证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2025-063

浙江亚太药业股份有限公司关于公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告

浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿替洛尔片的《药品补充申请批准通知书》，公司阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价，现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：阿替洛尔片

剂型：片剂

规格：50mg

原药品批准文号：国药准字H33020505

注册分类：化学药品

上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司

生产企业：浙江亚太药业股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、药品的其他相关情况

阿替洛尔片主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。

三、对公司的影响及风险提示

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

公司本次阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步丰富公司的产品管线，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。由于药品生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江亚太药业股份有限公司

董 事 会2025年7月21日