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广东众生药业股份有限公司关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液两项降糖III期临床试验完成首例参与者入组的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日分别完成在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）以及在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药。具体情况如下：

一、RAY1225注射液III期临床试验

RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。

目前，RAY1225注射液在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（REBUILDING-2）已完成所有参与者入组工作。

在组长单位PI的指导下，众生睿创积极组织全国多家研究中心参与并陆续启动RAY1225注射液III期临床试验，于近日分别完成两项降糖III期临床试验的首例参与者入组。众生睿创将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进RAY1225注射液的III期临床试验。

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二、对公司的影响及风险提示RAY1225注射液用于降糖的两项III期临床试验完成首例参与者入组，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施RAY1225注射液的临床试验，争取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。

鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，RAY1225注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广东众生药业股份有限公司董事会

二〇二五年八月二十七日