证券代码：300238 证券简称：冠昊生物  公告编号：2018-088 冠昊生物科技股份有限公司关于控股子公司取得《申请药品生产现场检查通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，冠昊生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“冠昊生物”）的控股子公司广东中昊药业有限公司（以下简称“中昊药业”）收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《申请药品生产现场检查通知书》（以下简称“通知书”），同意对中昊药业注册受理号为 CXHS1600007 的原料药产品进行现场检查。 一、产品简介 该申报国家 1.1 类新药的产品是非激素小分子，具有治疗作用的芳香烃受体调节剂，主要适应症为银屑病、特应性皮炎等炎症性和自身免疫性疾病，已被列为国家科技部“十二五国家重大新药创制”科技重大专项。 二、进展意义 1. 该通知书表明受理号为 CXHS1600007 的原料药产品注册工作取得了重要进展，产品已经完成技术审评，待通过药品生产检查和抽样检验合格，完成国家食品药品监督管理总局的审评后可取得注册批件。 2. 若该产品注册成功，是公司在药业领域布局的体现，未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局，努力打造冠军单品，形成梯次接续的创新产品储备库，增强公司竞争力，强化公司的市场地位。 三、风险提示 根据相关行政审批程序，新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时  1间尚不确定，公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 四、备查文件 国家食品药品监督管理总局药品审评中心出具的《申请药品生产现场检查通知书》 特此公告。 冠昊生物科技股份有限公司董事会 2018 年 7 月 20 日  2