广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名  职务  内容和原因声明除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务  未亲自出席会议原因 被委托人姓名非标准审计意见提示□ 适用 √ 不适用董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案√ 适用 □ 不适用是否以公积金转增股本□ 是 √ 否公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 814,461,076 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.80 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□ 适用 √ 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称  众生药业 股票代码股票上市交易所 深圳证券交易所  联系人和联系方式 董事会秘书  证券事务代表姓名  周雪莉  陈子敏  广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业办公地址  园  园电话  0769-86188130  0769-86188130电子信箱  zqb@zspcl.com  zqb@zspcl.com2、报告期主要业务或产品简介  一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、主要的业绩驱动因素 广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 公司为中国制药工业百强企业，是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的国家火炬计划重点高新技术企业，目前的主营业务是中成药、化学药、化学原料药和中药饮片的研发、生产和销售，以及眼科的医疗服务和运营管理。公司坚持以医药制造为主业，适度进入眼科医疗服务，内生式增长与外延性拓展齐头并进，创新发展，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业宗旨，立足眼科、肿瘤、心脑血管、糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、流感及老年性退行性病变等治疗领域，不断拓展公司产业链，丰富公司产品群。在夯实中成药业务竞争优势的同时，公司积极布局化学药业务，强化创新药研发。目前，公司、全资子公司华南药业和先强药业拥有片剂、胶囊剂、滴眼液、冻干粉针等25个剂型、361个药品生产批文，产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理。 1、公司主要产品及其用途如下： 类别  药品名称  用途  具有活血化瘀、益气养阴的功效，临床用于血瘀兼气阴两虚证的  复方血栓通系列产品 视网膜静脉阻塞等眼底疾病的治疗；用于血瘀兼气阴两虚证的冠  心病心绞痛。  活血通络，祛风化痰。用于风痰瘀血痹阻脉络引起的缺血性中风  脑栓通胶囊  病中经络急性期和恢复期。 中成药  清热解毒、活血凉血、消炎止痛。用于上呼吸道感染，急慢性咽 众生丸系列产品  喉炎，急性扁桃腺炎等症。  清热祛湿，益气生津。用于暑湿病邪引起的四肢疲倦、食欲不振，  清热祛湿颗粒  身热口干。  活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心  复方丹参片  前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。  抗生素药物，用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并  发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、 头孢克肟分散片  淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；  猩红热；中耳炎、鼻窦炎。  抗病毒药物，主要适用于治疗疱疹病毒感染引起的口炎、皮炎、  注射用单磷酸阿糖腺苷  脑炎及巨型细胞病毒感染。 化学药 硫糖铝口服混悬液 用于治疗胃溃疡及十二指肠溃疡。  盐酸氮卓斯汀滴眼液 季节性过敏性结膜炎症状的治疗和预防。  外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜 普拉洛芬滴眼液  炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。  独家剂型，主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮 富马酸氯马斯汀口服溶液  肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 2、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入196,423.50万元，同比增长16.06%，实现营业利润49,370.16万元，同比增长6.73%，实现归属于上市公司股东的净利润42,012.11万元，同比增长1.39%。公司稳步实施中药与化药平衡发展、营销与研发双核驱动创新发展、医药制造与医疗服务协同发展的战略部署，立足于公司现有的产品、业务、资源和能力，在核心治疗领域继续深耕、拓展，公司业绩稳步增长。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、医药行业的发展阶段、周期特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，医药行业的发展与人民生活质量的提高密切相关。2017年，医药、医疗行业深化改革继续全面推进。随着医改政策的深入实施，医药行业的营销环境及体系面临新要求、新目标，行业营收及利润增长有所放缓，医药行业的发展面临着较大的压力。 随着经济的持续增长、人口总量的不断增加、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的加剧以及人们保健意识的不断增强，医药工业销售额将稳步扩大，医药总产值将持续增长，我国医药行业发展水平仍将保持较高的增长态势，医药行业未来发展仍然值得期待。随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》等文件的印发，中国医药行业将迎来创新的新时代。这对于像公司这样持续专注创新、恪守临床价值为导向，为满足临床未被满足的需求、为患者提供经济可承受药物的制药企业，无疑是重大利好。 2、公司所处的行业地位 公司为国家火炬计划重点高新技术企业，是中国制药工业百强企业，目前公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理。公司经过持续多年的研发投入和积累，已逐步形成以创新药物研发为引领、特色中成药为基础、仿制药为重点的多层次研发体系。新药研发涵盖了眼科、心脑血管、非酒精性脂肪肝炎、肿瘤、糖尿病、流感及老年性退行性病变等治疗领域。2017年共开展仿制药一致性评价项目17项，均按计划在有序推进。其中，盐酸乙胺丁醇片目前只有公司BE备案，盐酸二甲双胍片为完成评价工作递交补充申请的第二家。2017年公司创新药取得突破性成果，公司4个一类创新药的临床试验获得批准。报告期内共获得11个临床试验批件及4个审批意见通知件，在化药新药申报企业中排在前列，并入选2017年中国医药研发产品线最佳工业企业。公司在国家及相关主管部门对产业创新系列利好政策下，持续保有强大的发展后劲。  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 二、核心竞争力分析 （一）公司既有丰富的产品支撑业绩的稳步增长，也有具特色的创新产品管线布局，引领公司未来发展 1、公司产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理，符合国家药物政策，满足全终端销售需求，可有效支撑公司业绩稳步增长。 （1）眼科产品 眼科是公司有核心优势和特色的业务板块，产品线齐全，有治疗眼底病的复方血栓通系列产品，抗过敏首仿品种盐酸氮卓斯汀滴眼液，视疲劳、干眼症产品复方门冬维甘滴眼液、萘敏维滴眼液，抗炎产品普拉洛芬滴眼液，抗感染产品盐酸洛美沙星滴眼液，青光眼用药马来酸噻吗洛尔滴眼液，白内障用药牛磺酸滴眼液，中成药制剂明目地黄胶囊，还有在研的用于干眼症治疗的地夸磷索钠滴眼液、抗炎品种溴芬酸钠滴眼液、抗感染品种盐酸莫西沙星滴眼液，共同构成了覆盖眼科的全品类产品群。 公司将继续丰富眼科产品线，发挥公司在眼科领域的市场资源优势，夯实并打造公司眼科领域品牌创新企业形象。 （2）心脑血管产品 公司拳头产品复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊因疗效确切在心脑血管疾病防治中发挥独特的作用。心脑血管市场容量大，疗效确切、质量优秀的品牌产品具有较大的市场份额拓展空间。 公司还有注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁、尼莫地平片、硝苯地平片、曲克芦丁片、阿司匹林片、尼群地平片、黄豆苷元片、卡托普利片、双嘧达莫片等数十种治疗心脑血管疾病药物。 心脑血管疾病目前发病率高、致死率列疾病致死前三位，公司心脑血管产品管线，无论是当下的业绩支持还是未来的业务拓展，都将发挥重要的作用。 （3）呼吸系统产品 除众生丸外，公司羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片、愈创甘油醚片、治咳枇杷合剂、枸橼酸喷托维林糖浆、富马酸酮替芬片、盐酸溴己新片、盐酸右美沙芬片、磺啶新林胶囊、磷酸哌嗪片、磷酸苯丙哌林片等治疗呼吸系统疾病药物，构成了呼吸系统治疗药物的产品群。现今环境恶化、雾霾天气频发等因素造成呼吸系统疾患日益增多，公司呼吸系统产品集群将发挥其临床效用，获得更大市场空间。 广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 （4）消化系统产品 硫糖铝口服混悬液是公司消化系统用药的主要产品，目前全国只有四个厂家具有生产批文，为国家医保目录2017版乙类品种，并入选广东、广西、河南、湖南、江西、山东、四川、浙江等省区的增补基药目录。 硫糖铝口服混悬液与西咪替丁胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、无菌冻干粉针注射用奥美拉唑钠、神曲胃痛胶囊、只有4个生产批文的注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁、肝脾康胶囊等组成公司消化系统用药管线。 现代人们的生活节奏快、工作压力大，都市人群消化系统疾病频发，消化系统用药快速增长，公司消化系统药物市场潜力不断释放。 （5）糖尿病产品 公司有系列治疗糖尿病的基础产品，包括盐酸二甲双胍片、格列吡嗪片、格列齐特片等，复方血栓通胶囊在糖尿病的慢性并发症方面有较好的临床证据和临床使用经验，目前已经拿到针对糖尿病视网膜病变的临床试验批件，相关临床研究在有序进行。糖网适应症的增补，将拓展复方血栓通胶囊在糖尿病领域的应用。盐酸二甲双胍片，公司仿制药一致性评价工作目前走在前列。该品虽属老药但临床研究结果不断证实并拓展其临床使用，待仿制药一致性评价完成获批，盐酸二甲双胍片将是公司业绩新的支撑点之一。 （6）儿科、妇产科 公司有独家剂型品种富马酸氯马斯汀口服溶液、小儿增食颗粒、盐酸甲氯芬酯胶囊、炎琥宁注射液等儿科产品。在儿科产品缺失、市场需求较大的今天，公司独特的儿科产品管线将不断拓展并支撑公司业绩。 盐酸利托君系列产品全国只有先强药业同时拥有原料和三个剂型（片剂、注射液、冻干粉针）生产批文，临床用于预防和治疗妊娠20周以后的早产。随着生育政策的调整以及孕妇体质下降导致的保胎需求，盐酸利托君系列产品的市场逐渐拓展。 （7）其他 公司还有抗病毒产品管线（注射用单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林胶囊、利巴韦林片等），抗过敏产品管线（盐酸氮卓斯汀滴眼液、富马酸氯马斯汀口服溶液、氯雷他定片、马来酸氯苯那敏片等），以及全国最为齐全的抗结核的产品管线等，共同支持公司业绩。待完成仿制药一致性评价工作后，利巴韦林胶囊、利巴韦林片、氯雷他定片及抗结核的产品均将焕发更多的市场活力。  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 2、公司及全资子公司产品入选《国家基本药物目录》及《医保目录》较多，为基层用药提供丰富的产品 公司及全资子公司华南药业、先强药业共有104个产品品规入选《国家基本药物目录》（2012年版）。公司核心品种复方血栓通胶囊入选《国家基本药物目录》（2012年版）；公司全资子公司华南药业核心品种脑栓通胶囊入选《广东省基本药物增补品种目录（2013年版）》及《国家基本药物重庆市补充药物目录》（2013年版）。公司及全资子公司华南药业、先强药业共有226个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称“医保目录2017版”），其中甲类117个，乙类109个。本次新入选目录品规5个，分别为盐酸氮卓斯汀滴眼液（眼科核心品种）、复方血栓通软胶囊（眼科品种）、对乙酰氨基酚栓（儿科，2个规格）和烟酰胺片。公司核心品种复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫糖铝混悬液等，以及公司的十二个战略普药均列入医保目录2017版。 3、公司及全资子公司高新技术产品众多，在满足基本用药需求方面可以提供质量优良疗效确切的产品 公司及全资子公司共有32个广东省高新技术产品，分别是：复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、众生丸、清热祛湿颗粒、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫糖铝口服混悬液、复方血栓通片、复方血栓通软胶囊、众生胶囊、小儿增食颗粒、明目地黄胶囊、复方醋酸地塞米松乳膏、注射用长春西汀、注射用氢溴酸高乌甲素、利巴韦林片、利福平胶囊、氯芬黄敏片、维生素C片、盐酸小檗碱片、氢溴酸右美沙芬片、头孢氨苄胶囊、尼莫地平片、双氯芬酸钠肠溶片、固肾合剂、醋酸泼尼松片、注射用单磷酸阿糖腺苷、头孢克肟分散片、盐酸甲氯酚酯胶囊、注射用盐酸甲氯芬脂、盐酸利托君片、盐酸利托君注射液、非诺贝特胶囊Ⅱ等。 4、关注蓝海市场布局特色创新产品，引领公司未来发展 公司通过研发平台建设，以及在NASH、器官纤维化、肿瘤、流感、心脑血管等有特色的领域进行创新产品管线布局。采用产学研合作的方式并结合战略，构建公司研发体系，形成短、中、长期研发产品组合，为公司发展持续输入增长动力，引领公司未来发展。 （二）研发体系完整合理，立项前瞻科学，产品管线市场巨大，研发组织分工合理运作高效 公司建有“新产品开发中心”，搭建了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台；研发中心拥有一支由博士、硕士、学士等 广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要不同学历层次构成并且具有丰富药品研发经验的新产品研发队伍，各类研究与试验开发人员近400人。公司被评为广东省创新型企业，公司的“中药大品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的研究及推广应用”获得2016年度广东省科学技术奖一等奖以及2016年度东莞市科学技术奖技术成果类市长奖，该奖项的获得是对公司坚持自主研发、坚持科技创新的成绩肯定，是公司创新发展战略持续有效实施的成果。同时，公司入选2017年中国医药研发产品线最佳工业企业，研发能力位居国内医药企业第一梯队。 公司与四川大学、中国中医科学院、北京中医药大学、浙江大学、中国药科大学、中山大学、上海药明康德新药开发有限公司等高校、科研院所、CRO公司建立了紧密的技术合作关系，在人才培养、科研成果转化、新药研发等方面开展深度产学研合作，既为公司提供外部的专家智库支持，又不断将社会化的科研力量转化为众生的创新动力。公司与四川大学合作共建NASH药效评价平台，目前已经初步建立药效评价模型，并开始了联合给药的探索性研究。此平台的建立有助于后续NASH项目评价，在推进项目开发的同时也起到人才培养的作用，进一步夯实了公司在NASH治疗领域的领军地位。 1、积极持续开展中药大品种的上市后再评价，为中药的临床应用提供谱效证据 公司积极开展中药现代化新技术及新工艺研究，采用指纹图谱技术、中药提取自动化控制技术、滴丸生产技术等应用于新产品的开发和拳头产品的二次开发，采用谱效学、网络药理学等新方法研究中药复方的作用机理和作用靶点。公司的核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊质量标准被纳入2015年版药典。其中，复方血栓通胶囊是目前药典收载口服固体制剂中采用指纹图谱质量控制技术控制产品质量的9个产品标准之一，也是复方血栓通系列产品中唯一拥有指纹图谱质控技术和标准的品种。基于复方血栓通胶囊质量标准、作用机理、作用靶点等相关研究的“重大新药创制”科技项目顺利通过了验收，基于多学科核心关键技术的研究及推广应用成果获得广东省科学技术奖一等奖，其研究成果在“Evid Based ComplementAlternat Med”、“PLoS One”等期刊上发表了10余篇SCI论文。公司的“复方血栓通胶囊标准化建设”项目获得国家中药标准化项目立项，该项目对公司在眼科、心血管科中成药领域树立标杆性地位具有重要意义。公司对中药大品种的二次开发工作，进一步奠定了公司作为中药大品种复方血栓通胶囊系列产品的原研者，标准的制定者，技术的引领者以及市场的主导者的地位。 2、稳步推进仿制药一致性评价工作，部分产品抢得先机，个别产品全国独家备案 公司积极响应国家开展仿制药一致性评价的号召，并按照相关政策法规及指导原则的要  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要求，结合公司产品未来市场战略，稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。公司已开展仿制药一致性评价的品种17个，目前分别处于中试放大研究4个，工艺验证研究4个，BE试验研究2个，递交补充申请1个，其余在处方确认。其中，盐酸乙胺丁醇片目前只有公司BE备案，盐酸二甲双胍片为完成评价工作递交补充申请的第二家。 3、按照营销优势领域布局仿制药品种，成为未来两三年内公司的又一个增长点 公司现有在研的产品线围绕公司核心治疗领域布局，仿制药治疗领域包括眼科、心脑血管、老年性退行性病变、糖尿病及并发症等。眼科品种包括抗炎抗感染、干眼症等药物，心脑血管品种包括治疗心绞痛等药物，老年性退行性病变包括治疗前列腺疾病等药物，以及治疗糖尿病、糖尿病并发症药物。2017年公司共开展仿制药研究14项，部分项目预计在2019年、2020年陆续获得生产批件，更加丰富公司的产品库，成为公司业绩的有力支撑。 4、以改良型新药为抓手，完善公司通用技术平台的建设 改良型新药，是指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，使其具有明显临床优势的药品。改良型新药与原创药相比，研发周期短、风险低、投入少，类似于FDA注册分类中的505(b)(2)，倍受业界青睐。全球新药研发成功率数据显示，改良型新药的成功率最高，相对于新化学实体药物和生物药，改良型新药的成功率为新分子实体（new molecular entity,NME)的3.6倍、生物药的2倍。基于上述优势，改良型新药发展迅猛，改良型新药已成为全球新药研发的主流。公司一直致力于新型制剂技术、微粒载药系统平台技术的研究及产业化，积极研发具有明显临床优势的纳米制剂等改良型新药。 公司研发的注射用多西他赛聚合物和紫杉醇胶束是采用mPEG-PDLLA对多西他赛和紫杉醇进行物理包裹，成功制备了具有核-壳结构的注射用多西他赛聚合物和紫杉醇胶束。与多西他赛、紫杉醇注射液相比，具有组织被动靶向性及增效减毒作用，同时还可避免多西他赛注射液中增溶剂吐温、紫杉醇注射液中增溶剂聚氧乙烯蓖麻油、无水乙醇等造成的毒副作用，特别是严重的过敏反应和血液毒性，具有更好的临床使用安全性。 报告期内，公司完成2个纳米制剂的临床前研究已经递交临床注册申请并获得注册受理号，分别是治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的2.2类新药——注射用多西他赛聚合物胶束，和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的2.2类新药——注射用紫杉醇聚合物胶束。作为基础化疗药物的多西他赛和紫杉醇是很多恶性肿瘤的一线用药，并且可以和靶向药物、肿瘤免疫治疗药物联合用药。公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束，未来也可以和公司布局的分子靶向药物、肿瘤免疫药物联合用药，夯实公司在肿瘤领域的产品线，为公司 广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要后续发展打下坚实的基础。 5、整合内外部资源，前瞻性地以满足未被满足的临床需求为目标开展创新药的研究 公司与药明康德建立战略合作关系，基于公司优势领域进行项目开发，目前已经签订了10个具体合作项目，具体情况如下表： 研发管线 项目名称 注册类别 研发阶段 项目特点  1、国内同靶点第一个获批临床；  ZSYM002 化药 1 类 I 期临床试验 2、相比参考化合物肝毒性潜在风险更低；  3、明确量效关系的抗肺纤维化作用。  1、靶点安全性、有效性得到临床验证；  ZSYM007 化药 1 类 临床前研究 2、动物体内外活性及药代性质优于参考化合  物。 非酒精性 脂肪肝炎  1、体内活性显著优于参考化合物； 和器官纤  ZSYM008 化药 1 类 临床前研究 2、解决参考化合物药物-药物相互作用问题； 维化研发 管线 3、临床研究表明该靶点安全有效。  1 、全新靶点，作用机制新颖，有望成为  First-In-Class 药物；  2、国内第一个获批临床用于 NASH 治疗的  ZSYM009 化药 1 类 I 期临床试验  小分子创新药物；  3、剂量相关的抗肝纤维化作用；  4、安全治疗窗口非常高。  1、相比参考化合物肝毒性潜在风险更低；  ZSYM002 化药 1 类 I 期临床试验 2、体内活性及药代特性优于参考化合物；  3、有成为 Best-In-Class 药物的潜力。  1、体内外强效，在多个异种移植瘤模型上展  获得临床批 现显著抗肿瘤效果，且呈剂量依赖性；  ZSYM003 化药 1 类  件  2、选择性高，预示临床上毒副作用较低；  3、有治疗肿瘤脑转移患者的潜力。  1、更高的体内外活性，良好的安全性和耐受 肿瘤研发  性及药代特性，有望成为 Best-in-class； 管线 ZSYM004 化药 1 类 I 期临床试验  2、临床试验设计紧扣精准医学，选择靶点信  号通路相关基因突变或高表达人群。  1、体内外强效，在多种肝癌、胃癌 CDX 或  已获得注册 者 PDX 模型上展现显著抗肿瘤作用；  ZSYM006 化药 1 类 受理号 2、药代特性显著优于参考化合物，可与索拉  非尼联合使用，增强疗效。  1、体内外活性、药代性质优于参考化合物；  ZSYM010 化药 1 类 临床前研究  2、安全性优于参考化合物。  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要  1、具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活  性，体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合 预防和治  物以及奥司他韦； 疗甲型流  已获得注册 2、对于奥司他韦耐药的病毒株也有强抑制作 感及人禽 ZSYM005 化药 1 类  受理号 用，对于高致病性禽流感也具有强抑制作用； 流感研发 管线 3、作用靶点新颖，不易产生耐药，同时可以  和奥司他韦联合用药，增强临床抗流感病毒  效果。 心脑血管  1、体内外活性优于参考化合物；  ZSYM001 化药 1 类 临床前研究 研发管线  2、与阿司匹林联用，具有有显著的协同作用。 上述10个创新药项目，报告期内，共有4个项目完成了临床前研究工作并全数获批临床。报告期末至今，又有2个创新药递交临床注册申请并获得受理通知书。 （三）自有销售团队优势凸显，符合新形势下的营销发展方向 报告期内，公司通过营销管理改革、组织创新以及推广平台的顺利改造，激发团队活力，提升业绩。公司产品资源得到进一步挖掘，激发了一些产品的市场活力，增加了推广的品种数，多产品平衡发展的态势正在形成。核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等，结合两票制的政策，进一步梳理商务体系，加强库存管理，稳步提升终端增长率。 （四）在工业化和信息化两化融合的背景下，生产制造的智能化水平快速提升，精益生产项目成效显著，生产效率进一步提升，生产成本控制更具有针对性 公司严格按照国家GMP要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP规范为准则依法组织生产。公司加强设备升级改造，提高设施、设备的装备水平，积极采用新技术以确保并提升产品质量。 公司运用系统集成优化技术、计算机辅助分析建模和生产过程参数优化控制技术，创新建立了技术领先的集成化、管道化、模块化和数字化中药提取浓缩生产线，实现中药提取浓缩自动化和在线质量监测控制，实现全程监控产品质量，确保产品优质。 公司建成在线能源监测系统，进一步促进公司生产成本控制，并推进公司节能减排工作。公司被认定为东莞市企业能源管理中心甲级，同时被评为东莞市节能先进单位。 公司以创新为发展的核心动力，突破传统的能源供应方式，引进天然气分布式能源站，并采用梯级式能源利用，可同时供应蒸汽、电、冷水三种能源。分布式能源站进一步保障了公司电力供应，优化公司冷水机系统和锅炉系统的运行，提高天然气综合使用效率，有利于降低能源成本。 报告期内，精益管理项目在巩固2016年精益现场改善的基础上，逐步升级至精益生产。公司已搭建生产计划、物料集中管控的PMC体系，实现全过程全工序自动排产和订单执行进  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要度实时信息共享；搭建TPM全员设备维护管理体系，降低设备故障及非计划停机的发生率；科学评估和改善生产订单执行效率及效益的相关工作均稳步推进，以打造有竞争力的供应链体系。3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□ 是 √ 否 单位：人民币元  2017 年 2016 年  本年比上年增减  2015 年营业收入  1,964,235,001.56 1,692,485,823.24 16.06% 1,577,736,593.64归属于上市公司股东的净利润 420,121,093.69 414,369,019.14  1.39% 296,714,725.51归属于上市公司股东的扣除非经  329,990,695.35 367,272,712.88  -10.15% 288,964,578.96常性损益的净利润经营活动产生的现金流量净额 369,905,148.78 338,282,194.27  9.35% 192,248,390.54基本每股收益（元/股） 0.52  0.55 -5.45%  0.41稀释每股收益（元/股） 0.52  0.54 -3.70%  0.40加权平均净资产收益率  11.87%  16.20% -4.33%  15.13%  2017 年末  2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末资产总额  4,856,094,847.29 4,225,407,000.65 14.93% 3,334,027,157.94归属于上市公司股东的净资产  3,707,128,584.22 3,394,666,353.03  9.20% 2,061,128,254.37（2）分季度主要会计数据 单位：人民币元  第一季度 第二季度 第三季度 第四季度营业收入 436,997,530.94  523,534,633.56  439,950,005.96 563,752,831.10归属于上市公司股东的净利润 110,727,883.81  136,811,986.73 68,419,315.59 104,161,907.56归属于上市公司股东的扣除非  107,217,194.82  135,179,700.19 34,614,870.35 52,978,929.99经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量净额 129,504,542.64  48,621,711.31 70,830,611.08 120,948,283.75上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□ 是 √ 否4、股本及股东情况（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表  单位：股 年度报告披露日前  报告期末表决权  年度报告披露日前一报告期末普通股股 31,239 一个月末普通股股 34,535 恢复的优先股股 0 个月末表决权恢复的东总数 东总数 东总数 优先股股东总数  前 10 名股东持股情况  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 持有有限售条件的股份数  质押或冻结情况 股东名称  股东性质 持股比例 持股数量  量  股份状态 数量张绍日  境内自然人 27.10% 220,700,000 110,350,000 质押 146,240,000叶惠棠  境内自然人 2.83% 23,015,269 18,960,954 质押  16,910,000西藏信托有限公司－西藏信托－智臻 19 号 其他  1.89% 15,384,615集合资金信托计划龙超峰  境内自然人 1.74% 14,200,000 10,650,000 质押  3,930,000赵希平  境内自然人 1.69% 13,800,000 10,350,000陈永红  境内自然人 1.66% 13,500,000 10,125,000 质押  8,650,000中航信托股份有限公司－中航信托天启【2017】491 号 其他  1.46% 11,905,041众生药业员工持股集合资金信托计划李煜坚  境内自然人 1.40% 11,400,000黄仕斌  境内自然人 1.39% 11,360,000肖艳 境内自然人 1.31% 10,649,200上述股东关联关系或一致行 公司控股股东张绍日先生委托设立“西藏信托-智臻 19 号集合资金信托计划”。除此之外，公司动的说明  前 10 名股东不存在关联关系，不属于一致行动人。参与融资融券业务股东情况 无。说明（如有）（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表□ 适用 √ 不适用公司报告期无优先股股东持股情况。（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、公司债券情况公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要否三、经营情况讨论与分析1、报告期经营情况简介公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否 一、概述 2017年，医药行业依然增速较缓。国家对于产业规范、产业提升的政策导向都让行业的市场竞争加剧，行业发展面临挑战。与此同时，国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，“健康中国”上升为国家战略，提出2030年要实现五大战略目标，其中健康服务能力大幅提升，健康服务业总规模2020年达到8万亿，2030年达到16万亿元，健康服务行业发展潜力巨大。 医药行业机遇与挑战并存，面对快速变革的市场环境，公司继续围绕“十三五”战略规划立足于公司已有的优势，并充分利用现有资源和能力，夯实医药主业，适度拓展医疗服务，在医药领域深耕发展。 1、公司业绩稳步成长，中药与化药平衡发展 报告期内，公司实现营业收入196,423.50万元，同比增长16.06%，化学药实现营业收入56,038.53万元，同比增长38.16%，收入构成占比增长4.56%。化药增速较快，公司中药、化药平衡发展在稳步推进。 2、营销与研发双核驱动，创新发展 （1）营销立足当下，稳步推进业绩提升 报告期内，公司为适应医药环境变化和政策调整，通过推行“营销中心公司化，推广组织平台化、业务结构多元化、营销网络下沉化”等四项原则和措施，继续深化营销管理改革，推动公司营销工作良性、快速发展。具体包括以下几个方面： ①为符合“两票制”等国家行业政策，同时便于整合公司资源和营销资源，逐步把现有的营销业务整合至公司全资子公司众生医贸，使营销工作更专业、更灵活、更聚焦。建立和完善了服务于全国的商务服务体系，在提高渠道服务能力的同时，提高了对渠道的服务标准。 ②对处方药事业部实施了省级公司平台化策略，将原有“办事处”这种传统管理组织改造为省级平台化的推广服务公司，极大地激活了团队活力，提高了市场响应和决策速度，充分发挥销售人员的生产力，推动业绩提升。 ③针对医药分开和医院控制药占比的新趋势，公司加大了对院外零售市场的布局和投入，  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要与大型连锁客户合作，万店升级计划全面落地。协同多个部门共同推进公司零售端的建设，并为通过仿制药一致性评价的化学药和基本药物产品的上市推广奠定渠道、终端基础。 ④针对“分级诊疗”的推进趋势，公司加大了对县级市场的布局。报告期内，公司多个省份对于县域市场的开发、维护均创历史新高度，县域市场的机会逐步显现。 ⑤新增绩效优化部，对公司营销各体系提出优化策略及实施步骤。进一步明确各类终端与产品、组织的匹配度，优化各版块管理职能，细化管理标准。 ⑥发挥中药产业链优势和GAP种植的可溯源优势，拓展中药材下游客户，中药材贸易业务快速增长。 报告期内，在“全产品、全渠道、全终端”的经营策略下，公司各版块协同效率得到提升，营销工作进一步扎实发展：县域市场表现喜人，终端覆盖家数明显增多，院外市场发展迅速；推广人员的积极性得到极大释放，各推广业态人员分工明确、各业务板块协同力明显提高。 （2）研发创新突破，引领公司未来 公司致力于建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发和合作研发并重的研发模式。 报告期内，公司创新药研发取得突破性进展， 10个创新药项目，有4个项目完成了临床前研究工作，并全数获批临床，均在不同的Ⅰ期临床试验进程中，目前进展符合预期。公司ZSYM003项目后备化合物及相关结构的专利分案申请权实施转让给南京圣和药业股份有限公司，实现创新药项目在不同开发阶段的项目收益，是公司创新创造价值的直接体现。公司的ZSP1602项目化合物核心专利获得加拿大、以色列授权，是公司第一次通过PCT申请途径获得国际专利授权，公司创新产品申请国际专利，是为创新产品构建知识产权保护体系，为公司产品的全球布局提前规划做好相应的市场保护。公司与四川大学合作共建NASH药效评价平台，目前已经初步建立药效评价模型，并开始联合给药的探索性研究，助力NASH产品的创新研发。公司在NASH和肿瘤方面的小分子化学创新药产品布局，居于国内领先地位。 报告期内，公司的2个纳米制剂注射用多西他赛聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束获得《药品注册申请受理通知书》，该两个产品未来可以与公司布局的分子靶向药物、肿瘤免疫药物联合用药，共同夯实公司在肿瘤领域的产品线布局，为公司后续发展打下了坚实的基础。 公司积极开展仿制药一致性评价工作，抓住一致性评价的发展机会，获得市场先机和市场竞争优势。 广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 公司围绕战略并考虑未来疾病谱变化，重点在核心治疗领域投入研发。报告期内有多项研究成果： 药品批件 序号 研发类别  名称  治疗领域  进展 申请人 ZSP1602原料及胶 1 创新药  抗肿瘤 Ⅰ期临床试验 众生药业 囊 ZSP1603原料及胶 治疗特发性肺纤维化，抗肿 2 创新药  Ⅰ期临床试验 众生药业 囊 瘤 3 创新药 ZSP1601原料及片 治疗非酒精性脂肪肝炎 Ⅰ期临床试验 众生药业 4 创新药 ZSP0391原料及片  抗肿瘤 获得临床试验批件 众生药业  中药大品种 增加的适应症为治疗糖尿病 获得临床试验批件 5 复方血栓通胶囊  众生药业  二次开发  视网膜病变  （增加适应症） 注射用多西他赛聚 6 改良型新药  抗肿瘤 已获得注册受理号 众生药业  合物胶束 甲氧基聚乙二醇- 7 改良型新药  抗肿瘤 已获得注册受理号 众生药业 聚乳酸嵌段共聚物 注射用紫杉醇聚合 8 改良型新药  抗肿瘤 已获得注册受理号 众生药业 物胶束  外眼部和前眼部的炎症性疾 9 仿制药 溴芬酸钠（原料药）病的对症疗法（结膜炎、巩 已获得注册受理号 先强药业  膜炎、术后炎症） 马来酸噻吗洛尔滴 10 仿制药  青光眼 已获生产批件 众生药业 眼液  专利 序号 专利名称 专利号 专利权人  伊伐布雷定及其中间体的制备方 1  ZL201310432959.8 众生药业 法  两嵌段聚合物负载紫杉烷类药物 2  ZL201410201518.1 众生药业 的胶束及其制备方法和应用  伊伐布雷定及其盐酸盐的制备方 3  ZL201310432986.5 众生药业 法  一种莫西沙星杂质G化合物的制 4  ZL201510795337.0 众生药业 备方法  一种S-泮托拉唑钠肠溶片及其制 5  ZL201410207157.1 华南药业 备方法  PCT专利“QUINOLINE 6 DERIVATIVES AS SMO CA2943100（加拿大授权）  众生药业  INHIBITORS” 7  PCT专利“QUINOLINE 247970（以色列授权） 众生药业  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要  DERIVATIVES AS SMO  INHIBITORS”  其他 序号  名称 批文 权属 1 羧甲司坦泡腾散 《国家药品标准颁布件》  众生药业 报告期末至今，公司又有2个创新药递交临床注册申请并获得《受理通知书》，分别是治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241原料及片、预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片。 专利技术的获得、一类创新药研发项目的阶段性成果，公司创新药开发已有突破性进展，创新为公司未来发展奠定基础。 3、医药制造与医疗服务协同发展 （1）内生、外延结合，夯实医药制造主业 先强药业如期完成三年（2015年度、2016年度、2017年度）业绩承诺总额，扣减非经常性损益后的净利润为29,122.07万元，完成了其三年业绩不低于29,120万元的承诺。 2017年10月，公司董事会审议通过收购新三板公司广东逸舒制药股份有限公司80.5260%股权事项。逸舒制药2017年度经审计后的扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为3,590.73万元，实现了其2017年度扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润不低于3,000万元的业绩承诺。截至目前，公司按新三板交易规则已完成逸舒制药第二批次股份收购，持有逸舒制药23.64%股份，逸舒制药目前尚未纳入公司合并报表范围。 （2）发挥眼科优势，适度介入眼科医疗服务 随着疾病谱变化、潜在需求释放、消费升级等环境因素的演变，眼科医疗服务市场容量将会持续高速扩增，预测至2020年，中国眼科医疗服务市场规模约为1,510亿元，复合增速为14.1%，其中民营眼科医院规模达到305亿元，占比为20.2%。而中国眼病患者并未获得充分的医疗服务，眼科医疗服务供给还存在着较为严重的结构性不均衡，县域医疗市场远未得到满足，医疗资源配置效率低下，医疗资源浪费和缺医少药的现象并存，凸显了结构性市场机会。 2017年6月，公司全资收购湛江奥理德视光学中心有限公司，增加湛江奥理德眼科医院有限公司及中山奥理德眼科医院，奥理德视光学从2017年6月起纳入公司合并报表范围。2017年11月，公司控股收购宣城市眼科医院有限公司80%股权，宣城眼科成为公司的控股子公司，并从2017年11月起纳入公司合并报表范围。报告期内新增眼科医疗服务业务，纳入合并报表  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要的营业收入为3,034.98万元。 4、报告期内，公司获得多项荣誉，公司经营情况及信用状况得到了有关部门和社会各界的认可 公司及全资子公司华南药业的众生胶囊、复方醋酸地塞米松乳膏、小儿增食颗粒、双氯芬酸钠肠溶片、头孢氨苄胶囊、氢溴酸右美沙芬片、尼莫地平片等产品被认定为广东省高新技术产品；公司“众生”图形商标（商标注册证号：205428/318581）成功续展广东省著名商标；公司及全资子公司华南药业被评为（2007年-2017年）连续十一年荣获中国质量信用企业AAA+级、“连续二十七年（1990-2016）广东省守合同重信用企业”、被东莞市环境保护局评定为环保诚信企业（绿牌）；公司的“中药大品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的研究及推广应用”获得2016年度广东省科学技术奖一等奖以及2016年度东莞市科学技术奖技术成果类市长奖；公司发明专利“一种活血化淤、益气养阴的中药制剂及其制备方法”荣获第十九届中国专利优秀奖；公司的发明专利“一种复方血栓通制剂指纹图谱的检测方法”获得东莞市专利奖金奖；控股子公司益康中药被认定为2016年云南省农产品深加工科技型企业、云南省农业产业化省级重点龙头企业。同时，公司被评为东莞市专利优势企业、2016年广东省医药行业优秀企业、广东省创新型企业、2016年度中国医药制造业百强企业、中国医药研发产品线最佳工业企业；连续六年入选中国制药工业百强；连续七年获得深圳证券交易所信息披露考核A级评价；获得东莞市2016年度税收突出贡献奖。 二、公司未来发展的展望 （一）行业的发展趋势及面临的市场竞争格局 2018年，中国医药经济除受到宏观经济和政府财政投入的影响外，还将受到以下方面的影响： 1、市场的刚性需求将继续带动医药行业的发展 国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，党的十九大报告提出“实施健康中国战略”，“健康中国”上升为国家战略，对医药健康产业产生了重大深远的影响，医药行业在宏观政策的引领下发展趋快。 宏观经济稳定增长、社会老龄化程度加剧、二孩政策放开、医保体系不断健全、居民支付能力增强、居民健康意识以及全民医疗保障水平不断提升，将持续刺激医疗服务、医疗产品、健康管理等的刚性需求，推动医药行业的增长。  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 2、有利不利因素共存，医药经济形势更趋复杂 随着国家各项医改政策的推进实施，医药产业各环节正在发生变化，有利不利因素并存： 在行业监管方面，行业标准趋严，行业监管保持高压态势，最严环保法的实施、动态监管及飞行检查等均对医药企业提出更严格的要求，“严监管”常态化，产品成本将增加，药品供给格局也将发生深刻变革。 在医药生产方面，仿制药一致性评价将有效提高仿制药质量，促进行业集中度提升，引导行业升级；《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》的出台以及药品审评中心临床导向审评审批机制逐渐成形。鼓励创新，引导建立完整的研发上市路径，研发创新环境显著优化，中国医药行业将迎来创新的新时代。 在医药流通方面，监管部门通过营改增、两票制等政策规范行业秩序，推进行业整合；处方外流、消费升级将给医药零售企业带来发展机遇。 在公立医院改革方面，如招投标政策的不确定性、以降价为主基调的药品招标采购、医保控费控规模、严控药占比、医药分家、取消药品加成等政策的实施使得医院终端增长放缓，通过渠道下沉及院外渠道拓展或将成为医药企业探索的新增长点。 在医疗服务方面，随着分级诊疗制度推进、医生多点执业、社会办医的逐步放开，医疗服务领域市场化进程加快，优化医疗资源配置，慢性病、常见病药品市场将从三级医院逐步下沉，未来药品销售/服务终端更加多元化；受社会办医环境大幅改善影响，医疗服务行业并购活动呈现爆发式增长，专科医疗机构成为投资热点。 随着医保目录的调整、中国加入ICH、鼓励创新药和仿制药发展政策颁布以及医疗体制改革不断推进，促使行业分化趋势不断加剧。而顶层制度改革和居民基于品牌选择产品促使医药行业的“消费升级”加速到来。 总体来看，市场的刚性需求及国家政策变化带来的市场机遇，将继续带动医药行业的发展。公司将直面形势变化，内部整合，外部拓展，持续提高公司的核心竞争力。坚持营销研发双核驱动，积极加大新产品研发及创新力度，继续激发营销活力扩大销售规模，夯实产品竞争优势，保持合理增速，继续稳健发展。 （二）公司回顾总结前期披露的经营计划在报告期内的进展情况 公司坚持夯实医药制造主业的战略方针，坚持研发创新引领未来的核心策略，适度有效进入眼科医疗服务，内生式增长与外延性拓展双轮驱动，2017年顺利完成了前期经营目标和  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要计划。 2016年年报中，公司陈述了六个方面的重点目标和计划，报告期内的进展如下： 1、建立健全集团管控体系 公司通过调整优化职能架构，梳理完善内部管理流程，逐步实现集团化的管控，提高公司总部各职能部门的服务能力和支持效率。集团财务支持和服务能力得到强化，加强供应链管理，优化了公司的采购成本。加强法务支持和内部审计，强化内控体系建设，提升集团整体规范运作水平。 2、优化组织结构，打造业务平台 公司积极利用“两票制”和“营改增”等行业政策强力推行下带来的行业变革机会，适时推进营销模式的转型升级，建立覆盖全国和全终端的商务服务体系。公司完成了26家推广服务公司的改造设立，营销终端覆盖数明显增多，推广人员积极性得到释放，终端业绩稳步提升。 3、全眼科业务板块的打造 公司积极推进眼科相关药品、耗材、器械、医疗服务、健康管理等领域的业务拓展，打造眼科全生态圈。 报告期内，公司收购奥理德视光学以及宣城眼科，进入眼科医疗服务领域，扩大业务经营范围。公司按计划成功引进产品生物羊膜和眼内植入晶体（PC-PRL）两个营销合作产品，丰富眼科产品线，眼科布局稳步推进。 4、创新药研发的持续推进 公司坚持研发战略，保障研发投入，创新研发机制，创新药研发取得多项历史性突破。2017年，公司如期取得4个创新药项目的临床批件。 5、中药领域的特色布局 近年来，国家在中医药扶持与行业规范指导方面出台了多项重要文件。针对工信部发布的《工业和信息化部关于发布2017年工业转型升级(中国制造2025)资金(部门预算)项目指南的通知》，公司成功申报并获得了工信部“中药口服制剂大品种先进制造技术标准验证与应用”相关项目资金扶持。 同时，国家中药标准化项目“复方血栓通胶囊标准化建设”完成了中期考察及年底考核，国拨经费500万元已经全部到账。公司充分利用国拨资金，与合作单位顺利推进三七、丹参、黄芪和玄参等核心中药材GAP基地及标准化种植，全面提升产品质量。针对核心药材三七，制定了《无公害三七药材及饮片的农药残留与重金属及有害元素限量》中国中药协会团体标  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要准，并配套形成了《三七无公害生产操作规范》，起草拟定了《三七种子》、《三七种苗》标准初稿，奠定公司对于三七药材标准的引领者地位。 公司充分发挥中医药产业链完整的特色优势，通过益康中药拓展中药材种植、药材贸易及高端饮片加工业务。公司依托云南道地药材优势，围绕中药治未病领域，成功推出三七粉，拓展高端精品饮片业务。 6、对外并购的继续拓展 公司围绕“十三五”战略，持续推进外延并购，不断夯实核心制药业务。2017年6月，公司完成收购湛江奥理德100%股权。2017年10月，公司董事会审议通过收购新三板公司逸舒制药80.5260%股权，目前正在按新三板交易规则在继续实施中。2017年11 月，公司完成收购宣城眼科80%股权。 （三）公司发展战略及2018年经营目标 1、公司发展战略 公司坚持以医药制造为主业，适度进入眼科医疗服务，内生式增长与外延性拓展齐头并进，创新发展，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 2、2018年经营目标 根据医药经济发展形势和2018年面临的各项机遇挑战，公司董事会按照积极进取的工作思路，结合公司“十三五”战略规划制定2018年经营目标及计划。2018年，公司将围绕“创新增效、融合提质”的工作方针，进一步推进战略实施。 2018年公司将围绕下列目标进行： （1）夯实主业，业绩稳健增长 公司将以现有产品和业务为支撑，积极拓展；以完成仿制药一致性评价的产品为新的业绩增长点，共同夯实主业，稳健发展。 （2）打造独立的创新板块，加快创新项目研发进程 公司将引进合适的战略投资者，共同参与创新平台的打造，推动创新产品的研发进程。 （3）充分发挥眼科优势，整合资源 公司继续拓展眼科相关药品、器械、耗材等的业务，进一步整合眼科医疗服务，提升业绩。 （4）对外并购的继续拓展 2018年，公司将继续围绕医药健康领域，在核心主业进行外延拓展。  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 （四）公司战略实施和经营目标达成所面临的风险 报告期内，公司面临的风险无重大变化。公司一直努力识别所面临的各类风险，积极采取应对措施，规避和降低风险。 1、行业政策风险 临床核查、仿制药一致性评价强制执行、飞行检查常态化等的施行，可能导致市场竞争格局的变化，对医药行业发展产生影响，公司存在政策变化带来的风险。 公司将密切关注并研究相关行业政策，加强对行业重大信息跟踪分析，及时把握行业发展变化趋势，规避行业政策风险。 2、药品招标风险 尚未招标的省份2018年将陆续开展药品招标工作，各地招标方案和实际执行依然存在着很大的不确定性。药品招标政策的变化，可能会对公司药品的中标情况产生影响，如果未中标或中标价格下降，可能会对公司营业收入造成不利影响。 公司积极采取应对措施，通过整合资源，优化招投标渠道，降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。 3、制造成本上升产品毛利率下降的风险 公司全部生产线通过2010年版GMP认证，由于巨大的固定资产投入以及新的质量管理体系的高要求，导致制造成本上升，而各地招标政策的不确定性，公司存在产品毛利率下降的风险。 公司坚持优化运营管理机制，持续通过管理提升纾解成本上涨压力，降低产品毛利率下降风险的影响。 4、化学原料药成本上升或断供的风险 由于公司许多基本药物的化学原料药供应商为独家或不足三家，公司面临化学原料药由于环保压力、市场因素等造成的成本上升或断供的风险。 公司将加强对市场信息的收集分析，提高对市场行情的准确判断，结合公司的实际情况，适时进行化学原料药采购。 5、研发风险 公司连续投入大量资金用于新药的研发，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，要求的日益提升，以及新药开发本身起点高、难度大，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，公司将持续优化研发项目管理体系建设，加强研发项目的过程管理和风险控制，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险，同时通过合作研发的风险分担等方式，降低研发风险。 6、子公司业绩不确定性的风险 公司外延性拓展，陆续收购增加子公司，公司将对其进行管理输出和业务整合，强化其内控管理。整合过程存在业绩不确定性风险。 公司按上市公司的规范运作加强对子公司的管理和培训，在企业文化、管理方式、经营资源等方面进行整合，加强子公司投后管理，稳定并提升子公司业绩。 7、商誉减值的风险 根据企业会计准则，在非同一控制下的企业合并中，购买方对合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，应当确认为商誉。随着公司外延拓展，收购子公司形成了较大商誉，若标的公司未来经营中不能较好地实现收益，标的资产所形成的商誉存在一定的减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。 公司将做好并购企业的整合，与现有业务实现资源共享、优势互补，推动企业持续发展。 8、人才缺乏的风险 随着公司规模扩张和业务拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。 公司基于“十三五”战略，在人力资源管理与开发，前端人力资源的引进、激励体系的进一步完善上重点着力，为公司创新发展确保人力资源的供应和储备。 针对上述可能存在的风险，公司将重点关注，及时根据市场情况并结合公司实际适时调整，积极应对，力争2018年经营目标及计划如期顺利达成。2、报告期内主营业务是否存在重大变化□ 是 √ 否3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况√ 适用 □ 不适用  单位：元  营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入  营业利润 毛利率  同期增减 同期增减 期增减中成药销售  1,047,114,986.03 792,316,824.77 75.67% -7.55% -12.79%  -4.55%化学药销售 560,385,302.74 272,633,144.74 48.65% 38.16%  32.58%  -2.05%  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征□ 是 √ 否5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明□ 适用 √ 不适用6、面临暂停上市和终止上市情况□ 适用 √ 不适用7、涉及财务报告的相关事项（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明√ 适用 □ 不适用 2018年4月22日，公司第六届董事会第十五会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》，公司监事会、独立董事均发表同意意见。公司本次会计政策变更是根据财政部新颁布和修订的企业会计准则以及财政部相关通知而进行，符合《中小企业板上市公司规范运作指引》及《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》的有关规定。变更后的会计政策符合《企业会计准则》及相关规定，能更加客观、公允地反映公司财务状况和经营成果，为投资者提供更可靠、更准确的会计信息，符合公司的实际情况。 1、《关于印发<企业会计准则第42号—持有待售的非流动资产、处置组和终止经营>的通知》（财会[2017]13号），对企业持有待售的非流动资产或处置组的分类、计量和列报，以及终止经营的列报进行了规范，并规定企业对该准则施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，采用未来适用法处理。该项会计政策的变更不涉及以前年度的追溯调整，对公司财务报表无重大影响。 2、根据财政部于2017年发布《关于印发修订<企业会计准则第16号—政府补助>的通知》（财会[2017]15号），公司编制2017年度报表执行新准则，公司将与企业日常活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。在利润表中的“营业利润”项目之上单独列报“其他收益”项目，计入其他收益的政府补助在该项目中反映；将与企业日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。该项会计政策的变更不涉及以前年度的追溯调整，对公司的财务状况、经营成果及现金流量无重大影响。 3、根据财政部于2017年发布《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》（财  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要会[2017]30号）及相关解读的要求，对可比期间的比较数据同时进行调整。将原列报于“营业外收入”和“营业外支出”的非流动资产处置利得和损失变更列报于“资产处置收益”。 上述会计政策的变更，对2016年度及2017年度财务报表项目影响如下：  单位：元 报表名称 利润表项目 2016年变更前 2016年变更后 2017年变更前 2017年变更后 资产处置收益  - 4,283,968.66 - 14,376,380.72 其他收益 -  -  - 63,362,547.68 合并报表 营业外收入 28,318,600.59 24,034,631.93 78,452,317.06  713,388.66 营业外支出 3,229,675.23 3,229,675.23 2,690,218.72  2,690,218.72 资产处置收益  - 4,283,968.66 - 14,376,380.72 其他收益 -  -  - 57,383,435.10 母公司报表 营业外收入 15,735,001.52 11,451,032.86 72,285,459.91  525,644.09 营业外支出 1,249,004.79 1,249,004.79 580,761.87  580,761.87 本次会计政策变更，仅对上述财务报表项目产生影响和调整，对 2016 年度和 2017 年度公司总资产、负债总额、净资产及净利润不产生影响。（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明□ 适用 √ 不适用公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明√ 适用 □ 不适用 （1）2017年6月1日，公司第六届董事会第三次会议全体董事一致审议通过《关于收购湛江奥理德视光学中心有限公司股权的议案》，同意公司使用自有资金人民币20,868万元向霍尔果斯吉盛创业投资有限公司收购其所持有的奥理德视光学100%股权。本次收购完成后，奥理德视光学成为公司的全资子公司。报告期内奥理德视光学完成了工商变更登记手续，并取得新的《营业执照》。本次股权变更工商登记完成后，公司持有奥理德视光学100%股权，奥理德视光学成为公司的全资子公司，奥理德视光学从2017年6月起纳入公司合并报表范围内。 （2）2017年11月13日，公司第六届董事会第十一次会议全体董事一致审议通过《关于收购宣城市眼科医院有限公司部分股权的议案》，同意公司使用自有资金不超过人民币8,800万元向查敦传、范先会、徐峻、吴志兵、张解忠、杨国栋、乐文军收购其合计所持有的宣城眼科80%股权。报告期内宣城眼科完成了工商变更登记手续，并取得新的《营业执照》。本次股权变更工商登记完成后，公司持有宣城眼科80%股权，宣城眼科成为公司的控股子公司，宣城眼科从2017年11月起纳入公司合并报表范围内。  广东众生药业股份有限公司 2017 年年度报告摘要 （3）2017年11月3日，公司董事长审核决定，同意公司以自有资金10,000港元在香港投资设立全资子公司眾生健康（香港）有限公司。2017年11月13日，眾生健康（香港）有限公司完成工商注册登记手续。报告期内，公司尚未完成相关出资手续，对公司经营业绩未产生影响。 （4）公司全资子公司众生医贸将其所持有山西众升昌企业管理咨询有限公司的32%股权转让给其他自然人股东。股权转让完成后，众生医贸所持有山西众升昌企业管理咨询有限公司由66%股权变更为34%。报告期内，山西众升昌企业管理咨询有限公司完成了工商变更登记手续，本次变更完成后，山西众升昌企业管理咨询有限公司为众生医贸的参股公司，不再纳入合并报表范围。（4）对 2018 年 1-3 月经营业绩的预计□ 适用 √ 不适用