证券代码:002317 证券简称:众生药业 公告编号:2019-065
广东众生药业股份有限公司2019年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明
姓名 | 职务 | 内容和原因 |
声明除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 | 未亲自出席董事职务 | 未亲自出席会议原因 | 被委托人姓名 |
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 | 众生药业 | 股票代码 | 002317 | |
股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
姓名 | 张玉冲 | 陈子敏 | ||
办公地址 | 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 | 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 | ||
电话 | 0769-86188130 | 0769-86188130 | ||
电子信箱 | zqb@zspcl.com | zqb@zspcl.com |
2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | |
营业收入(元) | 1,306,396,328.80 | 1,193,758,887.96 | 9.44% |
归属于上市公司股东的净利润(元) | 302,215,527.07 | 274,147,378.46 | 10.24% |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) | 297,023,697.77 | 266,937,594.41 | 11.27% |
经营活动产生的现金流量净额(元) | 210,063,064.78 | 81,925,990.77 | 156.41% |
基本每股收益(元/股) | 0.37 | 0.34 | 8.82% |
稀释每股收益(元/股) | 0.37 | 0.34 | 8.82% |
加权平均净资产收益率 | 7.46% | 7.18% | 0.28% |
本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | |
总资产(元) | 5,697,895,318.27 | 5,244,336,318.08 | 8.65% |
归属于上市公司股东的净资产(元) | 4,040,399,515.34 | 3,903,000,073.03 | 3.52% |
3、公司股东数量及持股情况
单位:股
报告期末普通股股东总数 | 33,342 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) | 0 | |||||
前10名股东持股情况 | ||||||||
股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押或冻结情况 | |||
股份状态 | 数量 | |||||||
张绍日 | 境内自然人 | 25.20% | 205,281,000 | 0 | 质押 | 136,720,000 | ||
全国社保基金六零四组合 | 其他 | 3.53% | 28,773,138 | 0 | ||||
叶惠棠 | 境内自然人 | 2.26% | 18,383,119 | 0 | ||||
西藏信托有限公司-西藏信托-智臻19号集合资金信托计划 | 其他 | 1.83% | 14,884,615 | 0 | ||||
吕良丰 | 境内自然人 | 1.81% | 14,760,174 | 0 | 质押 | 6,962,300 | ||
龙超峰 | 境内自然人 | 1.74% | 14,200,000 | 10,650,000 | 质押 | 2,530,000 | ||
陈永红 | 境内自然人 | 1.66% | 13,500,000 | 10,125,000 | 质押 | 4,400,000 | ||
中航信托股份有限公司-中航信托·天启【2017】491号众生药业员工持股集合资金信托计划 | 其他 | 1.46% | 11,905,041 | 0 | ||||
李煜坚 | 境内自然人 | 1.37% | 11,150,000 | 0 | ||||
肖艳 | 境内自然人 | 1.31% | 10,649,200 | 0 | ||||
上述股东关联关系或一致行动的说明 | 股东张绍日委托设立“西藏信托-智臻19号集合资金信托计划”。除此之外,公司未知前10名股东之间是否属于一致行动人。 | |||||||
参与融资融券业务股东情况说明(如有) | 股东吕良丰普通证券账户持有8,949,562股,通过中国中投证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有5,810,612股。 |
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
√ 适用 □ 不适用
新控股股东名称 | 张玉冲 |
变更日期 | 2019年06月05日 |
指定网站查询索引 | 详见公司登载在《证券时报》和巨潮资讯网 |
(www.cninfo.com.cn)的《广东众生药业股份有限公司详式权益变动报告书》2019-047、《广东众生药业股份有限公司关于权益变动的提示性公告》2019-048、《北京海润天睿律师事务所关于张玉立、张玉冲继承广东众生药业股份有限公司股份有关事宜的专项核查意见》。 | |
指定网站披露日期 | 2019年06月05日 |
实际控制人报告期内变更
√ 适用 □ 不适用
新实际控制人名称 | 张玉冲 |
变更日期 | 2019年06月05日 |
指定网站查询索引 | 详见公司登载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《广东众生药业股份有限公司详式权益变动报告书》2019-047、《广东众生药业股份有限公司关于权益变动的提示性公告》2019-048、《北京海润天睿律师事务所关于张玉立、张玉冲继承广东众生药业股份有限公司股份有关事宜的专项核查意见》。 |
指定网站披露日期 | 2019年06月05日 |
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否2019年,随着国家新医改政策的持续深化推进,医药行业在严厉的市场监管与激烈的市场竞争环境下,行业增速持续有所放缓。一方面,医保控费、两票制、仿制药一致性评价、“4+7”药品国家集采、DRGs和国家重点监控药品目录等政策陆续实施,对传统医药行业的市场格局带来巨大冲击。另一方面,通过审评审批制度改革,研发创新监管环境得到优化,临床试验默许制的实施大幅提升审批效率,新药研发进程显著缩短,同时通过医保谈判及动态调整等方式加快创新药上市和准入速度。总体上,医药行业市场机遇与挑战并存,国内医
药企业研发热情得到激发,研发投入力度不断加大,创新转型趋势已势不可挡。
报告期内,公司围绕“十三五”战略规划,主动适应医药环境变化和政策调整,持续深化营销管理改革,落实“全产品、全渠道、全终端”的经营策略,业绩继续保持良好增长态势。公司实现营业收入130,639.63万元,同比增长9.44%;实现归属于上市公司股东的净利润30,221.55万元,同比增长10.24%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润29,702.37万元,同比增长11.27%。
1、深化贯彻营销策略,业绩增长符合预期
报告期内,公司继续贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略,核心产品向下、向外扩面下沉拓展网络,特色产品加快市场布局。营销网络得到进一步健全和完善,等级医院、基层医疗、零售连锁等终端均得到较好、较快的发展,同时,通过加大内控标准,完善管理流程,调整产品结构,注重部门配合,多方面努力,推动各业务版块的贡献更加稳健,各营销部门协同能力均有较大幅度的提升。
(1)以“事业合伙人”为改造原则的营销组织公司化建设进展顺利,发展符合预期
经过两年时间的努力,公司营销组织公司化建设基本完成,各省推广服务团队经营规范、有效,已经初步具备了公司化运营的经营能力。在此基础上,人员的工作热情得到进一步发挥,工作效率得到了稳步提升。公司在商务服务、产品信息、医学支持、市场活动、审计支持、管理工具等方面,加大对各区域推广服务公司的支持力度。整体上,营销组织升级符合进度预期。
(2)营销网络纵向下沉,医院零售横向突破
通过持续的学术投入,县域市场已经成为公司重要的增长来源,核心产品在县级医院的覆盖率得到较大幅度的提升。同时,公司继续依托慢病管理项目及结合AI的新一代服务技术,继续加大对零售市场的拓展力度,与各大型连锁合作日趋紧密、合作产出不断提高。随着公司慢病管理体系覆盖客户数量的进一步提升,公司有望在零售端取得新的突破。
(3)核心产品表现稳定,特色产品发挥喜人
公司核心产品复方血栓通系列和脑栓通胶囊,除了进一步向县域市场、基层市场延伸以外,公司充分考虑到处方药零售发展机遇,加大对零售市场的开发和投入力度,国内主流连锁客户的认可度快速提升。同时,公司的潜力产品羧甲司坦口服液、硫糖铝口服混悬液等优质化药产品,通过拓展终端布局加大学术宣传力度,持续取得高速增长,成为公司业绩增长中的亮点。
(4)化药产品增长迅速,产品结构更趋平衡
近年来,虽然受化药原料药整体价格上扬的影响,化学药的成本持续走高,但公司及时进行市场调研,合理调整了产品价格体系,同时通过加强与核心商业合作伙伴的互动合作,加大了渠道的覆盖广度和深度,化药产品的增长同比优势明显,产品结构更趋平衡。随着公司一致性评价产品的陆续面世,公司的化药板块将会持续取得良好的增长表现。化药产出在公司营销整体产出中的份额占比也将不断提升,最终推动公司化药、中成药产出均衡发展。
2、阶段性研发成果竞相涌现,创新药平台公司顺利推进
公司致力于建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发和合作研发并重的研发模式,拓宽创新研发融资渠道,打造多层次的研发管线,获得丰硕研发成果。
(1)研发体系建设基本成形
报告期内,公司通过外部招聘和内部培养的方式进一步扩大和提升临床开发团队,公司临床开发团队的核心成员具有国内外知名医药企业工作经历和多年创新药临床开发经验,同时通过成熟人才带教的方式迅速提升新人的业务能力,已经建立了完整的临床开发体系和规范,保障公司在研项目的临床开发项目的开展。
(2)阶段性研发成果竞相涌现
公司围绕战略并考虑未来疾病谱变化,重点在核心治疗领域投入研发。报告期内取得多项研究成果,具体如下:
药品批件/研究阶段批件 | |||||
序号 | 研发类别 | 名称 | 治疗领域 | 进展 | 申请人 |
1 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | 异烟肼片 | 抗结核药 | 通过仿制药质量和疗效一致性评价 | 华南药业 |
2 | 创新药 | ZSP1273片 | 预防和治疗甲型流感及人禽流感 | 获得Ⅱ期临床试验伦理批件 | 众生睿创 |
3 | 创新药 | ZSP1601片 | 非酒精性脂肪性肝炎 | 获得Ⅰb/IIa期临床试验伦理批件 | 众生睿创 |
4 | 创新药 | ZSP0678片 | 非酒精性脂肪性肝炎 | 获得临床试验通知书及Ⅰ期临床试验伦理批件 | 众生睿创 |
专利 | |||||
序 | 专利类型 | 专利名称 | 专利申请号/公告号 | 专利权人 |
号 | ||||
1 | 发明专利 | ZSP1602PCT专利:QUINOLINE DERIVATIVES AS SMO INHIBITORS(作为SMO抑制剂的喹啉衍生物) | 9,938,292(美国授权) | 众生药业 |
2 | 发明专利 | ZSP0391PCT专利:稠环或三环芳基嘧啶化合物用作激酶抑制剂 | 6457697(日本) | 众生药业 |
3 | 发明专利 | ZSP1601PCT专利:HYDROXYL PURINE COMPOUNDS AND APPLICATIONS THEREOF(羟基嘌呤类化合物及其应用) | 2015330490(澳大利亚) | 众生睿创 |
4 | 发明专利 | 2,964,018(加拿大) | 众生睿创 | |
5 | 发明专利 | 2673458(俄罗斯) | 众生睿创 | |
6 | 发明专利 | 酪氨酸激酶抑制剂及包含该酪氨酸激酶抑制剂的药物组合物 | ZL201610211659.0 | 众生睿创 |
7 | 发明专利 | 酪氨酸激酶抑制剂在制备用于预防和/或治疗纤维化疾病的药物中的用途 | ZL201710180958.7 | 众生睿创 |
8 | 发明专利 | 一种(S)-泮托拉唑的精制方法 | ZL201610255128.1 | 华南药业 |
其他 | ||||
序号 | 科技专项 | 编号 | 课题名称 | 责任单位 |
1 | 广东省重点领域研发计划2018-2019年度“精准医学与干细胞”重大科技专项 | 2019B020232001 | 治疗肝癌的一类新药ZSP1241的Ⅰ、Ⅱ期临床研究 | 众生药业 |
报告期内,公司创新药研发继续取得突破性进展,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药ZSP0678片召开了Ⅰ期临床试验方案讨论会,并获得首都医科大学附属北京友谊医院Ⅰ期临床试验伦理批件;用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的的一类创新药ZSP1602(国家重大新药创制项目)两个创新药肿瘤项目进展顺利,目前正开展Ⅰ期临床试验;用于治疗恶性肿瘤和特发性肺纤维化的一类创新药ZSP1603项目即将完成Ⅰ期临床试验;用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药ZSP1601片为国家重大新药创制项目,已获得组长单位吉林大学第一医院Ib/IIa期临床试验伦理批件,启动治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的临床试验,ZSP1601片是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内
创新药项目;由钟南山院士担任主要研究者的用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273的Ⅰ期临床试验,已完成并获得组长单位广州医科大学附属第一医院Ⅱ期临床试验伦理批件,启动治疗成人单纯性甲型流感的Ⅱ期临床试验,Ⅱ期临床试验为全国多中心研究,这也标志着ZSP1273项目取得进一步的实质性进展。
报告期内,公司新立两项眼科滴眼液研发项目,分别为用于延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液、用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎和经人工泪液治疗无效的干眼病成人患者的环孢素眼用乳。
公司的2个纳米制剂注射用多西他赛聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束已获得《药品临床试验批件》,报告期内,注射用多西他赛聚合物胶束已召开临床试验方案讨论会,即将开展临床试验。这两个产品未来可以与公司布局的分子靶向药物联合用药,共同夯实公司在肿瘤领域的产品线布局,为公司后续发展打下了坚实的基础。
公司已开展一致性评价品种16个,已有9个品种获得仿制药一致性评价CDE受理。其中,盐酸二甲双胍片和异烟肼片已经通过仿制药一致性评价,利巴韦林片、盐酸小檗碱片、盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片、利巴韦林胶囊、格列齐特片等6个品种为全国首家受理。仿制药一致性评价工作取得初步成果。
报告期末至今,公司控股子公司众生睿创ZSP1601项目化合物核心专利“羟基嘌呤类化合物及其应用”获得中国授权(专利号:ZL201580054840.9);ZSP1601项目衍生的类似化合物PCT专利Hydroxyl Purine Compounds and Use Thereof(羟基嘌呤类化合物及其应用)分别获得美国授权(专利号:10,278,973)、俄罗斯授权(专利号:2685417)、日本(专利号:6511692)。
(3)公司创新药平台子公司众生睿创顺利推进融资
2018年公司分别以肝病领域的ZSP1601、ZSP0678及ZSYM008和呼吸领域的ZSP1603及ZSP1273共五个创新药项目出资设立控股子公司众生睿创,截至目前,众生睿创已成功引进A轮战略投资者,累计引入外部资金2,000万美元,对应新增注册资本2,500万元人民币。
众生睿创的设立有利于创建融资平台,优化股权结构,拓宽资本市场的融资渠道,提升众生睿创的融资能力,带来资金支持,共担研发投资风险,共同推进创新药研发项目,实现研发团队的内部创业机会,吸引优秀人才,推动创新药研发项目的产业化、商业化。
随着专利技术的获得、仿制药一致性评价工作的稳步推进、一类创新药研发项目的阶段性成果以及研发创新平台化转型的顺利推进,公司创新药开发连续取得突破性进展,创新为公司未来发展奠定基础。
3、充分发挥眼科优势,整合行业优质资源,提升眼科医疗运营质量公司充分发挥眼科领域市场资源与推广体系优势,积极推进眼科业务拓展。目前前景眼科参股公司远景眼科继续推进与全球知名眼科制药企业的业务合作,远景眼科全面负责推进其系列产品在国内的销售推广工作,进一步深化公司在国内眼科领域的优势地位。公司根据市场环境变化,适度把控眼科医疗业务扩张节奏,重点关注内部协同与精细化管理水平提升。公司在业务发展规划、市场营销、集团采购、人力资源管理等方面,全面建立了对各医院的服务支持体系。报告期内,医疗服务门诊量、手术量、患者出院人数均有稳定的增长,医疗业务整体运营质量稳步提升。
4、内生式增长与外延性拓展齐头并进,不断夯实医药制造主业公司坚持夯实医药制造主业的战略方针,围绕医药健康领域积极探索参股设立并购产业基金、打造独立创新药平台引进战略投资等多种外延合作方式,外延投资更加灵活。报告期内,公司继续推进对逸舒制药的股权收购,截至报告期末,公司持有逸舒制药
87.2334%的股权。逸舒制药收购、整合工作的完成,将有助于公司集团内部在产能协同、营销整合、资本助力、研发创新等方面产生同频共振效果,保障公司业绩稳健增长;有助于公司乘借粤港澳大湾区快速发展的东风,把握生物医药、现代中药等重大产业项目合作机会,夯实医药产业链优势。
5、持续推进信息化建设,完成SAP ERP和OA两大重点项目实施与上线工作信息化是当今世界经济和社会发展的必然趋势,公司积极响应国家两化融合方针,落实信息化战略,持续推进生产智能化与管理信息化建设工作,提升经营管理与决策水平。
公司顺利完成SAP ERP系统实施上线以及OA系统的升级改造工作,推动规范化的业务流程。借助相关信息化系统实施过程,公司将通过对核心业务与管理流程的梳理、搭建,提升日常管理和协同效率。SAP系统的上线,为打通集团与各子公司之间的资金流、物流、信息流、数据流打下坚实基础,将逐步推动公司集团化管控转型与管理系统优化。
6、报告期内,公司获得多项荣誉,公司经营情况及信用状况得到了有关部门和社会各界的认可
公司及全资子公司华南药业连续二十九年(1990-2018)公示为“广东省守合同重信用企业”;公司“治疗肝癌的一类新药ZSP1241的Ⅰ、Ⅱ期临床研究”获得广东省重点领域研发计划2018-2019年度“精准医学与干细胞”重大科技专项立项;公司被评为2018年度最具科技创新力中药企业、2018年度中国中药企业百强企业(第23位)。
7、主营业务分析
报告期内,公司实现主营业务收入130,285.89万元,同比增长9.67%,其中中成药实现营业收入73,085.53万元,占主营业务收入的56.10%;化学药实现营业收入47,059.78万元,占主营业务收入的36.12%;原料药及中间体实现销售收入494.55万元,占主营业务收入的0.38%;中药材及中药饮片实现销售4,988.16万元,占主营业务收入的3.83%;眼科医疗器械及耗材实现销售523.47万元,占主营业务收入的0.40%;眼科医疗服务实现销售4,134.40万元,占主营业务收入的3.17%。广东省内实现营业收入56,274.83万元,同比增长0.46%,占主营业务收入的43.19%。广东省外实现营业收入74,011.06万元,同比增长17.88%,占主营业务收入的
56.81%,公司业务拓展稳步推进。
2、涉及财务报告的相关事项
(1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
2019年8月1日,公司第六届董事会第二十八次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》,公司监事会、独立董事均发表同意意见。
(一)变更原因
国家财政部于2019年4月30日发布了《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号),对一般企业财务报表格式进行了修订,要求执行企业会计准则的非金融企业按照企业会计准则和通知的要求编制2019年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。公司属于已执行新金融准则但未执行新收入准则和新租赁准则的企业,需根据上述通知要求,对财务报表格式进行相应调整,并按照规定的格式编制公司财务报表。
(二)变更日期
公司按照国家财政部印发的《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号)规定的起始日期开始执行。
(三)变更前公司采用的会计政策
变更前,公司的财务报表格式按照财政部于2018年6月15日发布的《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2018]15号)的相关规定执行。
(四)变更后公司采用的会计政策
变更后,公司财务报表格式按照财政部于2019年4月30日发布的《关于修订印发2019年度
一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号)的相关规定执行。
(五)本次会计政策变更对公司的影响
根据财政部《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号)的相关规定,公司对财务报表相关科目列报进行调整,并对可比会计期间的比较数据相应进行调整,具体情况如下:
项目 | 调整事项 |
资产负债表项目 | (1)将原“应收票据及应收账款”项目拆分为“应收票据”和“应收账款”两个项目; (2)将原“应付票据及应付账款”项目拆分为“应付票据”和“应付账款”两个项目; (3)新增“应收款项融资”项目,反映以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的应收票据和应收账款等。 |
利润表项目 | (1)新增“以摊余成本计量的金融资产终止确认收益”项目,反映企业因转让等情形导致终止确认以摊余成本计量的金融资产而产生的利得或损失; (2)新增“信用减值损失”项目,反映企业按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》(财会〔2017〕7号)的要求计提的各项金融工具信用减值准备所确认的信用损失; (3)将“资产减值损失”、“信用减值损失”项目位置移至“公允价值变动收益”之后; (4)将“减:资产减值损失”调整为“加:资产减值损失(损失以“—”列示)”。 |
现金流量表项目 | 现金流量表明确了政府补助的填列口径,企业实际收到的政府补助,无论是与资产相关还是与收益相关,均在“收到其他与经营活动有关的现金”项目填列。 |
所有者权益变动表项目 | 明确了“其他权益工具持有者投入资本”项目的填列口径,反映企业发行在外的除普通股以外分类为权益工具的金融工具持有者投入资本的金额。 |
公司本次会计政策变更仅对财务报表格式和部分科目列示产生影响,不影响公司净资产、净利润等相关财务指标。本次会计政策变更对公司2019年半年度、2018年度和2018年半年度公司总资产、负债总额、净资产及净利润均无实质性影响。本次会计政策变更属于国家法律、法规的要求,符合相关规定和公司实际情况,不存在损害公司及股东利益的情形。
(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
(3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
报告期内,全资子公司益康中药设立全资子公司云南众康中药种植有限责任公司,注册资本为人民币1,000万元,云南众康中药种植有限责任公司从2019年5月起纳入公司合并报表范围内。