广州达安基因股份有限公司关于下属子公司取得一个医疗器械注册证的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，本公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：

医疗器械名称:人类免疫缺陷病毒抗原抗体对照品，注册证编号：国械注准20253401178。有效期自批准之日起至2030年6月19日。预期用途：本产品与广州市达瑞生物技术股份有限公司的人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用，用于人类免疫缺陷病毒抗原抗体定性项目的临界值的确定。

目前，公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司已获得“人类免疫缺陷病毒抗原抗体对照品”的医疗器械注册证，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，敬请投资者注意风险。

特此公告。

广州达安基因股份有限公司董 事 会

2025年6月24日