评后可取得注册批件。基于苯烯莫德广阔的市场前景,公司控股子公司拟筹划引入战略投资者进行产业整合,并筹划在香港联交所挂牌上市,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,有利于进一步 4挖掘商业价值,增强市场竞争能力,符合公司和股东的长远利益。 三、重大风险提示 1、公司控股子公司拟引入战略投资者进行产业整合尚处于早期筹划阶段,能否顺利引入战略投资者尚存在不确定性。 2、公司控股子公司拟在香港联交所挂牌上市,尚处于早期筹划阶段,整合后的主体是否具备上市资格、能否提交挂牌申请、发行价格、发行数量和上市日期均存在不确定性。 3、截至本公告日,苯烯莫德产品已经向CFDA提交了药品注册申请并进入快速审评通道,于近日收到CFDA药品审评中心的《申请药品生产现场检查通知书》,同意对中昊药业注册受理号为CXHS1600007的原料药产品进行现场检查。根据相关行政审批程序,新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定,进而影响产品上市销售时间。 4、由于苯烯莫德为新产品,从实际上市销售开始短期内,可能存在销售量和销售金额较低的情况。同时,公司还将通过学术推广等方式不断扩大新产品的市场知名度,促进产品的销售,因此可能存在推广周期较长、市场营销费用较高等情况。 敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 冠昊生物科技股份有限公司董事会 2018 年 7 月 27 日 5