众生药业(002317)_公司公告_众生药业:关于获得药品补充申请批件的公告

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众生药业:关于获得药品补充申请批件的公告下载公告
公告日期:2017-08-19
证券代码:002317 公告编号:2017-067 广东众生药业股份有限公司  关于获得药品补充申请批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到广东省食品药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:粤 B201700040,批件的主要内容为: 药品名称:马来酸噻吗洛尔滴眼液 剂型:滴眼剂 规格:5ml:25mg(以噻吗洛尔计) 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H20178006 药品批准文号有效期:至 2022 年 8 月 6 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品药品生产技术转让的申请。同意石药集团中诺药业(石家庄)有限公司将马来酸噻吗洛尔滴眼液转让给广东众生药业股份有限公司,核发药品批准文号。 马来酸噻吗洛尔滴眼液为公司技术受让品种。该产品是美国 FDA 批准的第一个用于治疗青光眼的滴眼剂,是一种非选择性β -肾上腺素受体阻滞剂,具有明显的降低眼压作用,尤其对原发性开角型青光眼有良好效果。噻吗洛尔是青光眼治疗中非常重要的基础用药。IMS 中国数据显示,2015 年我国青光眼治疗用药的销量合计约 620 万支,其中噻吗洛尔的用量最大,约占 30%。在目前已研发上市的主要复方青光眼滴眼剂产品中,噻吗洛尔都是其中的基础成份。 该产品的获得是公司发展眼科全产业链的又一个落地举措,使公司新获得青光眼治疗领域一个基础药物,进一步丰富和拓展了眼科产品线,完整眼科药物的 证券代码:002317 公告编号:2017-067全病种治疗机会,有利于发挥公司眼科领域的资源优势及资源效用,公司将尽快推动该产品上市并获得相应市场份额,该产品上市将对公司业绩有积极的影响。 特此公告。 广东众生药业股份有限公司董事会 二〇一七年八月十八日

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