证券代码:002317 公告编号:2018-030 广东众生药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到广东省食品药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号为:粤 B201600347,批件的主要内容为: 药品名称:牛磺酸滴眼液 剂型:滴眼液 规格:8ml:0.4g 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H20188019 药品批准文号有效期:至 2023 年 3 月 19 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品药品生产技术转让的申请。同意石药集团中诺药业(石家庄)有限公司将牛磺酸滴眼液转让给广东众生药业股份有限公司,核发药品批准文号。 牛磺酸滴眼液为公司技术受让品种,适应症为用于牛磺酸代谢失调引起的白内障。也可用于急性结膜炎、疱疹性结膜炎、病毒性结膜炎的辅助治疗。 牛磺酸是成熟视网膜中主要的氨基酸,能促进视网膜生长发育。牛磺酸具有多种生理功能,维持细胞内外渗透压平衡,稳定细胞膜,清除氧自由基,抗脂质过氧化损伤,调节细胞钙稳态,增加心脏收缩能力,保护心肌细胞,维持正常视觉功能,营养神经。牛磺酸能缓解睫状肌痉挛,牛磺酸在房水和玻璃体中与还原性糖竞争性结合,使玻璃体中蛋白质避免糖化和氧化。 该产品的获批增加了公司在白内障治疗领域的基础产品,丰富了公司的眼科 证券代码:002317 公告编号:2018-030药物产品线。公司将尽快推动该产品上市并获得相应市场份额,该产品上市将对公司业绩有积极的影响。 特此公告。 广东众生药业股份有限公司董事会 二〇一八年四月十日