浙江仙琚制药股份有限公司

2024年年度报告

2025年4月24日

2024年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人（会计主管人员）齐超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以989,204,866股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 10

第四节 公司治理 ...... 42

第五节 环境和社会责任 ...... 59

第六节 重要事项 ...... 68

第七节 股份变动及股东情况 ...... 77

第八节 优先股相关情况 ...... 84

第九节 债券相关情况 ...... 84

第十节 财务报告 ...... 85

备查文件目录

一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、载有公司法定代表人签名的2024年年度报告原件。

五、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、注册变更情况

五、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构?适用 □不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 ?不适用

六、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 ?否

扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是 ?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标

单位：元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

九、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

?适用 □不适用

1) 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外

2) 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

1、报告期内医药行业的发展阶段

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，从政策发布情况来看，医药行业仍在坚持创新驱动、持续深化医改、调整产业结构、强化产业协同等方面持续发力，转型升级高质量发展的步伐正在加快。 2024年医药行业以“三医协同”为主线，通过创新驱动、支付优化、产业升级和监管强化，推动行业高质量发展。政策层面，国家通过《全链条支持创新药发展实施方案》等政策加速创新药审批与商业化，新药研发的节奏加快，众多创新药物的不断推出，为多种顽固疾病的治疗提供了新的希望。同时，医保改革深化集采控费的同时动态纳入创新药。第十轮国家药品集中采购吸引了众多已通过评价的企业参与，参与竞标的公司数量几乎翻了一番，集采规则的调整进一步加剧了企业的竞争压力。根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示， 2024年医药制造业企业营业收入25298.5亿元，较去年基本持平；营业成本14729.6亿元，较去年同期上升2%；利润总额3420.7亿元，较去年同期下降1.1%。

2、报告期内甾体药物行业的发展阶段

甾体药物作为激素类药物的核心品类，市场呈现技术升级与产能释放的阶段性特征。性激素及生殖系统类、皮质激素类为主要细分领域，广泛应用于风湿性关节炎、哮喘及辅助生殖等领域。合成生物学技术的产业化应用推动甾体药物生产向绿色高效转型，微生物发酵技术降低生产成本，酶催化工艺减少碳排放，国内企业逐步替代传统化学合成法，行业的技术升级与环保转型，使优胜劣汰的竞争格局日益增强。中国凭借原材料优势（如甾醇）及成本竞争力，积极参与全球产业链。企业需通过原料药+制剂一体化布局提升成本控制能力，应对价格竞争与研发门槛提升的挑战。

3、行业周期性特点

医药行业整体呈现弱周期性，但细分领域受政策、技术及供需关系影响存在阶段性波动。政策周期主导短期波动，医保目录调整、带量采购等政策直接冲击价格体系。例如，2024年国内西药PPI持续负增长，集采扩面导致药品价格普遍下行，但长期看优化了行业竞争结构。技术周期驱动长期发展，新药研发周期长，技术突破节奏影响行业增长。CGT与AI技术的成熟缩短了研发周期，但需高额资本投入与风险承受能力。供需关系与外部环境扰动，老龄化与慢性病需求刚性支撑长期增长，全球供应链波动与全球政策风险亦加剧短期不确定性。行业需在把握创新趋势的同时，灵活应对政策调整与市场波动，通过技术积累与国际化布局实现可持续发展。

二、报告期内公司从事的主要业务

1、公司从事的主要业务

公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。

2、主要产品及其用途：

皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等；原料药产品：醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。

性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十一酸睾酮注射液、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；

麻醉与肌松类药物(制剂)包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等；

呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂；

皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。

甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。

3、主要经营模式

(1)采购模式

公司通过智慧采购、采购数字化等方式，持续推进采购利润中心建设。本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采购部根据生产经营需要，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。公司基于公开、公平和公正的采购原则，在引进新供应商过程中，不仅会对质量进行审核，还会安排社会责任、安全、环境方面的审核，确保供应商符合要求后再导入，以保证供应商的社会责任管理与公司理念吻合。

(2)生产模式

公司严格按照中国GMP的要求组织生产，逐步探索和构建符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产设施，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

(3) 销售模式

公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。

公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外用户。

公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线，以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC产品线，以紧急避孕和皮肤科产品为主；(3)招商代理线，以大宗普药产品为主。

制剂的研产销平台，用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持，并推动研产销联动以及相互助力。围绕提升销售能力，逐步构建数字化运营体系，强化市场部、医学部和CE（效率分析）部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能销售业务。

4. 报告期内主要的业绩驱动因素

2024年是公司迎难而上、砥砺奋进的一年。面对国内外市场整体需求持续疲软、原料药竞争日益激烈等诸多不利因素，公司聚焦主业，以拓展性思维提高各个经营板块的经营能力，各项工作扎实推进。2024年，公司营业收入略有下滑，但支撑公司持续发展的管理水平和核心竞争力不断提升。

主要的业绩驱动因素表现为：一、公司营业收入同比略有下降，主要原因：1、制剂产品中的地塞米松磷酸钠注射液等受国家药品集中带量采购影响，黄体酮注射液等普药受到省级区域集采影响，国家或区域集采产品销售收入下降。公司提升制剂新产品销售能力，构建制剂销售的系统化、数字化能力，积极发挥多品类的产品群优势，呼吸科产品保持较好增长、普药产品受国家及区域集采影响承压，制剂新产品销售处于培育期。整体制剂销售实现正增长。2、原料药非规范市场竞争加剧，市场价格下降明显，2024年自营原料药量增价跌，市场份额提升，销售额总体保持平稳；全球原料药市场受经济状况、汇率、去库存、需求疲软等多重因素影响，2024年意大利子公司受欧美市场需求疲软等因素影响，销售收入有所下滑。二、2024年公司归属上市公司股东的净利润同比下降29.46%，扣除非经常性损益后的归属上市公司股东的净利润同比上升2.15%，主要原因是：1、制剂产品受各省区域药品集中带量采购影响，相关产品利润减少；2、原料药市场竞争激烈，原料药产品市场价格下跌，原料药利润受到影响。三、产品研发和国际注册能力提升，创新研发成果持续体现，报告期内新产品雌二醇片、甲磺酸倍他司汀片申报受理，新产品戊酸雌二醇片、甲泼尼龙片(4mg)获批、泼尼松龙片获得美国FDA批准、醋酸甲羟孕酮原料药获得WHO批准、泼尼松龙原料药获得日本PMDA认证。

三、核心竞争力分析

1、营销模式的成熟度不断提升

公司的营销战略布局经过多年精心耕耘，凭借在细分市场产品线的持续创新和销售体系的不断强化，打造自身独特

的营销模式。

国内贸易部：深耕原料药国内市场，成功构建起与超过100家国内主流甾体药物制剂生产企业之间的坚实合作关系，多年来在国内市场的占有率保持稳健，具有独特的市场竞争力和品牌影响力。国际贸易部：肩负原料药及中间体的全球销售使命，与世界各地包括欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地区的40余家原料药和制剂终端客户及贸易伙伴建立了稳固的业务网络。旗下意大利子公司Newchem公司和Effechem公司，专注于欧美规范市场的高端原料药销售，进一步提升了公司在国际市场的竞争力和品牌形象。

仙药销售公司：专注于公司制剂产品的市场推广与销售，面对市场的快速变化，公司以增强新产品销售实力为核心，对销售体系进行了精准调整与优化，构建了以数据化管理和人力资源优化为支撑的销售新格局。在妇科、麻醉科、呼吸科、皮肤科及普药领域构筑了显著的品牌优势，并通过拓展线上电商平台，探索新的销售路径。销售管理体系日趋完善，数字化水平显著提高，市场部、医学部及CE效率部门的协同赋能，为新产品快速上市提供了强有力的支持。

2、生产平台建设日臻完善

公司深耕甾体激素业务领域，凭借多年积累与技术创新，致力于打造精细化、高品质、高效率的制造平台。目前，在国内已建立杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地。在国际上，以意大利Newchem公司为核心，拥有两个标准化原料药工厂。

公司各生产区积极导入精益生产理念，与国际高端市场要求对标，安全环保设施不断完善，质量保证体系和国际注册水平持续提升。公司建立研产销三线联动的“快速响应客户需求”机制，提升了市场响应速度和客户服务能力。

公司致力于生产体系的持续优化与制造水平的提升。通过三线联动运营体系，深化精益生产管理，优化利润中心职能，公司在仙居原料药厂区和台州仙琚厂区均实现了显著的制造进步。仙居原料药厂区专注于API高端市场，拓展中低端市场，提升了市场响应与服务能力，持续提升产品质量，推进自动化和EHS管理。杨府原料药厂区顺利通过了FDA、巴西ANVISA和日本PMDA等机构的检查；台州仙琚厂区的醋酸甲羟孕酮产品通过WHO的GMP符合性现场检查。意大利Newchem公司与仙琚本部持续协同融合。面对市场变化，公司通过提升工艺，进一步挖掘成本节约空间，积极开拓新市场和新客户，随着维罗纳厂区合成三的高效生产设施投入使用，帕维亚厂区前列腺素生产线的产品不断丰富，为Newchem的未来发展和提升奠定了基础，并为仙琚制药其他生产厂区提供了参照学习的标杆。

3、研发技术储备充足

仙琚制药在甾体药物产业链及关键治疗领域的研发上，构建了全面的研发体系，并形成了梯次分明的产品开发队列。公司针对呼吸科、妇科女性健康、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多个治疗领域，进行了广泛的产品管线研发布

局。在制剂研发方面，公司的研发团队具备了包括常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂以及缓控释制剂等复杂制剂的研发能力。而在原料药研发方面，团队拥有化学合成技术、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分离等多个技术平台。公司不断创新研发机制，建立开放式研发平台，在杭州成立了仙琚医药公司、萃泽医药公司、杭州科技创新公司，并在嘉兴设立了原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技有限公司。构建了一个以国外高端研发机构为技术源头，以杭州和仙居两地研究院为技术消化和接收基地，以仙居生产基地为技术实施和落地的综合性技术架构体系，确保了公司在研发技术储备上的充足。

4、生产、研发、销售三线协同运营成熟

公司实现了研发、生产和销售三大业务线的紧密联动，形成了一个成熟且协同运作的业务生态系统。这一系统确保产品从概念设计到市场推广的每一个环节高效配合。在研发环节，团队通过实时收集市场和客户的需求信息，能够精准地开发出满足市场需求的创新产品。生产部门则依据研发部门提供的设计方案，能够迅速且精确地制造出高品质的产品，保证了生产效率和产品质量。销售部门作为市场的前沿触角，及时将市场反馈和客户意见传递给研发和生产部门，这为产品的持续改进和优化提供了宝贵的信息。这种高效的协同作用不仅缩短了产品的市场导入时间，增强了公司的市场竞争力，同时也提高了企业对市场变化和风险的应对能力。通过研发、生产和销售部门的紧密配合，公司能够迅速识别市场趋势，灵活调整产品策略，从而有效降低市场风险，确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。

5、原料制剂一体化的经营模式

公司秉持原料药与制剂一体化的经营战略。在原料药领域，我们专注于工艺的稳定性和质量研究水平的提升，从全球视角丰富原料药产品线，以确保产品的丰富性、高标准和一致性。而在制剂产品的研发上，我们以细分治疗领域内未得到充分满足的临床需求为出发点，遵循独特性、高进入壁垒和快速市场响应的原则，强化原料药与制剂之间的协同作用。在产品质量、疗效一致性评价以及甾体药物领域的产品研发过程中，优化了产品的研发流程，增强了产品的市场竞争力。通过这种整合策略，公司已初步构建起一套独有的竞争优势，为未来的市场拓展和业务增长奠定了坚实的基础。

6、管理机制有效匹配

公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队保持稳定，并且不断吸引高素质的专业人才加盟，管理团队凭借其丰富的行业经验和敏锐的市场洞察力，能够有效应对市场变化和挑战，推动公司业务的持续健康发展。

公司内部管理机制灵活，能够随着企业发展的不同阶段进行相应调整，确保与企业发展步伐保持一致。公司倡导市场化管理，通过提升工作效率和生产水平，不断追求产品质量的卓越，并将“工匠精神”融入企业文化之中，形成了公司特有的企业文化氛围。这种企业文化不仅增强了团队的凝聚力和创新能力，也为公司的长期发展提供了坚实的内在动力。

7、行业地位

2024年，公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会中荣获“2023年度中国医药工业百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”，荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号，入选“浙江省生物医药产业领军型企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”“浙江省隐形冠军企业”。

四、主营业务分析

1、概述

报告期内，醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证、泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证，为未来拓展原料药高端市场奠定基础。销售体系和销售渠道调整已基本完成，专业化销售能力培育逐步推进，为未来新产品拓展做好能力准备。

2024 年公司实现营业收入400,069.31万元，同比下降2.98%；营业利润67,821.12万元，同比上升4.91%；利润总额49,832.72万元,同比下降22.34%；归属于上市公司股东的净利润39,717.90万元，同比下降29.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,910.72万元，同比上升2.15%；实现每股收益0.40元，同比下降29.82%，加权平均净资产收益率6.87%。

公司主营营业收入40亿元，同比下降2.98%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入24.15亿元，同比增长6.02%，其中制剂自营产品销售收入22.76亿元，同比增长8%；医药拓展部制剂配送销售收入1.32亿元。（2）原料药及中间体销售收入15.47亿元，同比下降13.4%，其中主要自营原料药销售收入8.7亿元，同比下降1%， 意大利子公司销售收入 5.86 亿元，同比下降13.08%，仙曜贸易公司销售收入0.88亿元。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：

妇科计生类制剂产品销售收入4.46亿元，同比持平；麻醉肌松类制剂产品销售收入1.55亿元，同比增长55%；呼吸类制剂产品销售收入8.8亿元，同比增长31%；皮肤科产品2.34亿元，同比增长19%，普药制剂产品销售收入5.48亿元，同比下降19%，其他外购代理产品0.12亿元。

2024年，公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会中荣获“2023年度中国医药工业百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”，荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号，入选“浙江省生物医药产业领军型企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省AAA级守合同重信用企业”“浙江省隐形冠军企业”。报告期内，主要工作如下：

(1)营销方面工作

1)原料药销售强化管理

报告期内，面对竞争激烈的市场环境，国际、国内贸易部深化内部管理，积极满足客户需求，提升产品市场份额。国际贸易部加强规范客户与终端客户开发合作，提升产品市场占有率；国内贸易部调整销售策略，优化销售模式，以专业化服务赢得客户认可。公司系统梳理NEWCHEM产品在中国市场潜在客户群，为后续市场开发奠定基础。2）制剂销售深化学术转型坚持合规学术推广模式，通过高质量学术活动传递学术观念和产品信息，实现品牌效应；全面推广三段论业务模型，以健康渠道管理挖潜市场，聚焦重点产品上量和新产品准入；泼尼松龙片成功出口美国，为制剂产品国际化开启崭新篇章；加强人才体系建设，推进系统升级改造，提升销售管理水平，实现业务流程管理标准化、基础数据规范化、业务财务一体化、高层赋能数智化。建立制剂研产销平台，用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持，并推动研产销联动以及相互助力。首次引进海外产品Togethair防脱发系列，拓宽销售领域。

（2)研发及技术创新工作

截止报告期末，公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表：

报告期内，产品注册成果不断突破。戊酸雌二醇片等4个项目获得一致性评价或新仿制批准，其中戊酸雌二醇片为国内首仿；丁苯酞软胶囊等7个项目已通过BE备案；黄体酮阴道缓释凝胶等12个项目进入临床试验阶段；完成补充申请24项、再注册申报37项。制剂研发团队研发能力持续提升，黄体酮阴道片等多个中美双报品种立项，复杂制剂和改良型新药等方面研究顺利开展。原料药研发在产品、能力与资源上以市场为导向，以生产落地为基础的转型成效显著。确定了原料药产品中远期规划，3个新产品获得批准；完成黄体酮 BA等6个现有产品的工艺优化；CRO 以及CDMO业务稳步开展，克拉司酮等5个项目按计划开展。晶型研发、杂质制备分离、连续流、全合成和关键中间体等技术平台已开始运行。生物技术团队

能力有了提升，酶催化等项目有序推进；进一步完善了生物转化平台功能，提升了运行效率。建立符合研发阶段的质量管理体系，质量研究规范化与专业化持续提升；建立了逆向工程研究小组和体外释放研究平台，协助半固体制剂和液体制剂原研处方的破解和药学研究；通过了 CNAS 和知识产权管理体系认证。

(3）生产体系制造水平持续提升

报告期内，生产体系围绕合规、提效开展工作，以三线联动运营体系为指引，继续推动精益生产管理内化，提升运营管理水平；继续优化“利润中心”职能，提升制造水平。杨府原料药厂区:锚定工作重点，积极推进市场拓展，提升市场快速响应能力与服务能力；完成克拉司酮等13个新产品试产落地与泼尼松龙等9个产品质量提升工作；质保体系合规能力提升，获得12个产品的巴西-CBPF证书，并首次获得南美市场《蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证》；推进集中排产作业模式及信息化管理，首次上线计量仪器仪表在线管理功能。通过四模块管理及数据分析等，有效降低安全风险，确保安全运营。优化项目管理制度，深化一线薪酬体系改革创新，完成所有工段一线员工岗位资质认证，并首次举办一线员工岗位技能比武大赛，全面提升员工队伍能力，促进公司可持续发展。台州仙琚：以精益运营升级为中心，深耕利润中心“试验田”，在合规基础上有序推进重点项目落地。持续推行定期检查跟踪，实现质量管理状态数据化，并先后通过澳大利亚TGA官方审计与FDA现场审计。逐步建立业务连续性管理体系，建立健全红线监管规范和落实机制，提升EHS及设备能源管理水平；持续推进生产现场整治提升，增强洁净区现场管理能力；技术方面年度实现多个产品落地，有效保证供应链安全和效益呈现；优化组织架构和业绩薪酬管理，激发团队内生动力，保障厂区目标达成。制剂事业部：深化利润中心建设，在采购成本与能源方面降本增效成效显著。泼尼松龙片出海美国，开启制剂产品走向国际化；共完成35个新产品上线和5个新产品获批后商业化生产。以构建能力动力为基础，提升人员能力，重塑组织机构，实现职能支撑；高端制剂项目快速推进，按计划完成安装、调试、验证等工作，出口序列化设备正式投入使用。

意大利NEWCHEM：以市场需求为导向，立项研发新产品；优化渠道管理，拓展新市场新客户。充分发挥与仙琚本部的协同与融合，保障供应链稳定，提高产品市场竞争力，为公司拓展新业务和深度参与国际化竞争起到窗口引领作用。

（4)职能部门围绕中心，优化内部流程，提升效能

建立以利润中心为基础的集团管控体系，完成利润中心销售线指标确定和管理板块中远期规划；有序推进公司项目招投标工作，政府项目申报业绩出色。形成集团HR联席会议机制，持续为业务赋能；优化层级岗位管理和薪酬体系，开展岗位

价值评估试点工作，提升整体绩效；形成优秀导师与优秀学员评选机制，加强人才建设与培养。建立滚动预算体系，优化数据分析体系，完善资金集团化运作，助力经营管理目标实现。完成档案管理系统上线和工控网络接口控制及客户端防护等，从软件层面支撑公司高效运营。推进采购利润中心建设，优化“震坤行”智能小仓库运营，保障物料供应，实现有效挖潜；采购优化项目试点工作取得重大突破，为采购体系改革奠定基础。从集团层面完善公司质量管理体系，组织三区质量管理体系交叉互审，并开展QC技能大赛，提升QC检验技能。在国内注册方面，29个产品再注册获批，Newchem公司2个产品进口注册获批；在国际注册方面，泼尼松龙片获得美国ANDA批准，戊酸雌二醇获得巴西CADIFA 证书，戊酸倍他米松等7个品种获得了巴西CBPF 证书，米非司酮等7个产品获得印度再注册批准。在产供销联动平台基础上，启动“供应链成本优化及安全库存”项目，实现降本增效。高端制剂国际化建设项目、无菌原料药项目等重点建设项目按计划稳步推进；生产运营升级项目常态化推进，促进公司运营管理体系转型升级。

(5）全面推进企业文化建设

报告期内，公司围绕“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，全面推进企业文化建设。通过开展职工技能大赛、优秀员工评选、“美好人生 从齿开始”健康讲座、第二届仙琚制药普法宣传周等活动，构建学习型组织文化，实现个人与团队能力双提升；通过重新拍摄《仙琚制药之歌》MV、“情系职工”名家送春联、“与她同行 光芒闪耀”手工活动、大学生中秋漂流及柒溪烧烤主题晚会、第十一届职工运动会等活动，打造更具活力的企业文化生态，增强文化认同感和归属感。

（6）上市公司治理持续规范，内控管理有效

报告期内，公司信息披露继续获深交所信息披露考评A级；ESG报告获“2024年度上市公司ESG价值传递奖”；公司治理有效运行，“三会”规范运作；加强内部合法性梳理等法律事务工作，降低法律风险。内控方面，通过加强对招投标、工程施工、采购优化等项目管控，降本增效成效显著；开展分子公司现场审计；完成海关AEO 审计、ISO27001信息安全体系认证和SA8000体系认证等，推动企业组织效能与竞争力持续升级。

2、收入与成本

（1） 营业收入构成

单位：元

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 ?不适用

（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入

?是 □否

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□适用 ?不适用

（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 ?不适用

（5） 营业成本构成

行业和产品分类

单位：元

单位：元

（6） 报告期内合并范围是否发生变动

?是 □否

1、单次处置对子公司投资即丧失控制权

2、合并范围增加

（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 ?不适用

（8） 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

公司前5大客户资料

主要客户其他情况说明

□适用 ?不适用

公司主要供应商情况

公司前5名供应商资料

主要供应商其他情况说明

□适用 ?不适用

3、费用

单位：元

4、研发投入

?适用 □不适用

公司研发人员情况

公司研发投入情况

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用 ?不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 ?不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 ?不适用

5、现金流

单位：元

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用 □不适用

(1)报告期内经营活动产生的现金流量净额较去年同期下降33.05%,主要系销售商品、提供劳务收到的现金减少所致。

(2)报告期内筹资活动现金流入小计较去年同期上升558.26%,主要系取得借款收到的现金增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用 ?不适用

五、非主营业务分析

?适用 □不适用

单位：元

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

境外资产占比较高?适用 □不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

?适用 □不适用

单位：元

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 ?否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

期末资产受限情况

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 ?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 ?不适用

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

?适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

?适用 □不适用

单位：万元

（2） 募集资金承诺项目情况

?适用 □不适用

单位：万元

（3） 募集资金变更项目情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

?适用 □不适用

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

九、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况?适用 □不适用

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 ?不适用

十一、公司未来发展的展望

(一)国内医药行业的发展趋势

我国医药产业正处于深刻变革期。在经济水平提升、老龄化社会加速形成、健康中国战略深入实施、医疗医保医药协同改革深化、药品集采制度常态化运行以及医保目录动态优化机制建立等多重因素共同推动下，医药行业正在经历三大关键转型：由规模扩张转向质量提升、由仿制主导转向创新引领、由制药大国迈向制药强国。在医药体制改革纵深推进、监管标准加速国际化的背景下，医药行业正聚焦创新引领、深化体制改革、优化产业布局、增强协同效应等重点方向持续突破，向高质量转型发展的进程正不断提速。医药制造领域的创新活力将得到充分释放，行业竞争态势将呈现全新面貌。面对新的竞争环境，医药企业将持续强化研发实力和技术创新能力，可以预见，创新驱动与高质量发展将成为引领医药产业未来发展的双引擎。

(二)公司未来发展战略

公司的发展愿景是成为全世界前十名的甾体药物供应商，成为受客户、员工欢迎的企业。

公司的整体战略目标是专注甾体激素领域，致力成为全球甾体激素药物主要供应商。围绕“聚焦”、“整合”、“效率”三个关键词，积极培育五个方面的核心能力：

1.甾体药物产品的专业研发与生产能力；

2.对三大治疗领域的治疗体系的理解能力以及构建产品、服务群的能力；

3.在三大治疗领域内的管理服务能力和销售推广能力；

4.能够提供高品质产能的生产能力；

5.综合成本控制能力。

化学原料药的国际化：以通过美国FDA认证和WHO认证等高端注册认证为新的起点和契机，以意大利 NEWCHEM为标杆，从全球甾体激素产业链的角度，积极拓展高端规范市场，加强相关产品技术整合、开发与应用能力、国际注册能力、专利药到期研究及国际市场政策研究能力等三方面工作，建立科学规范的国际化 原料药业务管理基础，在对原有原料药市场进行梳理和规范管理的同时，积极开拓规范市场业务。

化学制剂的营销体系：围绕细分领域，以尚未满足的临床需求为出发点，研产销积极联动，追求产品的独特性和创新性，同时提高研发速度和效率，在已有的业务领域形成竞争优势，集中发展女性健康、呼吸科、围术期三大治疗领域；采取“精耕细作”策略，现有产品不断加强市场渗透、提高市场覆盖的同时，通过不断推出新产品(包括甾体类产品和非甾体类产品)，包括仿制或高壁垒改剂型的方式实现保护现有品种、补充现有适应症的空白细分市场及进入新的适应症，实现在上述领域的全面竞争优势；伺机发展皮肤科、神经科等其它治疗领域，以具有高创新性的核心品种或优良的产品组合迅速切入，实现“以点带线”。围绕三大治疗领域开发新产品，丰富产品线，重点关注相关医疗器械、诊断试剂等领域。

(三)公司2025年经营计划

2025年，面对依然严峻的外部环境，公司要增强信心，保持定力，聚焦甾体激素领域，把握“聚焦、能力、动力”的原则，用开放、学习的心态，强化拓展思维，以能力构建、动力保障为核心，持续推进各项工作，增强核心竞争力。

1.制剂板块

制剂研发要以加快高难仿产品的开发形成时效性，以开发解决临床需求为基准点的创新药形成独特性，形成全、新、特、难多品种组合，构建相匹配的能力。聚焦甾体激素治疗领域，以临床需求为突破点，通过研究提供产品与服务满足临床需求，培养专业能力；加强海内外合作，培育国际化能力；加强研发计划管理能力，加快重点产品的研发进度及产品上市后准入。

制剂生产要以制剂研产销为平台，加强与研发和销售联动，发挥反馈修复和优化迭代作用，及时满足市场需求；构建实质性管理体系，提升质量保障能力、供货能力和动态成本控制能力；科学规划人力资源，做好人才发展和人才引进工作。

制剂销售要积极应对市场变化，准确把握市场脉搏，拓展三段论销售模式，优化资源配置，加速新产品终端覆盖和上量；采取针对性销售策略，加快公司全产品健康渠道管理，提升市场敏感度和专业能力；推进系统改造升级和互联互通，提升运营效率；优化人才发展管理体系，做好人才培养工作；建立公司代理商评级制度，持续筛选优质代理商；提升新产品准入和挂网工作响应速度，关注集采和各省招标；运用制剂研产销平台，加强信息互通和交流，提升制剂研产销平台运行能力。

2.原料药板块

聚焦甾体激素领域，培育高水平研产销能力，提升成本控制能力和大客户突破能力，真正构建公司在全球甾体行业的领先地位。守住规范底线，持续强化以市场为导向的研产销三线协同运营体系，立足技术进步和产能拓展，做精做强高端原药；持续深化利润中心建设，构筑集团管控体系，建立价值导向动力保障体系，确保产品规划、运营体系高效落地。

原料药研发要以新产品中远期规划为指引，以三线联动为抓手，完善公司甾体激素产品，尝试突破其他难、新、特产品，构建高水平研发能力和工艺技术能力；加强技术平台建设和应用，持续开展CRO和CDMO业务；构建全球研发产品机会地图，系统重构各区研发机构，提升研发能力与发展空间。

原料药生产要紧扣合规提效，持续提升法规解读内化能力和综合成本管理水平；深化精益生产管理理念，构建先进制造能力；持续优化利润中心体系和运营管理体系，提升运营效率和人员能力。

原料药销售要继续完善全球产品机会地图，持续深化内部管理，加强数据库应用和市场拓展，提升市场洞察力和业务拓展能力；构建细分“销产研”策略，充分利用三线协同机制，提升客户粘性；继续深化与Newchem的协作与融合，捕捉远期市场机会。

3.提升各职能线条专业能力

以合规为基础，有序推进集团化管控，持续提升综合管理水平，全力支持公司研发、生产、营销等各环节的工作。以构建三线协同运营体系、利润中心管理体系为中心，持续优化内部流程，提高运营效率；提升各利润中心专业水平与问题解决能力，保障项目落地和利润达成。从利润业绩、重点工作、合规运营三个维度持续优化集团管控体系；完善全面预算管控体系和滚动预算体系，提升预算管控效能，助推预算目标实现；以采购优化项目和数字建设项目为抓手，持续推进采购利润中心建设，优化采购职能，降低采购成本；加快推进集团数字化转型，助推运营管理体系升级和人员能力提升。

4.优化人力资源管控体系

围绕“能力”与“动力”，持续做好人力资源管控与赋能。及时复盘岗位价值评估阶段性成果，打磨具有仙琚制药特点的量化评估标准；构建上下一致的利润目标与薪酬差异的业绩导向，探索并推行业绩合同制定、跟踪、对话机制，优化工作清单考核机制；对标市场，构建以业绩为导向的薪酬体系。推动仙琚管理学院筹备与建设，为公司战略实现提供人才保障；通过定制化培训项目、引入前沿学习资源等，不断提升员工专业技能和管理技能，确保企业人才队伍持续优化与竞争力提升。

5.规范上市公司治理

根据新《公司法》等相关法律法规的要求，不断完善公司治理机制，持续优化法人治理结构，建立健全内部管理和控制制度；科学合理安排“三会”，规范“三会”运作，提高会议效率；加强舆情管理和法律事务相关工作，防范风险。依法开展信息披露工作，继续保持信息披露高水准；加强投资者关系管理，多渠道多形式与投资者沟通和互动。

(四)未来发展面临的风险因素

1.产业政策变化及法规风险

随着药品审批趋严，监管机构对临床试验及数据的要求提高，可能导致新药上市延迟或失败；伴随集采的持续深化，可能常态化压低药品价格，影响企业利润空间；医保控费、医保目录调整和支付方式改革可能影响产品准入和医院采购意愿；中美贸易摩擦、地缘政治冲突等国际政策变动可能导致市场准入壁垒（如药企出海审查更为严格等）。公司将会密切关注产业政策变化及法规修订，主动适应医药行业发展趋势，也会继续提高经营管理水平，完善创新体系建设，优化资源配置，加强创新性新产品开发，尽可能降低因政策变化及法规风险引起的经营风险。

2.质量控制风险

《药品标准管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等新规的出台和实施，对药品标准管理提出了更高的要求。对此，公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接，依托信息系统建立、完善全流程 SOP，将新规的要求全面、有效地予以落实，持续加强药品全生命周期的质量风险管理，保障药品安全、有效和质量可控。

3.研发风险

医药研发创新具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点。随着药品审评标准体系和机制的变化，公司新药研发可能会面临临床失败或进展缓慢不及预期以及技术迭代等风险；此外，药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅，均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现，进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。公司将适应市场需求，完善研发体系建设，围绕核心治疗领域重新梳理研发投向，注重对新产品前期立项的内部论证工作，降低研发风险。

4.市场风险

公司在发展过程中面临一定的市场风险，如原料价格波动及或供应受限，可能推高生产成本；仿制药竞争加剧可能导致市场份额流失，国际化拓展可能面临新兴市场注册壁垒、合规审查等不确定性，海外业务收入可能受人民币汇率波动影响等等。对此，公司将主动顺应市场发展趋势，密切关注市场变化，加快创新转型和产品升级，优化供应链，做好国际化布局，拓展差异化市场，提升风险应对能力。

5.安全、环保风险

生产型企业在生产过程中还面临安全、环保风险，在生产过程中可能会因为原材料涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，发生安全生产事故；环保标准提升则可能会导致环保成本增加。对此，公司强化安全生产管理，注重员工培训，落实相关安全生产措施，合理控制风险。同时，将持续重视履行环境保护的社会责任，坚持绿色发展是可持续发展的基础理念，加大环保投入，确保环保设备的正常运转，保证达标排放。

6.综合管理成本上升的风险

公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成本上升诸多影响因素，将会对公司的利润带来一定的影响。公司将加强工程、采购招标和费用管控，鼓励创新做好工艺改进，优化生产排程、降低产品成本，提升公司整体竞争力。

7.人才缺乏的风险

随着公司规模的扩张和对 Newchem 和 Effechem 公司的协同深化，公司从一个浙东南的小县城，一步步走向全国、走向世界，公司能否引进和培养一批具备国际视野、具备过硬的专业能力的人才梯队，是支撑公司稳定可持续发展的关键。国际化的行业竞争格局，对公司的经营决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制等方面提出了更高要求，可能存在国际化管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将外部引进和内部培养相结合，加强人才培养的力度，搭建人才发展平台，根据公司实际业务发展需要，引进相应高层次人才。

8.商誉减值风险

公司跨境收购 Newchem 和 Effechem 公司100%股权后，公司合并资产负债表中形成了较大额的商誉，按照相关会计准则，公司将在每年年终进行资产减值测试。如未来被收购公司经营业绩未达到盈利预期，会存在商誉减值的可能性。公司将增强应对环境变化的能力，通过完善内部控制与提高运营效率，促进意大利子公司的持续稳定发展，使公司国际化管理水平适应公司规模扩张的需要。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动

?适用 □不适用

浙商医药 孙 建 民生证券 袁维超广发医药 田鑫 浙商医药 郭双喜民生证券 杨涛 中金公司 张琎开源证券 余汝意 天风医药 杨 松太平洋医药 乔露阳 开源证券 阮 帅中泰证券 祝嘉琦 天风医药 刘一伯银河医药 程培 中泰证券 李雨蓓信建投 贺菊颖 银河医药 孙怡国盛证券 张金洋 中信建投 袁清慧中信建投 赖俊勇 国泰君安 付子阳上海涌津 傅逞强 中信建投 王云鹏华福医药 王宣宇 高毅资产 冯鹏中信证券 陈竹 财通证券 张文录上银基金 杨建楠 中信证券 韩世通财通证券 邹一瑜 东吴证券 王友红中信证券 朱家成 晓池资本 张志康中信建投 周户 西部证券 李梦园宁银理财 徐厚犇 中国人寿 赵文龙西部证券 邓琳茜 泰康资产 马步云中金资管 孟繁卓 人民养老保险 毛雅婷华安证券 刘洪飞 明亚基金 郭诗瑶中泰资管 周旭驰 鹏华基金 张华恩中意资产 沈悦明 华泰证券 李奕玮 上汽颀臻 沈怡雯 中海基金 童科贤平安证券 臧文清 东方资管 徐宏中海基金 陈玮 东吴医药 俞昊岚东方资管 王修凡 中融汇信 文惠霞嘉实基金 程佳 禹田资本 王雨天国泰君安 吴晗 上海慎知 高岳华夏久盈 李树培 南方基金 任婧信达澳亚李东升 上海茂典 董阳博时基金 张之瑞 南方基金孙鲁闽财通证券 易小金 大家资产 钱怡南方基金陈哲 长安基金 徐小勇安信基金 孙凌昊 平安资产 万淑珊长盛基金 洪靖怡 平安养老 陶歆蔚华泰证券曹青宇 广发证券 谭飞国投瑞银 袁野 平安证券李峰新华养老 卢珊 广东正圆 熊小铭泰康资产 翟雪 北京泾谷 高艺德邦基金袁之渿 汇添富 詹杰WT Asset Management Limited潮礼君

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。?是 □否公司是否披露了估值提升计划。

□是 ?否

公司于2025年4月22日召开第八届董事会第十三次会议，会议审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》，为切实推动公司提升投资价值，进一步加强与规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意

见》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司监管指引第 10 号——市值管理》《深圳证券交易所股票上市规则》以及《公司章程》，公司制定了《市值管理制度》。公司牢固树立回报股东意识，采取措施保护投资者尤其是中小投资者利益，诚实守信、规范运作、专注主业、稳健经营，以新质生产力的培育和运用， 推动经营水平和发展质量提升，并在此基础上做好投资者关系管理，提高信息披露质 量和透明度，必要时积极采取措施提振投资者信心，推动公司投资价值合理反映公司质量。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 ?否

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》《深圳证券交易所股票上市规则》等法律、法规以及监管部门的规章、规范性文件的要求，不断完善公司法人治理结构，建立健全内部管理和控制制度。不断加强信息披露工作，积极开展投资者关系管理工作，进一步规范公司运作，提高公司治理水平。截至报告期末，公司治理的实际状况符合中国证监会及深圳证券交易所有关上市公司治理的规范性文件的要求。现对公司治理的具体情况说明如下：

（一）关于股东与股东大会

公司严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》等规定和要求召集、召开股东大会，确保全体股东特别是中小股东享有平等地位，充分行使自己的权利。报告期内，公司未发生单独或合并持有本公司有表决权股份总数10%以上的股东请求召开临时股东大会的情形，也无因监事会提议召开的股东大会。根据公司章程及相关法律法规规定应由股东大会表决的事项均按照相应的权限审批后交由股东大会审议，不存在越权审批的现象，也不存在先实施后审议的情况。

（二）关于公司与控股股东

公司控股股东严格根据《上市公司治理准则》《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》规范股东行为，通过股东大会行使股东权利，未发生超越股东大会及董事会而直接干预公司经营与决策的行为。公司具有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、人员、资产、机构、财务等方面均独立于控股股东，公司董事会、监事会和内部机构能够独立运作。

（三）关于董事与董事会

公司严格按照《公司法》《公司章程》规定的相关选聘程序选举董事。公司董事会设董事9名，其中独立董事3名，董事会的人数与人员构成符合法律、法规与《公司章程》的要求，董事会下设四个专门委员会。董事会严格按照《公司章程》《独立董事工作制度》《董事会议事规则》等相关规定开展工作，勤勉尽责，公司全体董事认真出席董事会和股东大会，积极参加相关知识的培训，熟悉有关法律法规。独立董事独立履行职责，维护公司整体利益，尤其关注中小股东的合法权益不受损害，对重要及重大事项发表独立意见。

（四）关于监事与监事会

公司严格按照《公司法》《公司章程》规定的相关选聘程序选举监事。公司监事会设监事7名，其中职工代表监事3名，监事会的人数和人员构成符合法律、法规与《公司章程》的要求。公司监事能够按照《公司章程》《监事会议事规则》等相关规定开展工作，认真履行职责，诚信、勤勉、尽责地对公司财务以及董事、高级管理人员履行职责的合法、合规性进行监督，维护公司及股东的合法权益。

（五）公司对高级管理人员的考评及激励机制情况

公司建立了公正、清晰的董事长、监事会主席及高级管理人员的绩效评价标准和激励约束机制，并不断完善。公司根据年度财务预算、生产经营指标、管理目标等的完成情况，对高级管理人员的绩效进行全面综合考核。报告期内，公司高级管理人员能够严格按照《公司法》等法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定认真履行职责，积极落实公司股东大会和董事会的相关决议，完成了本年度的各项任务。

（六）关于相关利益者

公司能够充分尊重和维护相关利益者的合法权益，积极与相关利益者合作，加强与各方的沟通和交流，实现股东、员工、社会等各方利益的均衡，共同推动公司持续、稳定、健康地发展。

（七）关于信息披露与透明度

报告期内，公司严格按照有关法律法规以及《信息披露制度》《投资者关系管理制度》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第5号——信息披露事务管理》等的要求，指定董事会秘书和证券事务代表负责信息披露工作，真实、准确、及时、公平、完整地披露了有关信息，协调公司与投资者的关系，接待投资者来访和咨询。指定《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网为公司信息披露的专业报纸和网站，确保公司所有股东能够以平等的机会获得信息。公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 ?否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司自设立以来，严格按照《公司法》《证券法》等法律法规的要求和《公司章程》的规定规范运作，逐步建立健全法人治理结构，公司与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面完全分开，具有独立完整的业务及自主经营能力。

1、业务独立

公司具有独立完整的业务以及面向市场的自主经营能力。公司具有独立完整的供应、生产和销售系统，建立了比较健全的组织机构，原材料的采购和产品的销售不依赖于控股股东及其控制的其他企业，独立开展原料药、制剂生产、销售等业务，且现有控股股东已出具避免同业竞争承诺书。公司具有完全独立面向市场自主经营的能力。

2、人员独立

公司的董事、监事、总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监等高级管理人员任职，系根据《公司法》及其它法律、法规、规范性文件、公司《章程》等规定的程序进行推选与任免，不存在大股东超越公司董事会和股东大会职权做出的人事任免决定。

公司的总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监等高级管理人员专职在公司工作并领取薪酬，未在持有公司5%以上股权的股东单位及其下属企业担任任何职务或领取薪酬，也不存在自营或为他人经营与公司相同或相似业务的情形。

公司拥有独立于控股股东及其控制的其他企业的员工，并在有关社会保障、工薪报酬等方面分账独立管理。

3、资产独立

公司与控股股东之间的资产产权界定清晰，对与生产经营相关的厂房、土地、设备、商标、专利及非专利技术等资产均合法拥有所有权或使用权，生产经营场所独立，不存在依靠控股股东的生产经营场所进行生产经营的情况。目前没有以公司资产为股东的债务提供担保，公司对所有资产拥有完全的控制支配权。

4、机构独立

公司按照《公司法》要求，建立健全了包括股东大会、董事会、监事会和经营管理层在内的组织机构体系。公司的生产经营和办公机构与控股股东及其控制的其他企业完全分开，不存在混合经营、合署办公的情形。控股股东及其控制的其他企业未干预公司的机构设置。控股股东及其职能部门与公司及其职能部门之间不存在上下级关系。

5、财务独立

公司设有独立的财务部门，配备了专职的财务会计人员。公司按照《企业会计准则》的要求建立了一套独立、完整、规范的会计核算体系和财务管理制度，公司的控股子公司与公司执行统一的财务核算和管理制度。公司根据有关会计制度的要求，独立进行财务决策。

公司拥有独立的银行账户，不与股东单位或其他任何单位共用银行账户。公司财务人员未在控股股东及其控制的其他企业任职。 公司依法独立进行纳税申报和履行缴纳义务，报告期内，公司不存在为控股股东及其控制的其他企业提供担保的情形，也不存在将公司的借款转借给股东单位使用的情况。

三、同业竞争情况

□适用 ?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 ?不适用

五、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况?是 □否董事会于2024年4月收到公司副总经理应明华先生的书面报告，应明华先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后仍继续在公司任职，担任公司管理督导委员会副主任职务。公司董事、监事、高级管理人员变动情况?适用 □不适用

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（1）董事会成员

张宇松：男，中国国籍，1970年4月出生，研究生学历，高级工程师，中共党员。曾任仙居制药股份有限公司工艺员、产品开发办主任、车间技术主任，仙居制药有限公司车间主任，本公司生产技术部部长、总经理助理、副总经理。现任本公司董事长，浙江仙居制药销售有限公司董事长，英德瑞药物有限公司董事长，浙江百安医疗科技有限公司董事长、浙江天仙生物制药有限公司董事长。

金炜华：男，中国国籍，1975年11月出生，研究生学历，高级工程师。曾任浙江仙琚制药股份有限公司质保部药政主任、车间经理、高级生产总监，台州仙琚药业有限公司副总经理、总经理，现任浙江仙琚制药股份有限公司总经理、台州仙琚药业有限公司董事长、Newchem S.P.A董事长、Effechem S.r.l.董事长、Xianju Pharma Italy S.r.l董事长、XianjuPharma Luxembourg S.à r.l.董事长。台州市人大代表。

张王伟：男，中国国籍，1982年4月出生，本科学历，中级审计师。曾任公司财务部资产管理岗位，财务部财务助理，审计部经理、台州仙琚药业有限公司董事。现任本公司董事、董事会秘书、副总经理，仙居县政协委员。

陈卫武：男，中国国籍，1971年10月出生，大学文化，经济师，中共党员。曾在仙居财税局城关税务所、仙居县地方税务局城区分局工作。现任公司实际控制人仙居县产业投资发展集团有限公司董事，本公司董事。

曹保湖：男，中国国籍，1968年6月出生，大专文化，中共党员。曾任仙居县商业局人事秘书股股长，仙居县商业集团公司办公室主任，仙居县商务局商贸发展科科长、综合科科长、仙居县产业投资发展集团有限公司副总经理。现任本公司董事、仙居县产业投资发展集团有限公司资深经理人。

张国钧：男，中国国籍，1961年10月出生，双学位及EMBA学历，高级工程师，中共党员。曾任江西东风制药厂车间副主任，浙江新昌制药厂助理厂长、副厂长，浙江新昌制药股份有限公司副总经理、副总工程师，浙江医药股份有限公司常务副总经理、董事会秘书、副董事长、浙江创新生物有限公司董事长。现任浙江医药集团副董事长、浙江来益投资有限公司董事长，本公司董事。

张红英：女，中国国籍，1966年5月出生，副教授，硕士生导师，国际注册内部审计师，中共党员。1988年至今任职于浙江财经大学，曾任浙江财经学院会计学院党委书记兼副院长、浙江财经大学社会合作办校友办主任、浙江财经大学教育基金会理事长，现任浙江东方基因生物制品股份有限公司独立董事、本公司独立董事。

郝云宏，男，中国国籍，1962年11月出生，经济学博士，博士后。曾任延安大学讲师、副教授，山西财经大学教授。现任浙江工商大学工商管理学院教授、企业管理专业博士生导师，浙江工商大学公司治理研究院院长。

刘斌：男，中国国籍，1968年12月出生，经济法学士，法律硕士。现任浙江天册律师事务所合伙人、律师，温州民商银行股份有限公司独立董事、正方软件股份有限公司独立董事，2010年至今，兼任浙江青少年发展基金会理事，本公司独立董事。

（2）监事会成员

吴天飞，男，中国国籍，1967年2月出生，大学学历，高级工程师，中共党员。曾任浙江仙居药业集团股份有限公司车间技术员、车间副主任、主任、仙居制药销售有限公司总监、浙江椒江制药厂总经理、浙江仙琚制药股份有限公司工程部经理、台州仙琚药业有限公司副总经理、常务副总经理。现任浙江仙琚制药股份有限公司党委副书记、工会主席、台州仙琚药

业有限公司党总支书记、杭州能可爱心医疗科技有限公司执行董事兼总经理、仙居县总工会常委、仙居县第十五届党代表、本公司监事会主席。李燕琴：女，中国国籍，1977年7月出生，本科学历，注册会计师、高级会计师、注册税务师。现任仙居县产业投资发展集团有限公司计划财务部经理，本公司监事。张弛：男，中国国籍，1974年10月出生，大学文化，中共党员。曾任浙江仙居仙明制药有限公司采购员、购销部副经理、经理，浙江仙居制药销售有限公司医药拓展部副经理，现任公司医药拓展部经理、本公司监事。

王咏：男，中国国籍，1980年9月出生，复旦大学生药学博士，浙江大学博士后，高级工程师，中共党员。曾任本公司中心化验室质量研究员、公司中心化验室质量研究部主任。现任本公司研究院副院长、制剂事业部技术总监、本公司监事。

郭伟波：男，中国国籍，1985年2月出生，双学士，中共党员。曾任公司国际注册部注册专员。现任浙江仙琚制药股份有限公司党委委员、负责NEWCHEM事务与拓展、县人大代表、本公司职工代表监事。

杨欣欣：男，中国国籍，1982年5月出生，大学本科，中共党员。2005年8月入职浙江仙琚制药股份有限公司，曾任本公司制剂实验室实验员、车间QA、五车间车间经理，现任浙江仙琚制药股份有限公司制剂质保部经理，本公司职工代表监事。

李静：女，中国国籍，1990年5月出生，大学本科。2013年7月入职浙江仙琚制药股份有限公司，曾任本公司六车间操作工、QA、车间经理，现任浙江仙琚制药股份有限公司杨府原料药厂区总监、本公司职工代表监事。

（3）高级管理人员主要工作经历

金炜华先生：总经理，详见董事简历

张王伟先生：副总经理、董事会秘书，详见董事简历 Carlo Cartasegna：男，意大利国籍，1959年10月出生，化学工程博士学位、工商管理硕士学位。曾先后在INVEST-SOPAF、GenSet SpA、 Betz Inc、Thermadyne Inc.等公司任职，曾任Farmabios SpA首席执行官、BS 私募股权产业顾问、Ferrania Technologies SpA 化工事业部董事总经理。现任本公司副总经理，STC集团联合董事。

邹文辉：男，中国国籍，1977年8月出生，本科学历。曾任职天津武田制药有限公司、辉瑞制药有限公司任地区经理、高级地区经理、赛诺菲（杭州）制药有限公司任大区经理、高级大区经理、区域总监、高级区域总监、全国销售总监、CV2治疗领域负责人、百时美施贵宝制药有限公司任免疫肿瘤中国销售部负责人，中国执行委员会成员。现任本公司副总经理、浙江仙居制药销售有限公司总经理。

王瑶华：女，中国国籍，1971年10月出生，本科学历，高级会计师。曾任宁波清华精细化工有限公司财务主管、浙江逸盛石化有限公司财务部副经理、宁波恒逸贸易有限公司财务部经理。现任本公司财务总监。

在股东单位任职情况?适用 □不适用

在其他单位任职情况?适用 □不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用 ?不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

其他情况说明

□适用 ?不适用

六、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

2、董事出席董事会及股东大会的情况

连续两次未亲自出席董事会的说明无

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 ?否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳

□是 ?否

董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明无

七、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

八、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 ?否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

九、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

2、薪酬政策

公司薪酬体系注重基础保障，持续优化薪酬体系和职业发展通道，提高全体员工的获得感。审视优化M/P双通道和RD薪酬体系，以“效率优先、兼顾公平”为原则，以业绩为导向，用数据说话，用能力构建动力。基于集团管控管理模式，梳

理总部职能与各区定位和关键核心管控权责划分，明确部门职责、梳理优化职位说明书，开展岗位价值评估，发挥人力资源管理引领价值，推进机制变革、优化与发展，持续激发人才活力与动力，支撑公司战略转型。

3、培训计划

培训体系优化持续。优化内训师认证项目，迭代员工岗位课程蓝图，课程内容涵盖领导力、管理技能、GMP、工艺、EHS、技术研发、设备等，构建核心人员的专业能力。《仙琚制药入职大学生学习成长手册3.0》全新改版，在大学生培养体系“师徒共话”基础上，首次开展集团层面优秀导师、优秀学员的“树人计划”评选活动，通过优秀师父分享，共享带教心得与方法，提升带教质量，反思往期带教改进点，提高辅导效果，助力大学生导师群体提升带教技能，促进公司经验传承。鉴于公司在人才培养方面的持续探索，2024年11月被中国药科大学评为“最佳雇主品牌之成长助力奖”。

4、劳务外包情况

□适用 ?不适用

十、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况?适用 □不适用根据公司2023年度股东大会审议通过的 2023 年度利润分配方案：以公司总股本989,204,866股为基数，向全体股东按每10 股派发现金红利 3元（含税）。公司于 2024年5月30日刊登了《2023年年度权益分派实施公告》，并于2024年6月5日实施完毕。

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 ?不适用

本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况?适用 □不适用

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用 ?不适用

公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

公司根据《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》《深圳证券交易所股票上市规则》《上市公司内部控制指引》等法律、法规，建立健全和有效实施内部控制，合理保证了经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果。公司及时修订、补充和完善日常经营管理规定，内控运行机制有效，达到了内部控制预期目标，保障了公司及全体股东的利益，为公司健康、快速的发展奠定了良好的制度基础。公司《2024年度内部控制自我评价报告》全面、真实、准确地反映了公司内部控制的实际情况，报告期公司不存在内部控制重大缺陷和重要缺陷。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 ?否

十三、公司报告期内对子公司的管理控制情况

十四、内部控制评价报告或内部控制审计报告

1、内控评价报告

2、内部控制审计报告

?适用 □不适用

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是 ?否

会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是 □否

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

本报告期内不涉及相关自查及整改情况。

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位?是 □否环境保护相关政策和行业标准主要遵守的环境保护法律法规：

1、《中华人民共和国环境保护法》（2015 年 1 月 1 日起施行）

2、《中华人民共和国环境影响评价法》（2018 年 12 月 29 日起施行）

3、《中华人民共和国水法》（2016 年 9 月 1 日起施行）

4、《中华人民共和国水污染防治法》（2018 年 1 月 1 日起施行）

5、《中华人民共和国大气污染防治法》（2018 年 10 月 26 日起施行）

6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2020 年 9 月 1 日起施行）

7、《中华人民共和国土壤污染防治法》（2019 年 1 月 1 日起施行）

8、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 （2022 年 6 月 5 日起施行）

9、《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012 年 7 月 1 日起施行）

10、《中华人民共和国循环经济促进法》（2018 年 10 月 26 日起施行）

11、《中华人民共和国节约能源法》（2018 年 10 月 26 日起施行）

12、《中华人民共和国突发事件应对法》（2007 年 11 月 1 日起施行）

13、《中华人民共和国环境保护税法》（2018 年 1 月 1 日起施行）

14、《建设项目环境保护管理条例》（2017 年 10 月 1 日施行）

15、《排污许可管理条例》（中华人民共和国国务院令（第 736 号））

16、《地下水管理条例》（中华人民共和国国务院令（第 748 号））

17、《产业结构调整指导目录（2024 年版）》（发改委令 2024 年第1号发布）

18、《危险废物转移管理办法》（生态环境部令第 23 号公布，2022年1月1日实施）

19、《企业环境信息依法披露管理办法》（生态环境部令 2021 年第 24 号）

20、《国家危险废物名录（2021 版）》（环境保护部令第 15 号）

21、《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）》（环境部令第 16 号）

22、《固定污染源排污许可分类管理名录（2019 年版）》（环保部令第 11 号）

23、《重点行业挥发性有机物综合治理方案》(环大气[2019]53 号 )

24、《关于提升危险废物环境监管能力、利用处置能力和环境风险防范能力的指导意见》 （环固体[2019]92 号）

25、《2020 年挥发性有机物治理攻坚方案》 (环大气〔2020〕33 号)

26、《关于开展重点行业建设项目碳排放环境影响评价试点的通知》（环办环评函〔2021〕346 号）

27、浙江省人民政府第364号令《浙江省建设项目环境保护管理办法》2018.3.1（2018年1月22日第二次修正）

28、浙江省人民政府令第321号《浙江省环境污染监督管理办法》2014.3.13（2014年3月13日第三次修正）

39、浙江省人大常委会《浙江省固体废物污染环境防治条例》2017.9.30（2017年9月30日修正）30、浙江省人大常委会《浙江省水污染防治条例》2020.11.27（2020年11月27日修正）

31、浙江省人大常委会《浙江省大气污染防治条例》2020.11.27（2020年11月27日修改）

主要执行的行业及地方标准：

1、污水综合排放标准（GB8978-1996）

2、大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）

3、声环境质量标准（GB3096-2008）

4、制药工业大气污染物排放标准(GB 37823-2019)

5、制药工业大气污染物排放标准-地方标准（DB 33/310005—2021）

6、工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/ 887-2013）

7、化学合成类制药工业水污染物排放标准 GB21904-2008

8、生物制药工业污染物排放标准-地方标准（DB33/923—2014）

9、工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/ 887-2013）

10、工业企业厂界环境噪声排放标准GB12348-2008中Ⅲ类标准，即昼间≤65dB(A)，夜间≤55dB(A)。

11、排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—原料药制造（HJ858.1-2017）

12、仙居县工业企业污水入管排放管理规定（仙政发[2008]74号）

环境保护行政许可情况

公司严格执行《环境影响评价法》、《排污许可管理办法》等法律法规的相关要求，对新建项目开展环境影响评价，落实污染防治措施，按期开展建设项目竣工验收工作。同时根据其他环境法律法规要求，开展合规性建设工作。表 1：建设项目环境评价行政许可情况

浙江仙琚制药股份有限公司

（制剂事业部）

表 2：现有排污许可证许可情况

行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况

对污染物的处理

1. 防治污染设施的建设和运行情况：

1.1.水污染防治措施：

公司对影响污水处理效果的高盐份、高毒害、高浓度难降解废水，单独配套预处理措施和设施。生产区所有废水，分类收集、分质处理，工艺废水管线全部采取地上明渠明管或架空敷设，废水管道满足防腐、防渗漏要求。废水末端处理采用氧化，A/O等生化处理技术，排放口在线监控排放，建有污水总排放口在线监测系统，确保达标排放。2024年，制剂事业部高端制剂新建废水处理系统建设完成，调试合格，验收通过后正式投入使用，制剂厂区污水处理能力由原先400t/d提升至1500t/d，排污许可证重新申领。杨府原药厂区建有2000吨t/d的废水处理设施，台州仙琚药业公司建有1400t/d的废水处理设施。报告期内各处理设施运行正常，各废水排放口在线监测系统监测指标为：COD、氨氮、总磷、总氮、pH、流量等。

公司杨府原药厂区、杨府制剂事业部、台州仙琚药业公司废水排放执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）和《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中间接排放标准和污水厂进管标准，其中未作要求的指标执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准以及《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/ 887-2013）。其中公司杨府原药厂区、杨府制剂事业部排放废水中COD执行《仙居县工业企业污水入管排放管理规定》（仙政发[2008]74号）(COD≤480mg/L)，台州仙琚药业公司排放废水中COD执行其园区纳管标准(COD≤500mg/L)。

1.2.大气污染防治措施：

公司对生产、储运及污水处理过程中的有机污染物废气，先通过低温冷凝或蒸馏回收物料，局部负压集气系统收集工艺废气、废水处理站废气以及其他公用工程废气。公司生产过程中产生的各类废气分类收集、预处理，所有处理过的废气处理达标后经排气筒排放，公司杨府原药厂区建有39000立方/小时废气RTO焚烧处理设施，台州仙琚药业有限公司建有30000立方/小时废气处理设施。公司生产过程中产生的各类废气分类收集、预处理，所有处理过的废气处理达标后经排气筒排放。主要工艺废气都经过RTO焚烧，喷淋吸收排放，排气筒均有废气在线监测系统，监测指标为：非甲烷总烃、氧含量、烟气温度、流量等，确保排气筒废气排放与厂界符合法规控制标准要求。

废气排放统一执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-21211）和《制药工业污染物排放标准》（GB37823-2019）中标准限值，部分废气均执行《工作场所有害因素职业接触限值》（GBZ2.1-2007）化学有害因素中时间加权容许浓度要求。

1.3 固废污染防治措施：

根据“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废弃物进行分类收集和规范处置。公司杨府原药厂区设有总面积为700 ㎡的危险废物贮存库房，制剂事业部新建改造危废贮存库房面积为215㎡（防腐、防渗漏等措施），台州仙琚药业有限

公司设有总面积为640㎡的危险废物贮存库房。危废仓库采取了防渗、防扬尘、防雨措施，设置了泄漏收集槽和收集池，对所产生危废进行分类收集、分类存放，委托有危废处置资质的单位及时处理，危废转移计划、处置均遵守国家和省相关规定。

1.4 土壤污染防治：

公司制定并实施《土壤和地下水管理程序》，建立健全的土壤与地下水保护管理制度，降低土壤与地下水被污染的风险公司开展土壤污染调查，建设有地下水污染监测井，每月检测，监控地下水污染物变化情况，确保土壤和地下水污染防控。2024年委托有资质的第三方机构对土壤和地下水质量情况进行检测，并完成土壤和地下水自行监测报告、地下水风险管控效果评估报告、土壤污染隐患排查报告；监测结果显示土壤和地下水正常。

1.5 噪声：公司噪声大的设备主要是风机，都有隔音装置，公司杨府原药厂区、杨府制剂事业部、台州仙琚药业公司厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准，即昼间65dB，夜间55dB。

1.6 环保设施运行情况：

2024年，公司完善各项环保管理制度，加强环保设施运行维护管理，严格按照操作规程运行，确保所有污染防治设施装置正常运行。

报告期内公司及台州仙琚药业公司环保设施运营正常，综合管理规范，环保设施适应污染治理要求，且稳定运转率达到99%以上。公司严格按照环保自行监测方案执行，委托第三方监测单位进行监测，监测结果显示各排放口各项污染物排放值均符合相关要求，达标排放。环境自行监测方案

2.1监测内容

2.1.1自动监测对象：主要是废水总排放口、雨水排放口、废气总排放口和厂界VOC在线监测。

●废水总排放口安装了在线监测装置和刷卡排污装置，监测指标为：pH、COD、氨氮、总氮、总磷、流量。

●雨水排放口安装了在线监测装置，监测指标为：pH、COD、氨氮、总氮、总磷、流量。

●废气总排放口安装了VOCs在线监测系统，监测非甲烷总烃、含氧量、流量等。

●厂界四周安装了VOC在线监测设施，监测厂界VOC。

●危废仓库安装了视频监控，红外热摄像，危废终端管理系统正常运行。

2.1.2手工监测对象主要是在线监测装置出现故障时的废水总排放口和雨水排放口，监测指标为：pH、COD、氨氮。

委托监测对象为废水总排放口、车间废水排放口、废气总排放口、质检楼废气排放口、实验楼废气排放口、危废仓库废气排放口、厂界废气、厂界噪声，以及年度地下水监测等。

2.2执行标准：见标准。

2.3.监测执行情况：公司按照环境自行监测方案，严格执行。分为月度、季度、年度监测，按计划频次，分别进行自行手工监测、委托有资质单位进行监测，并及时公开。突发环境事件应急预案

公司各生产厂区均委托有资质单位编制了突发环境事件应急预案，通过了专家评审，并已环保备案，其中原药厂区编制突发环境事件应急预案，备案号331024-2023-021-M；制剂事业部2024年更新了突发环境事件应急预案，备案号331024-2024-015-L；台州仙琚药业有限公司2024年更新了突发环境事件应急预案，备案号331082-2024-029-M。公司突发环境事件应急预案，分为综合应急预案、专项应急预案、现场处置应急预案、环境风险等级评估报告、应急资源调查报告等。对照《企业突发环境事件风险分级方法》，企业的风险等级为较大环境风险等级。应急预案的重点在于环境风险的识别、环境风险等级的确定、应急组织机构的建设、应急能力建设和应急处理程序的完善。

公司杨府原药厂区内设置了总容量1500m

的应急事故池，制剂事业部在厂区内设置了总容量2255 m

的应急事故池，台州仙琚药业有限公司在厂区内设置了总容量400 m

的应急事故池，各厂区按应急预案要求，配备相应的应急物资。报告期内分别按照突发环境事件应急预案要求组织演练、总结。公司日常检查，落实应急措施，及时补充应急物资。环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况

公司十分重视环保工作，2024年环保投入3776.02万元，缴纳环境保护税33386.24元。在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 ?不适用

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况无其他应当公开的环境信息

仙琚制药坚持绿色生产理念，以节能、降耗、减污为目标，以管理和技术为手段，对生产过程采取整体预防，尽可能降低对人类和环境的风险，实现清洁、高效的利用和生产。不断规范环境与职业健康安全管理，全面实现污染预防，减污增效，有效控制分析，减少事故的发生，促进企业的绿色发展，依照GB/T24001-2016和GB/T45001-2020标准，设立了环境与职业健康安全管理体系管理者代表，负责公司环境与职业健康安全管理工作，以“坚持绿色发展，推进文明生产”为企业目标，承诺遵规守法，促进绿色文明，实现污染预防、事故预防和持续改进，不断提高公司的环境绩效。公司致力于“环境合规”，倡导环保型发展模式。其他环保相关信息无

二、社会责任情况

详见公司2025年4月24日披露于巨潮资讯网的《2024年度社会责任报告》。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

无

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项?适用 □不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用 ?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 ?不适用

六、与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的情况说明

□适用 ?不适用

公司报告期无会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的情况。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

?适用 □不适用报告期内，以下两家公司不再列入合并范围：

报告期内，以下公司新列入合并范围：

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

当期是否改聘会计师事务所

□是 ?否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□适用 ?不适用

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 ?不适用

十、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用 ?不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

?适用 □不适用报告期内，公司控股股东、实际控制人仙居县产业投资发展集团有限公司不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等事项。

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

?适用 □不适用

萃泽医药

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 ?不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

?适用 □不适用

单位：万元

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1） 委托理财情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托理财。

（2） 委托贷款情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用 ?不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

?适用 □不适用

十七、公司子公司重大事项

□适用 ?不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

□适用 ?不适用

股份变动的批准情况

□适用 ?不适用

股份变动的过户情况

□适用 ?不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用 ?不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 ?不适用

2、限售股份变动情况

□适用 ?不适用

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用 ?不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用 ?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用 ?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 ?不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 ?不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 ?否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：地方国有控股控股股东类型：法人

控股股东报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：地方国资管理机构实际控制人类型：法人

实际控制人报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 ?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用 ?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用 ?不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用 ?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况

□适用 ?不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 ?不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 ?不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□适用 ?不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

审计报告正文浙江仙琚制药股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称仙琚制药公司）财务报表，包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表，2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了仙琚制药公司2024年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2024年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于仙琚制药公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

(一) 收入确认

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(二十二)、五(二)1和十五(二)1。

仙琚制药公司的营业收入主要来自于生产销售化学原料药及制剂产品。2024年度，仙琚制药公司的营业收入为人民币400,069.31万元，其中原料药业务的营业收入为人民币154,685.15万元，占营业收入的38.66%，制剂业务的营业收入为人民币241,521.66万元，占营业收入的60.37%。

由于营业收入是仙琚制药公司关键业绩指标之一，可能存在仙琚制药公司管理层（以下简称管理层）通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险，因此，我们将收入确认确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对收入确认，我们实施的审计程序主要包括：

(1) 了解与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行

有效性；

(2) 检查销售合同，了解主要合同条款或条件，评价收入确认方法是否适当；

(3) 按月度、产品、客户等对营业收入和毛利率实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并查明原因；

(4) 对于内销收入，选取项目检查相关支持性文件，包括销售合同、订单、销售发票、出库单、发货单、运输单及客户签收单等；对于出口收入，获取电子口岸信息并与账面记录核对，并选取项目检查相关支持性文件，包括销售合同、出口报关单、货运提单、销售发票等；

(5) 结合应收账款函证，选取项目函证销售金额；

(6) 实施截止测试，检查收入是否在恰当期间确认；

(7) 获取资产负债表日后的销售退回记录，检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况；

(8) 检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(二) 应收账款减值

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(十一)和五(一)3。

截至2024年12月31日，仙琚制药公司应收账款账面余额为人民币63,919.79万元，坏账准备为人民币7,726.37万元，账面价值为人民币56,193.42万元。

管理层根据各项应收账款的信用风险特征，以单项或组合为基础，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。由于应收账款金额重大，且应收账款减值测试涉及重大管理层判断，我们将应收账款减值确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对应收账款减值，我们实施的审计程序主要包括：

(1) 了解与应收账款减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2) 针对管理层以前年度就坏账准备所作估计，复核其结果或者管理层对其作出的后续重新估计；

(3) 复核管理层对应收账款进行信用风险评估的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征；

(4) 对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，复核管理层对预期收取现金流量的预测，评价在预测中使用的重大假设的适当性以及数据的适当性、相关性和可靠性，并与获取的外部证据进行核对；

(5) 对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；评价管理层确定的应收账款预期信用损失率的合理性，包括使用的重大假设的适当性以及数据的适当性、相关性和可靠性；测试管理层对坏账准备的计算是否准确；

(6) 结合应收账款函证以及期后回款情况，评价管理层计提坏账准备的合理性；

(7) 检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(三) 商誉减值

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(十九)和五(一)16。截至2024年12月31日，仙琚制药公司商誉账面原值为人民币58,120.61万元，账面价值为人民币58,120.61万元。管理层将商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试，相关资产组或者资产组组合的可收回金额按照公允价值减去处置费用后的净额确定。由于商誉金额重大，且商誉减值测试涉及重大管理层判断，我们将商誉减值确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对商誉减值，我们实施的审计程序主要包括：

(1) 了解与商誉减值相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性；

(2) 针对管理层以前年度就公允价值减去处置费用后的净额所作估计，复核其结果或者管理层对其作出的后续重新估计；

(3) 评价管理层聘用的外部估值专家的胜任能力、专业素质和客观性；

(4) 评价管理层在减值测试中使用的方法的适当性和一贯性；

(5) 评价管理层在减值测试中使用的重大假设的适当性，复核相关假设是否与总体经济环境、行业状况、经营情况、历史经验、运营计划、经审批预算、会议纪要、其他会计估计中所使用的假设、业务活动的其他领域中所使用的相关假设等一致；

(6) 评价管理层在减值测试中使用的数据的适当性、相关性和可靠性，并复核减值测试中有关信息的一致性；

(7) 测试管理层对公允价值减去处置费用后的净额的计算是否准确；

(8) 检查与商誉减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

四、其他信息

管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估仙琚制药公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

仙琚制药公司治理层（以下简称治理层）负责监督仙琚制药公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

(一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二) 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

(三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对仙琚制药公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致仙琚制药公司不能持续经营。

(五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六) 就仙琚制药公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：

（项目合伙人）

中国·杭州 中国注册会计师：

二〇二五年四月二十二日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、 合并资产负债表

编制单位：浙江仙琚制药股份有限公司2024年12月31日

单位：元

法定代表人：张宇松 主管会计工作负责人：王瑶华 会计机构负责人：齐超

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。法定代表人：张宇松 主管会计工作负责人：王瑶华 会计机构负责人：齐超

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元