证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2025-019
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司关于落实“质量回报双提升”行动方案的进展公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,切实维护安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全体股东利益,公司于2024年3月8日披露了《关于推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告》(公告编号:
2024-005),公司通过夯实经营、强化回报、持续完善公司治理等措施,积极履行社会责任,切实提升上市公司的可投性,促进公司持续、健康、高质量发展。
2024年度公司贯彻落实“质量回报双提升”行动方案相关进展具体如下:
一、聚焦主业,创新驱动,持续推动科技创新
公司秉承“科技解读生命,爱心成就健康”的企业宗旨,聚焦生物医药主业,深耕细分领域,不断提升各细分领域的产品覆盖率和市场份额。公司各经营板块齐心协力,共同推进公司稳健发展。2024年,尽管公司业绩受到市场环境及行业政策的影响,未能达到预期目标,但公司仍将坚定不移地锚定战略方向,以创新为核动力,以市场需求为导向,持续强化核心竞争力,进一步提升品牌影响力。在优化成本管控、全力降本增效的基础上,积极拓展销售渠道,扩大市场份额,推动公司业绩稳步发展,为公司长期持续发展奠定坚实基础。
2024年,公司在技术研发、管线布局、市场开拓等方面持续发力,取得了阶段性成果。公司自主研发的HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果筹备开展III期临床研究。“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,已完成II期临床试验入组。用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008项目”(人干扰素α2b喷雾剂)正在开展II期临床试验,用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼
吸道感染的“AK1012项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)正在开展I期临床试验。公司人生长激素注射液3IU和5IU规格的获批生产、注射用人生长激素(10IU/3.33mg/支)新增制剂生产线完成备案审评、人生长激素注射液增加小于胎龄儿(SGA)适应症获批临床,进一步提升了产品的综合竞争力。为实现注射用曲妥珠单抗“即用即配”的目标,公司完成注射用曲妥珠单抗新增60mg规格的相关研究,并向国家药品监督管理局审评中心提交补充申请;为积极应对市场需求、突破产能瓶颈、提升经济效益,公司也提交了注射用曲妥珠单抗新增生产线的补充申请。报告期内公司在研项目AK2024注射液已提交Pre-IND沟通交流,即将提交新药临床试验申请。
公司成立了合肥泰睿格安科生物技术有限公司,与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。此次合作将充分发挥合作双方在技术、人才、资金、产业化能力、市场营销渠道等方面的优势和品牌效应,优化资源配置,丰富公司的研发储备和产品线布局,推动公司产业结构优化、创新能力提升。公司布局的mRNA药物技术领域也初现成果,阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)获得国家药品监督管理局审评中心的临床试验批准,公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液获准并开展临床试验,后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作,积极布局mRNA药物新赛道。
参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”按计划推进临床试验,全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物实体瘤患者给药,并于2025年1月向国家药品监督管理局审评中心申请“UTAA09注射液”(基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液)临床试验获受理。
参股公司元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可,同意在国内开展I-IIa期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验
许可。公司持续提升生产管理与质量管理水平,积极推进北区新增抗体药物生产线及人生长激素、人干扰素生产线申报工作,并加速东区新生产基地厂房配套设施建设与新增生产线设计施工进度,以加强公司供应链储备能力,应对市场需求的增长与变化,为公司的持续发展注入新动力,从而打造引领企业新质生产力发展的竞争优势。
二、连续现金分红,强化股东回报
为推动落实“质量回报双提升”行动方案,积极回报股东,与股东分享公司发展的经营成果,积极响应《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》(国发〔2024〕10号),公司于2024年12月18日召开第八届董事会第十六次会议及第八届监事会第十四次会议,审议通过了《关于公司2024年前三季度利润分配方案的议案》,拟向全体股东按每10股派发现金股利
1.00元(含税),共计派发现金股利166,836,625.20元。经公司股东大会审议通过后,公司已于2025年1月实施2024年前三季度利润分配方案。
公司于2025年3月26日召开第八届董事会第十八次会议及第八届监事会第十六次会议,审议通过《公司2024年度利润分配预案》,以董事会决议日总股本1,672,553,658股扣除拟回购注销的股权激励限售股32,400股以及回购账户股份4,187,406股后的股份数1,668,333,852股为基数,向全体股东按每10股派发现金股利1.5元(含税),共计派发现金股利250,250,077.80元。本议案经董事会审议通过后尚需提交公司2024年度股东大会审议。
自2009年上市以来,公司连续16年现金分红(含本次利润分配预案),保持利润分配政策的连续性和稳定性,切实让投资者共享企业的发展成果,以实际行动落实了“质量回报双提升”行动方案。
三、完善公司法人治理结构,强化投资者关系管理水平
根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等有关法律法规、规范性文件,为了进一步完善公司治理结构,提升公司管理水平,公司对相关治理制度进行了梳理,并结合公司实际情况,对《投资者关系管理制度》部分条款进行修订,并制定《对外投资
管理制度》《对外担保管理制度》《筹融资管理制度》。公司通过“互动易”平台、电话热线等多种渠道,与投资者进行沟通交流,回复投资者的相关问题,并积极采用“引进来”的方式邀请投资者进行现场调研。2024年度数十家投资机构以及个人投资者参与公司现场交流活动,充分展示了公司生产经营、产能建设、研发进展及管线布局等情况,向投资者传递了公司高质量发展的决心。
公司将持续多措并举推动落实“质量回报双提升”行动方案,并根据相关规定履行信息披露义务。公司继续聚焦主业,推动公司稳健发展,并通过规范的公司治理和积极的投资者回报,切实履行上市公司的责任和义务,回馈投资者的信任,致力于实现公司长期价值的稳步提升。
特此公告。
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会
2025年3月27日