赛隆药业集团股份有限公司关于子公司获得法莫替丁注射液药品注册证书的

公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业（长沙）有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：法莫替丁注射液

剂型：注射剂

规格：1ml：10mg/2ml：20mg

注册分类：化学药品3类

证书编号：2025S01758/2025S01757

药品注册标准编号：YBH13102025

药品批准文号：国药准字H20254502/国药准字H20254501

药品批准文号有效期：至2030年06月09日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品需在生产线通过GMP符合性检查后方可上市。

二、药品其他相关信息

法莫替丁注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》甲类药品，主要适用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

三、风险提示

上述药品的获批进一步丰富了公司的制剂品种，具体销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告！

赛隆药业集团股份有限公司董事会

2025年6月13日