成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

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近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司四川弘合生物科技有限公司（以下简称“弘合生物”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：注射用 KH617

剂型：注射剂（冻干制剂）

适应症：与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤

注册分类：化药1类

受理号：CXHL2500274

审批结论：同意本品开展临床试验

二、产品简介

注射用 KH617是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验的产品，属于化药1类创新药，I期临床研究显示，注射用KH617安全性和耐受性良好，且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号，有望为胶质母细胞瘤患者提供新的治疗方案。

三、对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会2025年5月26日