昆明龙津药业股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。昆明龙津药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品注册证书》（证书编号：2024S30289）。现将有关情况公告如下：

一、注册证书的主要内容

药品通用名称：依折麦布片规格：10mg注册分类：化学药品4类处方药/非处方药：处方药药品批准文号：国药准字H20249818上市许可持有人：云南龙津康佑生物医药有限公司生产企业：昆明龙津药业股份有限公司

二、药品的其他相关情况

依折麦布片是胆固醇吸收抑制剂，最早由默克与先灵葆雅公司合作开发，2006年在中国批准进口，原研在中国的化合物专利已于2022年到期，临床上主要是用于治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症。经查询国家药品监督管理局网站数据，依折麦布片在国内共有14家企业（包含云南龙津康佑生物医药有限公司）获得药品注册批件。依折麦布片在第七批国家药品带量采购中有4家企业中选，该药品已被纳入国家医保乙类目录（2024

年）。

三、对公司的影响及风险提示

依折麦布片获得《药品注册证书》，对公司2024年度经营业绩无影响，预

计对公司2025年经营业绩不会产生重大影响。

药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。公司已于2025年1月1日披露《关于公司股票可能被终止上市的风险提示公告》（公告编号：2025-001），敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

1、药品注册证书。

特此公告。

昆明龙津药业股份有限公司董事会

2025年1月3日